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2016 - 12 - 15
高质量的睡眠是每个人共同的追求。然而现在越来越多的人都存在睡眠障碍,大多表现在入睡困难、多梦易醒、睡眠质量不高。长期的睡眠障碍会导致身体体得不到充分休息,不能有效地消除疲劳,会产生轻重不同的神经精神障碍的表现。诸如精神不振、头昏脑胀、耳鸣、健忘、烦闷、注意力不集中、思维能力下降,工作效率降低,易导致神经衰弱。此外,睡眠障碍还会使身体抵抗力下降,易招致感染多种疾病。长期失眠将降低身体体质,加速衰老。  除了药物治疗之外,替代药物治疗的物理疗法目前也得到了广泛使用。作为采用经颅微电流刺激疗法治疗失眠、抑郁、焦虑的呼噜宝失眠治疗仪,目前已在国内市场投入使用,得到了多家医院和心理机构的认同。它利用特有的电流波形,作用于大脑边缘系统,调节与情绪和睡眠相关的神经递质的分泌,从而达到治疗失眠等症状的作用。跟药物治疗相比,呼噜宝治疗仪具有疗效快,无副作用,无依赖性的特点。  呼噜宝失眠治疗仪原理实质上是通过耳垂部位组织及颞部向颅骨传递特定波形电流,直接刺激主管心理及情绪活动的大脑、下丘脑、边缘系统及网状结构系统。  1、促使其分泌释放能够调节个体情绪与认知的各种神经介质,如内源性吗啡肽(具有镇静和产生欣快感的效果,个体的免疫系统能够得以强化),乙酰胆碱(提高信息传递速度,增强大脑记忆能力,全面改善脑功能),5-羟色胺(在脑内可参与多种生理功能及病理状态的调节)。  2、影响和改善异常的脑电波,使之...
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2017 - 10 - 31
生活越来越好,但是,人们的压力随之增加。为了生存,我们只能接受,努力拼搏事业。女成凤,子成龙,好多家长,把自己的心愿强加给了孩子,促使,他们学业加重,抑郁。其中,失眠是很关键的,即使不太严重,但是,长期下去,很容易受到疾病的侵害。不可辜负的美食竟是失眠的救星!    失眠食疗方法:容易失眠的人可以用红枣、莲子、薏米、桂圆、山药、茯苓共同煮粥,每晚一次,长期服用。这些食物药食同源,既不凉又不燥,补肾、养心、安神,但吃无妨。    另外,以下食物对失眠患者有助眠的功效:小米、水果、桑葚、葵花子、核桃、蜂蜜、龙眼肉、牛奶、银耳、百合、金针菜、蜂王浆、黄鱼、葡萄、牡蛎肉、海参、小麦、芝麻、海松子、水芹菜、枸杞子、干贝、蛙肉、核桃仁、糯米、阿胶、海带、海蜇以及谷类、豆类、奶类、动物心类、鱼类和适量酒类等。    民以食为天,保养成了现在人们为止追求的事情。所以,一定要按时吃饭,注意休息。不要以时过晚,后悔莫及;吃出好睡眠,不可辜负的美食竟是失眠的救星!    吃太多,或许你还会担心长胖,更简单的方法则是采用物理治疗方法,呼噜宝通过微电流刺激调节大脑波形改善睡眠,无副作用更加健康。
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2018 - 01 - 29
我们总能听到身边的人在抱怨失眠了,快节奏生活和激烈的竞争再加上精神紧绷,常常会让我们感觉到压力山大,越来越多的人出现不同程度的失眠。面对失眠,我们有很多解决办法,但是很对人却也容易掉进失眠的误区,这5个造成失眠的坑,很多医生都不知道。  睡前一杯酒有助于睡眠  多数人认为睡前来一杯红葡萄酒可提高睡眠质量,但是这只是一个错觉。酒后确实会让人出现困倦,手脚发热,较快入睡的感觉。随着酒精的代谢,它往往会在后半夜损害睡眠,使得入睡的整体时间减少。而且经常使用酒精会削弱这种促进入睡的功效,破坏性效应却持续增加,也就说这招会越来越不管用,还会使得总的睡眠时间越来越短。  睡前运动有助于失眠  睡前运动会激活我们的交感神经系统,引起心跳加快,大汗淋漓,呼吸加快等表现,而平复这些兴奋症状需要 2~3 小时,所以睡前运动反倒会让你越睡不着。  建议睡前 3~4 小时不要做剧烈运动,最好的运动时间应在午后,大约下午 3 点半到 5 点半之间。这样也可以缓解白日积攒的疲惫,放松心情,利于晚上入睡。  边看电视边睡觉  老年人喜爱看电视,但在晚上不可看得太晚,睡得太迟。千万不要躺在沙发上一直看到“晚安”才洗洗睡觉,这样容易造成睡眠质量降低,甚至失眠。  到了该睡觉的时间,应安静躺在床上等睡意袭来,不做与睡觉不相干的事。如果白天觉得困乏,也尽量不要躺床上睡,以免影响晚上的睡眠。  如何才能提高睡眠质量?  ...
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2018 - 11 - 19
很多人在日常生活中难免会产生焦虑、抑郁的情绪,有的人能够找到适当的方式进行宣泄,而有的人则会被这些负面情绪控制,长此以往不仅损害了心理健康,更对会我们的生活造成严重的影响。下面我们来了解一些可以帮助缓解焦虑、抑郁症状的小技巧。  瑜伽:研究发现,瑜伽对控制情绪和降低焦虑的助益明显。研究人员将受试者分为瑜伽和散步活动两组,追踪两个随机组别的健康受试者12周。其中一组每周练习三次瑜伽、每次一小时,另一组则进行散步的活动,每周同样三次,每次一小时,结果发现进行瑜伽活动者,焦虑减低的情况较明显,情绪上也有狠大的改善。  跑步:跑步是抑郁症和焦虑症公认的缓解剂。许多人在感觉不舒服时倾向与快速跑步或慢跑,这是因为跑步时人体会释放出内啡肽(会让人感觉良好的神经递质),并且这种改变和影响会是持久性的,所以跑步在缓解抑郁症状方面是有效的。  远足:远足可以帮助人们在外面进行自然恢复和缓解压力的能力。如能在远郊户外活动、在大自然中花费一些时间就会产生更多有益的心理健康效果。在绿色空间,自然保护区,林地甚至城市公园,花费时间可以缓解人们的压力水平,降低焦虑感,记忆功能也能得到改善。  太极:太极拳将中国武术与冥想运动有机的结合在一起,研究发现,练习太极拳的人在抑郁、焦虑和一般压力管理方面表现出明显的改善。太极拳的锻炼包括精神集中、身体平衡、肌肉放松和放松呼吸,这些都可以起到调节情绪的作用。  倾诉:学会...
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2019 - 01 - 02
抑郁症其实对于我们来说并不陌生,多数人会认为患上抑郁症是非常的丢脸的,甚至不愿意接受患上抑郁症的事实。而正是由于病耻感的存在,从而让患者朋友从心底抗拒吃药、住院。其实这种想法是完全错误的。抑郁症不是你的敌人,你要学会接受它,这也是康复的第一步也是非常关键的一步。  很多人对于治疗抑郁症都会考虑药物治疗,过度依赖药物,把康复的希望全全寄托在药物和医生身上,用一种托付心态来面对疾病。其实药物治标不治本,抑郁症是一种心理和生理上问题相交叉的疾病,很多时候只靠一种方式治疗是不可以的,比如单靠药物治疗,药物治疗治疗的是生理上的问题,而没有解决心理上的问题,所以是无法彻底根除抑郁症的,最好的治疗方法是多种治疗同时进行。  关于抑郁症患者该不该吃药的问题,专家也给出了相应的解答:患上抑郁症不一定要吃药的,要结合具体的病情在吃药,轻度抑郁症的话是可以不吃药的,中度抑郁症或重度抑郁症要吃药的,药物的计量是不一样的,注意一定要就诊。  轻度抑郁症的患者可以自我缓解,可以不用吃药,尝试着自我缓解或者是心理疏导是完全可以走出来的。什么是轻度抑郁症呢?就是说患者的睡眠基本还算正常,没有任何自杀或者自残的行为,饮食方面也很正常,这样的属于轻度抑郁症,这个时候我们就可以给自己时间去调整,调节的过程中病情没有加重反而缓解了,那就不需要服用抑郁症的药物了。  对于轻度的患者,认知行为的治疗对疾病有很大的帮助,所以我...
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2017 - 06 - 19
6月15日消息,纽若思医疗科技有限公司获得600万元投资,投资方为浙江资科资产管理有限公司,本轮融资将主要用于市场推广。浙江纽若思医疗科技有限公司,成立于2016年4月份,致力于大脑神经电生理医疗产品的研发与生产,为医疗机构和家庭提供医疗技术和服务,以及可复制的医疗健康体系。公司由一批包括电生理、生物工程、软件工程、市场营销、临床医学等专业的人才组成。据纽若思COO胡宸瀚介绍,随着国家对医药体制的改革,纽若思选择从技术突破,任命美国宾夕法尼亚大学的教授——王泽为首席科学家,他擅长脑电检测算法,其他高管则来自海康威视和大华,胡宸瀚曾是神灯科技的COO,神灯科技也专注于脑电技术。纽若思的产品之一“NEU-01”是一个改进的多导睡眠仪,它有16个通道,能对9个参数进行监测。NEU-01的改进之处在于,使用头环监测脑电、眼电、肌电、血氧,通过蓝牙传输至数据处理盒;体动、体位、胸腹运动和呼吸则通过床内的压电传感器进行测量,利用算法分析得出心率。除监测设备外,纽若思计划为患者提供医疗服务,正在建立一个1400平方米的睡眠中心,在设备获得认证后开始运行,预计今年10月投入使用。据了解,医疗大数据的利用和挖掘,将是纽若思医疗未来的切入点,用医疗级脑电数据来形成大数据,建立数据分析模型,形成诊断辅助系统,为医生诊断提供病理数据,患者建立疾病预警系统。更多睡眠资讯可登录呼噜网详细查看,睡眠问题就上呼噜...
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2016 - 12 - 16
关于睡眠问题,大多数人对失眠比较熟悉,但对于“阻碍性呼吸睡眠暂停”却鲜有耳闻。然而,我国阻碍性呼吸睡眠暂停患者并不少——超两成的成年人患有此症。那么,阻碍性呼吸睡眠暂停是如何出现的呢?阻碍性呼吸睡眠暂停又有哪些危害呢? 一、我国成年群体中,超两成患阻碍性呼吸睡眠暂停 在“2016年北京大学-宾夕法尼亚大学国际睡眠医学论坛”上,北京大学和宾夕法尼亚大学联合发布了《2016睡眠与职业安全白皮书》。该白皮书指出,阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是引起日间嗜睡的一个常见原因,它是一种系统性疾病,也是一种常见病。主要表现为夜间睡眠时打鼾、呼吸气流消失或受限导致间歇性低氧,低氧引起频繁的觉醒、睡眠片段化,因此出现日间嗜睡,可累及呼吸、循环和代谢等多器官多系统。 二、阻塞性睡眠呼吸暂停由上气道狭窄所致 正常情况下,人们处于睡眠中时全身肌肉都是相对松弛的,尤其是上呼吸道的咽部、喉管之上的部分,组织结构会出现塌陷,上气道变窄,流通空间也相对变得狭窄,这就可能引起打鼾。如果完全闭塞,则呼吸停止,随后通过胸腔的扩张等可以再度打开,这种反复出现的呼吸暂停就是阻塞性睡眠呼吸暂停,主要由于上气道结构的狭窄或睡眠中的组织塌陷所致。如果这种现象频频发生,就构成阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。三、睡眠呼吸暂停易致白天瞌睡状态或酿出车祸 临床中进行睡眠分析发现,经常打鼾的人,尤其是中重度打鼾者,基本上不存在深睡眠,...
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  • 2018 - 10 - 29
    (1)白天晒晒太阳,可能会有助于夜间睡眠。当然,夏天烈日暴晒肯定不可取;  (2)适当的运动可能有助于睡眠。但是,睡前 3 小时内运动可能会让你更难入睡,所以这段时间不要运动锻炼;  (3)较黑、较静、较凉的卧室环境能有助于睡眠。不妨拉上窗帘,戴上耳塞,而且上床后请马上熄灯。播放点舒缓的轻音乐当背景声音可能会有助于避免你被突然的声音吵醒;  (4)睡觉时,不宜太饿或太饱。太饱,难以入睡;太饿,容易醒来;  (5)茶、咖啡、香烟都是提神良方,不过都不适合你。建议午餐后避免这些。还请不要忽略了巧克力、可乐以及一些药物(如感康)中的咖啡因;  (6)睡前避免饮水过多,不然频繁起夜会影响睡眠;  (7)睡前来个温水浴,或热水泡脚可能有助于入睡;  (8)睡前喝杯热奶也有助于睡眠;  (9)若未能解决的问题总令你思来想去,不妨将它们记录下来,告诉自己明天再去处理;  (10)「一醉解千愁」吗?其实,「借酒消愁愁更愁」。酒精可能会让你容易入睡,但是也会令你的深睡眠减少。因此,你可能会较容易醒来,而且醒后难以入睡,还会十分疲惫;  (11)无论晚上的睡眠质量怎么样,请确保定时起床;  (12)白天疲倦难挡,你可以小睡一会。但,请控制在 45 分钟之内(避免进入深睡眠),而且应在 16:00 之前,以免影响晚上的睡眠。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)睡不着,请离开你的床。 如果睡意尚未来临,不要提前上床。强迫自己入睡只会令自己更紧张和更难入睡。如果习惯了在床上打电话、看电视或玩游戏,「床」和「清醒」这两个概念之间便有了联系,有碍入睡。 如果在床上 20-30 分钟还不能入睡,请果断离开你的床和卧室,去客厅或者书房做一些你喜欢并能让你放松的事情,如听点舒缓的音乐、看些轻松的书等。等到睡意来临时,方可上床。若你又睡不着,20-30 分钟后请重复上述步骤。 这个方法说来容易行来难。很多失眠的人都不愿意离开自己的床,他们担心这样来来去去的会令自己更清醒。其实,并非如此。请坚持这一方法 4 周以上,你便能体验到效果。 (2)放松训练对睡眠有积极作用 我们无法控制自己入睡与否,但是能想办法让自己放松下来,而放松对睡眠无疑是有积极作用的。我们还可以考虑更正式一点的「放松训练」,白天进行放松训练可以降低人的紧张程度。放松训练方法请咨询当地的心理咨询机构或参考视频。
  • 2018 - 10 - 29
    (1)对于短期内出现的严重失眠问题,应该先至医院就诊,明确是否存在其他疾病问题,以避免自行服用安眠药而延误其他疾病诊治。 (2)对于必须服用安眠药的情况,选择何种安眠药也是很专业的问题。因为,不同症状的失眠所适用的药物并不相同。入睡困难,应选用短效药物;夜间睡眠不塌实、容易醒来,选用中效药物;经常早醒,则应使用长效药物。而且,对于初次服药的人而言,应使用最小有效剂量。而许多失眠问题的症状表现往往比较多样化,而药物选择就需要慎重了。此外,在我国,一般的安眠药都属于特殊管制类药物,只有凭医生处方才能获得,而药店擅自售卖这类药物是违法的。
来源: CFDA
发布时间: 2018 06 . 21
这是新的国家药监局官网今年3月21日正式上线后,至今已经有6家医疗器械公司在飞检中被该局发布整顿通告。  国家药监局在对兰州荣光义齿制作中心停产整改通告表示,在飞检中发现该企业质量管理体系主要存在以下缺陷:  一、厂房与设施方面  企业库房物料无货位卡,无物料管理台账,原材料库存数量无记录,不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录(以下简称《规范》)中仓储区应当能够满足原材料、包装材料、中间品、产品等的贮存条件和要求,按照待验、合格、不合格、退货或者召回等情形进行分区存放,便于检查和监控的要求。  二、设计开发方面  企业提供的定制式全瓷固定义齿设计开发输出资料未按设计控制程序进行评审,不符合《规范》中设计和开发输出应当得到批准,保持相关记录的要求。  三、采购方面  (一)企业采购控制程序(编号Q/RG G02.07-201)未包括合格供应商的再评价规定,不符合《规范》中企业应当建立采购控制程序,确保采购物品符合规定的要求,且不低于法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。  (二)查看某公司的供方评定表,应出具评审意见的生产部、质量技术部、批准人均未签字,未标明日期,不符合《规范》中应当选择具有合法资质的义齿原材料供应商,核实并保存供方资质证明文件,并建立档案的要求。  四、生产管理方面  (一)2018年5月使用的固定义齿说明书上的产品注册证号已过期(甘食药监械(准)字2014第2630008号),未印现行有效产品注册证编号,不符合《规范》中产品的说明书、标签应当符合相关法律法规及标准要求的要求。  (二)企业定制式全瓷固定义齿的工艺流程图未规定模型进厂消毒的工序;口腔印模、口腔模型及成品的消毒作业指导书(编号RG-2016-002)规定:臭氧和紫外线消毒20—30分钟,现场检查时,企业无臭氧和紫外线消毒设备,不符合《规范》中应当明确口腔印模、口腔模型及成品的...
来源:
发布时间: 2018 06 . 05
马云的支付宝也要涉足医疗器械租赁市场了,给这一单一市场加码不少。  上周,支付宝未来药店在河南省郑州市正式营业。这是支付宝与张仲景大药房联合推出的全国首家“未来药店”。顾客除了可以享受到刷脸自助支付、电子社保卡支付、远程健康咨询等服务外,还可利用支付宝的芝麻信用分进行购药分期付款、免押金租赁家用医疗器械。  支付宝未来药店旗舰店  就免押金租赁医疗器械而言,到店顾客的支付宝芝麻信用分达到600分以上,即可免押金租赁医疗器械,低于600分则需要交付押金进行租赁。  租赁过程也很简单。先刷脸验证,然后输入支付宝绑定的手机号,验证成功后即可进行支付购药或租赁。  据了解,类似这样的药店还将在全国大规模复制。张仲景大药房称,2018下半年会把“未来药店”复制到在全国新开的200家门店。  无疑,这一模式瞄准了家用医疗器械市场部分产品购买单价高、使用率却不高的痛点,降低顾客的医疗压力。  随着目前中国人口老龄化加剧,市场终端对医疗器械产品的需求日益增长,医疗器械租赁的发展成为一大亮点。  来自前瞻产业研究院的报道显示,截至2016年底,国内已有8个省市14家企业开展器械租赁业务,其中包括北京市4家,上海市3家,广东省2家,陕西省、湖南省、辽宁省、四川省和重庆市各1家。其中国际孵化的租赁企业有3家,建立国际化洗消中心的有北京1家。  到2016年,家用医疗器械市场首次突破千亿元大关,约为1010亿元,约占当年医疗器械市场份额的27.30%。  实际上,在租赁医疗器械市场上,早在2015年,同为媒体流量的互联网电企业京东即联手康复之家布局。  2015年4月,京东推出京东到家APP,意在整合线上线下资源,用户通过该软件识别或选择一个当前位置,就能搜索到3公里范围内的入驻商家搜寻想要的服务。  而目前国内最大家用医疗器械销售商、全国首家开展家用医疗器械租赁的连锁企业康复之家就有入驻。与京东...
来源: CFDA
发布时间: 2018 03 . 05
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对射频消融设备、医用低温箱、手术刀片等8个品种65批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下:  一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家企业的2个品种3批。具体为:  (一)一次性使用无菌阴道扩张器2家企业2批次产品。河南华林医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,抗变形能力、环氧乙烷残留量不符合标准规定;新乡市利群医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器,抗变形能力不符合标准规定。  (二)手术衣1家企业1批次产品。河南省珠峰医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用手术衣,阻微生物穿透,湿态(产品关键区域)、抗渗水性(产品关键区域)不符合标准规定。  以上抽检不符合标准规定产品具体情况,见6365586614252582738513597.doc。  二、被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及2家企业的1个品种2台,具体为:  医用氧气浓缩器(医用制氧机)2家企业2台产品。江苏双盛医疗器械有限公司生产的1台制氧机、陕西民起电子科技有限公司生产的1台医用制氧机,外部标记不符合标准规定。  以上抽检不符合标准规定产品具体情况,见6365586618928731731833406.doc。  三、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及29家企业的5个品种60批(台),见6365586619763103525483840.doc。  四、相关企业应对抽检不符合标准规定的产品进行风险评估,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,主动召回产品并公开召回信息。同时,应尽快查明产品不合格原因,制定整改措施并按期整改到位,有关处置情况于2018年3月10日前向社会公布,并及时将相关情况报告至所在地省级食品药品监督管理部门。...
来源: CFDA
发布时间: 2018 01 . 24
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对金属接骨螺钉、高电位治疗设备、射频消融设备涉及43家企业的3个品种60批(台)产品进行了质量监督抽检。抽检项目全部符合标准规定,具体抽检结果见附件。  特此公告。  附件:国家医疗器械抽验符合标准规定产品名单6365240110778972218923810.docx  食品药品监管总局  2018年1月19日
来源:
发布时间: 2018 01 . 12
1月10日,国家食品药品监管总局举行新闻通气会,国家食药监总局器械监管司主要负责人就《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营监管形势,进行解读和分析。  将器械网售监管纳入重点  2017年国家食药监总局开展了以注射用透明质酸钠、软性角膜接触镜等医疗器械为重点品种,以网络监测和投诉举报信息为重点线索的医疗器械网络销售专项检查,重点查处销售未经注册的医疗器械产品、企业未取得《医疗器械生产许可证》《医疗器械经营许可证》或第二类医疗器械经营备案凭证即在网络上销售产品等违法违规行为。此次专项行动,共查处违法违规网站1509个,责令整改生产经营企业440家,查处违法违规生产经营企业197家。  随着“互联网+”的不断发展,医疗器械产业与互联网融合步伐加快,医疗器械网络经营日趋活跃。但与此同时,利用网络销售未经注册医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现。  在网络交易服务第三方平台和一些网站非法销售无证产品的行为时有出现,给人民群众用械安全造成较大风险。为深入贯彻《办法》,今年国家食药监总局将重点开展医疗器械网络销售监管工作,严厉打击利用网络非法销售未经注册医疗器械等违法违规行为。  明确限定器械网售范围  《办法》本着“线上线下一致”的原则,明确了从事医疗器械网络销售的范围不得超出其生产经营许可或者备案的范围。  此外,根据《医疗器械经营监督管理办法》中对医疗器械零售批发企业的要求,《办法》中也明确了医疗器械批发企业从事医疗器械网络销售,应销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位;医疗器械零售企业从事医疗器械网络销售,应销售给消费者个人。  销售给消费者个人的医疗器械,应是可以由消费者个人自行使用的,其说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定,具有安全使用的特别说明。  确保第三方平台履行责任  《办法》明确了医疗器械网络交...
来源: CFDA
发布时间: 2018 01 . 11
1月10日,国家食品药品监管总局举行新闻通气会,总局医疗器械监管司相关负责人就总局最新公布的《医疗器械网络销售监督管理办法》(第38号总局令,以下简称《办法》)的主要内容、医疗器械网络经营的监管形势,进行解读和分析。  相关负责人介绍,随着医疗器械网络销售的飞速发展,利用网络非法销售未经注册的医疗器械、虚假夸大宣传、欺骗消费者的问题不断出现。例如,在网络电商平台、直营网站或移动客户端非法销售未经注册的医疗器械产品、发布违法违规信息等行为,给群众用械安全带来潜在风险。同时,网络经营的虚拟性、跨地域、隐匿、易转移等特点,也导致监管管辖职责不明、手段滞后、调查取证困难、执法依据欠缺等问题。因此,完善医疗器械网络销售有关法规,从制度层面进一步明确网络销售的主体责任和监管责任,意义重大。  总局根据《网络安全法》《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》) 《互联网信息服务管理办法》等法律法规,结合中办、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,以及医疗器械网络销售监管工作的实际,制定了该《办法》。《办法》共50条,包括立法宗旨,适用范围,从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者的义务,监督管理以及法律责任等内容。  相关负责人强调,《办法》明确医疗器械网络销售监管遵循“线上线下一致”的原则,从事网络销售的医疗器械生产经营企业和上市许可持有人,其销售条件应当符合《条例》和《办法》的要求;网络交易服务第三方平台提供者应当审核登记在其平台入驻企业的经营资质。  《办法》同时要求网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者分别向市局和省局备案,并进一步细化了网络销售企业和网络交易服务第三方平台提供者的义务,规定网络销售企业应当保证医疗器械质量安全;第三方平台提供者应当建立平台入驻企业核实登记、质量安全监测等管理制度,对违法经营者和违法产品立即停止网络...


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