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2016 - 12 - 15
高质量的睡眠是每个人共同的追求。然而现在越来越多的人都存在睡眠障碍,大多表现在入睡困难、多梦易醒、睡眠质量不高。长期的睡眠障碍会导致身体体得不到充分休息,不能有效地消除疲劳,会产生轻重不同的神经精神障碍的表现。诸如精神不振、头昏脑胀、耳鸣、健忘、烦闷、注意力不集中、思维能力下降,工作效率降低,易导致神经衰弱。此外,睡眠障碍还会使身体抵抗力下降,易招致感染多种疾病。长期失眠将降低身体体质,加速衰老。  除了药物治疗之外,替代药物治疗的物理疗法目前也得到了广泛使用。作为采用经颅微电流刺激疗法治疗失眠、抑郁、焦虑的呼噜宝失眠治疗仪,目前已在国内市场投入使用,得到了多家医院和心理机构的认同。它利用特有的电流波形,作用于大脑边缘系统,调节与情绪和睡眠相关的神经递质的分泌,从而达到治疗失眠等症状的作用。跟药物治疗相比,呼噜宝治疗仪具有疗效快,无副作用,无依赖性的特点。  呼噜宝失眠治疗仪原理实质上是通过耳垂部位组织及颞部向颅骨传递特定波形电流,直接刺激主管心理及情绪活动的大脑、下丘脑、边缘系统及网状结构系统。  1、促使其分泌释放能够调节个体情绪与认知的各种神经介质,如内源性吗啡肽(具有镇静和产生欣快感的效果,个体的免疫系统能够得以强化),乙酰胆碱(提高信息传递速度,增强大脑记忆能力,全面改善脑功能),5-羟色胺(在脑内可参与多种生理功能及病理状态的调节)。  2、影响和改善异常的脑电波,使之...
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2018 - 10 - 13
2018年10月12日,“2018中国国际睡眠产业博览会-上海站”在光大会展中心盛大开幕! 中国睡博会是由中国睡眠研究会和中国国际贸易促进委员会北京市分会共同主办的睡眠产业盛会。并得到了中国药学会、中国保健协会、中国心理学会心理学普及工作委员会、中国老促会、中国医疗保健国际交流促进会的大力支持以及人民网、新浪网的鼎力相助。 为实现中国睡眠产业更好、更快的发展,引导传统企业向睡眠精细化转型,更好实现企业的跨界融合,此次上海睡博会同期举办2018中国睡眠产业发展峰会,睡眠企业领袖对话人民网、新浪网,就《睡眠产业发展与人民健康》、《睡眠产业的融合发展》进行发生探讨。习总书记提出,“没有全民健康,就没有全面小康”,睡眠产业的发展,不仅关系到个人幸福,也关系到人民健康,关系到国之强大。在《睡眠产业发展与人民健康》的探讨中,中国睡眠研究会常务理事黄志力教授、山东欣悦健康科技有限公司总经理王春凯先生、紫罗兰家纺科技股份有限公司董事长陈永兵先生、众德泰科科技北京有限公司创始人贾相晟先生、上海事理医疗科技有限公司创始人张少华先生、浙江麒悅科技有限公司CEO李由先生,分别结合自己经营睡眠企业的经验,对这个主题进行了阐述。 华为运动健康副总裁牛红亮先生、尚驰寝具董事长杜海云先生、爱侣健康科技股份有限公司亚太区总裁徐超先生、和而泰卧室及酒店事业部总经理杨金荣女士、上海芙儿优婴...
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2016 - 12 - 15
长时间的工作、学习会让我们的精神紧绷,没有休息的时刻,而且有时为了工作或者其他事情还不得不熬夜,久而久之我们的精神状态也就不好,严重的会出现失眠、焦虑等症状,这也是现在一个比较普遍的现象,上到老人,下到青少年,解决失眠问题成为维护我们身心健康的一个重要工作之一。  很多人在出现失眠现象时选择服用安眠药等一些助眠的药物,或者改善作息习惯来缓解失眠症状,但是都只是缓解,而且药物治疗会很影响我们的健康,所以越来越多的人选择睡眠治疗仪,这也是一种有效治疗失眠等症状的方法,而且也可以家庭使用或者送给朋友使用,那么究竟哪种睡眠治疗仪好呢?小编为大家简单介绍两款不错的品牌:  呼噜宝 失眠治疗仪 经颅微电流刺激疗法 改善失眠多梦  商品名称:呼噜宝 经颅微电流刺激仪 电子睡眠仪  商品产地:中国湖北  类别:时尚保健  参考价:¥4800  如今市场上失眠治疗仪的品种繁多,这就造成了我们消费者在选购上的盲从,一些人认为送爸妈,送朋友,贵的才是最体面的,最好的,殊不知这样只是浪费,其实适合的才是最好的,有效果的才是最好的。  如果是轻度失眠,建议可以选择一款性价比适中的就好,一般选择电子催眠器类的睡眠治疗仪,其性能也要仔细比较;严重失眠症患者可以先试试大众信赖的品牌失眠治疗仪,这样的失眠治疗仪一般以CES疗法、多功能电位理疗法的产品为主;如果还是解决不了失眠问题的就要及时投医,避免其失眠更加严重,...
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2016 - 12 - 19
长期依赖安眠药入睡对人体来说是不好的。但如果失眠已经严重影响身心健康,影响到病人的工作及正常社交活动。建议尝试新型CES疗法。安眠药常见的副作用有过度镇静、头昏眩晕、视力模糊、口干舌苦、运动协调不佳、步伐不稳、肌肉无力、口齿不清等。如果避免不了使用安眠药也要在医生指导下使用。  1、从医师推荐剂量开始使用。不要擅自加药或减药;  2、服药后立刻上床,目前常用的新一代安眠药作用时间都很快速,若没有立刻上床睡觉.可能会造成短暂的失忆,或是梦游的情形发生;  3、避免与酒精并服,安眠药与酒精并用会加强药效,对安眠药的副作用也会有加强的作用;  4、与医师讨论药效,如果已经按照医师指示的剂量服用,但效果还是不佳,或是使用后副作用明显、无法忍受时,应该与医师讨沦是否应该调整剂量或是更换其它药品;  5、是否天天吃药要按临床症状进行,若非长期失眠的病人,可以和医师讨论自己躺上床后可忍耐睡不着觉的最长时间,超过时间再吃;或是隔天有重要事情时吃,避免长期规律使用,导致的心理或是生理上的依赖;  6、停药前与医师讨论,长期使用安眠药的病患,若觉得症状有改善,想要停止用药,在停药前要与医师讨论停药的时机及方式,且要逐次减低,避免一次停药,出现反弹性失眠;  7、老人、孕妇、肝病当心剂量,老人家代谢能力差,较容易出现副作用,只能服用低剂量安眠药,孕妇可能有畸胎的风险;有些安眠药是透过肝脏代谢,肝代谢功能...
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2016 - 12 - 20
很多人没有午睡的习惯,不过相信大多数的白领都会在办公室午睡一小会的,哪怕是中午在办公桌上趴一会,下午的精力会好很多。其实,午睡的好处有很多,不仅能够消除疲劳更能增强体质。科学午睡的好处:1、消除疲劳、恢复精力上午,人的精力比较旺盛,这是因为经过了一夜休息,内部机能获得了休整,前一天的疲劳消失了。但是一个上午工作或学习以后,由于体力和脑力的高度集中和紧张,新的疲劳又产生了,并且人体内的热量也有很大的消耗,这时候生理机能除了要求补偿消耗掉的热量外,也要求能够适当地消除疲劳,恢复精力,在下午拥有一个相对良好的精神状态来应对工作。2、增强体力、改善功能午睡虽不是主要睡眠,且时间短暂,但它所产生的效应却不容忽视。午睡不但有利于补足必需的睡眠时间,使身体得到充分的休息,并对改善脑部供血系统的功能、增强体力、消除疲劳、提高午后的工作效率等具有良好的作用,同时午睡还具有增强机体防疫功能的作用。此外,午睡还可减少脑血管意外事件的发病机会。3、保护大脑、缓解紧张。睡眠时,不但大脑皮质的神经细胞受到保护抑制,得到休息,同时身体各部分也得到一个全面的休息,全身肌肉松弛了,因活动而消耗的体力就可以逐渐恢复过来,身体内部的各种器官就可以平静地规律工作了。午睡是好,但也要注意下面5点:1、午饭后别急着睡:刚吃完饭就午睡,可能引起食物反流,使胃液刺激食管,轻则会让人感到不舒服,严重的则可能产生反流性食管炎。因此,...
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2016 - 12 - 22
排毒养生一直是大家比较关心的话题,其实日常生活中很多小事都可以起到排毒养生的作用的,比如说睡觉。大概在平日里,我们只知道早睡觉对女孩子们来说是可以美容的,专家称“我们的身体很神奇,有自己的排毒功能”,可能很多人会好奇这一说法,但有些人并不了解。我们常常晚上很晚才睡觉,疏忽了排毒的时间,影响身体健康,才会出现黑头、粉刺、青春痘等等情况。下面就让我们更了解自己的身体吧:1.每天晚上9:00~11:00的时候,是人体淋巴的排毒过程,免疫系统活跃起来,你应该静下心来,听听音乐,使自己尽量的保持安静。这样免疫系统就会很顺利地完成排毒工作,让你的免疫力增加。2.晚上11:00~1:00,肝脏开始排毒。你就应该熟睡了,不要熬夜,此时你不睡觉的话,你的肝脏就会因此很累,肯定要受损的,你一定要注意。3.夜里1:00~3:00,是胆排毒的时间。此时亦应继续熟睡,以便有利于肝胆的排毒。4.半夜到凌晨4:00,正是人的脊椎造血时段,必须要熟睡,千万不要熬夜。5.凌晨3:00~5:00,人的肺开始排毒了。平时咳嗽的人,此时就会加重咳嗽,但是,却不应该立即服用止咳药。以免抑制肺部废积物的迅速排出。6.到了早晨5:00~7:00,就是人的大肠在排毒的时间了,此时就是你上厕所的最佳时机。7.早晨7:00~9:00,到了人的小肠开始大量吸收营养素的时间了。在这之前,你理应吃早餐。不然,你一天的营养就会匮乏。治疗疾病...
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2016 - 12 - 23
现如今由于压力大、神经衰弱等原因导致失眠很正常,然而你知道肾虚也有可能诱发失眠症状吗?肾虚之人免疫能力相对较低,北方秋冬季会更难受,不少人睡眠质量会受到影响,甚至出现失眠情况。在中医看来,当肾虚情况发生时,肾脏的微循环系统会发生阻塞,即肾络会呈现不通,这将影响到全身经络的运行,以致间接造成失眠。中医认为,“肾主骨,生髓,通脑。”这里的“脑”正是现代医学所指的神经系统,这也解释了为什么肾虚会影响睡眠乃至导致失眠。祖国传统医学认为,人们在夏季出汗多,阳气易受到损伤,因此秋冬季可以适当吃些酸味和咸味的食物。当然,不能吃太咸,而且应多喝水、多补水。因为情绪烦躁、熬夜、压力大等原因,很多人到了夏季体能透支较大,这会加重肾虚症状,所以到了秋冬天要善于为自己减压,思虑不要太重。俗话说:“药补不如食补,食补不如觉补。”其实,睡眠也是补肾良药!人们在劳动、工作、学习中消耗的大量能量,除了靠饮食来补偿外,还需要靠睡眠来补偿。作息规律,保证睡眠时间,也是谨防造成失眠的重要一环,并有益于补肾。一个人如果长期缺乏睡眠,处于过度劳倦的状态中,机体就会产生耗气伤血的病理变化,损及五脏。秋冬季补肾应平补,膳食结构合理,多吃应季食物,比如板栗等,也可以适量多吃一些黑色食物,比如黑芝麻、黑豆、蘑菇、黑芝麻、黑木耳、黑米等。熬制一些黑米粥、小米粥、多宝粥也有利于补肾,促进睡眠。
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  • 2018 - 10 - 29
    (1)白天晒晒太阳,可能会有助于夜间睡眠。当然,夏天烈日暴晒肯定不可取;  (2)适当的运动可能有助于睡眠。但是,睡前 3 小时内运动可能会让你更难入睡,所以这段时间不要运动锻炼;  (3)较黑、较静、较凉的卧室环境能有助于睡眠。不妨拉上窗帘,戴上耳塞,而且上床后请马上熄灯。播放点舒缓的轻音乐当背景声音可能会有助于避免你被突然的声音吵醒;  (4)睡觉时,不宜太饿或太饱。太饱,难以入睡;太饿,容易醒来;  (5)茶、咖啡、香烟都是提神良方,不过都不适合你。建议午餐后避免这些。还请不要忽略了巧克力、可乐以及一些药物(如感康)中的咖啡因;  (6)睡前避免饮水过多,不然频繁起夜会影响睡眠;  (7)睡前来个温水浴,或热水泡脚可能有助于入睡;  (8)睡前喝杯热奶也有助于睡眠;  (9)若未能解决的问题总令你思来想去,不妨将它们记录下来,告诉自己明天再去处理;  (10)「一醉解千愁」吗?其实,「借酒消愁愁更愁」。酒精可能会让你容易入睡,但是也会令你的深睡眠减少。因此,你可能会较容易醒来,而且醒后难以入睡,还会十分疲惫;  (11)无论晚上的睡眠质量怎么样,请确保定时起床;  (12)白天疲倦难挡,你可以小睡一会。但,请控制在 45 分钟之内(避免进入深睡眠),而且应在 16:00 之前,以免影响晚上的睡眠。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)睡不着,请离开你的床。 如果睡意尚未来临,不要提前上床。强迫自己入睡只会令自己更紧张和更难入睡。如果习惯了在床上打电话、看电视或玩游戏,「床」和「清醒」这两个概念之间便有了联系,有碍入睡。 如果在床上 20-30 分钟还不能入睡,请果断离开你的床和卧室,去客厅或者书房做一些你喜欢并能让你放松的事情,如听点舒缓的音乐、看些轻松的书等。等到睡意来临时,方可上床。若你又睡不着,20-30 分钟后请重复上述步骤。 这个方法说来容易行来难。很多失眠的人都不愿意离开自己的床,他们担心这样来来去去的会令自己更清醒。其实,并非如此。请坚持这一方法 4 周以上,你便能体验到效果。 (2)放松训练对睡眠有积极作用 我们无法控制自己入睡与否,但是能想办法让自己放松下来,而放松对睡眠无疑是有积极作用的。我们还可以考虑更正式一点的「放松训练」,白天进行放松训练可以降低人的紧张程度。放松训练方法请咨询当地的心理咨询机构或参考视频。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)对于短期内出现的严重失眠问题,应该先至医院就诊,明确是否存在其他疾病问题,以避免自行服用安眠药而延误其他疾病诊治。 (2)对于必须服用安眠药的情况,选择何种安眠药也是很专业的问题。因为,不同症状的失眠所适用的药物并不相同。入睡困难,应选用短效药物;夜间睡眠不塌实、容易醒来,选用中效药物;经常早醒,则应使用长效药物。而且,对于初次服药的人而言,应使用最小有效剂量。而许多失眠问题的症状表现往往比较多样化,而药物选择就需要慎重了。此外,在我国,一般的安眠药都属于特殊管制类药物,只有凭医生处方才能获得,而药店擅自售卖这类药物是违法的。

全国所有械商、医疗机构专项整治开启!

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日期: 2018-05-03
浏览: 110

  新国家药品监督管理局动手了!

  医疗器械行业即将迎来一场密集的、精准的、全国性的专项大整治活动,一批违法违规的经营企业将被清理出行业,更多的经营企业和使用机构则将面临罚款等行政处罚。

  日前,国家药品监督管理局正式印发《2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》,决定自今年5月起至11月底在全国范围内开展一场专项整治活动。

  该专项整治活动由国家药品监督管理局统一领导,各省、市、县级药监部门负责实施。为期半年,分为自查整改、监督检查、案件查办、重点抽查、总结督导等阶段。

  这将是自2016年的医疗器械流通领域违法经营行为整治风暴之后,由国家药监部门启动的又一场全国性大规模行业整治活动,也是2018年全国医疗器械监管会议确定的年内医疗器械行业重头戏之一。

  专项整治共有5项工作任务:

  (一)严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为。

  (二)严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为。

  (三)严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为。

  (四)检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况。

  (五)检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。

  2016年国家药监局第112号公告启动了医械流通领域经营行为专项整治行动。该专项整治面向所有从事第二类、第三类医疗器械经营的企业,面向一共八项违法行为。

  与两年前相比,国家药监局此次启动的医疗器械行业专项整治活动,其整治对象,并未仅指向第二类、第三类械商,而是面向全国所有医疗器械经营企业了。

  不过,第三类械商仍是重点。方案要求,推进第三类械商实施医械GSP规范,并采取飞行检查和交叉检查等方式对其进行监督检查。

  整治也更有针对性,集中在无证经营、以及经营和使用无证医疗器械这两项违法行为上。

  这俩恰恰可以说是行业里的老大难问题。

  国家药监局《2017年度食品药品监管统计年报》数据,2017年药监部门共查处医疗器械案件1.7万件,货值金额1.8亿元,罚款金额4.3亿元,没收违法所得金额1969.1万元,取缔无证经营161户,捣毁制假售假窝点31个,责令停产停业98户,吊销许可证13件,移交司法机关62件。

  去年一年,再有161户无证经营医疗器械企业被清出行业,而在总计1.7万起案件、4.5亿元的罚没款中,也有不少是因无证医疗器械而来。

  与无证医疗器械相关的行政处罚案件接连爆出,当事人既有个人、小流通商,也有跨国大企业、国内上市龙头企业,以及全国各地为数不少的各级医疗机构。许多案件的罚金还不低,几十万、过百万、数百万......

  医疗机构成为无证医疗器械案件的重要当事人。全国各地接连有医院被查出使用未依法注册的彩超设备,云南省锁定23台某品牌进口彩超涉嫌为走私翻新的旧设备。福建等地一些卫生院所用某品牌进口全自动生化分析仪也都是未依法注册、无合格证明文件的。

  国家药监局此次启动的专项整治,将近百万医疗机构——医疗器械使用单位这个环节也纳入了整治范围,对医疗器械行业来说很应景。

  国家局方案要求,各省级药监统一安排,加强对基层监管部门和使用单位的培训力度。各市级药监组织本辖区使用单位全面开展医疗器械使用质量管理自查,并开展抽查工作,对存在问题的使用单位要督促整改,对违法违规行为要严厉查处。

  医疗器械经营企业之外,医疗机构也需自查、整改。全国近百万医疗机构都将迎来一场是否存在使用无证医疗器械、使用不合格医疗器械、擅自采购医疗器械等违法违规行为的专项核查。

  此外,今年3月1日起,《医疗器械网络销售监督管理办法》开始实施。该办法明确,从事医疗器械网络销售的企业和第三方平台均须有许可或备案凭证,也须遵守医疗器械相关的法规、规章和规范。

  与网售医疗器械监管新政的落地相配合,此次专项整治,也将网络销售医疗器械行为纳入了整治范围,要线下、线上整治同步推进。

  整治重点也是未经备案就网售医疗器械、以及是网售无证器械的违法违规行为。

  2017年,原食药监总局曾以注射用透明质酸钠、隐形眼镜等为重点品种,针对网售医疗器械开展了专项整治,结果查处违法违规网站1509个、违法违规企业197家,责令整改企业440家。此外,还约谈了百度、腾讯、京东、阿里等网站。

  此番专项整治,玻尿酸、避孕套、隐形眼镜仍被列为了严查产品。

  从国家局方案来看,此次专项整治的针对性很强,要求也很严格。

  国家局要求,对整治中发现的违法违规行为要及时处理,该处罚的必须处罚、该曝光的必须曝光、该吊销许可证照的必须吊销、该移送公安机关的必须移送。要依法依规规范一批、清理一批、查处一批,取缔一批违法违规经营企业,要严肃工作纪律,对于工作不落实、监督检查走过场以及案件查处不力、通风报信、失职渎职的,依纪依规追究相关人员责任。

  新一波行业整治大风暴已经开启了。预期一部分医疗器械企业和自然人将被清除出行业,医疗器械行业的净化、淘汰又要进一步了。而这或也预示着,即便机构改革了,药监针对行业违法违规行为的监管力度,也是不会放松的!

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Hot News / 政策热点
2018 - 07 - 09
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7月6日,国家药监局开会,局长部署,2018年将重点整治医疗器械无证经营,这将于是去年医疗器械经营整治风暴之后,又将到来的新风暴。  据了解,当天召开的是“全国药品监管工作座谈会”,这也算是机构改革之后,新成立的国家药监局首次举行的内部系统一个最重要的会议之一。  药监局三位领导全部出席,包括局党组书记、副局长李利,局长焦红,副局长徐景和。这也是三位局领导首次集体公开亮相。  可以说,这次会议规格...
2018 - 06 - 21
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这是新的国家药监局官网今年3月21日正式上线后,至今已经有6家医疗器械公司在飞检中被该局发布整顿通告。  国家药监局在对兰州荣光义齿制作中心停产整改通告表示,在飞检中发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷:  一、厂房与设施方面  企业库房物料无货位卡,无物料管理台账,原材料库存数量无记录,不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录(以下简称《规范》)中仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品...
2018 - 06 - 05
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马云的支付宝也要涉足医疗器械租赁市场了,给这一单一市场加码不少。  上周,支付宝未来药店在河南省郑州市正式营业。这是支付宝与张仲景大药房联合推出的全国首家“未来药店”。顾客除了可以享受到刷脸自助支付、电子社保卡支付、远程健康咨询等服务外,还可利用支付宝的芝麻信用分进行购药分期付款、免押金租赁家用医疗器械。  支付宝未来药店旗舰店  就免押金租赁医疗器械而言,到店顾客的支付宝芝麻信用分达到600分以...


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