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2016 - 12 - 15
高质量的睡眠是每个人共同的追求。然而现在越来越多的人都存在睡眠障碍,大多表现在入睡困难、多梦易醒、睡眠质量不高。长期的睡眠障碍会导致身体体得不到充分休息,不能有效地消除疲劳,会产生轻重不同的神经精神障碍的表现。诸如精神不振、头昏脑胀、耳鸣、健忘、烦闷、注意力不集中、思维能力下降,工作效率降低,易导致神经衰弱。此外,睡眠障碍还会使身体抵抗力下降,易招致感染多种疾病。长期失眠将降低身体体质,加速衰老。  除了药物治疗之外,替代药物治疗的物理疗法目前也得到了广泛使用。作为采用经颅微电流刺激疗法治疗失眠、抑郁、焦虑的呼噜宝失眠治疗仪,目前已在国内市场投入使用,得到了多家医院和心理机构的认同。它利用特有的电流波形,作用于大脑边缘系统,调节与情绪和睡眠相关的神经递质的分泌,从而达到治疗失眠等症状的作用。跟药物治疗相比,呼噜宝治疗仪具有疗效快,无副作用,无依赖性的特点。  呼噜宝失眠治疗仪原理实质上是通过耳垂部位组织及颞部向颅骨传递特定波形电流,直接刺激主管心理及情绪活动的大脑、下丘脑、边缘系统及网状结构系统。  1、促使其分泌释放能够调节个体情绪与认知的各种神经介质,如内源性吗啡肽(具有镇静和产生欣快感的效果,个体的免疫系统能够得以强化),乙酰胆碱(提高信息传递速度,增强大脑记忆能力,全面改善脑功能),5-羟色胺(在脑内可参与多种生理功能及病理状态的调节)。  2、影响和改善异常的脑电波,使之...
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2017 - 12 - 04
在生活中熬夜的人非常的常见,十个成年人中起码有六个人经常在熬夜。似乎熬夜已经成为了不少人的家常便饭,但是你知道吗?每熬一次夜你的身体就会发生变化,连续熬夜的会变化更加的惊人,肥胖、肠胃还有癌症等等都会找上门来。  虽然很多人都清楚熬夜对身体健康是非常不利的,但是还是有很多人依然晚睡,完全不顾及自己的身体。熬夜到底有多可怕?除了会发胖、变丑,看看下面这5大危害,你还敢熬夜吗?  导致精神状态不佳  使人在白天没有精神、头昏脑涨、记忆力减退、注意力不集中、反应迟钝、健忘以及头晕、头痛等。时间长了,还会出现神经衰弱、失眠等问题。  因此尽量保证规律作息,即使在熬夜后,最好把失去的睡眠补回来。如做不到,午间10分钟小睡也是十分有用的。此外,多做户外运动,也是摆脱熬夜后萎靡状态的好办法。  易致消化不良  熬夜时人的生活往往不规律,因为要熬夜,有的人晚餐会吃得比较多,还有的人熬夜时易饿,然后会大吃一顿,因此熬夜者也常有肠胃病,如消化不良等。  虽然晚睡但也要按时进餐,不能吃太饱,而且还要保证晚餐营养丰富。鱼类、豆类产品有补脑健脑功能,应该纳入晚餐食谱。还应多吃偏凉性食物,如瓜类、苹果、小米、薏米等。  容易上火  比如很多女生熬夜后脸上会冒出一些青春痘。出现这种情况就是因为熬夜使身体长期处于负荷工作之中,很容易出现功能性紊乱的情况,也就是上火的症状。  损伤眼睛  长时间超负荷用眼,会使眼睛...
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2016 - 12 - 05
在现代社会,失眠已经是一种常见现象,尤其在老年人中更是普遍。失眠之后,很多人还是都是习惯性的服用安眠药来帮助入睡,大家只顾着能够睡眠时间,却忽略了安眠药带来的失眠质量不高。有研究表示,长期服用安眠的伤害甚至会超过失眠本身。美国华盛顿大学研究人员在新一期《美国医学会杂志·内科学卷》上报告说,他们对3500名65岁以上的美国人进行了跟踪调查,包括他们的医疗记录、日常服药种类和剂量等。在为期10年的研究中,共有797人患上痴呆症。美国科学家的一项最新研究也表示,长期、高剂量服用“抗胆碱能”药物,可能增加老年人患痴呆症的风险。这类药物包括用于治疗失眠、抗抑郁等的常用药,其中约五分之一为非处方药。面对安眠药带来的副作用以及强大的依赖性,越来越多的人开始摒弃这种传统的治疗方法,选择安全的失眠治疗仪来治疗。失眠治疗仪是一种可以替代药物治疗失眠的家用版仪器。临床上常见的如微电流刺激仪,作用原理和药物大致相同的,都是通过调节与睡眠直接相关的神经递质——褪黑素的分泌来改善失眠的。但是与传统药物经过体内肝、肾代谢不同,失眠治疗仪在治疗的过程中是通过耳夹电极直接刺激大脑中枢神经系统的,避免了药物的副作用,对身体不会造成伤害。而且失眠治疗仪的设计很合理,携带方便,使用也很简单,就连老人和不识字的小孩都会操作使用。
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2016 - 12 - 16
在专家看来,睡觉是最简单的养生秘方,我们可以通过睡觉得到休养生息、增强体质的养生效果。但值得注意的是,我们要如何提高自己的睡眠质量呢?1、忌睡前吃东西人进入睡眠状态后,机体部分活动节奏放慢,进入休息状态。如果临睡前吃东西,肠胃等又要忙碌起来,这样加重了它们的负担,身体其他部分也无法得到良好休息,不但影响入睡,还有损健康。2、忌睡前情绪激动人的喜怒哀乐都容易引起神经中枢的兴奋或紊乱,使人难以入睡,甚至造成失眠。因此,睡前要尽量避免大喜大怒或忧思恼怒,使情绪平稳。3、忌睡前过度用脑晚上如有工作和学习的习惯,要把较伤脑筋的事先做完,临睡前则做些较轻松的事,使脑子放松,这样便容易入睡。否则,大脑处于兴奋状态,即使躺在床上也难以入睡,时间长了,还容易失眠。4、忌睡前饮浓茶、喝咖啡浓茶、咖啡属刺激性饮料,含有能使人精神亢奋的咖啡因等物质,睡前喝了易造成入睡困难。5、忌睡前说话因为说话太多容易使大脑兴奋,思维活跃,从而使人难以入睡。此外,要想有个好的睡眠,当然饮食的摄入也是非常关键的:1、蜂蜜蜂蜜具有益气、补中之功效,是老少皆宜的滋补佳品,也是很好的安眠食物。睡觉前饮1杯蜂蜜水,对神经衰弱的失眠很有效,可助入睡。而每天早上喝一杯蜂蜜水,能润肠道通便,防治便秘问题。2、牛奶这里指的温牛奶,它能促进睡眠。含有一些色胺酸(具有镇静作用的一种氨基酸)和钙,钙有利于大脑充分利用色胺酸。而且它能让人产生重返...
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2016 - 12 - 19
睡眠是机体修复的重要时间,最好在晚上11点前休息,日出前起床。然而,现代人多有睡眠障碍问题,要想有个香甜的睡眠并不容易。古人注重养生,从帝王公侯甚至百姓对于睡眠养生,特别讲究睡的方位。究竟什么样的方位更健康?睡眠方位:“春夏向东,秋冬向西”孙思邈所说的“凡人卧,春夏向东,秋冬向西。”这是说睡眠的方位春夏季,头要向东,脚朝西为宜。秋冬季则头向西,脚朝东为宜。其原理在于,从季节来看,春夏属阳,秋冬属阴;从方位上讲,东方属阳,西方属阴。春夏阳气升发旺盛,秋冬阳气收敛潜藏而阴气盛,所以春夏之季头向东卧可顺应阳气,秋冬之季头向西卧以顺应阴气,这正符合了中医“春夏养阳,秋冬养阴”的养生原则。虽然,睡眠方向也有各种不同说法,但我国的古医却主张东西床位,从阴阳五行学说对睡眠方向的研究,我国传统医学的论述似乎也是较具权威性的。我们再从观察动物睡眠的习性可以发现,很多动物在睡觉时,都会本能地头向东而卧,因为这方位最舒适。头朝北睡,伤元神之府孙思邈认为,春天采取头朝东的方向睡,可使人体升清降浊功能发挥,头脑也因此得到憩养。因为,我们头顶有个百会穴,为诸阳之会,气血升发所向,且东方位主春、主阳,能生发万物之气,故我国养生学著作《老老恒言》中也说:“寝恒东首,谓顺生气而卧也”。较特别的是,《千金方》中更直接提出“头勿北卧”,认为北属阴,头朝北睡,阴寒之气会损伤人的元神之府。提升睡眠质量的食物:1、莲子莲子性...
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2016 - 12 - 21
失眠属于一种神经内科的疾病,虽说并不是一种严重到会危害患者生命的疾病,但是失眠的治疗也是刻不容缓的,女人一般容易失眠多梦,在进行治疗之前一定要弄清楚失眠多梦的原因,下面先看看女人失眠多梦的原因主要的几方面:一、女人失眠多梦的原因主要有女性心思细腻、万事考虑周详导致这样的性格特点容易促使女性失眠。思虑过度容易令人肝肾亏虚、气血不调、大脑营养不足,易导致神经衰弱、失眠多梦现象频发。加上快节奏的工作和生活,压力繁重,这使得本来就心思细腻、思虑过多的女性精神更加紧张,增加失眠发生几率。二、女人失眠多梦的原因主要有女性本身的生理特点女性的生理特点决定了她们相对于男性更易失眠,女性一般体质虚弱,专家指出,体质虚弱的人更容易睡眠不好、睡眠质量很差、晚上爱做梦。三、有些女性面对不如意的爱情和婚姻会难以入睡女性是感性的,她们往往对美好爱情充满幻想,一旦投入进去就会用情很深,但是过程中如果出现一点不如意和波折,她们就会无法适应,反映在生理和心理上,就会出现做噩梦、易醒甚至整晚都无法入睡的情况。四、女人失眠多梦的原因主要有内科疾病年龄增大以后,全身疾病发生率也高。中老年人多患有心血管疾病如冠心病,心功能不全等,呼吸系统疾病如老慢管、肺气肿、肺心病等;风湿病、痛风、肾功能不全、糖尿病、全身搔痒症、颈椎病、脊椎痛,四肢麻木等病。这些疾病的发生,会使大脑调节失常,营养供给不足,造成失眠。对于女性容易失眠多梦的...
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2016 - 12 - 22
现在的人们随着年龄越来越大,睡眠问题成了一个比较大的问题,很多人开始很难入睡,就算睡着着了还是会经常做梦。失眠的危害是显而易见的,从短期角度来看,睡眠不足直接影响第二天的工作与学习,使人精神萎靡,疲惫无力,情绪不稳,注意力不集中。失眠治疗仪的让大家看到了希望,那么这样一款产品到底能解决什么问题呢,不妨跟小编一起来做个简单了解。  失眠治疗仪的适应症  1、失眠、神经衰弱  2、儿童注意缺陷及多动症、抽动症  3、儿童网络成瘾,学习困难儿童的各种情绪障碍等  4、成人的神经症,如:焦虑、恐惧、强迫、抑郁症等  5、高血压、糖尿病、心律不齐、神经性皮炎等  忌用人群  重心脏功能不全,戴心脏起博者,有外出血者,和磁性过敏,脉冲过敏者。  适用人群  失眠多梦,入睡困难,早醒,半夜醒后无法入睡,睡眠表浅,醒后疲乏,睡眠紊乱,缺乏真实睡眠感等症,对失眠引起的精神疲劳,头昏眼花,头痛耳鸣,焦虑抑郁,心烦意乱,心悸气短,免疫力下降,记忆力减退,过早衰老都有明显的效果。
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  • 2018 - 10 - 29
    (1)白天晒晒太阳,可能会有助于夜间睡眠。当然,夏天烈日暴晒肯定不可取;  (2)适当的运动可能有助于睡眠。但是,睡前 3 小时内运动可能会让你更难入睡,所以这段时间不要运动锻炼;  (3)较黑、较静、较凉的卧室环境能有助于睡眠。不妨拉上窗帘,戴上耳塞,而且上床后请马上熄灯。播放点舒缓的轻音乐当背景声音可能会有助于避免你被突然的声音吵醒;  (4)睡觉时,不宜太饿或太饱。太饱,难以入睡;太饿,容易醒来;  (5)茶、咖啡、香烟都是提神良方,不过都不适合你。建议午餐后避免这些。还请不要忽略了巧克力、可乐以及一些药物(如感康)中的咖啡因;  (6)睡前避免饮水过多,不然频繁起夜会影响睡眠;  (7)睡前来个温水浴,或热水泡脚可能有助于入睡;  (8)睡前喝杯热奶也有助于睡眠;  (9)若未能解决的问题总令你思来想去,不妨将它们记录下来,告诉自己明天再去处理;  (10)「一醉解千愁」吗?其实,「借酒消愁愁更愁」。酒精可能会让你容易入睡,但是也会令你的深睡眠减少。因此,你可能会较容易醒来,而且醒后难以入睡,还会十分疲惫;  (11)无论晚上的睡眠质量怎么样,请确保定时起床;  (12)白天疲倦难挡,你可以小睡一会。但,请控制在 45 分钟之内(避免进入深睡眠),而且应在 16:00 之前,以免影响晚上的睡眠。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)睡不着,请离开你的床。 如果睡意尚未来临,不要提前上床。强迫自己入睡只会令自己更紧张和更难入睡。如果习惯了在床上打电话、看电视或玩游戏,「床」和「清醒」这两个概念之间便有了联系,有碍入睡。 如果在床上 20-30 分钟还不能入睡,请果断离开你的床和卧室,去客厅或者书房做一些你喜欢并能让你放松的事情,如听点舒缓的音乐、看些轻松的书等。等到睡意来临时,方可上床。若你又睡不着,20-30 分钟后请重复上述步骤。 这个方法说来容易行来难。很多失眠的人都不愿意离开自己的床,他们担心这样来来去去的会令自己更清醒。其实,并非如此。请坚持这一方法 4 周以上,你便能体验到效果。 (2)放松训练对睡眠有积极作用 我们无法控制自己入睡与否,但是能想办法让自己放松下来,而放松对睡眠无疑是有积极作用的。我们还可以考虑更正式一点的「放松训练」,白天进行放松训练可以降低人的紧张程度。放松训练方法请咨询当地的心理咨询机构或参考视频。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)对于短期内出现的严重失眠问题,应该先至医院就诊,明确是否存在其他疾病问题,以避免自行服用安眠药而延误其他疾病诊治。 (2)对于必须服用安眠药的情况,选择何种安眠药也是很专业的问题。因为,不同症状的失眠所适用的药物并不相同。入睡困难,应选用短效药物;夜间睡眠不塌实、容易醒来,选用中效药物;经常早醒,则应使用长效药物。而且,对于初次服药的人而言,应使用最小有效剂量。而许多失眠问题的症状表现往往比较多样化,而药物选择就需要慎重了。此外,在我国,一般的安眠药都属于特殊管制类药物,只有凭医生处方才能获得,而药店擅自售卖这类药物是违法的。
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发布时间: 2018 07 . 09
7月6日,国家药监局开会,局长部署,2018年将重点整治医疗器械无证经营,这将于是去年医疗器械经营整治风暴之后,又将到来的新风暴。  据了解,当天召开的是“全国药品监管工作座谈会”,这也算是机构改革之后,新成立的国家药监局首次举行的内部系统一个最重要的会议之一。  药监局三位领导全部出席,包括局党组书记、副局长李利,局长焦红,副局长徐景和。这也是三位局领导首次集体公开亮相。  可以说,这次会议规格高,议题重要,部署的是2018年的工作重点,医疗器械企业应当及时了解,给予重视。  局长焦红在会上对下半年的工作进行了具体部署,部分内容涉及到医疗器械:  焦红说,要加强监管,严厉打击违法违规行为。强化事中事后监管,聚焦疫苗、血液制品、注射剂、植入类医疗器械等高风险产品,做好进口药品医疗器械境外研发生产现场检查,推动日常检查“双随机”全覆盖,检查结果全公开。  植入类医疗器械基本都是三类,风险要求极高,企业研发成本也很高,今年要加大监管,无疑将对企业带来新的影响。而“双随机”飞检等,则是医疗器械这两年来的“常态”,今年也不会削弱,而是“全覆盖”。  焦红表示,要继续开展打击无证经营与经营使用无证医疗器械专项整治行动。早在2016年6月,当时的CFDA曾发布《医疗器械流通领域的整治公告》,掀起了医疗器械行业流通整治的大幕。  到了2017年,全国不少省市根本没有停下来,整治还在继续。但更多的从流通环节转到了使用环节,也就是医院和零售终端市场的整治。  医院、药店,包括各种销售终端违规销售、使用医疗器械,都被列为重点查处的行为。而2018年,这个行动还将继续。  在过去,可以说药监系统对医疗机构使用医疗设备、医用耗材及试剂的监管行为可能力度是不够的,我们也很少看到药监查处医疗机构违规使用医疗器械的消息。  但从这两年开始,这类消息明显多了起来,预示着药监正加大履行职责,全流程监管医疗器...
来源: CFDA
发布时间: 2018 05 . 28
注册与生产许可分离,再有两省获准试点  日前,国务院印发《进一步深化中国(广东)、(天津)、(福建)自由贸易试验区改革开放方案》,对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。  值得注意的是,对广东和天津自贸区,国务院分别提出:  允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品;  允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。  由此,“证照分离”,旨在促进创新研发和专业化、规模化生产的医疗器械注册人制度改革,已被获准由上海扩展到广东和天津两地去。  2014年10月起实施的《医疗器械生产监督管理办法》明确规定,拿到医疗器械注册证才能申请第二类、第三类医疗器械的生产许可证,而取得生产许可才能生产、受托生产相应医疗器械。也即把注册与生产许可捆绑在一起,必须由一个主体来完成。  医疗器械注册人制度改革,则直接突破了上述政策,允许企业、机构和人员单独申请医疗器械注册证,再以注册人的身份委托其他企业生产相应医疗器械。也即注册和生产许可可以不由一个主体来完成。  去年起,经国务院批准,上海自贸区在全国率先启动了医疗器械注册人制度创新改革,行业大变局也由此开启。  上海的改革,迄今已有落地成果。而广东和天津两地自贸区的加入,则将加速医疗器械注册人制度对行业的颠覆性影响。  美敦力、微创“吃螃蟹”,全球代工巨头也来了  上海医疗器械注册人制度改革后,首个成功吃到螃蟹的是上海微创。上海远心医疗科技有限公司委托上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产单道心电记录仪,委托方与受托方均是上海微创集团旗下的子公司。  近日,上海市药监局公开了美敦力最新获证的手术动力系统的产品注册证信息详情。而相关信息显示,美敦力的该产品采取的也是委托生产模式,结出了上海市医疗器械注册人制度改革的又一硕果。  与上海微创不同的是,美敦力的委托生产方为捷普科技(上...
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发布时间: 2018 05 . 14
共享医院再下两城!医药行业最大利润池,现身。  ▍共享医院,又有两家即将落地  据《看医界》报道,又有两家Medical Mall(以下称:医疗商场)正在建设中,分别位于上海杨浦和徐汇区。其中,位于杨浦区新江湾城附近的一家Medical Mall已经基本建成。  2017年9月,全国首家医疗商场,获浙江卫计委批准。同意杭州全程健康医疗门诊部为入驻“全程国际 Medical Mall”建筑物的其他医疗机构提供检验、病理、超声、医学影像等医技科室及药房、手术室等共享服务试点。  浙江卫计委不再对入驻医疗机构的科室设置和设施做硬性要求。  有人称之为“共享医院”,这个模式可以将开办诊所的投资额降低一半,甚至还可以协助处理诊所开办中最为头疼的执照、消防、安监等环节,在诸多审批中享受“搭车”优惠。  ▍天时:高收入群体的医疗需求,潜力巨大  医疗商场,起源于上世纪80年代的美国,是专科门诊服务与商业服务相结合的混合体,即在医疗中添加零售业务,加入购物中心所提倡的“一站式购物”,演变成一站式、差异化的医疗体验。  医疗商场在国内快速布局,是看到了国内中高收入群体日益庞大,现有公立医院提供的服务,难以满足其要求的矛盾点。从目前为这类群体量身打造的“医疗旅游”火爆,可以感受中高收入群体,对高质量医疗需求的潜力。  近期,政府对海南博鳌医疗的政策倾斜,如可以使用国内未上市的医疗器械、药品。也是看到了“医疗旅游”的切口,目标群体正是中高收入群体。  ▍地利:政府鼓励社会办医,满足部分群体需求  另一方面,国家政策对社会办医一直在支持、鼓励。将其定位为公立医院的补充,提供差异化医疗服务,满足不同人群的需求。  个人认为,让高收入群体和低收入群体,一同挤在公立医院,其实双方都别扭。差异化的服务,是一个行业发达与否的标志之一。  政府是乐于看到,有民营医疗机构为高收入群体提供服务,然后,公立医院回归...
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发布时间: 2018 05 . 10
医疗器械圈,是被资金、产品、创业者、投资人、科学家等共同裹挟着前进的行业,创业高潮已到…  医疗器械,一个极其火爆的创业市场  说医疗器械创业市场之火爆,没有人不信。不管是高起点的创业,还是小打小闹创业,都是一派热火朝天景象。  从医药人转行路线看,笔者贴身药品行业15年,发现过去几年来,很多搞药的人纷纷投身医疗器械领域,形成了一股大军,特别是涌向操作模式比较接近的IVD领域。  从企业数量看,2017年,医疗器械生产企业数量,一类增加了1117家,二类增加了383家,三类减少了177家,整体增加了1323家,总数达到1.6万家。医疗器械经营企业从33万家涨到了41万家。现在注册公司容易,但凡自己代理医疗器械的,基本都注册了公司。  从医疗器械产品注册看,医疗器械领域2017年由国家药监局审批的产品数量达到了1387个,由各地方审批通过的二类、一类产品,更是不计其数。这背后隐藏着大量的创新技术,大量的创新团队,大量的资金投入。  从资本投向看,医械圈的融资情况也很火爆,2017年被披露出来的、有明确融资主体的融资案例有67个,公开的融资金额高达80亿元以上。关注、专注于医疗器械的投资机构、投资人多了起来,做天使的、早期的、中晚期的都有,医疗器械主板上市公司一年能多出十家八家,新三板上市械企则远多于药企。  从政府政策引导看,高层提出“创新创业”的思路,创投界一片沸腾。医疗器械领域,主管部门也在大力营造良好的创业创新环境:  2017年,国家药监局先后发布了医疗器械审批注册文件及解读文件27个,至当年11月22日,国家药监局共10批公示了创新医疗器械特别审批,涉及产品64个;进入优先审批的也达到了9个。中国医学装备协会受卫健委委托,公布了三批优秀国产设备遴选,已有408年产品入选,目前第四批又已经启动。  全国数以千计的经济开发区、高新区、创业园区,很多也都将医疗器械及生物医...
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发布时间: 2018 05 . 07
5月3日,《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)国家标准新闻发布会在北京举行。  医疗器械领域,特别是IVD行业,不少产品涉及到冷链处理,该国家标准的发布,无疑将大大影响医疗器械流通配送企业。  标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等。这些对于目前的医药冷链来说,依然存在一定的难度和挑战。据悉,该标准已于2018年5月1日正式实施。  ▍800亿元的市场机遇  大家还记得两年前,那起震惊全国的山东非法疫苗案,案值5.7亿元的疫苗未经严格的冷链运输就销往全国24个省份。这给整个行业敲响了警钟。随后,医药行业开始更加重视冷链物流。  在山东非法疫苗案爆发后,国务院修改了《疫苗流通和预防接种管理条例》,明确要严格疫苗流通管理,要建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度,强化储存、运输冷链要求,增设疾控机构、接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务。  单纯从这个角度看,医药冷链的需求已经大大增加。  近日,国家邮政局局长马军胜在2018年第5次局长办公会上强调,引导快递企业加快冷链、医药等高附加值业务。  可见,随着国内创新药物试验和医疗器械监管的加强,免疫治疗和基因检测等生物医药行业的快速发展,有着严格温控和时效要求的零担冷链物流及仓储市场前景可观。  有专业人士表示,在政策和市场的双重驱动下,未来,中国冷链运输的药品市场规模或可达到800亿元。  ▍费用高,难度大  事实上,就很多传统医药企业而言,冷链对于他们来说,还是存在不同程度的困难。  据业内人士分析,当前我国医药冷链物流呈现高投入与高风险的特征,物流基础设施建设程度和信息化水平较低,运输和配送环节存在监管缺失现象。  据业内人士分析,和普通运输的成本相比,冷链运输的成本要高出80%,但冷链物流的利润...
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发布时间: 2018 05 . 03
新国家药品监督管理局动手了!  医疗器械行业即将迎来一场密集的、精准的、全国性的专项大整治活动,一批违法违规的经营企业将被清理出行业,更多的经营企业和使用机构则将面临罚款等行政处罚。  日前,国家药品监督管理局正式印发《2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》,决定自今年5月起至11月底在全国范围内开展一场专项整治活动。  该专项整治活动由国家药品监督管理局统一领导,各省、市、县级药监部门负责实施。为期半年,分为自查整改、监督检查、案件查办、重点抽查、总结督导等阶段。  这将是自2016年的医疗器械流通领域违法经营行为整治风暴之后,由国家药监部门启动的又一场全国性大规模行业整治活动,也是2018年全国医疗器械监管会议确定的年内医疗器械行业重头戏之一。  专项整治共有5项工作任务:  (一)严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为。  (二)严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为。  (三)严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为。  (四)检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况。  (五)检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。  2016年国家药监局第112号公告启动了医械流通领域经营行为专项整治行动。该专项整治面向所有从事第二类、第三类医疗器械经营的企业,面向一共八项违法行为。  与两年前相比,国家药监局此次启动的医疗器械行业专项整治活动,其整治对象,并未仅指向第二类、第三类械商,而是面向全国所有医疗器械经营企业了。  不过,第三类械商仍是重点。方案要求,推进第三类械商实施医械GSP规范,并采取飞行检查和交叉检查等方式对其进行监督检查。  整治也更有针对性,集中在无证经营、以及经营和使用无证医疗器械这两项违法行为上。  这俩恰恰可以说是行业里的老大难...


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