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2016 - 12 - 15
高质量的睡眠是每个人共同的追求。然而现在越来越多的人都存在睡眠障碍,大多表现在入睡困难、多梦易醒、睡眠质量不高。长期的睡眠障碍会导致身体体得不到充分休息,不能有效地消除疲劳,会产生轻重不同的神经精神障碍的表现。诸如精神不振、头昏脑胀、耳鸣、健忘、烦闷、注意力不集中、思维能力下降,工作效率降低,易导致神经衰弱。此外,睡眠障碍还会使身体抵抗力下降,易招致感染多种疾病。长期失眠将降低身体体质,加速衰老。  除了药物治疗之外,替代药物治疗的物理疗法目前也得到了广泛使用。作为采用经颅微电流刺激疗法治疗失眠、抑郁、焦虑的呼噜宝失眠治疗仪,目前已在国内市场投入使用,得到了多家医院和心理机构的认同。它利用特有的电流波形,作用于大脑边缘系统,调节与情绪和睡眠相关的神经递质的分泌,从而达到治疗失眠等症状的作用。跟药物治疗相比,呼噜宝治疗仪具有疗效快,无副作用,无依赖性的特点。  呼噜宝失眠治疗仪原理实质上是通过耳垂部位组织及颞部向颅骨传递特定波形电流,直接刺激主管心理及情绪活动的大脑、下丘脑、边缘系统及网状结构系统。  1、促使其分泌释放能够调节个体情绪与认知的各种神经介质,如内源性吗啡肽(具有镇静和产生欣快感的效果,个体的免疫系统能够得以强化),乙酰胆碱(提高信息传递速度,增强大脑记忆能力,全面改善脑功能),5-羟色胺(在脑内可参与多种生理功能及病理状态的调节)。  2、影响和改善异常的脑电波,使之...
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2018 - 03 - 12
说到失眠,很多人都觉得老人才容易失眠,年轻人睡都睡不够,怎么会失眠呢?年前,某健康平台发布报告称,在对“失眠”一词进行搜索的用户年龄分布中,18-25岁的人群占到总人数的近4成,18-35岁的人群则达到近八成,年轻人已经成为失眠大军的主力。  20多岁的小伙子睡不好  翻来覆去折腾到凌晨,迷迷糊糊进入似睡非睡的状态,20多岁的小伙子被这样的睡眠问题困扰已有2个月之久。“明明白天工作很辛苦,但到了晚上却很难入睡。我晚上10点上床,结果发现怎么也睡不着。”小伙子说,他想着适应有个过程,后面几天他都早早上床,但是没想到后来到以前的睡觉点了,也睡不着了,越着急越睡不着,已经10多天没睡一个好觉了,感觉生物钟全乱了。”  小伙子一直尝试着各种方法缓解失眠症状,“睡前喝牛奶、喝红酒,点熏香,听轻音乐,试了很多方法,可是失眠却越来越严重。”  在江苏省中医院脑病中心,医生告诉他,“是工作、生活等压力大造成的焦虑、紧张过多而引起的。”通过与医生交流,小伙子回想发现,自己因为工作的事情压力很大,经常熬夜,其后才开始出现上述症状。  年轻人失眠很大程度上是因为作息不规律,工作生活压力大。而且很多失眠者有个误区,就拿这个小伙子来说,他觉得早点上床就能有睡意,才能在他想的时间入睡,其实反而会更难睡着。首先,因为之前长期熬夜,他的生物钟已经习惯了夜里1点半到2点甚至更晚才产生困意,早点上床准备睡觉却长时间睡...
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2016 - 12 - 05
如今人们的生活、工作压力越来越大,出现失眠的人也越来越多,不少人尤其是老人都会选择服用安眠药,都市人群长期靠安眠类药物入睡的现状让人堪忧。世界卫生组织表示,失眠药物服用一定要慎重,长期服用可能会导致安眠药成瘾,从而对心、肝、肾等多个器官造成损害。  由于长期服药导致身体伤害的案例比比皆是,很多人开始选择使用安全、便携的睡眠治疗仪来治疗。基于这种现状,目前市面上的睡眠治疗仪种类繁多、鱼龙混杂,大家在选购睡眠治疗仪的时候要注意一下几点:  1、在购买之前要正确了解仪器的治疗原理和起效方式,目前临床上普遍应用的是专家经过几十年实验认证的经颅微电流刺激疗法,是通过低强度微电流刺激大脑,改变患者异常脑电波,促使大脑分泌健康的神经递质和激素,从而达到治疗的目的。但是目前市面上也有不少仪器号称是这种方法,但又无法提供足够功能论证。  2、认准产品的认证:正规的睡眠治疗仪应该拥有国家或省级的权威认证,在购买的时候要注意认准产品的认证,尽量选择国家药监局认证的,明确标明有治疗效果的仪器。  3、见效时间和疗程:睡眠治疗的见效并不像药物那样,吃就睡得着,不吃就睡不着。睡眠治疗仪的效果是累积的,根据仪器的作用方式不同,其见效时间和疗程也不一,一般见效时间都是在7~14天。由于失眠比较容易复发,完全治愈需要一个长期的巩固维持治疗,一般大约需要4~6个疗程。  4、禁忌症:由于睡眠治疗仪是通过微量电流刺激大...
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2016 - 12 - 16
烈日炎炎,人的脾气很容易就受到高温闷热天气的影响而变得火爆易怒。所以,夏季最需要一个良好的睡眠来保持最好的精神状态,安抚情绪。可是夏季昼长夜短、高温多雨水的季节特性常常让人一夜难眠。要是遇上蚊虫,更是一夜无眠跑不了。研究发现,夏天人容易烦躁易怒,影响人们脾气变暴的原因,除了温度,还有睡眠。夏天日照时间变长,相对而言晚上睡觉的时间会变短,所以更易发生。睡眠不足会干扰人体生物节律,造成内分泌紊乱,影响情绪。以下几个方面可以提高睡眠质量:一、睡眠时长要适量美国心理学教授詹姆斯马斯博士指出:一个人晚上睡眠6-7个小时是不够的。他对睡眠研究的结果表明,只有8个小时睡眠才能够使人体功能达到高峰。所以什么是“适量”,主要是“以精神和体力的恢复”作为标准。但是,我们当中大部分人的睡眠其实都是不够的,这不仅降低了生活质量,还可能引发疾病。为了弥补这种普遍的睡眠不足,马斯博士提倡“小睡”。这种小睡是指每天正式睡眠醒来后再小睡20分钟,其效果比晚上早睡要好得多。二、睡前准备睡觉应该有一个合适的环境,主要是一个清静的卧室和舒适的卧具。此外还要养成良好的睡眠习惯,保持正确的睡眠姿势,无论是每晚的睡眠还是白天的小睡都要尽量保持在同一个时间上床和起床,节假日也不例外。要进行有规律的适度的行动。三、顺应生物钟如果我们每天准时起床,定时去迎接每天早晨的阳光,那么你的生物钟就会准时运转。研究表明,这是提高睡眠质量的关...
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2016 - 12 - 19
养生保健不只是能够让你更加健康,整个人也会显得更具年轻活力。那么,如何正确养生保健?首先应纠正生活中的不良生活习惯,尤其是以下这4个习惯,不仅影响健康,还可能让你早衰10岁。1、恋床赖床充足睡眠可解除疲劳、恢复体力,但这并不意味着多睡就能有益健康。很多人,尤其是一些年轻人,醒后习惯“恋床”,迟迟不愿起来,总要蒙着被子再眯一会,这对身体有弊无利。赖床会破坏人体正常的生物钟规律,造成大脑皮质过长时间抑制,从而导致大脑供血不足,白天精神萎靡。赖床还会推迟早餐时间,打乱肠胃活动规律,时间一长,容易诱发胃炎、消化不良等疾病。此外,有些人因为恋床而憋尿,造成尿液在体内长时间滞留,会影响泌尿系统健康。正确的做法是醒来先坐会,5分钟后即可起床。下床后先打开窗帘,让充足的光线驱散睡意,播放音乐也可以。2、喝水少渴了才喝水,也会加速衰老的进程。因为人体的细胞大部分都是由水构成的,小孩的体内水分占80%,成人则有60~70%,老年人有50%,血液淋巴液中也有80%以上的水分。人体缺水易损害肾脏和肝脏,还会增高血液黏稠度,影响血液循环,容易感觉到恶心、头晕、心悸,缺水还容易导致眼干、口干、口臭、皮肤干燥、肌肤过敏等多种问题。成年人每天平均需水量在2500毫升以上,其中约 1500~2000毫升来源于直接饮水,余下的则从食物中摄取。所以为了避免缺水,不管是否口渴,每天都要喝8杯水,每次大约250毫升。温开水...
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2016 - 12 - 21
失眠看似是一种小疾病,但是,只有我们深入了解了失眠原因之后,就会发现失眠是一种严重的疾病,没有及时的发现,并进行及时的治疗就会导致很多并发症的发生。下面看看失眠一般有哪些表现症状?1、白天嗜睡晚上休息不好,就会导致白天的精神很不好,因此,白天喜欢睡觉也是失眠的一种表现。白天发困,昏昏欲睡,无精打采,夜间却兴奋不眠,看电视靠在沙发上就睡着,可往床上一躺就又精神了,说什么也睡不着。2、睡眠浅、易做梦晚上睡觉有一点的动静就会醒来,这就是睡眠浅的表现,也是失眠的一种。一夜似睡非睡的,一闭眼就是梦,一有动静就醒,有的早醒,不管几时入睡,凌晨几点钟准醒,醒后再入睡更难,有的还经常做恶梦,从恐怖惊险的梦境中惊醒,紧张心悸,面色苍白,再也不敢入睡了。3、入睡困难、辗转难眠很多朋友可能会出现晚上很难入眠的情况,假如是长期处于这样的状态,就要注意是失眠的发生了。入睡时间比以往推后一两个小时,本来也很困,也想睡觉,可躺在床上就是睡不着,翻来覆去的想一些乱七八糟的事,心静不下来,睡眠时间明显减少。4、睡眠质量差虽然能够入睡,可感到睡眠不能解乏,醒后仍有疲劳感。我们在面对以上那些症状时,应该要及时的发现失眠的存在,严重的话也要及时治疗。另外,积极乐观的面对生活,放松自己的精神也是缓解失眠的良方。对于失眠,我们应引起重视,因为失眠一般会存在下面三种危害:一、导致人体免疫力减退失眠大家要重视起来,发生失眠的对于...
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2016 - 12 - 23
我们知道睡觉睡得好身体状态自然而然就会好,睡眠好的人之于睡眠不好的人,工作效率和质量都会比较高,那么睡不好的人该怎样确保自己的睡眠质量呢?健康规律的生活方式是保证良好睡眠的基础,睡眠不好和失眠的人不妨按照下面说的方法试一试,效果会很明显。1、养成良好的睡眠习惯,每天晚上按时睡觉,每天早上按时起床;2、睡觉之前不要进行紧张的脑力劳动,保持稳定的情绪,剧烈的体力劳动也不要,睡前可以散散步;3、睡前要刷牙,不仅可以让口腔干净,对牙齿也非常有好处,对于获得安稳的睡眠也有帮助;4、睡前梳梳头发, 可以促进头皮的血液循环,对养护头发很有帮助,并且可以促进入睡;5、晚上睡觉之前养成用温水泡脚的习惯,可以促进下肢的血液循环,放松身心,有益睡眠;6、内衣要干净、宽松、舒适,或者是穿宽松的睡衣。被褥要经常洗换,经常晾晒,保持干燥和舒适的状态;7、天冷也好,天热也罢,睡觉之前开一会儿窗,让室内的空气清新、通通风,卧室的温度最好控制在20℃左右,对于睡眠是很有好处的;8、控制房内湿度。为免房间内过于干燥,影响睡眠中的身体机能,可以在室内放盆水;9、房间的主色调对睡眠也会产生影响。如果房间内是以红色、橘红或黄色等让人振奋的颜色,人就会变得不易入睡;而紫色、黄褐色或海军蓝等深暗的色调,可能会导致心情沉重,所以卧室内以淡蓝、淡绿或略带其他色彩的白色为宜。10、房内保持适度的阴暗与安静,可以帮助你进入深度睡眠的状...
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来源: CFDA
发布时间: 2018 06 . 21
这是新的国家药监局官网今年3月21日正式上线后,至今已经有6家医疗器械公司在飞检中被该局发布整顿通告。  国家药监局在对兰州荣光义齿制作中心停产整改通告表示,在飞检中发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷:  一、厂房与设施方面  企业库房物料无货位卡,无物料管理台账,原材料库存数量无记录,不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录(以下简称《规范》)中仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,便于检查和监控的要求。  二、设计开发方面  企业提供的定制式全瓷固定义齿设计开发输出资料未按设计控制程序进行评审,不符合《规范》中设计和开发输出应当得到批准,保持相关记录的要求。  三、采购方面  (一)企业采购控制程序(编号Q/RG G02.07-201)未包括合格供应商的再评价规定,不符合《规范》中企业应当建立采购控制程序,确保采购物品符合规定的要求,且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。  (二)查看某公司的供方评定表,应出具评审意见的生产部、质量技术部、批准人均未签字,未标明日期,不符合《规范》中应当选择具有合法资质的义齿原材料供应商,核实并保存供方资质证明文件,并建立档案的要求。  四、生产管理方面  (一)2018年5月使用的固定义齿说明书上的产品注册证号已过期(甘食药监械(准)字2014第2630008号),未印现行有效产品注册证编号,不符合《规范》中产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求的要求。  (二)企业定制式全瓷固定义齿的工艺流程图未规定模型进厂消毒的工序;口腔印模、口腔模型及成品的消毒作业指导书(编号RG-2016-002)规定:臭氧和紫外线消毒20—30分钟,现场检查时,企业无臭氧和紫外线消毒设备,不符合《规范》中应当明确口腔印模、口腔模型及成品的...
来源:
发布时间: 2018 06 . 05
马云的支付宝也要涉足医疗器械租赁市场了,给这一单一市场加码不少。  上周,支付宝未来药店在河南省郑州市正式营业。这是支付宝与张仲景大药房联合推出的全国首家“未来药店”。顾客除了可以享受到刷脸自助支付、电子社保卡支付、远程健康咨询等服务外,还可利用支付宝的芝麻信用分进行购药分期付款、免押金租赁家用医疗器械。  支付宝未来药店旗舰店  就免押金租赁医疗器械而言,到店顾客的支付宝芝麻信用分达到600分以上,即可免押金租赁医疗器械,低于600分则需要交付押金进行租赁。  租赁过程也很简单。先刷脸验证,然后输入支付宝绑定的手机号,验证成功后即可进行支付购药或租赁。  据了解,类似这样的药店还将在全国大规模复制。张仲景大药房称,2018下半年会把“未来药店”复制到在全国新开的200家门店。  无疑,这一模式瞄准了家用医疗器械市场部分产品购买单价高、使用率却不高的痛点,降低顾客的医疗压力。  随着目前中国人口老龄化加剧,市场终端对医疗器械产品的需求日益增长,医疗器械租赁的发展成为一大亮点。  来自前瞻产业研究院的报道显示,截至2016年底,国内已有8个省市14家企业开展器械租赁业务,其中包括北京市4家,上海市3家,广东省2家,陕西省、湖南省、辽宁省、四川省和重庆市各1家。其中国际孵化的租赁企业有3家,建立国际化洗消中心的有北京1家。  到2016年,家用医疗器械市场首次突破千亿元大关,约为1010亿元,约占当年医疗器械市场份额的27.30%。  实际上,在租赁医疗器械市场上,早在2015年,同为媒体流量的互联网电企业京东即联手康复之家布局。  2015年4月,京东推出京东到家APP,意在整合线上线下资源,用户通过该软件识别或选择一个当前位置,就能搜索到3公里范围内的入驻商家搜寻想要的服务。  而目前国内最大家用医疗器械销售商、全国首家开展家用医疗器械租赁的连锁企业康复之家就有入驻。与京东...
来源: CFDA
发布时间: 2018 03 . 05
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对射频消融设备、医用低温箱、手术刀片等8个品种65批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下:  一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家企业的2个品种3批。具体为:  (一)一次性使用无菌阴道扩张器2家企业2批次产品。河南华林医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,抗变形能力、环氧乙烷残留量不符合标准规定;新乡市利群医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,抗变形能力不符合标准规定。  (二)手术衣1家企业1批次产品。河南省珠峰医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用手术衣,阻微生物穿透,湿态(产品关键区域)、抗渗水性(产品关键区域)不符合标准规定。  以上抽检不符合标准规定产品具体情况,见6365586614252582738513597.doc。  二、被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及2家企业的1个品种2台,具体为:  医用氧气浓缩器(医用制氧机)2家企业2台产品。江苏双盛医疗器械有限公司生产的1台制氧机、陕西民起电子科技有限公司生产的1台医用制氧机,外部标记不符合标准规定。  以上抽检不符合标准规定产品具体情况,见6365586618928731731833406.doc。  三、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及29家企业的5个品种60批(台),见6365586619763103525483840.doc。  四、相关企业应对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息。同时,应尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位,有关处置情况于2018年3月10日前向社会公布,并及时将相关情况报告至所在地省级食品药品监督管理部门。...
来源: CFDA
发布时间: 2018 01 . 24
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对金属接骨螺钉、高电位治疗设备、射频消融设备涉及43家企业的3个品种60批(台)产品进行了质量监督抽检。抽检项目全部符合标准规定,具体抽检结果见附件。  特此公告。  附件:国家医疗器械抽验符合标准规定产品名单6365240110778972218923810.docx  食品药品监管总局  2018年1月19日
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发布时间: 2018 01 . 12
1月10日,国家食品药品监管总局举行新闻通气会,国家食药监总局器械监管司主要负责人就《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营监管形势,进行解读和分析。  将器械网售监管纳入重点  2017年国家食药监总局开展了以注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜等医疗器械为重点品种,以网络监测和投诉举报信息为重点线索的医疗器械网络销售专项检查,重点查处销售未经注册的医疗器械产品、企业未取得《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证即在网络上销售产品等违法违规行为。此次专项行动,共查处违法违规网站1509个,责令整改生产经营企业440家,查处违法违规生产经营企业197家。  随着“互联网+”的不断发展,医疗器械产业与互联网融合步伐加快,医疗器械网络经营日趋活跃。但与此同时,利用网络销售未经注册医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现。  在网络交易服务第三方平台和一些网站非法销售无证产品的行为时有出现,给人民群众用械安全造成较大风险。为深入贯彻《办法》,今年国家食药监总局将重点开展医疗器械网络销售监管工作,严厉打击利用网络非法销售未经注册医疗器械等违法违规行为。  明确限定器械网售范围  《办法》本着“线上线下一致”的原则,明确了从事医疗器械网络销售的范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。  此外,根据《医疗器械经营监督管理办法》中对医疗器械零售批发企业的要求,《办法》中也明确了医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位;医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应销售给消费者个人。  销售给消费者个人的医疗器械,应是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,具有安全使用的特别说明。  确保第三方平台履行责任  《办法》明确了医疗器械网络交...
来源: CFDA
发布时间: 2018 01 . 11
1月10日,国家食品药品监管总局举行新闻通气会,总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令,以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势,进行解读和分析。  相关负责人介绍,随着医疗器械网络销售的飞速发展,利用网络非法销售未经注册的医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现。例如,在网络电商平台、直营网站或移动客户端非法销售未经注册的医疗器械产品、发布违法违规信息等行为,给群众用械安全带来潜在风险。同时,网络经营的虚拟性、跨地域、隐匿、易转移等特点,也导致监管管辖职责不明、手段滞后、调查取证困难、执法依据欠缺等问题。因此,完善医疗器械网络销售有关法规,从制度层面进一步明确网络销售的主体责任和监管责任,意义重大。  总局根据《网络安全法》《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》) 《互联网信息服务管理办法》等法律法规,结合中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,以及医疗器械网络销售监管工作的实际,制定了该《办法》。《办法》共50条,包括立法宗旨,适用范围,从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的义务,监督管理以及法律责任等内容。  相关负责人强调,《办法》明确医疗器械网络销售监管遵循“线上线下一致”的原则,从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人,其销售条件应当符合《条例》和《办法》的要求;网络交易服务第三方平台提供者应当审核登记在其平台入驻企业的经营资质。  《办法》同时要求网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者分别向市局和省局备案,并进一步细化了网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者的义务,规定网络销售企业应当保证医疗器械质量安全;第三方平台提供者应当建立平台入驻企业核实登记、质量安全监测等管理制度,对违法经营者和违法产品立即停止网络...


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