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2016 - 12 - 15
高质量的睡眠是每个人共同的追求。然而现在越来越多的人都存在睡眠障碍,大多表现在入睡困难、多梦易醒、睡眠质量不高。长期的睡眠障碍会导致身体体得不到充分休息,不能有效地消除疲劳,会产生轻重不同的神经精神障碍的表现。诸如精神不振、头昏脑胀、耳鸣、健忘、烦闷、注意力不集中、思维能力下降,工作效率降低,易导致神经衰弱。此外,睡眠障碍还会使身体抵抗力下降,易招致感染多种疾病。长期失眠将降低身体体质,加速衰老。  除了药物治疗之外,替代药物治疗的物理疗法目前也得到了广泛使用。作为采用经颅微电流刺激疗法治疗失眠、抑郁、焦虑的呼噜宝失眠治疗仪,目前已在国内市场投入使用,得到了多家医院和心理机构的认同。它利用特有的电流波形,作用于大脑边缘系统,调节与情绪和睡眠相关的神经递质的分泌,从而达到治疗失眠等症状的作用。跟药物治疗相比,呼噜宝治疗仪具有疗效快,无副作用,无依赖性的特点。  呼噜宝失眠治疗仪原理实质上是通过耳垂部位组织及颞部向颅骨传递特定波形电流,直接刺激主管心理及情绪活动的大脑、下丘脑、边缘系统及网状结构系统。  1、促使其分泌释放能够调节个体情绪与认知的各种神经介质,如内源性吗啡肽(具有镇静和产生欣快感的效果,个体的免疫系统能够得以强化),乙酰胆碱(提高信息传递速度,增强大脑记忆能力,全面改善脑功能),5-羟色胺(在脑内可参与多种生理功能及病理状态的调节)。  2、影响和改善异常的脑电波,使之...
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2018 - 10 - 13
2018年10月12日,“2018中国国际睡眠产业博览会-上海站”在光大会展中心盛大开幕! 中国睡博会是由中国睡眠研究会和中国国际贸易促进委员会北京市分会共同主办的睡眠产业盛会。并得到了中国药学会、中国保健协会、中国心理学会心理学普及工作委员会、中国老促会、中国医疗保健国际交流促进会的大力支持以及人民网、新浪网的鼎力相助。 为实现中国睡眠产业更好、更快的发展,引导传统企业向睡眠精细化转型,更好实现企业的跨界融合,此次上海睡博会同期举办2018中国睡眠产业发展峰会,睡眠企业领袖对话人民网、新浪网,就《睡眠产业发展与人民健康》、《睡眠产业的融合发展》进行发生探讨。习总书记提出,“没有全民健康,就没有全面小康”,睡眠产业的发展,不仅关系到个人幸福,也关系到人民健康,关系到国之强大。在《睡眠产业发展与人民健康》的探讨中,中国睡眠研究会常务理事黄志力教授、山东欣悦健康科技有限公司总经理王春凯先生、紫罗兰家纺科技股份有限公司董事长陈永兵先生、众德泰科科技北京有限公司创始人贾相晟先生、上海事理医疗科技有限公司创始人张少华先生、浙江麒悅科技有限公司CEO李由先生,分别结合自己经营睡眠企业的经验,对这个主题进行了阐述。 华为运动健康副总裁牛红亮先生、尚驰寝具董事长杜海云先生、爱侣健康科技股份有限公司亚太区总裁徐超先生、和而泰卧室及酒店事业部总经理杨金荣女士、上海芙儿优婴...
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2016 - 12 - 15
随着人们年龄和压力的增长,睡眠障碍成了一个比较大的问题,很多人开始存在入睡困难、睡眠多梦等问题。而大多数人会选择依赖安眠药去缓解甚至治疗这些失眠障碍,但众所周知的是,药物治疗虽然可以解决一时的问题,长此以往却很容易形成依赖,而且也会有副作用。所以越来越多有睡眠问题的朋友们开始尝试失眠治疗仪,那么失眠治疗仪是如何促进睡眠的呢?  失眠治疗仪也可以称为“电子助眠器”,结合现代医学对睡眠电波的研究成果,应用微电流刺激,通过颞部及耳夹部位组织,刺激神经系统,调节大脑兴奋度,达到促进睡眠、改善心理情绪的目的,帮助患者真正实现睡得踏实、睡得香、睡得很轻松的理想睡眠状态。而失眠治疗仪相对于传统的药物治疗失眠法,具有安全可靠、使用方便、疗效明显、治疗费用低等等特点,为失眠患者提供了一种更现代化的治疗手段。  失眠治疗仪其适应症:  1、失眠、神经衰弱:  2、儿童注意缺陷及多动症、抽动症:  3、青少年学习困难的各种情绪障碍等;  4、成年人的神经症,如:焦虑、恐惧、强迫、抑郁症等;  5、高血压、糖尿病、心律不齐、神经性皮炎等;  忌用人群:癫痫患者;体内植入电子设备的病人,如心脏起搏器;脑部血管有出血症状的患者,以及对脉冲过敏者等。  适用人群:失眠多梦,入睡困难,早醒,半夜醒后无法入睡,睡眠表浅,醒后疲乏,睡眠紊乱,缺乏真实睡眠感等症,对失眠引起的精神疲劳、头昏眼花、头痛耳鸣、焦虑抑郁、心烦...
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2016 - 12 - 19
“手机党”、“电脑党”越来越多,关掉电脑,只不过是换成玩手机。电子产品虽给我们生活带来了丰富多样性,但也悄无声息的影响了我们睡眠的质量。那么我们要如何提高自己的睡眠质量呢?教你几个健康的睡眠习惯: 1、了解适合你的睡眠时长根据报告,有些女性每晚需要9小时的睡眠。如果睡了7个半小时之后,你还是离了闹钟就醒不来,那就意味着你需要睡得更久。不如试着每天提前10分钟入睡,一直到能有适合自己的睡眠时长,直至早上能不需要闹钟自然醒的状态。 2、良好的睡前习惯可以考虑睡前阅读、沐浴。这些活动应该在睡前45分钟开始。这样做,你的身体很快就会开始出现准备入睡的放松状态,想睡着也就没那么艰难了。准备入睡之前关掉电脑和手机,不要让手机成为你拥有良好作息的羁绊。 3、睡眠时间规律把你起床的钟点写在纸上,往回推7个半小时。这就是你每晚应该上床的钟点。我们可不打算扼杀你的休闲时间。周五、周六的晚上,你的睡眠时间可以推后1 到2小时,直到你适应7个半小时的睡眠。4、减少对咖啡因和酒精的摄入下午2:30以后就不能再喝任何含咖啡因的饮料了,连茶和苏打水都不能碰,睡前三小时以内不可饮酒。酗酒也许会让你昏睡不已,但你却不会因此得到深度睡眠。酒醒之后,你甚至可能彻夜难眠。另外,要想拥有更好的睡眠,食疗方也是不可少的:1、酸枣仁粥先将酸枣仁30克洗净捣碎,浓煎取汁,继取粳米100克煮粥,待粥半...
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2016 - 12 - 20
春眠不觉晓,告别了冬天,春天还是困得起不了床,经常觉得睡眠不足,老想睡觉,工作也没精神。这是春困的症状。想在春季睡个好觉,提升睡眠质量就要先搞定春困。由于人们受春季季节变化气温回升影响,以及缺乏运动,血流循环不畅,睡眠不足等原因导致春天无精打采,容易犯困,这是人体生理机能随着自然气候变化而发生的一种自然反应。注意总是犯春困会影响肝的疏泄,一旦肝失疏泄、气机郁滞,则容易令人情绪异常或低落。那么,如何解决春困呢?建议您试试以下6个解决春困的方法。解决春困的方法1:运动容易春困的人,平时可以加强运动,如跑步、瑜伽、骑单车等,全身的活动能够促进血液循环,使更多的含氧的血液供给大脑,使人顿时感到清醒舒适,不再犯困,从而解决春困的烦恼。解决春困的方法2:喝薄荷茶薄荷茶口感清凉,有提神醒脑的作用,对于解决春困很有帮助,当感到精神不济时喝杯薄荷茶,可以驱除疲劳,使人感觉焕然一新,使头脑更加清晰,不再犯困。解决春困的方法3:洗漱洗漱也是解决春困的方法之一,当无精打采、昏沉欲睡的时候,就去用冷水洗洗脸,提高机体神经系统的兴奋度,可以唤醒大脑,让自己迅速恢复清醒,消除春困的症状,然后再用具有芳香气味的牙膏,刷牙漱口,让你口气清新,精神百倍,效果更佳。解决春困的方法4:按摩按摩是解决春困的良方,当感到疲劳困倦时做下有节奏地按摩,及伸展动作,让身体得到放松,顿时会感觉神清气爽,充满活力。特别是按摩面部穴位时...
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2016 - 12 - 22
很多时候人们累到瘫倒,一挨上枕头就入睡,还会觉得这是睡眠状态好的症状,其实不然,这恰恰是你已经陷入睡眠不足状态的表现。日常生活中如果出现这10个现象,提示你该补眠了!1、立即可入睡你可能以为这是良好睡眠的表现,事实恰恰相反。据研究报告,如果你经常在躺下5分钟内就睡着,你可能有严重的睡眠不足,甚至睡眠障碍。2、变得笨手笨脚有些人可能觉得,自然而不造作的笨拙会显得可爱,但是,睡眠不足也可能导致运动技能的问题,譬如脚步不稳,或者行动中磕磕绊绊。3、比平时更容易冲动缺乏睡眠会使得你变得极易冲动,会使你做出与平常完全不同的行为,例如突然开始想吃平时不吃的食物、买下超过预期的衣饰等等。这是因为睡眠不足会影响控制判断、视觉联想、注意力和冲动控制的大脑前额叶皮层。4、依赖于陈词滥调如果你发现自己说话,一直围绕着诸如“要饭的哪能挑肥拣瘦”、“有备无患”等谚语、短语,那么你有可能是需要打个盹了。建设性的思维和创造力会深受睡眠剥夺的影响。专家认为,睡眠不足的人,很难有自发的复杂讲话,很多会出现口齿不清、口吃、讲话单调,或者使用陈词滥调。5、健忘缺乏休息很可能会扰乱你的记忆,睡眠有助于记忆巩固和情绪处理,如果没有适当的休息,就很难形成记忆,把握不住来龙去脉就难以深思熟虑,并理性的行事。6、比平常更容易饥饿如果你不能在晚上拥有充足的睡眠,就很难阻止自己对薯片和冰激凌的欲望。因为睡眠不足会增加你的食欲,并影响...
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2016 - 12 - 23
相信很多人都有打呼噜这个坏毛病吧,想想很多时候自己睡得香,但是对于跟你一起睡或者在同一个环境区间里的人来说那就是一种折磨,甚至说是人身攻击也不为过,自己也尴尬。于是到处寻找解决之道。很多人开始尝试花椒水来治疗,那么,花椒治打呼噜有效吗?怎么吃呢?首先,我们应该知道,治疗打呼噜,应该注意增强体育锻炼,保持良好的生活习惯。避免烟酒嗜好,因为吸烟能引起呼吸道症状加重。饮酒加重打鼾,夜间呼吸紊乱及低氧血症。尤其是睡前饮酒。如果肥胖,要积极减轻体重,加强运动等。此外,花椒泡水喝对于打呼噜是有一定的疗效的,在这里给您一张民间偏方:花椒5-10粒,睡前用开水泡一杯水,待水凉后服下(花椒不服下),连服5天,可治疗打鼾。还有,在临睡前将3~4滴漱口液用温水稀释后漱漱口就可以使鼾声减弱。这种漱口液中含有一种树脂油,具有特效止鼾作用,能提高咽喉部黏膜的血液供应,使咽喉腔黏膜处于充分供血状态,软腭和悬雍垂就不会因松弛而振动,鼾声也就减弱,甚至停止。花椒是常用的调味品,炒菜时多放上一把花椒,不仅能够温阳驱寒,还能杀菌防病,增强免疫力,有事半功倍的效果。中医认为花椒性温,有温中散寒、除湿、止痛、杀虫的作用,春季适度食用,有助于人体阳气的生发。
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  • 2018 - 10 - 29
    (1)白天晒晒太阳,可能会有助于夜间睡眠。当然,夏天烈日暴晒肯定不可取;  (2)适当的运动可能有助于睡眠。但是,睡前 3 小时内运动可能会让你更难入睡,所以这段时间不要运动锻炼;  (3)较黑、较静、较凉的卧室环境能有助于睡眠。不妨拉上窗帘,戴上耳塞,而且上床后请马上熄灯。播放点舒缓的轻音乐当背景声音可能会有助于避免你被突然的声音吵醒;  (4)睡觉时,不宜太饿或太饱。太饱,难以入睡;太饿,容易醒来;  (5)茶、咖啡、香烟都是提神良方,不过都不适合你。建议午餐后避免这些。还请不要忽略了巧克力、可乐以及一些药物(如感康)中的咖啡因;  (6)睡前避免饮水过多,不然频繁起夜会影响睡眠;  (7)睡前来个温水浴,或热水泡脚可能有助于入睡;  (8)睡前喝杯热奶也有助于睡眠;  (9)若未能解决的问题总令你思来想去,不妨将它们记录下来,告诉自己明天再去处理;  (10)「一醉解千愁」吗?其实,「借酒消愁愁更愁」。酒精可能会让你容易入睡,但是也会令你的深睡眠减少。因此,你可能会较容易醒来,而且醒后难以入睡,还会十分疲惫;  (11)无论晚上的睡眠质量怎么样,请确保定时起床;  (12)白天疲倦难挡,你可以小睡一会。但,请控制在 45 分钟之内(避免进入深睡眠),而且应在 16:00 之前,以免影响晚上的睡眠。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)睡不着,请离开你的床。 如果睡意尚未来临,不要提前上床。强迫自己入睡只会令自己更紧张和更难入睡。如果习惯了在床上打电话、看电视或玩游戏,「床」和「清醒」这两个概念之间便有了联系,有碍入睡。 如果在床上 20-30 分钟还不能入睡,请果断离开你的床和卧室,去客厅或者书房做一些你喜欢并能让你放松的事情,如听点舒缓的音乐、看些轻松的书等。等到睡意来临时,方可上床。若你又睡不着,20-30 分钟后请重复上述步骤。 这个方法说来容易行来难。很多失眠的人都不愿意离开自己的床,他们担心这样来来去去的会令自己更清醒。其实,并非如此。请坚持这一方法 4 周以上,你便能体验到效果。 (2)放松训练对睡眠有积极作用 我们无法控制自己入睡与否,但是能想办法让自己放松下来,而放松对睡眠无疑是有积极作用的。我们还可以考虑更正式一点的「放松训练」,白天进行放松训练可以降低人的紧张程度。放松训练方法请咨询当地的心理咨询机构或参考视频。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)对于短期内出现的严重失眠问题,应该先至医院就诊,明确是否存在其他疾病问题,以避免自行服用安眠药而延误其他疾病诊治。 (2)对于必须服用安眠药的情况,选择何种安眠药也是很专业的问题。因为,不同症状的失眠所适用的药物并不相同。入睡困难,应选用短效药物;夜间睡眠不塌实、容易醒来,选用中效药物;经常早醒,则应使用长效药物。而且,对于初次服药的人而言,应使用最小有效剂量。而许多失眠问题的症状表现往往比较多样化,而药物选择就需要慎重了。此外,在我国,一般的安眠药都属于特殊管制类药物,只有凭医生处方才能获得,而药店擅自售卖这类药物是违法的。
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发布时间: 2018 07 . 09
7月6日,国家药监局开会,局长部署,2018年将重点整治医疗器械无证经营,这将于是去年医疗器械经营整治风暴之后,又将到来的新风暴。  据了解,当天召开的是“全国药品监管工作座谈会”,这也算是机构改革之后,新成立的国家药监局首次举行的内部系统一个最重要的会议之一。  药监局三位领导全部出席,包括局党组书记、副局长李利,局长焦红,副局长徐景和。这也是三位局领导首次集体公开亮相。  可以说,这次会议规格高,议题重要,部署的是2018年的工作重点,医疗器械企业应当及时了解,给予重视。  局长焦红在会上对下半年的工作进行了具体部署,部分内容涉及到医疗器械:  焦红说,要加强监管,严厉打击违法违规行为。强化事中事后监管,聚焦疫苗、血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品,做好进口药品医疗器械境外研发生产现场检查,推动日常检查“双随机”全覆盖,检查结果全公开。  植入类医疗器械基本都是三类,风险要求极高,企业研发成本也很高,今年要加大监管,无疑将对企业带来新的影响。而“双随机”飞检等,则是医疗器械这两年来的“常态”,今年也不会削弱,而是“全覆盖”。  焦红表示,要继续开展打击无证经营与经营使用无证医疗器械专项整治行动。早在2016年6月,当时的CFDA曾发布《医疗器械流通领域的整治公告》,掀起了医疗器械行业流通整治的大幕。  到了2017年,全国不少省市根本没有停下来,整治还在继续。但更多的从流通环节转到了使用环节,也就是医院和零售终端市场的整治。  医院、药店,包括各种销售终端违规销售、使用医疗器械,都被列为重点查处的行为。而2018年,这个行动还将继续。  在过去,可以说药监系统对医疗机构使用医疗设备、医用耗材及试剂的监管行为可能力度是不够的,我们也很少看到药监查处医疗机构违规使用医疗器械的消息。  但从这两年开始,这类消息明显多了起来,预示着药监正加大履行职责,全流程监管医疗器...
来源: CFDA
发布时间: 2018 05 . 28
注册与生产许可分离,再有两省获准试点  日前,国务院印发《进一步深化中国(广东)、(天津)、(福建)自由贸易试验区改革开放方案》,对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。  值得注意的是,对广东和天津自贸区,国务院分别提出:  允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品;  允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。  由此,“证照分离”,旨在促进创新研发和专业化、规模化生产的医疗器械注册人制度改革,已被获准由上海扩展到广东和天津两地去。  2014年10月起实施的《医疗器械生产监督管理办法》明确规定,拿到医疗器械注册证才能申请第二类、第三类医疗器械的生产许可证,而取得生产许可才能生产、受托生产相应医疗器械。也即把注册与生产许可捆绑在一起,必须由一个主体来完成。  医疗器械注册人制度改革,则直接突破了上述政策,允许企业、机构和人员单独申请医疗器械注册证,再以注册人的身份委托其他企业生产相应医疗器械。也即注册和生产许可可以不由一个主体来完成。  去年起,经国务院批准,上海自贸区在全国率先启动了医疗器械注册人制度创新改革,行业大变局也由此开启。  上海的改革,迄今已有落地成果。而广东和天津两地自贸区的加入,则将加速医疗器械注册人制度对行业的颠覆性影响。  美敦力、微创“吃螃蟹”,全球代工巨头也来了  上海医疗器械注册人制度改革后,首个成功吃到螃蟹的是上海微创。上海远心医疗科技有限公司委托上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产单道心电记录仪,委托方与受托方均是上海微创集团旗下的子公司。  近日,上海市药监局公开了美敦力最新获证的手术动力系统的产品注册证信息详情。而相关信息显示,美敦力的该产品采取的也是委托生产模式,结出了上海市医疗器械注册人制度改革的又一硕果。  与上海微创不同的是,美敦力的委托生产方为捷普科技(上...
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发布时间: 2018 05 . 14
共享医院再下两城!医药行业最大利润池,现身。  ▍共享医院,又有两家即将落地  据《看医界》报道,又有两家Medical Mall(以下称:医疗商场)正在建设中,分别位于上海杨浦和徐汇区。其中,位于杨浦区新江湾城附近的一家Medical Mall已经基本建成。  2017年9月,全国首家医疗商场,获浙江卫计委批准。同意杭州全程健康医疗门诊部为入驻“全程国际 Medical Mall”建筑物的其他医疗机构提供检验、病理、超声、医学影像等医技科室及药房、手术室等共享服务试点。  浙江卫计委不再对入驻医疗机构的科室设置和设施做硬性要求。  有人称之为“共享医院”,这个模式可以将开办诊所的投资额降低一半,甚至还可以协助处理诊所开办中最为头疼的执照、消防、安监等环节,在诸多审批中享受“搭车”优惠。  ▍天时:高收入群体的医疗需求,潜力巨大  医疗商场,起源于上世纪80年代的美国,是专科门诊服务与商业服务相结合的混合体,即在医疗中添加零售业务,加入购物中心所提倡的“一站式购物”,演变成一站式、差异化的医疗体验。  医疗商场在国内快速布局,是看到了国内中高收入群体日益庞大,现有公立医院提供的服务,难以满足其要求的矛盾点。从目前为这类群体量身打造的“医疗旅游”火爆,可以感受中高收入群体,对高质量医疗需求的潜力。  近期,政府对海南博鳌医疗的政策倾斜,如可以使用国内未上市的医疗器械、药品。也是看到了“医疗旅游”的切口,目标群体正是中高收入群体。  ▍地利:政府鼓励社会办医,满足部分群体需求  另一方面,国家政策对社会办医一直在支持、鼓励。将其定位为公立医院的补充,提供差异化医疗服务,满足不同人群的需求。  个人认为,让高收入群体和低收入群体,一同挤在公立医院,其实双方都别扭。差异化的服务,是一个行业发达与否的标志之一。  政府是乐于看到,有民营医疗机构为高收入群体提供服务,然后,公立医院回归...
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发布时间: 2018 05 . 10
医疗器械圈,是被资金、产品、创业者、投资人、科学家等共同裹挟着前进的行业,创业高潮已到…  医疗器械,一个极其火爆的创业市场  说医疗器械创业市场之火爆,没有人不信。不管是高起点的创业,还是小打小闹创业,都是一派热火朝天景象。  从医药人转行路线看,笔者贴身药品行业15年,发现过去几年来,很多搞药的人纷纷投身医疗器械领域,形成了一股大军,特别是涌向操作模式比较接近的IVD领域。  从企业数量看,2017年,医疗器械生产企业数量,一类增加了1117家,二类增加了383家,三类减少了177家,整体增加了1323家,总数达到1.6万家。医疗器械经营企业从33万家涨到了41万家。现在注册公司容易,但凡自己代理医疗器械的,基本都注册了公司。  从医疗器械产品注册看,医疗器械领域2017年由国家药监局审批的产品数量达到了1387个,由各地方审批通过的二类、一类产品,更是不计其数。这背后隐藏着大量的创新技术,大量的创新团队,大量的资金投入。  从资本投向看,医械圈的融资情况也很火爆,2017年被披露出来的、有明确融资主体的融资案例有67个,公开的融资金额高达80亿元以上。关注、专注于医疗器械的投资机构、投资人多了起来,做天使的、早期的、中晚期的都有,医疗器械主板上市公司一年能多出十家八家,新三板上市械企则远多于药企。  从政府政策引导看,高层提出“创新创业”的思路,创投界一片沸腾。医疗器械领域,主管部门也在大力营造良好的创业创新环境:  2017年,国家药监局先后发布了医疗器械审批注册文件及解读文件27个,至当年11月22日,国家药监局共10批公示了创新医疗器械特别审批,涉及产品64个;进入优先审批的也达到了9个。中国医学装备协会受卫健委委托,公布了三批优秀国产设备遴选,已有408年产品入选,目前第四批又已经启动。  全国数以千计的经济开发区、高新区、创业园区,很多也都将医疗器械及生物医...
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发布时间: 2018 05 . 07
5月3日,《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)国家标准新闻发布会在北京举行。  医疗器械领域,特别是IVD行业,不少产品涉及到冷链处理,该国家标准的发布,无疑将大大影响医疗器械流通配送企业。  标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等。这些对于目前的医药冷链来说,依然存在一定的难度和挑战。据悉,该标准已于2018年5月1日正式实施。  ▍800亿元的市场机遇  大家还记得两年前,那起震惊全国的山东非法疫苗案,案值5.7亿元的疫苗未经严格的冷链运输就销往全国24个省份。这给整个行业敲响了警钟。随后,医药行业开始更加重视冷链物流。  在山东非法疫苗案爆发后,国务院修改了《疫苗流通和预防接种管理条例》,明确要严格疫苗流通管理,要建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度,强化储存、运输冷链要求,增设疾控机构、接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务。  单纯从这个角度看,医药冷链的需求已经大大增加。  近日,国家邮政局局长马军胜在2018年第5次局长办公会上强调,引导快递企业加快冷链、医药等高附加值业务。  可见,随着国内创新药物试验和医疗器械监管的加强,免疫治疗和基因检测等生物医药行业的快速发展,有着严格温控和时效要求的零担冷链物流及仓储市场前景可观。  有专业人士表示,在政策和市场的双重驱动下,未来,中国冷链运输的药品市场规模或可达到800亿元。  ▍费用高,难度大  事实上,就很多传统医药企业而言,冷链对于他们来说,还是存在不同程度的困难。  据业内人士分析,当前我国医药冷链物流呈现高投入与高风险的特征,物流基础设施建设程度和信息化水平较低,运输和配送环节存在监管缺失现象。  据业内人士分析,和普通运输的成本相比,冷链运输的成本要高出80%,但冷链物流的利润...
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发布时间: 2018 05 . 03
新国家药品监督管理局动手了!  医疗器械行业即将迎来一场密集的、精准的、全国性的专项大整治活动,一批违法违规的经营企业将被清理出行业,更多的经营企业和使用机构则将面临罚款等行政处罚。  日前,国家药品监督管理局正式印发《2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》,决定自今年5月起至11月底在全国范围内开展一场专项整治活动。  该专项整治活动由国家药品监督管理局统一领导,各省、市、县级药监部门负责实施。为期半年,分为自查整改、监督检查、案件查办、重点抽查、总结督导等阶段。  这将是自2016年的医疗器械流通领域违法经营行为整治风暴之后,由国家药监部门启动的又一场全国性大规模行业整治活动,也是2018年全国医疗器械监管会议确定的年内医疗器械行业重头戏之一。  专项整治共有5项工作任务:  (一)严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为。  (二)严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为。  (三)严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为。  (四)检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况。  (五)检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。  2016年国家药监局第112号公告启动了医械流通领域经营行为专项整治行动。该专项整治面向所有从事第二类、第三类医疗器械经营的企业,面向一共八项违法行为。  与两年前相比,国家药监局此次启动的医疗器械行业专项整治活动,其整治对象,并未仅指向第二类、第三类械商,而是面向全国所有医疗器械经营企业了。  不过,第三类械商仍是重点。方案要求,推进第三类械商实施医械GSP规范,并采取飞行检查和交叉检查等方式对其进行监督检查。  整治也更有针对性,集中在无证经营、以及经营和使用无证医疗器械这两项违法行为上。  这俩恰恰可以说是行业里的老大难...


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