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2016 - 12 - 15
高质量的睡眠是每个人共同的追求。然而现在越来越多的人都存在睡眠障碍,大多表现在入睡困难、多梦易醒、睡眠质量不高。长期的睡眠障碍会导致身体体得不到充分休息,不能有效地消除疲劳,会产生轻重不同的神经精神障碍的表现。诸如精神不振、头昏脑胀、耳鸣、健忘、烦闷、注意力不集中、思维能力下降,工作效率降低,易导致神经衰弱。此外,睡眠障碍还会使身体抵抗力下降,易招致感染多种疾病。长期失眠将降低身体体质,加速衰老。  除了药物治疗之外,替代药物治疗的物理疗法目前也得到了广泛使用。作为采用经颅微电流刺激疗法治疗失眠、抑郁、焦虑的呼噜宝失眠治疗仪,目前已在国内市场投入使用,得到了多家医院和心理机构的认同。它利用特有的电流波形,作用于大脑边缘系统,调节与情绪和睡眠相关的神经递质的分泌,从而达到治疗失眠等症状的作用。跟药物治疗相比,呼噜宝治疗仪具有疗效快,无副作用,无依赖性的特点。  呼噜宝失眠治疗仪原理实质上是通过耳垂部位组织及颞部向颅骨传递特定波形电流,直接刺激主管心理及情绪活动的大脑、下丘脑、边缘系统及网状结构系统。  1、促使其分泌释放能够调节个体情绪与认知的各种神经介质,如内源性吗啡肽(具有镇静和产生欣快感的效果,个体的免疫系统能够得以强化),乙酰胆碱(提高信息传递速度,增强大脑记忆能力,全面改善脑功能),5-羟色胺(在脑内可参与多种生理功能及病理状态的调节)。  2、影响和改善异常的脑电波,使之...
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2019 - 03 - 06
展前幕后筹备许久,2019成都医博会于3月7日在成都世纪城新国际会展中心6/7/8/9号馆拉开序幕,本次博览会展出面积达到50,000㎡,将汇聚来自医疗器械、检验技术、输血、医院信息系统和平台、养老服务产业、康复及福祉、医药等领域的1000余家展商。更是获得成都市卫健委、成都市卫健委、成都市经信局、成都市民政局、成都市博览局等单位的大力支持。是中国西部地区具有规模的医疗健康全产业链博览盛会。 展现行业最新科技,汇聚行业知名厂商本届展会力邀医疗行业最新科技及前沿技术到场参展,吸引了祥生、汕头超声、育达、新华、优利特、理邦、波影、利昂、明峰、普瑞斯、戴维、万孚、昱峰、三强、铭泰、乐普、奥洁、华伦、颐兰贝、华东、携康、浩普等行业知名企业。带来医学影像设备、医院设备、手术室及急救设备、医用电子设备、互联网医疗、医用车辆;医学检验仪器与试剂;康复设备、福祉辅具及用品;医院信息化建设与互联网+医疗等多种医疗器械产品,亮相本次医博会,展示极具竞争力的行业新品。超豪华阵容,逆袭西部医疗行业。 论坛会议活动丰富 行业大咖坐而论道为了贯彻实施十九大的“实施健康中国战略”,提升全民健康水平,推进健康中国建设,为此,展会期间,将四川省第十六期医院管理干部培训班、2019西部医院信息化大会、2019社会办医分会民营医院发展论坛、2019西部成都春季检验医学学术会议、2019新春...
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2016 - 12 - 15
长时间的工作、学习会让我们的精神紧绷,没有休息的时刻,而且有时为了工作或者其他事情还不得不熬夜,久而久之我们的精神状态也就不好,严重的会出现失眠、焦虑等症状,这也是现在一个比较普遍的现象,上到老人,下到青少年,解决失眠问题成为维护我们身心健康的一个重要工作之一。  很多人在出现失眠现象时选择服用安眠药等一些助眠的药物,或者改善作息习惯来缓解失眠症状,但是都只是缓解,而且药物治疗会很影响我们的健康,所以越来越多的人选择睡眠治疗仪,这也是一种有效治疗失眠等症状的方法,而且也可以家庭使用或者送给朋友使用,那么究竟哪种睡眠治疗仪好呢?小编为大家简单介绍两款不错的品牌:  呼噜宝 失眠治疗仪 经颅微电流刺激疗法 改善失眠多梦  商品名称:呼噜宝 经颅微电流刺激仪 电子睡眠仪  商品产地:中国湖北  类别:时尚保健  参考价:¥4800  如今市场上失眠治疗仪的品种繁多,这就造成了我们消费者在选购上的盲从,一些人认为送爸妈,送朋友,贵的才是最体面的,最好的,殊不知这样只是浪费,其实适合的才是最好的,有效果的才是最好的。  如果是轻度失眠,建议可以选择一款性价比适中的就好,一般选择电子催眠器类的睡眠治疗仪,其性能也要仔细比较;严重失眠症患者可以先试试大众信赖的品牌失眠治疗仪,这样的失眠治疗仪一般以CES疗法、多功能电位理疗法的产品为主;如果还是解决不了失眠问题的就要及时投医,避免其失眠更加严重,...
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2016 - 12 - 19
长期依赖安眠药入睡对人体来说是不好的。但如果失眠已经严重影响身心健康,影响到病人的工作及正常社交活动。建议尝试新型CES疗法。安眠药常见的副作用有过度镇静、头昏眩晕、视力模糊、口干舌苦、运动协调不佳、步伐不稳、肌肉无力、口齿不清等。如果避免不了使用安眠药也要在医生指导下使用。  1、从医师推荐剂量开始使用。不要擅自加药或减药;  2、服药后立刻上床,目前常用的新一代安眠药作用时间都很快速,若没有立刻上床睡觉.可能会造成短暂的失忆,或是梦游的情形发生;  3、避免与酒精并服,安眠药与酒精并用会加强药效,对安眠药的副作用也会有加强的作用;  4、与医师讨论药效,如果已经按照医师指示的剂量服用,但效果还是不佳,或是使用后副作用明显、无法忍受时,应该与医师讨沦是否应该调整剂量或是更换其它药品;  5、是否天天吃药要按临床症状进行,若非长期失眠的病人,可以和医师讨论自己躺上床后可忍耐睡不着觉的最长时间,超过时间再吃;或是隔天有重要事情时吃,避免长期规律使用,导致的心理或是生理上的依赖;  6、停药前与医师讨论,长期使用安眠药的病患,若觉得症状有改善,想要停止用药,在停药前要与医师讨论停药的时机及方式,且要逐次减低,避免一次停药,出现反弹性失眠;  7、老人、孕妇、肝病当心剂量,老人家代谢能力差,较容易出现副作用,只能服用低剂量安眠药,孕妇可能有畸胎的风险;有些安眠药是透过肝脏代谢,肝代谢功能...
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2016 - 12 - 20
很多人没有午睡的习惯,不过相信大多数的白领都会在办公室午睡一小会的,哪怕是中午在办公桌上趴一会,下午的精力会好很多。其实,午睡的好处有很多,不仅能够消除疲劳更能增强体质。科学午睡的好处:1、消除疲劳、恢复精力上午,人的精力比较旺盛,这是因为经过了一夜休息,内部机能获得了休整,前一天的疲劳消失了。但是一个上午工作或学习以后,由于体力和脑力的高度集中和紧张,新的疲劳又产生了,并且人体内的热量也有很大的消耗,这时候生理机能除了要求补偿消耗掉的热量外,也要求能够适当地消除疲劳,恢复精力,在下午拥有一个相对良好的精神状态来应对工作。2、增强体力、改善功能午睡虽不是主要睡眠,且时间短暂,但它所产生的效应却不容忽视。午睡不但有利于补足必需的睡眠时间,使身体得到充分的休息,并对改善脑部供血系统的功能、增强体力、消除疲劳、提高午后的工作效率等具有良好的作用,同时午睡还具有增强机体防疫功能的作用。此外,午睡还可减少脑血管意外事件的发病机会。3、保护大脑、缓解紧张。睡眠时,不但大脑皮质的神经细胞受到保护抑制,得到休息,同时身体各部分也得到一个全面的休息,全身肌肉松弛了,因活动而消耗的体力就可以逐渐恢复过来,身体内部的各种器官就可以平静地规律工作了。午睡是好,但也要注意下面5点:1、午饭后别急着睡:刚吃完饭就午睡,可能引起食物反流,使胃液刺激食管,轻则会让人感到不舒服,严重的则可能产生反流性食管炎。因此,...
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2016 - 12 - 22
排毒养生一直是大家比较关心的话题,其实日常生活中很多小事都可以起到排毒养生的作用的,比如说睡觉。大概在平日里,我们只知道早睡觉对女孩子们来说是可以美容的,专家称“我们的身体很神奇,有自己的排毒功能”,可能很多人会好奇这一说法,但有些人并不了解。我们常常晚上很晚才睡觉,疏忽了排毒的时间,影响身体健康,才会出现黑头、粉刺、青春痘等等情况。下面就让我们更了解自己的身体吧:1.每天晚上9:00~11:00的时候,是人体淋巴的排毒过程,免疫系统活跃起来,你应该静下心来,听听音乐,使自己尽量的保持安静。这样免疫系统就会很顺利地完成排毒工作,让你的免疫力增加。2.晚上11:00~1:00,肝脏开始排毒。你就应该熟睡了,不要熬夜,此时你不睡觉的话,你的肝脏就会因此很累,肯定要受损的,你一定要注意。3.夜里1:00~3:00,是胆排毒的时间。此时亦应继续熟睡,以便有利于肝胆的排毒。4.半夜到凌晨4:00,正是人的脊椎造血时段,必须要熟睡,千万不要熬夜。5.凌晨3:00~5:00,人的肺开始排毒了。平时咳嗽的人,此时就会加重咳嗽,但是,却不应该立即服用止咳药。以免抑制肺部废积物的迅速排出。6.到了早晨5:00~7:00,就是人的大肠在排毒的时间了,此时就是你上厕所的最佳时机。7.早晨7:00~9:00,到了人的小肠开始大量吸收营养素的时间了。在这之前,你理应吃早餐。不然,你一天的营养就会匮乏。治疗疾病...
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2016 - 12 - 23
现如今由于压力大、神经衰弱等原因导致失眠很正常,然而你知道肾虚也有可能诱发失眠症状吗?肾虚之人免疫能力相对较低,北方秋冬季会更难受,不少人睡眠质量会受到影响,甚至出现失眠情况。在中医看来,当肾虚情况发生时,肾脏的微循环系统会发生阻塞,即肾络会呈现不通,这将影响到全身经络的运行,以致间接造成失眠。中医认为,“肾主骨,生髓,通脑。”这里的“脑”正是现代医学所指的神经系统,这也解释了为什么肾虚会影响睡眠乃至导致失眠。祖国传统医学认为,人们在夏季出汗多,阳气易受到损伤,因此秋冬季可以适当吃些酸味和咸味的食物。当然,不能吃太咸,而且应多喝水、多补水。因为情绪烦躁、熬夜、压力大等原因,很多人到了夏季体能透支较大,这会加重肾虚症状,所以到了秋冬天要善于为自己减压,思虑不要太重。俗话说:“药补不如食补,食补不如觉补。”其实,睡眠也是补肾良药!人们在劳动、工作、学习中消耗的大量能量,除了靠饮食来补偿外,还需要靠睡眠来补偿。作息规律,保证睡眠时间,也是谨防造成失眠的重要一环,并有益于补肾。一个人如果长期缺乏睡眠,处于过度劳倦的状态中,机体就会产生耗气伤血的病理变化,损及五脏。秋冬季补肾应平补,膳食结构合理,多吃应季食物,比如板栗等,也可以适量多吃一些黑色食物,比如黑芝麻、黑豆、蘑菇、黑芝麻、黑木耳、黑米等。熬制一些黑米粥、小米粥、多宝粥也有利于补肾,促进睡眠。
呼噜网活动 / FAQ 更多>>
  • 2018 - 10 - 29
    (1)白天晒晒太阳,可能会有助于夜间睡眠。当然,夏天烈日暴晒肯定不可取;  (2)适当的运动可能有助于睡眠。但是,睡前 3 小时内运动可能会让你更难入睡,所以这段时间不要运动锻炼;  (3)较黑、较静、较凉的卧室环境能有助于睡眠。不妨拉上窗帘,戴上耳塞,而且上床后请马上熄灯。播放点舒缓的轻音乐当背景声音可能会有助于避免你被突然的声音吵醒;  (4)睡觉时,不宜太饿或太饱。太饱,难以入睡;太饿,容易醒来;  (5)茶、咖啡、香烟都是提神良方,不过都不适合你。建议午餐后避免这些。还请不要忽略了巧克力、可乐以及一些药物(如感康)中的咖啡因;  (6)睡前避免饮水过多,不然频繁起夜会影响睡眠;  (7)睡前来个温水浴,或热水泡脚可能有助于入睡;  (8)睡前喝杯热奶也有助于睡眠;  (9)若未能解决的问题总令你思来想去,不妨将它们记录下来,告诉自己明天再去处理;  (10)「一醉解千愁」吗?其实,「借酒消愁愁更愁」。酒精可能会让你容易入睡,但是也会令你的深睡眠减少。因此,你可能会较容易醒来,而且醒后难以入睡,还会十分疲惫;  (11)无论晚上的睡眠质量怎么样,请确保定时起床;  (12)白天疲倦难挡,你可以小睡一会。但,请控制在 45 分钟之内(避免进入深睡眠),而且应在 16:00 之前,以免影响晚上的睡眠。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)睡不着,请离开你的床。 如果睡意尚未来临,不要提前上床。强迫自己入睡只会令自己更紧张和更难入睡。如果习惯了在床上打电话、看电视或玩游戏,「床」和「清醒」这两个概念之间便有了联系,有碍入睡。 如果在床上 20-30 分钟还不能入睡,请果断离开你的床和卧室,去客厅或者书房做一些你喜欢并能让你放松的事情,如听点舒缓的音乐、看些轻松的书等。等到睡意来临时,方可上床。若你又睡不着,20-30 分钟后请重复上述步骤。 这个方法说来容易行来难。很多失眠的人都不愿意离开自己的床,他们担心这样来来去去的会令自己更清醒。其实,并非如此。请坚持这一方法 4 周以上,你便能体验到效果。 (2)放松训练对睡眠有积极作用 我们无法控制自己入睡与否,但是能想办法让自己放松下来,而放松对睡眠无疑是有积极作用的。我们还可以考虑更正式一点的「放松训练」,白天进行放松训练可以降低人的紧张程度。放松训练方法请咨询当地的心理咨询机构或参考视频。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)对于短期内出现的严重失眠问题,应该先至医院就诊,明确是否存在其他疾病问题,以避免自行服用安眠药而延误其他疾病诊治。 (2)对于必须服用安眠药的情况,选择何种安眠药也是很专业的问题。因为,不同症状的失眠所适用的药物并不相同。入睡困难,应选用短效药物;夜间睡眠不塌实、容易醒来,选用中效药物;经常早醒,则应使用长效药物。而且,对于初次服药的人而言,应使用最小有效剂量。而许多失眠问题的症状表现往往比较多样化,而药物选择就需要慎重了。此外,在我国,一般的安眠药都属于特殊管制类药物,只有凭医生处方才能获得,而药店擅自售卖这类药物是违法的。
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发布时间: 2018 07 . 09
7月6日,国家药监局开会,局长部署,2018年将重点整治医疗器械无证经营,这将于是去年医疗器械经营整治风暴之后,又将到来的新风暴。  据了解,当天召开的是“全国药品监管工作座谈会”,这也算是机构改革之后,新成立的国家药监局首次举行的内部系统一个最重要的会议之一。  药监局三位领导全部出席,包括局党组书记、副局长李利,局长焦红,副局长徐景和。这也是三位局领导首次集体公开亮相。  可以说,这次会议规格高,议题重要,部署的是2018年的工作重点,医疗器械企业应当及时了解,给予重视。  局长焦红在会上对下半年的工作进行了具体部署,部分内容涉及到医疗器械:  焦红说,要加强监管,严厉打击违法违规行为。强化事中事后监管,聚焦疫苗、血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品,做好进口药品医疗器械境外研发生产现场检查,推动日常检查“双随机”全覆盖,检查结果全公开。  植入类医疗器械基本都是三类,风险要求极高,企业研发成本也很高,今年要加大监管,无疑将对企业带来新的影响。而“双随机”飞检等,则是医疗器械这两年来的“常态”,今年也不会削弱,而是“全覆盖”。  焦红表示,要继续开展打击无证经营与经营使用无证医疗器械专项整治行动。早在2016年6月,当时的CFDA曾发布《医疗器械流通领域的整治公告》,掀起了医疗器械行业流通整治的大幕。  到了2017年,全国不少省市根本没有停下来,整治还在继续。但更多的从流通环节转到了使用环节,也就是医院和零售终端市场的整治。  医院、药店,包括各种销售终端违规销售、使用医疗器械,都被列为重点查处的行为。而2018年,这个行动还将继续。  在过去,可以说药监系统对医疗机构使用医疗设备、医用耗材及试剂的监管行为可能力度是不够的,我们也很少看到药监查处医疗机构违规使用医疗器械的消息。  但从这两年开始,这类消息明显多了起来,预示着药监正加大履行职责,全流程监管医疗器...
来源: CFDA
发布时间: 2018 05 . 28
注册与生产许可分离,再有两省获准试点  日前,国务院印发《进一步深化中国(广东)、(天津)、(福建)自由贸易试验区改革开放方案》,对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。  值得注意的是,对广东和天津自贸区,国务院分别提出:  允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品;  允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。  由此,“证照分离”,旨在促进创新研发和专业化、规模化生产的医疗器械注册人制度改革,已被获准由上海扩展到广东和天津两地去。  2014年10月起实施的《医疗器械生产监督管理办法》明确规定,拿到医疗器械注册证才能申请第二类、第三类医疗器械的生产许可证,而取得生产许可才能生产、受托生产相应医疗器械。也即把注册与生产许可捆绑在一起,必须由一个主体来完成。  医疗器械注册人制度改革,则直接突破了上述政策,允许企业、机构和人员单独申请医疗器械注册证,再以注册人的身份委托其他企业生产相应医疗器械。也即注册和生产许可可以不由一个主体来完成。  去年起,经国务院批准,上海自贸区在全国率先启动了医疗器械注册人制度创新改革,行业大变局也由此开启。  上海的改革,迄今已有落地成果。而广东和天津两地自贸区的加入,则将加速医疗器械注册人制度对行业的颠覆性影响。  美敦力、微创“吃螃蟹”,全球代工巨头也来了  上海医疗器械注册人制度改革后,首个成功吃到螃蟹的是上海微创。上海远心医疗科技有限公司委托上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产单道心电记录仪,委托方与受托方均是上海微创集团旗下的子公司。  近日,上海市药监局公开了美敦力最新获证的手术动力系统的产品注册证信息详情。而相关信息显示,美敦力的该产品采取的也是委托生产模式,结出了上海市医疗器械注册人制度改革的又一硕果。  与上海微创不同的是,美敦力的委托生产方为捷普科技(上...
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发布时间: 2018 05 . 14
共享医院再下两城!医药行业最大利润池,现身。  ▍共享医院,又有两家即将落地  据《看医界》报道,又有两家Medical Mall(以下称:医疗商场)正在建设中,分别位于上海杨浦和徐汇区。其中,位于杨浦区新江湾城附近的一家Medical Mall已经基本建成。  2017年9月,全国首家医疗商场,获浙江卫计委批准。同意杭州全程健康医疗门诊部为入驻“全程国际 Medical Mall”建筑物的其他医疗机构提供检验、病理、超声、医学影像等医技科室及药房、手术室等共享服务试点。  浙江卫计委不再对入驻医疗机构的科室设置和设施做硬性要求。  有人称之为“共享医院”,这个模式可以将开办诊所的投资额降低一半,甚至还可以协助处理诊所开办中最为头疼的执照、消防、安监等环节,在诸多审批中享受“搭车”优惠。  ▍天时:高收入群体的医疗需求,潜力巨大  医疗商场,起源于上世纪80年代的美国,是专科门诊服务与商业服务相结合的混合体,即在医疗中添加零售业务,加入购物中心所提倡的“一站式购物”,演变成一站式、差异化的医疗体验。  医疗商场在国内快速布局,是看到了国内中高收入群体日益庞大,现有公立医院提供的服务,难以满足其要求的矛盾点。从目前为这类群体量身打造的“医疗旅游”火爆,可以感受中高收入群体,对高质量医疗需求的潜力。  近期,政府对海南博鳌医疗的政策倾斜,如可以使用国内未上市的医疗器械、药品。也是看到了“医疗旅游”的切口,目标群体正是中高收入群体。  ▍地利:政府鼓励社会办医,满足部分群体需求  另一方面,国家政策对社会办医一直在支持、鼓励。将其定位为公立医院的补充,提供差异化医疗服务,满足不同人群的需求。  个人认为,让高收入群体和低收入群体,一同挤在公立医院,其实双方都别扭。差异化的服务,是一个行业发达与否的标志之一。  政府是乐于看到,有民营医疗机构为高收入群体提供服务,然后,公立医院回归...
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发布时间: 2018 05 . 10
医疗器械圈,是被资金、产品、创业者、投资人、科学家等共同裹挟着前进的行业,创业高潮已到…  医疗器械,一个极其火爆的创业市场  说医疗器械创业市场之火爆,没有人不信。不管是高起点的创业,还是小打小闹创业,都是一派热火朝天景象。  从医药人转行路线看,笔者贴身药品行业15年,发现过去几年来,很多搞药的人纷纷投身医疗器械领域,形成了一股大军,特别是涌向操作模式比较接近的IVD领域。  从企业数量看,2017年,医疗器械生产企业数量,一类增加了1117家,二类增加了383家,三类减少了177家,整体增加了1323家,总数达到1.6万家。医疗器械经营企业从33万家涨到了41万家。现在注册公司容易,但凡自己代理医疗器械的,基本都注册了公司。  从医疗器械产品注册看,医疗器械领域2017年由国家药监局审批的产品数量达到了1387个,由各地方审批通过的二类、一类产品,更是不计其数。这背后隐藏着大量的创新技术,大量的创新团队,大量的资金投入。  从资本投向看,医械圈的融资情况也很火爆,2017年被披露出来的、有明确融资主体的融资案例有67个,公开的融资金额高达80亿元以上。关注、专注于医疗器械的投资机构、投资人多了起来,做天使的、早期的、中晚期的都有,医疗器械主板上市公司一年能多出十家八家,新三板上市械企则远多于药企。  从政府政策引导看,高层提出“创新创业”的思路,创投界一片沸腾。医疗器械领域,主管部门也在大力营造良好的创业创新环境:  2017年,国家药监局先后发布了医疗器械审批注册文件及解读文件27个,至当年11月22日,国家药监局共10批公示了创新医疗器械特别审批,涉及产品64个;进入优先审批的也达到了9个。中国医学装备协会受卫健委委托,公布了三批优秀国产设备遴选,已有408年产品入选,目前第四批又已经启动。  全国数以千计的经济开发区、高新区、创业园区,很多也都将医疗器械及生物医...
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发布时间: 2018 05 . 07
5月3日,《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)国家标准新闻发布会在北京举行。  医疗器械领域,特别是IVD行业,不少产品涉及到冷链处理,该国家标准的发布,无疑将大大影响医疗器械流通配送企业。  标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等。这些对于目前的医药冷链来说,依然存在一定的难度和挑战。据悉,该标准已于2018年5月1日正式实施。  ▍800亿元的市场机遇  大家还记得两年前,那起震惊全国的山东非法疫苗案,案值5.7亿元的疫苗未经严格的冷链运输就销往全国24个省份。这给整个行业敲响了警钟。随后,医药行业开始更加重视冷链物流。  在山东非法疫苗案爆发后,国务院修改了《疫苗流通和预防接种管理条例》,明确要严格疫苗流通管理,要建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度,强化储存、运输冷链要求,增设疾控机构、接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务。  单纯从这个角度看,医药冷链的需求已经大大增加。  近日,国家邮政局局长马军胜在2018年第5次局长办公会上强调,引导快递企业加快冷链、医药等高附加值业务。  可见,随着国内创新药物试验和医疗器械监管的加强,免疫治疗和基因检测等生物医药行业的快速发展,有着严格温控和时效要求的零担冷链物流及仓储市场前景可观。  有专业人士表示,在政策和市场的双重驱动下,未来,中国冷链运输的药品市场规模或可达到800亿元。  ▍费用高,难度大  事实上,就很多传统医药企业而言,冷链对于他们来说,还是存在不同程度的困难。  据业内人士分析,当前我国医药冷链物流呈现高投入与高风险的特征,物流基础设施建设程度和信息化水平较低,运输和配送环节存在监管缺失现象。  据业内人士分析,和普通运输的成本相比,冷链运输的成本要高出80%,但冷链物流的利润...
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发布时间: 2018 05 . 03
新国家药品监督管理局动手了!  医疗器械行业即将迎来一场密集的、精准的、全国性的专项大整治活动,一批违法违规的经营企业将被清理出行业,更多的经营企业和使用机构则将面临罚款等行政处罚。  日前,国家药品监督管理局正式印发《2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》,决定自今年5月起至11月底在全国范围内开展一场专项整治活动。  该专项整治活动由国家药品监督管理局统一领导,各省、市、县级药监部门负责实施。为期半年,分为自查整改、监督检查、案件查办、重点抽查、总结督导等阶段。  这将是自2016年的医疗器械流通领域违法经营行为整治风暴之后,由国家药监部门启动的又一场全国性大规模行业整治活动,也是2018年全国医疗器械监管会议确定的年内医疗器械行业重头戏之一。  专项整治共有5项工作任务:  (一)严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为。  (二)严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为。  (三)严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为。  (四)检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况。  (五)检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。  2016年国家药监局第112号公告启动了医械流通领域经营行为专项整治行动。该专项整治面向所有从事第二类、第三类医疗器械经营的企业,面向一共八项违法行为。  与两年前相比,国家药监局此次启动的医疗器械行业专项整治活动,其整治对象,并未仅指向第二类、第三类械商,而是面向全国所有医疗器械经营企业了。  不过,第三类械商仍是重点。方案要求,推进第三类械商实施医械GSP规范,并采取飞行检查和交叉检查等方式对其进行监督检查。  整治也更有针对性,集中在无证经营、以及经营和使用无证医疗器械这两项违法行为上。  这俩恰恰可以说是行业里的老大难...


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