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2016 - 12 - 15
高质量的睡眠是每个人共同的追求。然而现在越来越多的人都存在睡眠障碍,大多表现在入睡困难、多梦易醒、睡眠质量不高。长期的睡眠障碍会导致身体体得不到充分休息,不能有效地消除疲劳,会产生轻重不同的神经精神障碍的表现。诸如精神不振、头昏脑胀、耳鸣、健忘、烦闷、注意力不集中、思维能力下降,工作效率降低,易导致神经衰弱。此外,睡眠障碍还会使身体抵抗力下降,易招致感染多种疾病。长期失眠将降低身体体质,加速衰老。  除了药物治疗之外,替代药物治疗的物理疗法目前也得到了广泛使用。作为采用经颅微电流刺激疗法治疗失眠、抑郁、焦虑的呼噜宝失眠治疗仪,目前已在国内市场投入使用,得到了多家医院和心理机构的认同。它利用特有的电流波形,作用于大脑边缘系统,调节与情绪和睡眠相关的神经递质的分泌,从而达到治疗失眠等症状的作用。跟药物治疗相比,呼噜宝治疗仪具有疗效快,无副作用,无依赖性的特点。  呼噜宝失眠治疗仪原理实质上是通过耳垂部位组织及颞部向颅骨传递特定波形电流,直接刺激主管心理及情绪活动的大脑、下丘脑、边缘系统及网状结构系统。  1、促使其分泌释放能够调节个体情绪与认知的各种神经介质,如内源性吗啡肽(具有镇静和产生欣快感的效果,个体的免疫系统能够得以强化),乙酰胆碱(提高信息传递速度,增强大脑记忆能力,全面改善脑功能),5-羟色胺(在脑内可参与多种生理功能及病理状态的调节)。  2、影响和改善异常的脑电波,使之...
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2018 - 10 - 09
近年来,随着探测感知、自动控制、无线通信、云计算、大数据等技术的应用,基于物联网技术的智能家居受到了互联网、家电、房地产、通信等企业及大众消费者的广泛关注。智能科技不断打开了大众对于智能家居的认知,并深刻地影响着人们的生活方式和思维模式。智能床产品作为智能家具行业的新型分类,未来具有十分广阔的市场前景。    爱·放心智能床将于10月12日—14日亮相2018中国国际睡眠产业博览会—上海站,通过智能科技为人们的生活提供智慧健康睡眠解决方案,爱·放心始终秉承着服务的理念,保持着雄厚的自主研发能力。  母公司麒盛科技股份有限公司成立于2005年,是一家致力于智能床的研发、制造和销售的国家重点扶持高新技术企业。旗下智能床已拥有223项专利技术(其中38项发明专利)、1项软件著作权。2015年12月,浙江省知识产权局、浙江省经济和信息化委员会认定公司为“浙江省专利示范企业”;2016年4月,浙江省科学技术厅、浙江省发展和改革委员会、浙江省经济和信息化委员会认定公司的“浙江舒福德电动床研究院”为“省级企业研究院”。  爱·放心则是麒盛科技股份有限公司旗下新的智能床品牌,为大众提供智慧健康睡眠系统解决方案,打造优质的睡眠体验。    在本届睡博会上,爱·放心将展示旗下智能床产品的最新智能化系统,其研发的SMART IN智感系统与医疗设备、养老监护相结合,...
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2016 - 12 - 15
随着人们年龄和压力的增长,睡眠障碍成了一个比较大的问题,很多人开始存在入睡困难、睡眠多梦等问题。而大多数人会选择依赖安眠药去缓解甚至治疗这些失眠障碍,但众所周知的是,药物治疗虽然可以解决一时的问题,长此以往却很容易形成依赖,而且也会有副作用。所以越来越多有睡眠问题的朋友们开始尝试失眠治疗仪,那么失眠治疗仪是如何促进睡眠的呢?  失眠治疗仪也可以称为“电子助眠器”,结合现代医学对睡眠电波的研究成果,应用微电流刺激,通过颞部及耳夹部位组织,刺激神经系统,调节大脑兴奋度,达到促进睡眠、改善心理情绪的目的,帮助患者真正实现睡得踏实、睡得香、睡得很轻松的理想睡眠状态。而失眠治疗仪相对于传统的药物治疗失眠法,具有安全可靠、使用方便、疗效明显、治疗费用低等等特点,为失眠患者提供了一种更现代化的治疗手段。  失眠治疗仪其适应症:  1、失眠、神经衰弱:  2、儿童注意缺陷及多动症、抽动症:  3、青少年学习困难的各种情绪障碍等;  4、成年人的神经症,如:焦虑、恐惧、强迫、抑郁症等;  5、高血压、糖尿病、心律不齐、神经性皮炎等;  忌用人群:癫痫患者;体内植入电子设备的病人,如心脏起搏器;脑部血管有出血症状的患者,以及对脉冲过敏者等。  适用人群:失眠多梦,入睡困难,早醒,半夜醒后无法入睡,睡眠表浅,醒后疲乏,睡眠紊乱,缺乏真实睡眠感等症,对失眠引起的精神疲劳、头昏眼花、头痛耳鸣、焦虑抑郁、心烦...
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2016 - 12 - 19
“手机党”、“电脑党”越来越多,关掉电脑,只不过是换成玩手机。电子产品虽给我们生活带来了丰富多样性,但也悄无声息的影响了我们睡眠的质量。那么我们要如何提高自己的睡眠质量呢?教你几个健康的睡眠习惯: 1、了解适合你的睡眠时长根据报告,有些女性每晚需要9小时的睡眠。如果睡了7个半小时之后,你还是离了闹钟就醒不来,那就意味着你需要睡得更久。不如试着每天提前10分钟入睡,一直到能有适合自己的睡眠时长,直至早上能不需要闹钟自然醒的状态。 2、良好的睡前习惯可以考虑睡前阅读、沐浴。这些活动应该在睡前45分钟开始。这样做,你的身体很快就会开始出现准备入睡的放松状态,想睡着也就没那么艰难了。准备入睡之前关掉电脑和手机,不要让手机成为你拥有良好作息的羁绊。 3、睡眠时间规律把你起床的钟点写在纸上,往回推7个半小时。这就是你每晚应该上床的钟点。我们可不打算扼杀你的休闲时间。周五、周六的晚上,你的睡眠时间可以推后1 到2小时,直到你适应7个半小时的睡眠。4、减少对咖啡因和酒精的摄入下午2:30以后就不能再喝任何含咖啡因的饮料了,连茶和苏打水都不能碰,睡前三小时以内不可饮酒。酗酒也许会让你昏睡不已,但你却不会因此得到深度睡眠。酒醒之后,你甚至可能彻夜难眠。另外,要想拥有更好的睡眠,食疗方也是不可少的:1、酸枣仁粥先将酸枣仁30克洗净捣碎,浓煎取汁,继取粳米100克煮粥,待粥半...
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2016 - 12 - 20
春眠不觉晓,告别了冬天,春天还是困得起不了床,经常觉得睡眠不足,老想睡觉,工作也没精神。这是春困的症状。想在春季睡个好觉,提升睡眠质量就要先搞定春困。由于人们受春季季节变化气温回升影响,以及缺乏运动,血流循环不畅,睡眠不足等原因导致春天无精打采,容易犯困,这是人体生理机能随着自然气候变化而发生的一种自然反应。注意总是犯春困会影响肝的疏泄,一旦肝失疏泄、气机郁滞,则容易令人情绪异常或低落。那么,如何解决春困呢?建议您试试以下6个解决春困的方法。解决春困的方法1:运动容易春困的人,平时可以加强运动,如跑步、瑜伽、骑单车等,全身的活动能够促进血液循环,使更多的含氧的血液供给大脑,使人顿时感到清醒舒适,不再犯困,从而解决春困的烦恼。解决春困的方法2:喝薄荷茶薄荷茶口感清凉,有提神醒脑的作用,对于解决春困很有帮助,当感到精神不济时喝杯薄荷茶,可以驱除疲劳,使人感觉焕然一新,使头脑更加清晰,不再犯困。解决春困的方法3:洗漱洗漱也是解决春困的方法之一,当无精打采、昏沉欲睡的时候,就去用冷水洗洗脸,提高机体神经系统的兴奋度,可以唤醒大脑,让自己迅速恢复清醒,消除春困的症状,然后再用具有芳香气味的牙膏,刷牙漱口,让你口气清新,精神百倍,效果更佳。解决春困的方法4:按摩按摩是解决春困的良方,当感到疲劳困倦时做下有节奏地按摩,及伸展动作,让身体得到放松,顿时会感觉神清气爽,充满活力。特别是按摩面部穴位时...
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2016 - 12 - 22
很多时候人们累到瘫倒,一挨上枕头就入睡,还会觉得这是睡眠状态好的症状,其实不然,这恰恰是你已经陷入睡眠不足状态的表现。日常生活中如果出现这10个现象,提示你该补眠了!1、立即可入睡你可能以为这是良好睡眠的表现,事实恰恰相反。据研究报告,如果你经常在躺下5分钟内就睡着,你可能有严重的睡眠不足,甚至睡眠障碍。2、变得笨手笨脚有些人可能觉得,自然而不造作的笨拙会显得可爱,但是,睡眠不足也可能导致运动技能的问题,譬如脚步不稳,或者行动中磕磕绊绊。3、比平时更容易冲动缺乏睡眠会使得你变得极易冲动,会使你做出与平常完全不同的行为,例如突然开始想吃平时不吃的食物、买下超过预期的衣饰等等。这是因为睡眠不足会影响控制判断、视觉联想、注意力和冲动控制的大脑前额叶皮层。4、依赖于陈词滥调如果你发现自己说话,一直围绕着诸如“要饭的哪能挑肥拣瘦”、“有备无患”等谚语、短语,那么你有可能是需要打个盹了。建设性的思维和创造力会深受睡眠剥夺的影响。专家认为,睡眠不足的人,很难有自发的复杂讲话,很多会出现口齿不清、口吃、讲话单调,或者使用陈词滥调。5、健忘缺乏休息很可能会扰乱你的记忆,睡眠有助于记忆巩固和情绪处理,如果没有适当的休息,就很难形成记忆,把握不住来龙去脉就难以深思熟虑,并理性的行事。6、比平常更容易饥饿如果你不能在晚上拥有充足的睡眠,就很难阻止自己对薯片和冰激凌的欲望。因为睡眠不足会增加你的食欲,并影响...
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2016 - 12 - 23
相信很多人都有打呼噜这个坏毛病吧,想想很多时候自己睡得香,但是对于跟你一起睡或者在同一个环境区间里的人来说那就是一种折磨,甚至说是人身攻击也不为过,自己也尴尬。于是到处寻找解决之道。很多人开始尝试花椒水来治疗,那么,花椒治打呼噜有效吗?怎么吃呢?首先,我们应该知道,治疗打呼噜,应该注意增强体育锻炼,保持良好的生活习惯。避免烟酒嗜好,因为吸烟能引起呼吸道症状加重。饮酒加重打鼾,夜间呼吸紊乱及低氧血症。尤其是睡前饮酒。如果肥胖,要积极减轻体重,加强运动等。此外,花椒泡水喝对于打呼噜是有一定的疗效的,在这里给您一张民间偏方:花椒5-10粒,睡前用开水泡一杯水,待水凉后服下(花椒不服下),连服5天,可治疗打鼾。还有,在临睡前将3~4滴漱口液用温水稀释后漱漱口就可以使鼾声减弱。这种漱口液中含有一种树脂油,具有特效止鼾作用,能提高咽喉部黏膜的血液供应,使咽喉腔黏膜处于充分供血状态,软腭和悬雍垂就不会因松弛而振动,鼾声也就减弱,甚至停止。花椒是常用的调味品,炒菜时多放上一把花椒,不仅能够温阳驱寒,还能杀菌防病,增强免疫力,有事半功倍的效果。中医认为花椒性温,有温中散寒、除湿、止痛、杀虫的作用,春季适度食用,有助于人体阳气的生发。
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  • 2018 - 10 - 29
    (1)白天晒晒太阳,可能会有助于夜间睡眠。当然,夏天烈日暴晒肯定不可取;  (2)适当的运动可能有助于睡眠。但是,睡前 3 小时内运动可能会让你更难入睡,所以这段时间不要运动锻炼;  (3)较黑、较静、较凉的卧室环境能有助于睡眠。不妨拉上窗帘,戴上耳塞,而且上床后请马上熄灯。播放点舒缓的轻音乐当背景声音可能会有助于避免你被突然的声音吵醒;  (4)睡觉时,不宜太饿或太饱。太饱,难以入睡;太饿,容易醒来;  (5)茶、咖啡、香烟都是提神良方,不过都不适合你。建议午餐后避免这些。还请不要忽略了巧克力、可乐以及一些药物(如感康)中的咖啡因;  (6)睡前避免饮水过多,不然频繁起夜会影响睡眠;  (7)睡前来个温水浴,或热水泡脚可能有助于入睡;  (8)睡前喝杯热奶也有助于睡眠;  (9)若未能解决的问题总令你思来想去,不妨将它们记录下来,告诉自己明天再去处理;  (10)「一醉解千愁」吗?其实,「借酒消愁愁更愁」。酒精可能会让你容易入睡,但是也会令你的深睡眠减少。因此,你可能会较容易醒来,而且醒后难以入睡,还会十分疲惫;  (11)无论晚上的睡眠质量怎么样,请确保定时起床;  (12)白天疲倦难挡,你可以小睡一会。但,请控制在 45 分钟之内(避免进入深睡眠),而且应在 16:00 之前,以免影响晚上的睡眠。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)睡不着,请离开你的床。 如果睡意尚未来临,不要提前上床。强迫自己入睡只会令自己更紧张和更难入睡。如果习惯了在床上打电话、看电视或玩游戏,「床」和「清醒」这两个概念之间便有了联系,有碍入睡。 如果在床上 20-30 分钟还不能入睡,请果断离开你的床和卧室,去客厅或者书房做一些你喜欢并能让你放松的事情,如听点舒缓的音乐、看些轻松的书等。等到睡意来临时,方可上床。若你又睡不着,20-30 分钟后请重复上述步骤。 这个方法说来容易行来难。很多失眠的人都不愿意离开自己的床,他们担心这样来来去去的会令自己更清醒。其实,并非如此。请坚持这一方法 4 周以上,你便能体验到效果。 (2)放松训练对睡眠有积极作用 我们无法控制自己入睡与否,但是能想办法让自己放松下来,而放松对睡眠无疑是有积极作用的。我们还可以考虑更正式一点的「放松训练」,白天进行放松训练可以降低人的紧张程度。放松训练方法请咨询当地的心理咨询机构或参考视频。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)对于短期内出现的严重失眠问题,应该先至医院就诊,明确是否存在其他疾病问题,以避免自行服用安眠药而延误其他疾病诊治。 (2)对于必须服用安眠药的情况,选择何种安眠药也是很专业的问题。因为,不同症状的失眠所适用的药物并不相同。入睡困难,应选用短效药物;夜间睡眠不塌实、容易醒来,选用中效药物;经常早醒,则应使用长效药物。而且,对于初次服药的人而言,应使用最小有效剂量。而许多失眠问题的症状表现往往比较多样化,而药物选择就需要慎重了。此外,在我国,一般的安眠药都属于特殊管制类药物,只有凭医生处方才能获得,而药店擅自售卖这类药物是违法的。

国务院再出手,医疗器械行业颠覆性变革!

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日期: 2018-05-28
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  注册与生产许可分离,再有两省获准试点

  日前,国务院印发《进一步深化中国(广东)、(天津)、(福建)自由贸易试验区改革开放方案》,对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。

国务院再出手,医疗器械行业颠覆性变革!

  值得注意的是,对广东和天津自贸区,国务院分别提出:

  允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品;

  允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。

  由此,“证照分离”,旨在促进创新研发和专业化、规模化生产的医疗器械注册人制度改革,已被获准由上海扩展到广东和天津两地去。

  2014年10月起实施的《医疗器械生产监督管理办法》明确规定,拿到医疗器械注册证才能申请第二类、第三类医疗器械的生产许可证,而取得生产许可才能生产、受托生产相应医疗器械。也即把注册与生产许可捆绑在一起,必须由一个主体来完成。

  医疗器械注册人制度改革,则直接突破了上述政策,允许企业、机构和人员单独申请医疗器械注册证,再以注册人的身份委托其他企业生产相应医疗器械。也即注册和生产许可可以不由一个主体来完成。

  去年起,经国务院批准,上海自贸区在全国率先启动了医疗器械注册人制度创新改革,行业大变局也由此开启。

  上海的改革,迄今已有落地成果。而广东和天津两地自贸区的加入,则将加速医疗器械注册人制度对行业的颠覆性影响。

  美敦力、微创“吃螃蟹”,全球代工巨头也来了

  上海医疗器械注册人制度改革后,首个成功吃到螃蟹的是上海微创。上海远心医疗科技有限公司委托上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产单道心电记录仪,委托方与受托方均是上海微创集团旗下的子公司。

  近日,上海市药监局公开了美敦力最新获证的手术动力系统的产品注册证信息详情。而相关信息显示,美敦力的该产品采取的也是委托生产模式,结出了上海市医疗器械注册人制度改革的又一硕果。

  与上海微创不同的是,美敦力的委托生产方为捷普科技(上海)有限公司(以下简称“捷普上海”),这是一家专业的第三方代工企业。由美敦力(上海)管理有限公司以注册证持有人的身份委托捷普代工生产“沪械注准”号的美敦力品牌医疗器械产品。

  全球电子产品代工企业,排名前三的分别是:富士康(鸿海)、伟创力、捷普。

  捷普集团,总部位于美国,世界500强,2017财年销售额191亿美元。捷普上海是捷普集团旗下子公司,成立于2002年,外商独资,目前是捷普集团研发的亚太区总部、在中国大陆的几大生产基地之一、及在亚洲区的医疗产品生产基地。

  据悉,捷普上海有为GE、飞利浦、雅培、波科、强生、美敦力(含柯惠)等全球医疗器械巨头提供电子电路板部件及系统的开发设计服务。

  另据中国医保商会的数据,中国医用耗材出口企业十强榜单上也一直有捷普上海的存在。

  作为排名第三的全球代工巨头,捷普上海有较强的生产能力,但研发能力相对有限,难以申请到医疗器械注册证,此前受政策局限难以面向国内委托生产市场开展业务,其业务集中面向国际市场。

  医疗器械,外包时代来了!

  上海的改革,允许产品在孵化阶段就委托生产,允许注册人多点委托生产,允许不具备生产资质的受托企业提交注册人的医疗器械注册证申请生产许可。上述细化改革措施,即将试行医疗器械注册人制度改革的广东和天津,未知是否会效仿施行,还要看两地进一步拿出来的政策。

  不过,从上海的实践来看,医疗器械注册人制度改革,已经为行业带来改变了。

  上海微创的试点,较大规模的医疗器械企业集团内部资源得以整合、优化。

  美敦力与捷普上海的试点,则更具可复制性,换个委托方,换个受托方,在医疗器械注册人制度之下,理论上同样可行。

  这一合作模式,或将作为一个开端,开启外资械企在中国本土化的新路径。

  更深远的影响在于,随着医疗器械注册人制度的蔓延落地,行业的研发、生产格局均将被改变,专业的研发型企业和机构,以及专业的代工生产企业会更多涌现,外包服务成为不可逆转的行业发展趋势。

  这其中,已有的医疗器械生产企业将逐渐分化,一部分向前者靠拢,一部分则向后者靠拢,行业分工更为合理,企业专业化能力更强,但差距也将被拉得更大,站在顶端的企业实力越来越强。

  而如捷普一样的非传统械企、专业的第三方代工企业,也或将更多渗透到中国医疗器械生产领域来,成为业内一股不可忽视的力量。

  全球电子产品代工三巨头:富士康、伟创力、捷普。

  伟创力早在2010年就已向医疗器械代工领域突破。伟创力中国在苏州和广东均建有医疗器械产品生产线,合作客户包括强生、雅培、施乐辉、美敦力、Insulet公司等。全球70%的血糖仪,据说均是伟创力OEM代工的。

  捷普上海向医疗器械代工领域突破也是几年前就开始的事。

  富士康,近年来一直在全球寻求医疗设备产品代工供应商,与美国Sotera公司和瓦里安等建立了合作关系。

  相比消费电子产品代工仅4%-7%的利润率,医疗设备代工超过20%的利润率,及更快的市场增幅,对第三方的代工企业吸引力不小。

  向医疗器械代工领域更多延伸、转型,是不少专业代工企业的共同做法。而随着国内医疗器械代工政策的放开,医疗器械的外包时代将加速来临!

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Hot News / 政策热点
2018 - 07 - 09
点击次数: 43
7月6日,国家药监局开会,局长部署,2018年将重点整治医疗器械无证经营,这将于是去年医疗器械经营整治风暴之后,又将到来的新风暴。  据了解,当天召开的是“全国药品监管工作座谈会”,这也算是机构改革之后,新成立的国家药监局首次举行的内部系统一个最重要的会议之一。  药监局三位领导全部出席,包括局党组书记、副局长李利,局长焦红,副局长徐景和。这也是三位局领导首次集体公开亮相。  可以说,这次会议规格...
2018 - 06 - 21
点击次数: 973
这是新的国家药监局官网今年3月21日正式上线后,至今已经有6家医疗器械公司在飞检中被该局发布整顿通告。  国家药监局在对兰州荣光义齿制作中心停产整改通告表示,在飞检中发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷:  一、厂房与设施方面  企业库房物料无货位卡,无物料管理台账,原材料库存数量无记录,不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录(以下简称《规范》)中仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品...
2018 - 06 - 05
点击次数: 87
马云的支付宝也要涉足医疗器械租赁市场了,给这一单一市场加码不少。  上周,支付宝未来药店在河南省郑州市正式营业。这是支付宝与张仲景大药房联合推出的全国首家“未来药店”。顾客除了可以享受到刷脸自助支付、电子社保卡支付、远程健康咨询等服务外,还可利用支付宝的芝麻信用分进行购药分期付款、免押金租赁家用医疗器械。  支付宝未来药店旗舰店  就免押金租赁医疗器械而言,到店顾客的支付宝芝麻信用分达到600分以...


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