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2016 - 12 - 15
高质量的睡眠是每个人共同的追求。然而现在越来越多的人都存在睡眠障碍,大多表现在入睡困难、多梦易醒、睡眠质量不高。长期的睡眠障碍会导致身体体得不到充分休息,不能有效地消除疲劳,会产生轻重不同的神经精神障碍的表现。诸如精神不振、头昏脑胀、耳鸣、健忘、烦闷、注意力不集中、思维能力下降,工作效率降低,易导致神经衰弱。此外,睡眠障碍还会使身体抵抗力下降,易招致感染多种疾病。长期失眠将降低身体体质,加速衰老。  除了药物治疗之外,替代药物治疗的物理疗法目前也得到了广泛使用。作为采用经颅微电流刺激疗法治疗失眠、抑郁、焦虑的呼噜宝失眠治疗仪,目前已在国内市场投入使用,得到了多家医院和心理机构的认同。它利用特有的电流波形,作用于大脑边缘系统,调节与情绪和睡眠相关的神经递质的分泌,从而达到治疗失眠等症状的作用。跟药物治疗相比,呼噜宝治疗仪具有疗效快,无副作用,无依赖性的特点。  呼噜宝失眠治疗仪原理实质上是通过耳垂部位组织及颞部向颅骨传递特定波形电流,直接刺激主管心理及情绪活动的大脑、下丘脑、边缘系统及网状结构系统。  1、促使其分泌释放能够调节个体情绪与认知的各种神经介质,如内源性吗啡肽(具有镇静和产生欣快感的效果,个体的免疫系统能够得以强化),乙酰胆碱(提高信息传递速度,增强大脑记忆能力,全面改善脑功能),5-羟色胺(在脑内可参与多种生理功能及病理状态的调节)。  2、影响和改善异常的脑电波,使之...
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2018 - 04 - 08
春暖花开是最适合睡觉的时节,但是我们很多人却深受失眠的困扰。不是睡不着就是容易醒......那么你知道吗?如果睡眠障碍长达一周的话,那么恐惧、紧张还有记忆力不集中等问题就都会找上门来。今天给大家分享一款治疗失眠的产品——失眠治疗仪  目前流行的失眠症的治疗方法多为药物治疗、心理治疗以及经颅微电流刺激疗法。而随着现代人们的健康意识的提高,药物治疗的方法已经逐渐被心理治疗和经颅微电流刺激疗法所代替。这款失眠治疗仪,为什么说是治疗失眠的好货,好体现在哪里?  电刺激解决失眠障碍是上个世纪就应用于精神科的方法,当时是强电流刺激,虽然有效,但是副作用较为明显,家庭操作也会带来一些安全隐患。但是随着电刺激在临床上的研究越加深入,微电流刺激大脑,控制焦虑、抑郁、失眠的情况,也不断被临床医生们认可。  美国是最早开始经颅微电流刺激的研究,他们在动物实验、临床模拟的方法,证明了其安全性和有效性。于30多年前,这种治疗方式被正式应用于人体,也获得了美国FDA的认证。但是临床效果不尽相同,低强度不规则变频、非对称方波,在失眠、抑郁、焦虑的治疗上,效果突出。  研究显示,微电流能够更好的刺激神经中枢,尤其是低频、低强度的电刺激,更接近于人体自身的生物电,促进大脑分泌5-羟色胺这种“天然的快乐激素”,让失眠患者渐渐的去体验到平静、自然、放松的愉悦状态。  目前市面上微电流的类型很多,但是真正有效的却很少,呼...
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2016 - 12 - 08
现在失眠的人越来越大,生活压力大,虽然挣了钱,但是精神上却遭受极大压力,睡不着觉。这里给大家推荐失眠治疗仪,帮助大家缓解睡眠难的问题。  市场上失眠治疗仪的品牌也是比较多的,这会为我们选购时造成困扰。那么如何正确选购失眠治疗仪?下面一起来看看。  1、认准产品的认证:正规的睡眠治疗仪应该拥有国家或省级的权威认证,在购买的时候要注意认准产品的认证,尽量选择国家药监局认证的,明确标明有治疗效果的仪器。  2、售后服务:正规的睡眠治疗仪应该拥有一套完整的售后服务体系,一般包括正规增值税发票、退/换货保障、免费质保/维修。  3、睡眠治疗的见效并不像药物那样,吃就睡得着,不吃就睡不着。睡眠治疗仪的效果是累积的,根据仪器的作用方式不同,其见效时间和疗程也不一,一般见效时间都是在7~14天。由于失眠比较容易复发,完全治愈需要一个长期的巩固维持治疗,一般大约需要4~6个疗程。  如果大家的失眠状况不是天天发生或者非常严重的话,建议还是不要尝试安眠药或者其他仪器的疗法,大家可以改变自己的睡眠时间或者睡前喝一杯牛奶,让自己处于一种放空的状态都会比较容易入睡。但是如果是很严重的睡眠障碍,还是要采取一定的方法或者就医。
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2016 - 12 - 16
睡个好觉是恢复精力,重整旗鼓的好方法。但是也有不少人存在睡眠障碍,缺乏良好的睡眠。为什么会出现睡眠障碍?睡眠障碍有哪些表现?出现睡眠障碍怎么办?如何改善睡眠障碍?下面简单带大家了解一下。睡眠障碍是一种心理障碍睡眠障碍往往是内科、中医科以及心理卫生专业医生、精神科医生们常常碰见的问题。据报道,西方发达国家每3-5人中就会有一人患失眠,女性患失眠者多,而老人失眠人数也比年轻人多一些,城市居民患失眠者远远高于农村人群。情绪过敏、心态不稳定者出现失眠的概率比其他人高几倍。 睡眠障碍包括睡眠量的异常和睡眠中行为异常睡眠量的异常可包括两类:一类是睡眠量过度增多,如因各种脑病、内分泌障碍、代谢异常引起的嗜睡状态或昏睡,以及因脑病变所引起的发作性睡病,这种睡病表现为经常出现短时间(一般不到15分钟)不可抗拒性的睡眠发作,往往伴有摔倒、睡眠瘫痪和入睡前幻觉等症状。另一类是睡眠量不足的失眠,整夜睡眠时间少于5小时,表现为入睡困难、浅睡、易醒或早醒等。失眠可由外界环境因素,比如室内光线过强、周围过多噪音、陌生的地方;还有躯体因素如疼痛、瘙痒、剧烈咳嗽、睡前饮浓茶或咖啡、夜尿频繁或腹泻等,以及心理因素如焦虑、恐惧、过度思念或兴奋所引起。一些疾病也常伴有失眠,如焦虑、抑郁症等。睡眠中的行为异常指在睡眠中出现一些异常行为﹐如梦游症﹑梦呓(说梦话)﹑夜惊(在睡眠中突然骚动﹑惊叫﹑心跳加快﹑呼吸急促﹑全...
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2016 - 12 - 20
人有三分之一的时间是在睡觉中度过的,因此有人说,不要把美好的时间浪费在睡觉上。但每天下班能早早睡觉,每逢周末可以睡一天的觉就是极好极好的。那么到底多睡好还是少睡好?睡眠专家指出,足量睡眠对我们的身体具有五大作用,但是恶补睡眠不可取。1、充足睡眠有助消除疲劳睡眠是消除身体疲劳的主要形式。睡眠时,人体精气神皆内守五脏,五体安舒,气血和调,体温、心率、血压下降,呼吸及内分泌明显减少,从而使代谢率降低,体力得以恢复。2、充足睡眠有利于美容睡眠对皮肤健美有很大影响。睡眠过程中,皮肤表面分泌和清除过程加快,毛细血管循环增多,加快了皮肤的再生。所以甜美的熟睡可使第二天皮肤光滑、眼睛有神、面容滋润,反之则毛发枯槁、颜面憔悴。3、充足睡眠帮助增强免疫睡眠时能产生更多的抗原抗体,增强机体抵抗力,睡眠还使各组织器官自我修复加快。现代医学常把睡眠作为一种治疗手段,用来医治顽固性疼痛及精神病。4、充足睡眠保护大脑睡眠不足者,表现为烦躁、激动或精神萎靡、注意力分散、记忆减退等精神神经症状。因此睡眠有利于保护大脑。另外,大脑在睡眠状态下耗氧量大大减少,利于脑细胞能量贮存。5、充足睡眠促进发育睡眠与儿童生长发育密切相关。儿童生长速度在睡眠状态下增快,因为在慢波睡眠期血浆中生长激素可持续数小时维持在较高水平,故要使儿童身高增长,就应当保证足够的睡眠时间和质量。但要切记,恶补睡眠不利睡眠健康。有些人因为平时工作太忙而...
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2016 - 12 - 21
大多数人的失眠是短暂的,由于个人生活或者环境的变化而出现暂时的失眠情况。每个人对睡眠时间的需要不尽相同,所以也不必因为长期睡不够8小时而担心。那关于失眠我们该了解什么?一、失眠可以发展为失眠症失眠是一种常见的生理心理疾患,而失眠症则是更为严重的疾病,可对我们的躯体健康、生活质量和社会功能产生显著的不利影响。失眠障碍是由普通失眠逐步加重,发展而成的。专家称失眠并不等于失眠症,当失眠问题达到疾病程度时,才能被称为失眠症。1、正常失眠反应能够自动消失初级失眠是指正常的失眠反应,主要由于环境突然发生改变,或个体遇到重大变故、受到较大刺激而一时影响睡眠,造成失眠的情况。例如,突然面对高强度工作,造成神经紧张、压力大而无法入睡等等。这些都会造成个体入睡难、早醒、多梦等情况。但这一阶段的失眠不仅不属于失眠症,反而属于人体的适应性的正常反应。当这些影响睡眠的事件消失后,失眠的情况也随之消失。2、轻度失眠,比正常失眠反应相对加重。个体主要表现为连续失眠等症状,也会睡醒的隔天会感觉头昏脑涨、全身不舒服,且缺乏耐心,情绪容易暴躁等等。这也是人们常说的亚健康状态,虽然与健康发生一定偏离,但并未达到疾病程度。3、严重失眠是疾病与非疾病的临界点失眠状况严重持续几周,且无法得到改善,只是病程没有达到一个月——这样的睡眠问题属于严重失眠,但还不能算是失眠症。这一阶段也称为亚临床状态,是属于从非疾病向疾病转变的过度...
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2016 - 12 - 23
众所周知,睡眠对于人体健康有着非常重要的作用,但是,当代许多年轻女性由于工作压力等原因经常出现失眠的情况,失眠这么头疼的事情,有什么方法可以缓解呢?这就为大家支几招:睡前9大好习惯:1、睡前不吃东西;2、静心散步10-20分钟;3、睡前动一动可助眠;4、刷刷牙洗洗脸;5、五指梳头;6、开窗通气;7、用热水泡泡脚;8、关灯睡觉;9、采用一个舒服的睡姿。失眠了怎么改善?1、平常而自然的心态出现失眠不必过分担心,越是紧张,越是强行入睡,结果适得其反。2、寻求并消除失眠的原因造成失眠的因素颇多,只要稍加注意,不难发现。原因消除,失眠自愈。3、身心松驰,有益睡眠睡前到户外散步一会儿,放松一下精神,上床前或洗个沐浴,或热水泡脚。4、睡眠诱导聆听平淡而有节律的音响,例如:滴水声以及春雨淅沥淅沥声音。5、饮热牛奶法睡前饮一杯加糖的热牛奶。
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  • 2018 - 10 - 29
    (1)白天晒晒太阳,可能会有助于夜间睡眠。当然,夏天烈日暴晒肯定不可取;  (2)适当的运动可能有助于睡眠。但是,睡前 3 小时内运动可能会让你更难入睡,所以这段时间不要运动锻炼;  (3)较黑、较静、较凉的卧室环境能有助于睡眠。不妨拉上窗帘,戴上耳塞,而且上床后请马上熄灯。播放点舒缓的轻音乐当背景声音可能会有助于避免你被突然的声音吵醒;  (4)睡觉时,不宜太饿或太饱。太饱,难以入睡;太饿,容易醒来;  (5)茶、咖啡、香烟都是提神良方,不过都不适合你。建议午餐后避免这些。还请不要忽略了巧克力、可乐以及一些药物(如感康)中的咖啡因;  (6)睡前避免饮水过多,不然频繁起夜会影响睡眠;  (7)睡前来个温水浴,或热水泡脚可能有助于入睡;  (8)睡前喝杯热奶也有助于睡眠;  (9)若未能解决的问题总令你思来想去,不妨将它们记录下来,告诉自己明天再去处理;  (10)「一醉解千愁」吗?其实,「借酒消愁愁更愁」。酒精可能会让你容易入睡,但是也会令你的深睡眠减少。因此,你可能会较容易醒来,而且醒后难以入睡,还会十分疲惫;  (11)无论晚上的睡眠质量怎么样,请确保定时起床;  (12)白天疲倦难挡,你可以小睡一会。但,请控制在 45 分钟之内(避免进入深睡眠),而且应在 16:00 之前,以免影响晚上的睡眠。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)睡不着,请离开你的床。 如果睡意尚未来临,不要提前上床。强迫自己入睡只会令自己更紧张和更难入睡。如果习惯了在床上打电话、看电视或玩游戏,「床」和「清醒」这两个概念之间便有了联系,有碍入睡。 如果在床上 20-30 分钟还不能入睡,请果断离开你的床和卧室,去客厅或者书房做一些你喜欢并能让你放松的事情,如听点舒缓的音乐、看些轻松的书等。等到睡意来临时,方可上床。若你又睡不着,20-30 分钟后请重复上述步骤。 这个方法说来容易行来难。很多失眠的人都不愿意离开自己的床,他们担心这样来来去去的会令自己更清醒。其实,并非如此。请坚持这一方法 4 周以上,你便能体验到效果。 (2)放松训练对睡眠有积极作用 我们无法控制自己入睡与否,但是能想办法让自己放松下来,而放松对睡眠无疑是有积极作用的。我们还可以考虑更正式一点的「放松训练」,白天进行放松训练可以降低人的紧张程度。放松训练方法请咨询当地的心理咨询机构或参考视频。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)对于短期内出现的严重失眠问题,应该先至医院就诊,明确是否存在其他疾病问题,以避免自行服用安眠药而延误其他疾病诊治。 (2)对于必须服用安眠药的情况,选择何种安眠药也是很专业的问题。因为,不同症状的失眠所适用的药物并不相同。入睡困难,应选用短效药物;夜间睡眠不塌实、容易醒来,选用中效药物;经常早醒,则应使用长效药物。而且,对于初次服药的人而言,应使用最小有效剂量。而许多失眠问题的症状表现往往比较多样化,而药物选择就需要慎重了。此外,在我国,一般的安眠药都属于特殊管制类药物,只有凭医生处方才能获得,而药店擅自售卖这类药物是违法的。
来源:
发布时间: 2018 07 . 09
7月6日,国家药监局开会,局长部署,2018年将重点整治医疗器械无证经营,这将于是去年医疗器械经营整治风暴之后,又将到来的新风暴。  据了解,当天召开的是“全国药品监管工作座谈会”,这也算是机构改革之后,新成立的国家药监局首次举行的内部系统一个最重要的会议之一。  药监局三位领导全部出席,包括局党组书记、副局长李利,局长焦红,副局长徐景和。这也是三位局领导首次集体公开亮相。  可以说,这次会议规格高,议题重要,部署的是2018年的工作重点,医疗器械企业应当及时了解,给予重视。  局长焦红在会上对下半年的工作进行了具体部署,部分内容涉及到医疗器械:  焦红说,要加强监管,严厉打击违法违规行为。强化事中事后监管,聚焦疫苗、血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品,做好进口药品医疗器械境外研发生产现场检查,推动日常检查“双随机”全覆盖,检查结果全公开。  植入类医疗器械基本都是三类,风险要求极高,企业研发成本也很高,今年要加大监管,无疑将对企业带来新的影响。而“双随机”飞检等,则是医疗器械这两年来的“常态”,今年也不会削弱,而是“全覆盖”。  焦红表示,要继续开展打击无证经营与经营使用无证医疗器械专项整治行动。早在2016年6月,当时的CFDA曾发布《医疗器械流通领域的整治公告》,掀起了医疗器械行业流通整治的大幕。  到了2017年,全国不少省市根本没有停下来,整治还在继续。但更多的从流通环节转到了使用环节,也就是医院和零售终端市场的整治。  医院、药店,包括各种销售终端违规销售、使用医疗器械,都被列为重点查处的行为。而2018年,这个行动还将继续。  在过去,可以说药监系统对医疗机构使用医疗设备、医用耗材及试剂的监管行为可能力度是不够的,我们也很少看到药监查处医疗机构违规使用医疗器械的消息。  但从这两年开始,这类消息明显多了起来,预示着药监正加大履行职责,全流程监管医疗器...
来源: CFDA
发布时间: 2018 06 . 21
这是新的国家药监局官网今年3月21日正式上线后,至今已经有6家医疗器械公司在飞检中被该局发布整顿通告。  国家药监局在对兰州荣光义齿制作中心停产整改通告表示,在飞检中发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷:  一、厂房与设施方面  企业库房物料无货位卡,无物料管理台账,原材料库存数量无记录,不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录(以下简称《规范》)中仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,便于检查和监控的要求。  二、设计开发方面  企业提供的定制式全瓷固定义齿设计开发输出资料未按设计控制程序进行评审,不符合《规范》中设计和开发输出应当得到批准,保持相关记录的要求。  三、采购方面  (一)企业采购控制程序(编号Q/RG G02.07-201)未包括合格供应商的再评价规定,不符合《规范》中企业应当建立采购控制程序,确保采购物品符合规定的要求,且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。  (二)查看某公司的供方评定表,应出具评审意见的生产部、质量技术部、批准人均未签字,未标明日期,不符合《规范》中应当选择具有合法资质的义齿原材料供应商,核实并保存供方资质证明文件,并建立档案的要求。  四、生产管理方面  (一)2018年5月使用的固定义齿说明书上的产品注册证号已过期(甘食药监械(准)字2014第2630008号),未印现行有效产品注册证编号,不符合《规范》中产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求的要求。  (二)企业定制式全瓷固定义齿的工艺流程图未规定模型进厂消毒的工序;口腔印模、口腔模型及成品的消毒作业指导书(编号RG-2016-002)规定:臭氧和紫外线消毒20—30分钟,现场检查时,企业无臭氧和紫外线消毒设备,不符合《规范》中应当明确口腔印模、口腔模型及成品的...
来源:
发布时间: 2018 06 . 05
马云的支付宝也要涉足医疗器械租赁市场了,给这一单一市场加码不少。  上周,支付宝未来药店在河南省郑州市正式营业。这是支付宝与张仲景大药房联合推出的全国首家“未来药店”。顾客除了可以享受到刷脸自助支付、电子社保卡支付、远程健康咨询等服务外,还可利用支付宝的芝麻信用分进行购药分期付款、免押金租赁家用医疗器械。  支付宝未来药店旗舰店  就免押金租赁医疗器械而言,到店顾客的支付宝芝麻信用分达到600分以上,即可免押金租赁医疗器械,低于600分则需要交付押金进行租赁。  租赁过程也很简单。先刷脸验证,然后输入支付宝绑定的手机号,验证成功后即可进行支付购药或租赁。  据了解,类似这样的药店还将在全国大规模复制。张仲景大药房称,2018下半年会把“未来药店”复制到在全国新开的200家门店。  无疑,这一模式瞄准了家用医疗器械市场部分产品购买单价高、使用率却不高的痛点,降低顾客的医疗压力。  随着目前中国人口老龄化加剧,市场终端对医疗器械产品的需求日益增长,医疗器械租赁的发展成为一大亮点。  来自前瞻产业研究院的报道显示,截至2016年底,国内已有8个省市14家企业开展器械租赁业务,其中包括北京市4家,上海市3家,广东省2家,陕西省、湖南省、辽宁省、四川省和重庆市各1家。其中国际孵化的租赁企业有3家,建立国际化洗消中心的有北京1家。  到2016年,家用医疗器械市场首次突破千亿元大关,约为1010亿元,约占当年医疗器械市场份额的27.30%。  实际上,在租赁医疗器械市场上,早在2015年,同为媒体流量的互联网电企业京东即联手康复之家布局。  2015年4月,京东推出京东到家APP,意在整合线上线下资源,用户通过该软件识别或选择一个当前位置,就能搜索到3公里范围内的入驻商家搜寻想要的服务。  而目前国内最大家用医疗器械销售商、全国首家开展家用医疗器械租赁的连锁企业康复之家就有入驻。与京东...
来源: CFDA
发布时间: 2018 05 . 28
注册与生产许可分离,再有两省获准试点  日前,国务院印发《进一步深化中国(广东)、(天津)、(福建)自由贸易试验区改革开放方案》,对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。  值得注意的是,对广东和天津自贸区,国务院分别提出:  允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品;  允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。  由此,“证照分离”,旨在促进创新研发和专业化、规模化生产的医疗器械注册人制度改革,已被获准由上海扩展到广东和天津两地去。  2014年10月起实施的《医疗器械生产监督管理办法》明确规定,拿到医疗器械注册证才能申请第二类、第三类医疗器械的生产许可证,而取得生产许可才能生产、受托生产相应医疗器械。也即把注册与生产许可捆绑在一起,必须由一个主体来完成。  医疗器械注册人制度改革,则直接突破了上述政策,允许企业、机构和人员单独申请医疗器械注册证,再以注册人的身份委托其他企业生产相应医疗器械。也即注册和生产许可可以不由一个主体来完成。  去年起,经国务院批准,上海自贸区在全国率先启动了医疗器械注册人制度创新改革,行业大变局也由此开启。  上海的改革,迄今已有落地成果。而广东和天津两地自贸区的加入,则将加速医疗器械注册人制度对行业的颠覆性影响。  美敦力、微创“吃螃蟹”,全球代工巨头也来了  上海医疗器械注册人制度改革后,首个成功吃到螃蟹的是上海微创。上海远心医疗科技有限公司委托上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产单道心电记录仪,委托方与受托方均是上海微创集团旗下的子公司。  近日,上海市药监局公开了美敦力最新获证的手术动力系统的产品注册证信息详情。而相关信息显示,美敦力的该产品采取的也是委托生产模式,结出了上海市医疗器械注册人制度改革的又一硕果。  与上海微创不同的是,美敦力的委托生产方为捷普科技(上...
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发布时间: 2018 05 . 14
共享医院再下两城!医药行业最大利润池,现身。  ▍共享医院,又有两家即将落地  据《看医界》报道,又有两家Medical Mall(以下称:医疗商场)正在建设中,分别位于上海杨浦和徐汇区。其中,位于杨浦区新江湾城附近的一家Medical Mall已经基本建成。  2017年9月,全国首家医疗商场,获浙江卫计委批准。同意杭州全程健康医疗门诊部为入驻“全程国际 Medical Mall”建筑物的其他医疗机构提供检验、病理、超声、医学影像等医技科室及药房、手术室等共享服务试点。  浙江卫计委不再对入驻医疗机构的科室设置和设施做硬性要求。  有人称之为“共享医院”,这个模式可以将开办诊所的投资额降低一半,甚至还可以协助处理诊所开办中最为头疼的执照、消防、安监等环节,在诸多审批中享受“搭车”优惠。  ▍天时:高收入群体的医疗需求,潜力巨大  医疗商场,起源于上世纪80年代的美国,是专科门诊服务与商业服务相结合的混合体,即在医疗中添加零售业务,加入购物中心所提倡的“一站式购物”,演变成一站式、差异化的医疗体验。  医疗商场在国内快速布局,是看到了国内中高收入群体日益庞大,现有公立医院提供的服务,难以满足其要求的矛盾点。从目前为这类群体量身打造的“医疗旅游”火爆,可以感受中高收入群体,对高质量医疗需求的潜力。  近期,政府对海南博鳌医疗的政策倾斜,如可以使用国内未上市的医疗器械、药品。也是看到了“医疗旅游”的切口,目标群体正是中高收入群体。  ▍地利:政府鼓励社会办医,满足部分群体需求  另一方面,国家政策对社会办医一直在支持、鼓励。将其定位为公立医院的补充,提供差异化医疗服务,满足不同人群的需求。  个人认为,让高收入群体和低收入群体,一同挤在公立医院,其实双方都别扭。差异化的服务,是一个行业发达与否的标志之一。  政府是乐于看到,有民营医疗机构为高收入群体提供服务,然后,公立医院回归...
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发布时间: 2018 05 . 10
医疗器械圈,是被资金、产品、创业者、投资人、科学家等共同裹挟着前进的行业,创业高潮已到…  医疗器械,一个极其火爆的创业市场  说医疗器械创业市场之火爆,没有人不信。不管是高起点的创业,还是小打小闹创业,都是一派热火朝天景象。  从医药人转行路线看,笔者贴身药品行业15年,发现过去几年来,很多搞药的人纷纷投身医疗器械领域,形成了一股大军,特别是涌向操作模式比较接近的IVD领域。  从企业数量看,2017年,医疗器械生产企业数量,一类增加了1117家,二类增加了383家,三类减少了177家,整体增加了1323家,总数达到1.6万家。医疗器械经营企业从33万家涨到了41万家。现在注册公司容易,但凡自己代理医疗器械的,基本都注册了公司。  从医疗器械产品注册看,医疗器械领域2017年由国家药监局审批的产品数量达到了1387个,由各地方审批通过的二类、一类产品,更是不计其数。这背后隐藏着大量的创新技术,大量的创新团队,大量的资金投入。  从资本投向看,医械圈的融资情况也很火爆,2017年被披露出来的、有明确融资主体的融资案例有67个,公开的融资金额高达80亿元以上。关注、专注于医疗器械的投资机构、投资人多了起来,做天使的、早期的、中晚期的都有,医疗器械主板上市公司一年能多出十家八家,新三板上市械企则远多于药企。  从政府政策引导看,高层提出“创新创业”的思路,创投界一片沸腾。医疗器械领域,主管部门也在大力营造良好的创业创新环境:  2017年,国家药监局先后发布了医疗器械审批注册文件及解读文件27个,至当年11月22日,国家药监局共10批公示了创新医疗器械特别审批,涉及产品64个;进入优先审批的也达到了9个。中国医学装备协会受卫健委委托,公布了三批优秀国产设备遴选,已有408年产品入选,目前第四批又已经启动。  全国数以千计的经济开发区、高新区、创业园区,很多也都将医疗器械及生物医...


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