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2016 - 12 - 15
高质量的睡眠是每个人共同的追求。然而现在越来越多的人都存在睡眠障碍,大多表现在入睡困难、多梦易醒、睡眠质量不高。长期的睡眠障碍会导致身体体得不到充分休息,不能有效地消除疲劳,会产生轻重不同的神经精神障碍的表现。诸如精神不振、头昏脑胀、耳鸣、健忘、烦闷、注意力不集中、思维能力下降,工作效率降低,易导致神经衰弱。此外,睡眠障碍还会使身体抵抗力下降,易招致感染多种疾病。长期失眠将降低身体体质,加速衰老。  除了药物治疗之外,替代药物治疗的物理疗法目前也得到了广泛使用。作为采用经颅微电流刺激疗法治疗失眠、抑郁、焦虑的呼噜宝失眠治疗仪,目前已在国内市场投入使用,得到了多家医院和心理机构的认同。它利用特有的电流波形,作用于大脑边缘系统,调节与情绪和睡眠相关的神经递质的分泌,从而达到治疗失眠等症状的作用。跟药物治疗相比,呼噜宝治疗仪具有疗效快,无副作用,无依赖性的特点。  呼噜宝失眠治疗仪原理实质上是通过耳垂部位组织及颞部向颅骨传递特定波形电流,直接刺激主管心理及情绪活动的大脑、下丘脑、边缘系统及网状结构系统。  1、促使其分泌释放能够调节个体情绪与认知的各种神经介质,如内源性吗啡肽(具有镇静和产生欣快感的效果,个体的免疫系统能够得以强化),乙酰胆碱(提高信息传递速度,增强大脑记忆能力,全面改善脑功能),5-羟色胺(在脑内可参与多种生理功能及病理状态的调节)。  2、影响和改善异常的脑电波,使之...
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2019 - 03 - 06
展前幕后筹备许久,2019成都医博会于3月7日在成都世纪城新国际会展中心6/7/8/9号馆拉开序幕,本次博览会展出面积达到50,000㎡,将汇聚来自医疗器械、检验技术、输血、医院信息系统和平台、养老服务产业、康复及福祉、医药等领域的1000余家展商。更是获得成都市卫健委、成都市卫健委、成都市经信局、成都市民政局、成都市博览局等单位的大力支持。是中国西部地区具有规模的医疗健康全产业链博览盛会。 展现行业最新科技,汇聚行业知名厂商本届展会力邀医疗行业最新科技及前沿技术到场参展,吸引了祥生、汕头超声、育达、新华、优利特、理邦、波影、利昂、明峰、普瑞斯、戴维、万孚、昱峰、三强、铭泰、乐普、奥洁、华伦、颐兰贝、华东、携康、浩普等行业知名企业。带来医学影像设备、医院设备、手术室及急救设备、医用电子设备、互联网医疗、医用车辆;医学检验仪器与试剂;康复设备、福祉辅具及用品;医院信息化建设与互联网+医疗等多种医疗器械产品,亮相本次医博会,展示极具竞争力的行业新品。超豪华阵容,逆袭西部医疗行业。 论坛会议活动丰富 行业大咖坐而论道为了贯彻实施十九大的“实施健康中国战略”,提升全民健康水平,推进健康中国建设,为此,展会期间,将四川省第十六期医院管理干部培训班、2019西部医院信息化大会、2019社会办医分会民营医院发展论坛、2019西部成都春季检验医学学术会议、2019新春...
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2016 - 12 - 15
长时间的工作、学习会让我们的精神紧绷,没有休息的时刻,而且有时为了工作或者其他事情还不得不熬夜,久而久之我们的精神状态也就不好,严重的会出现失眠、焦虑等症状,这也是现在一个比较普遍的现象,上到老人,下到青少年,解决失眠问题成为维护我们身心健康的一个重要工作之一。  很多人在出现失眠现象时选择服用安眠药等一些助眠的药物,或者改善作息习惯来缓解失眠症状,但是都只是缓解,而且药物治疗会很影响我们的健康,所以越来越多的人选择睡眠治疗仪,这也是一种有效治疗失眠等症状的方法,而且也可以家庭使用或者送给朋友使用,那么究竟哪种睡眠治疗仪好呢?小编为大家简单介绍两款不错的品牌:  呼噜宝 失眠治疗仪 经颅微电流刺激疗法 改善失眠多梦  商品名称:呼噜宝 经颅微电流刺激仪 电子睡眠仪  商品产地:中国湖北  类别:时尚保健  参考价:¥4800  如今市场上失眠治疗仪的品种繁多,这就造成了我们消费者在选购上的盲从,一些人认为送爸妈,送朋友,贵的才是最体面的,最好的,殊不知这样只是浪费,其实适合的才是最好的,有效果的才是最好的。  如果是轻度失眠,建议可以选择一款性价比适中的就好,一般选择电子催眠器类的睡眠治疗仪,其性能也要仔细比较;严重失眠症患者可以先试试大众信赖的品牌失眠治疗仪,这样的失眠治疗仪一般以CES疗法、多功能电位理疗法的产品为主;如果还是解决不了失眠问题的就要及时投医,避免其失眠更加严重,...
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2016 - 12 - 19
长期依赖安眠药入睡对人体来说是不好的。但如果失眠已经严重影响身心健康,影响到病人的工作及正常社交活动。建议尝试新型CES疗法。安眠药常见的副作用有过度镇静、头昏眩晕、视力模糊、口干舌苦、运动协调不佳、步伐不稳、肌肉无力、口齿不清等。如果避免不了使用安眠药也要在医生指导下使用。  1、从医师推荐剂量开始使用。不要擅自加药或减药;  2、服药后立刻上床,目前常用的新一代安眠药作用时间都很快速,若没有立刻上床睡觉.可能会造成短暂的失忆,或是梦游的情形发生;  3、避免与酒精并服,安眠药与酒精并用会加强药效,对安眠药的副作用也会有加强的作用;  4、与医师讨论药效,如果已经按照医师指示的剂量服用,但效果还是不佳,或是使用后副作用明显、无法忍受时,应该与医师讨沦是否应该调整剂量或是更换其它药品;  5、是否天天吃药要按临床症状进行,若非长期失眠的病人,可以和医师讨论自己躺上床后可忍耐睡不着觉的最长时间,超过时间再吃;或是隔天有重要事情时吃,避免长期规律使用,导致的心理或是生理上的依赖;  6、停药前与医师讨论,长期使用安眠药的病患,若觉得症状有改善,想要停止用药,在停药前要与医师讨论停药的时机及方式,且要逐次减低,避免一次停药,出现反弹性失眠;  7、老人、孕妇、肝病当心剂量,老人家代谢能力差,较容易出现副作用,只能服用低剂量安眠药,孕妇可能有畸胎的风险;有些安眠药是透过肝脏代谢,肝代谢功能...
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2016 - 12 - 20
很多人没有午睡的习惯,不过相信大多数的白领都会在办公室午睡一小会的,哪怕是中午在办公桌上趴一会,下午的精力会好很多。其实,午睡的好处有很多,不仅能够消除疲劳更能增强体质。科学午睡的好处:1、消除疲劳、恢复精力上午,人的精力比较旺盛,这是因为经过了一夜休息,内部机能获得了休整,前一天的疲劳消失了。但是一个上午工作或学习以后,由于体力和脑力的高度集中和紧张,新的疲劳又产生了,并且人体内的热量也有很大的消耗,这时候生理机能除了要求补偿消耗掉的热量外,也要求能够适当地消除疲劳,恢复精力,在下午拥有一个相对良好的精神状态来应对工作。2、增强体力、改善功能午睡虽不是主要睡眠,且时间短暂,但它所产生的效应却不容忽视。午睡不但有利于补足必需的睡眠时间,使身体得到充分的休息,并对改善脑部供血系统的功能、增强体力、消除疲劳、提高午后的工作效率等具有良好的作用,同时午睡还具有增强机体防疫功能的作用。此外,午睡还可减少脑血管意外事件的发病机会。3、保护大脑、缓解紧张。睡眠时,不但大脑皮质的神经细胞受到保护抑制,得到休息,同时身体各部分也得到一个全面的休息,全身肌肉松弛了,因活动而消耗的体力就可以逐渐恢复过来,身体内部的各种器官就可以平静地规律工作了。午睡是好,但也要注意下面5点:1、午饭后别急着睡:刚吃完饭就午睡,可能引起食物反流,使胃液刺激食管,轻则会让人感到不舒服,严重的则可能产生反流性食管炎。因此,...
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2016 - 12 - 22
排毒养生一直是大家比较关心的话题,其实日常生活中很多小事都可以起到排毒养生的作用的,比如说睡觉。大概在平日里,我们只知道早睡觉对女孩子们来说是可以美容的,专家称“我们的身体很神奇,有自己的排毒功能”,可能很多人会好奇这一说法,但有些人并不了解。我们常常晚上很晚才睡觉,疏忽了排毒的时间,影响身体健康,才会出现黑头、粉刺、青春痘等等情况。下面就让我们更了解自己的身体吧:1.每天晚上9:00~11:00的时候,是人体淋巴的排毒过程,免疫系统活跃起来,你应该静下心来,听听音乐,使自己尽量的保持安静。这样免疫系统就会很顺利地完成排毒工作,让你的免疫力增加。2.晚上11:00~1:00,肝脏开始排毒。你就应该熟睡了,不要熬夜,此时你不睡觉的话,你的肝脏就会因此很累,肯定要受损的,你一定要注意。3.夜里1:00~3:00,是胆排毒的时间。此时亦应继续熟睡,以便有利于肝胆的排毒。4.半夜到凌晨4:00,正是人的脊椎造血时段,必须要熟睡,千万不要熬夜。5.凌晨3:00~5:00,人的肺开始排毒了。平时咳嗽的人,此时就会加重咳嗽,但是,却不应该立即服用止咳药。以免抑制肺部废积物的迅速排出。6.到了早晨5:00~7:00,就是人的大肠在排毒的时间了,此时就是你上厕所的最佳时机。7.早晨7:00~9:00,到了人的小肠开始大量吸收营养素的时间了。在这之前,你理应吃早餐。不然,你一天的营养就会匮乏。治疗疾病...
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2016 - 12 - 23
现如今由于压力大、神经衰弱等原因导致失眠很正常,然而你知道肾虚也有可能诱发失眠症状吗?肾虚之人免疫能力相对较低,北方秋冬季会更难受,不少人睡眠质量会受到影响,甚至出现失眠情况。在中医看来,当肾虚情况发生时,肾脏的微循环系统会发生阻塞,即肾络会呈现不通,这将影响到全身经络的运行,以致间接造成失眠。中医认为,“肾主骨,生髓,通脑。”这里的“脑”正是现代医学所指的神经系统,这也解释了为什么肾虚会影响睡眠乃至导致失眠。祖国传统医学认为,人们在夏季出汗多,阳气易受到损伤,因此秋冬季可以适当吃些酸味和咸味的食物。当然,不能吃太咸,而且应多喝水、多补水。因为情绪烦躁、熬夜、压力大等原因,很多人到了夏季体能透支较大,这会加重肾虚症状,所以到了秋冬天要善于为自己减压,思虑不要太重。俗话说:“药补不如食补,食补不如觉补。”其实,睡眠也是补肾良药!人们在劳动、工作、学习中消耗的大量能量,除了靠饮食来补偿外,还需要靠睡眠来补偿。作息规律,保证睡眠时间,也是谨防造成失眠的重要一环,并有益于补肾。一个人如果长期缺乏睡眠,处于过度劳倦的状态中,机体就会产生耗气伤血的病理变化,损及五脏。秋冬季补肾应平补,膳食结构合理,多吃应季食物,比如板栗等,也可以适量多吃一些黑色食物,比如黑芝麻、黑豆、蘑菇、黑芝麻、黑木耳、黑米等。熬制一些黑米粥、小米粥、多宝粥也有利于补肾,促进睡眠。
呼噜网活动 / FAQ 更多>>
  • 2018 - 10 - 29
    (1)白天晒晒太阳,可能会有助于夜间睡眠。当然,夏天烈日暴晒肯定不可取;  (2)适当的运动可能有助于睡眠。但是,睡前 3 小时内运动可能会让你更难入睡,所以这段时间不要运动锻炼;  (3)较黑、较静、较凉的卧室环境能有助于睡眠。不妨拉上窗帘,戴上耳塞,而且上床后请马上熄灯。播放点舒缓的轻音乐当背景声音可能会有助于避免你被突然的声音吵醒;  (4)睡觉时,不宜太饿或太饱。太饱,难以入睡;太饿,容易醒来;  (5)茶、咖啡、香烟都是提神良方,不过都不适合你。建议午餐后避免这些。还请不要忽略了巧克力、可乐以及一些药物(如感康)中的咖啡因;  (6)睡前避免饮水过多,不然频繁起夜会影响睡眠;  (7)睡前来个温水浴,或热水泡脚可能有助于入睡;  (8)睡前喝杯热奶也有助于睡眠;  (9)若未能解决的问题总令你思来想去,不妨将它们记录下来,告诉自己明天再去处理;  (10)「一醉解千愁」吗?其实,「借酒消愁愁更愁」。酒精可能会让你容易入睡,但是也会令你的深睡眠减少。因此,你可能会较容易醒来,而且醒后难以入睡,还会十分疲惫;  (11)无论晚上的睡眠质量怎么样,请确保定时起床;  (12)白天疲倦难挡,你可以小睡一会。但,请控制在 45 分钟之内(避免进入深睡眠),而且应在 16:00 之前,以免影响晚上的睡眠。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)睡不着,请离开你的床。 如果睡意尚未来临,不要提前上床。强迫自己入睡只会令自己更紧张和更难入睡。如果习惯了在床上打电话、看电视或玩游戏,「床」和「清醒」这两个概念之间便有了联系,有碍入睡。 如果在床上 20-30 分钟还不能入睡,请果断离开你的床和卧室,去客厅或者书房做一些你喜欢并能让你放松的事情,如听点舒缓的音乐、看些轻松的书等。等到睡意来临时,方可上床。若你又睡不着,20-30 分钟后请重复上述步骤。 这个方法说来容易行来难。很多失眠的人都不愿意离开自己的床,他们担心这样来来去去的会令自己更清醒。其实,并非如此。请坚持这一方法 4 周以上,你便能体验到效果。 (2)放松训练对睡眠有积极作用 我们无法控制自己入睡与否,但是能想办法让自己放松下来,而放松对睡眠无疑是有积极作用的。我们还可以考虑更正式一点的「放松训练」,白天进行放松训练可以降低人的紧张程度。放松训练方法请咨询当地的心理咨询机构或参考视频。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)对于短期内出现的严重失眠问题,应该先至医院就诊,明确是否存在其他疾病问题,以避免自行服用安眠药而延误其他疾病诊治。 (2)对于必须服用安眠药的情况,选择何种安眠药也是很专业的问题。因为,不同症状的失眠所适用的药物并不相同。入睡困难,应选用短效药物;夜间睡眠不塌实、容易醒来,选用中效药物;经常早醒,则应使用长效药物。而且,对于初次服药的人而言,应使用最小有效剂量。而许多失眠问题的症状表现往往比较多样化,而药物选择就需要慎重了。此外,在我国,一般的安眠药都属于特殊管制类药物,只有凭医生处方才能获得,而药店擅自售卖这类药物是违法的。

国家药监飞检,两家医械公司被停产整改

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日期: 2018-06-21
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  这是新的国家药监局官网今年3月21日正式上线后,至今已经有6家医疗器械公司在飞检中被该局发布整顿通告。

国家药监飞检,两家医械公司被停产整改

  国家药监局在对兰州荣光义齿制作中心停产整改通告表示,在飞检中发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷:

  一、厂房与设施方面

  企业库房物料无货位卡,无物料管理台账,原材料库存数量无记录,不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录(以下简称《规范》)中仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,便于检查和监控的要求。

  二、设计开发方面

  企业提供的定制式全瓷固定义齿设计开发输出资料未按设计控制程序进行评审,不符合《规范》中设计和开发输出应当得到批准,保持相关记录的要求。

  三、采购方面

  (一)企业采购控制程序(编号Q/RG G02.07-201)未包括合格供应商的再评价规定,不符合《规范》中企业应当建立采购控制程序,确保采购物品符合规定的要求,且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。

  (二)查看某公司的供方评定表,应出具评审意见的生产部、质量技术部、批准人均未签字,未标明日期,不符合《规范》中应当选择具有合法资质的义齿原材料供应商,核实并保存供方资质证明文件,并建立档案的要求。

  四、生产管理方面

  (一)2018年5月使用的固定义齿说明书上的产品注册证号已过期(甘食药监械(准)字2014第2630008号),未印现行有效产品注册证编号,不符合《规范》中产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求的要求。

  (二)企业定制式全瓷固定义齿的工艺流程图未规定模型进厂消毒的工序;口腔印模、口腔模型及成品的消毒作业指导书(编号RG-2016-002)规定:臭氧和紫外线消毒20—30分钟,现场检查时,企业无臭氧和紫外线消毒设备,不符合《规范》中应当明确口腔印模、口腔模型及成品的消毒方法,并按照要求进行消毒的要求。

  (三)企业未对主要义齿原材料进行物料平衡核查,不符合《规范》中应当对主要义齿原材料进行物料平衡核查的要求。

  五、质量控制方面

  企业不能按照《定制式义齿原材料入厂检验规程》(RG/GY-03-2016)规定提供某公司批号为17002125底膏的验收记录,不符合《规范》中每批(台)产品均应当有检验记录,并满足可追溯的要求。检验记录应当包括进货检验、过程检验和成品检验的检验记录、检验报告或者证书等的要求。

  六、不良事件监测、分析和改进方面

  企业未按照《不良事件监测和报告制度》(RG/G-07-2016)进行用户调查,未保存不良事件收集、处理及评审记录,不符合《规范》中企业应当指定相关部门负责接收、调查、评价和处理顾客投诉,并保持相关记录的要求。

  七、销售和售后服务

  企业未对销售单位管理进行规定,未建立完整的销售单位档案,未收集全部销售单位医疗机构资质证明文件,查订单编号为RG180502396的销售单位记录,企业不能提供该销售单位加工协议及资质证明文件,不符合《规范》中应当选择具有合法资质的医疗机构,保存医疗机构执业资质证明文件,并建立档案的要求。

  八、不合格品控制

  企业未对医疗机构返回的产品消毒、评审进行规定,不符合《规范》中企业应当对医疗机构返回的产品进行消毒、评审的要求。

  国家药监局对湖北仙明医疗器械有限公司的飞行检查中发现,该企业质量管理体系主要存在以下缺陷:

  一、厂房与设施方面

  企业洁净车间布局设计不合理。三十万级洁净内二更设有生活辅助间,十万级洁净间内粉碎间无必要的除尘设施,地面积污,多处电线与墙体接口孔缝大,无可靠密封,一二层电梯间存有危险品和不合格品,不符合《医疗器械生产质量管理规范》及其附录(以下简称《规范》)中厂房与设施应当根据所生产产品的特性、工艺流程及相应的洁净级别要求合理设计、布局和使用的要求。

  二、设备

  (一)企业空气净化系统新风口清洗和更换操作与程序控制文件规定不符;未监测空气净化系统初效、中效初始压差和实时压差;未明确空气净化系统再确认周期,验证资料中环境检测数据未明确动态或静态;空气净化系统未连续运行,每天停机后重新启动要求30分钟后生产,未进行验证或测试,不符合《规范》中洁净室(区)空气净化系统应当经过确认并保持连续运行,维持相应的洁净度级别,并在一定周期后进行再确认。若停机后再次开启空气净化系统,应当进行必要的测试或验证,以确认仍能达到规定的洁净度级别要求的要求。

  (二)企业工艺用水文件中未对针管末道清洗用水输送管道标识、注射用水制水设备和输送管道循环等防止污染措施明确要求,不符合《规范》中企业应当制定工艺用水的管理文件,工艺用水的储罐和输送管道应当满足产品要求,并定期清洗、消毒的要求。

  三、采购方面

  (一)企业粉碎车间使用色母无批号、无采购记录;原料库ABS注塑料、高密度聚乙烯批号与企业购进物料进货检验报告等记录不一致;不锈钢毛细管、色母、色粉等均未列入企业采购清单,不符合《规范》中采购记录应当满足可追溯要求的要求。

  (二)企业供应商审核记录不完整,未保留2016年、2017年合格供方目录,不符合《规范》中企业应当建立供应商审核制度,并应当对供应商进行审核评价的要求。

  四、生产管理方面

  (一)企业工艺流程中注塑、挤塑、吹塑等关键工序中,回用料添加配方比例和所允许次数等参数未做验证或确认的规定,不符合《规范》中企业应当编制生产工艺规程、作业指导书等,明确关键工序和特殊过程的要求。

  (二)针管末道清洗操作规程中工艺参数与《针管末道清洗过程工艺确认报告》(XM/JS-JZ.MDQX.BG:2016)中验证结论要求不符,不符合《规范》中生产过程中需要对原材料、中间品等进行清洁处理的,应当明确清洁方法和要求,并对清洁效果进行验证的要求。

  (三)企业未按规定清场,工人在注塑车间生产现场清洁周转箱,针管车间十万级清洗间超声波清洗机内存有上次使用后的污水,清场记录中清场要求与《洁净区工作环境管理制度》中洁净区清场管理规定不符,不符合《规范》中应当建立清场的管理规定,以防止产品的交叉污染,并做好清场记录的要求。

  (四)企业多批次中间品存放于洁净生产车间和过道,未对贮存条件和时间进行验证,不符合《规范》中企业应当根据对产品质量影响的程度规定各种无菌医疗器械产品和材料的贮存条件,贮存场所应当具有相应的环境监控设施,应当控制和记录贮存条件,贮存条件应当在标签或使用说明书中注明的要求。

  国家药监局通告称,企业已对上述其质量管理体系存在的缺陷予以确认。该局责成企业所在省药监部门责令企业立即停产整改,待企业完成全部项目整改并经所在地省药监部门跟踪复查合格后方可恢复生产。

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Hot News / 政策热点
2018 - 07 - 09
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7月6日,国家药监局开会,局长部署,2018年将重点整治医疗器械无证经营,这将于是去年医疗器械经营整治风暴之后,又将到来的新风暴。  据了解,当天召开的是“全国药品监管工作座谈会”,这也算是机构改革之后,新成立的国家药监局首次举行的内部系统一个最重要的会议之一。  药监局三位领导全部出席,包括局党组书记、副局长李利,局长焦红,副局长徐景和。这也是三位局领导首次集体公开亮相。  可以说,这次会议规格...
2018 - 06 - 21
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2018 - 06 - 05
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马云的支付宝也要涉足医疗器械租赁市场了,给这一单一市场加码不少。  上周,支付宝未来药店在河南省郑州市正式营业。这是支付宝与张仲景大药房联合推出的全国首家“未来药店”。顾客除了可以享受到刷脸自助支付、电子社保卡支付、远程健康咨询等服务外,还可利用支付宝的芝麻信用分进行购药分期付款、免押金租赁家用医疗器械。  支付宝未来药店旗舰店  就免押金租赁医疗器械而言,到店顾客的支付宝芝麻信用分达到600分以...


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