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经典产品 / JDCP More
2018 - 05 - 21
抑郁症是现在很严重的一种心理疾病,对于人体危害是很大的。那么如何预防呢?其实抑郁症也是有征兆的,下面这些早期的症状一起来了解一下就知道了。  1、情绪低落:经常闷闷不乐,高兴不起来,郁郁寡欢,情绪根绝抑郁程度不同,心境低落程度也不一样。可从轻度心境不佳到忧伤、悲观、绝望,甚至严重到让人感到心情沉重,生活没意思、痛苦难熬,不能自拨。有些病人还会出现焦虑、易激动、紧张不安的情绪。  2、丧失兴趣:抑郁症患者会突然对任何事失去兴趣,对既往的生活、工作失去热忱和乐趣,对既往的爱好也开始不屑一顾。甚至还会回避生活中的社交活动、疏远亲朋好友、经常一个人待在家不出门。患者还常常将“没有感情了”、“情感麻木了”、“高兴不起来了”等话语挂在嘴边。  3、感到疲惫乏力:对任何事情丧失精力,就连洗漱、着衣等生活小事也感觉困难费劲,力不从心。病人常用“精神崩溃”、“泄气的皮球”来描述自己的状况。  4、自我评价过低:病人往往过分贬低自己的能力,感觉自己一文不值,常以批判、消极和否定的态度看待自己的现在、过去和将来,这也不行,那也不对,把自己说得一无是处,前途一片黑暗。强烈的自责、内疚、无用感、无价值感、无助感,严重时可出现自罪、疑病观念。  5、出现认知障碍:病人呈显著、持续、普遍抑郁状态,在认知上出现注意力困难、记忆力减退、思路闭塞、脑子迟钝等情况,还会出现行动迟缓,经常表现为不安、焦虑、紧张和激越。  6、消极悲观:抑郁症患者的内心会十分痛苦、悲观,他们会觉得生活是一个负担,并不值得留恋,经常有以死求解脱的想法,从而会产生强烈的自杀念头和行为。  上面我们所讲解的几个抑郁症的早期信号,我们在生活当中一定要及时去预防,从自身出发,减少病发,保持原本健康的生活。如果您还有关于抑郁症方面的任何问题,欢迎在线留言或者拨打呼噜网电话进行免费咨询,我们随时准备着为您服务。
2018 - 05 - 17
失眠已经成为严重影响个人健康和社会发展的问题,对于现代高节奏生活的人们来说,工作压力、作息不规律、心事困扰等都容易诱发失眠。而长期失眠会给我们的身体会带来严重的影响。  目前很多人群会依靠药物来缓解失眠症状,但殊不知长期服药反而会给身体带来更大的危害,而且极易对药物产生依赖性。而随着医疗技术的发展,物理方式治疗失眠开始被广泛应用。临床上比较受患者青睐的是经颅微电流刺激疗法,是一种来自美国的绿色纯物理疗法。  今天给大家推荐的呼噜宝微电流刺激仪,就是采用美国进口的CES物理治疗技术,它通过一对特制的耳夹电极夹在耳垂上,通过释放特殊的微量电流刺激患者的大脑中枢神经系统,调节脑内电波及相关神经递质,以此达到对失眠的根本性治疗,这种治疗方式也是目前治疗失眠症较为理想的方法。  因为仪器起作用的方式是直接作用于大脑中枢神经系统,治疗无需经过体内代谢,也避开血脑屏障的过滤,无副作用,对身体无伤害,让治疗更直接更有效。  而它采用类似人体生物电的方式直接刺激大脑,诱导大脑自己发挥“主动性”,时间一长大脑自动接收了正确的“信号”,因而长期使用也不会有依赖性。  这是一款家用版治疗仪,不用再为治疗到处奔波,也无需服用药物,利用我们工作、生活的空隙,自己就能治疗,做自己的家庭医生。而且它体积小,重量轻,便于携带,出差旅行也能享受安稳睡眠。  生活中引起失眠的原因很多,抑郁症、焦虑症等精神心理疾病是诱发失眠的重要因素,而且当多种疾病并发的时候,对身体的危害也是不容小觑的,因此及时进行正确的治疗是十分必要的。  呼噜宝微电流刺激仪,采用全新的物理疗法,可以替代传统式治疗,是一种治疗或缓解失眠、焦虑、抑郁的无药物残留危害、科学安全的治疗途径,是您不错的选择。
2018 - 05 - 16
随着社会的飞速发展,人们的工作压力、生活压力、学习压力都在不断增加,而每个人能承受的压力不同,有些人在压力过大的时候就容易产生焦虑,焦虑症的饮食注意事项有哪些?焦虑症会对患者的生活产生巨大的影响,并且还会影响患者周围的人的正常生活,特别是家人。而日常饮食对患者的焦虑有一定的影响。下面就一起来看看吧。  1、日常需要避免使用的食物  焦虑症患者的饮食相当重要,避免可乐、油炸食物、垃圾食物、糖、白麦粉制品、洋芋片等易刺激身体的食品,饮食需合50%---75%的生菜。三周内勿食乳品,之后,陆续加入饮食中,并观察是否有什么不适症状。  2、焦虑症患者日常需要注意补充的元素  (1)l-酪胺酸。每天1000毫克(白天及睡前各500毫克,空腹使用),和50毫克维生素b6及500毫克维生素c共用,以利吸收,它能纾解紧张,帮助睡眠。  (2)综合维生素及矿物质(含维生素a及钾)。每天25000iu和99毫克,它是处于紧张状况时所必需的;钾则是肾上腺功能所需的,也可以每天服用5锭海带锭,它含有均衡维生素及矿物质。  (3)维生素c含生物类黄酮。每天3000--10000毫克,紧张会消耗肾上腺荷尔蒙(抗紧张),维生素c是肾上腺功能必需的。  (4)维生素b群。维生素b群对神经系统的运作相当重要。注射维生素b液可改善大脑功能、减轻焦虑、保护免疫系统。维生素b群及泛酸(维生素b6)每天100毫克。  (5)钙及镁。每天2000和1000毫克,服用箝合剂或乳酸钙。若对牛奶过敏,勿使用乳酸钙。  3、可以多吃的食物  (1)患者要多吃烤土豆和全麦面包。当人焦虑的时候,摄取的碳水化合物可以通过增加血液中5-羟色胺(一种人快乐时大脑大量分泌的物质)和大脑中神经递质的含量,使人变得镇定。烤土豆、全麦面包或低糖全谷类食品等,和糖果比起来需要更长的消化时间,所以它的镇定焦虑症食物的作用也更持久。  (2)焦虑症...
2018 - 05 - 14
在现实生活当中,有很多人都受到了失眠的困扰而感到痛苦不堪,失眠是一种很常见的现象,不仅老年人有失眠的现象,而且很多年轻人也会有失眠的痛苦。失眠是指在晚间总是无法入睡或者睡眠深度不够,影响我们的身心健康。良好的睡眠可以促进身体各个器官功能正常发挥,而且可以变得更加有活力和自信。  医学研究中,失眠是指 " 无法获得高质量的睡眠 "。失眠状态下,人们的睡眠无法达到所谓的 "R.E.M" 阶段,又称快速眼动睡眠阶段。通过监测特定频率的脑电波活动可以发现,在该阶段人们往往睡得最沉,最能得到放松。  失眠可能有多种症状,例如入睡困难,易惊醒,时睡时醒,睡眠紊乱致使身体无法彻底休息,早睡或 ( 且 ) 早醒 ( 睡眠状态提前综合症,ASPS ) ,或者晚睡晚起 ( 晚睡综合症,DSPS ) ,有时甚至在不当的时间睡着。  1、生理因素:  失眠者很多都是自身或者因为外界因素导致的生理因素是导致失眠的主要原因之一。像是那种经常性的黑白颠倒,作息时间不规律,进而地打破了人自身的生物钟,生物钟尚未适应新的昼夜节奏规律,这是一种不良的生活习惯因此事失眠的病因。  2、身体疾病:  自身的躯体疾病,躯体状况也是引起失眠症一个不可忽视的原因,各种疼痛性疾病,使人痛苦的疾病如心肺疾病、关节炎、晚期癌症、夜尿症、胃肠疾病、肾功能衰竭、甲状腺功能亢进、帕金森病等常常引起失眠的病因。  3、环境因素:  环境因素是导致失眠的很最常见因素也是最不容忽视的因素,如噪音、光照、高温或者严寒等等都可能会影响人们的睡眠质量,卧具不适如过硬或者被褥过厚或过薄也会影响睡眠的。  4、心理因素:  心理因素是很多失眠病人的主要病因,如紧张、焦虑、抑郁、家庭负担及各种压力等都会引起失眠。现如今社会上和生活上的压力剧增,如果人们不能有一个健康的心态和好的宣泄方法,人们就会造成很大的心理...
案例展示 / Case More
发布日期: 2018 - 06 - 05
马云的支付宝也要涉足医疗器械租赁市场了,给这一单一市场加码不少。  上周,支付宝未来药店在河南省郑州市正式营业。这是支付宝与张仲景大药房联合推出的全国首家“未来药店”。顾客除了可以享受到刷脸自助支付、电子社保卡支付、远程健康咨询等服务外,还可利用支付宝的芝麻信用分进行购药分期付款、免押金租赁家用医疗器械。  支付宝未来药店旗舰店  就免押金租赁医疗器械而言,到店顾客的支付宝芝麻信用分达到600分以上,即可免押金租赁医疗器械,低于600分则需要交付押金进行租赁。  租赁过程也很简单。先刷脸验证,然后输入支付宝绑定的手机号,验证成功后即可进行支付购药或租赁。  据了解,类似这样的药店还将在全国大规模复制。张仲景大药房称,2018下半年会把“未来药店”复制到在全国新开的200家门店。  无疑,这一模式瞄准了家用医疗器械市场部分产品购买单价高、使用率却不高的痛点,降低顾客的医疗压力。  随着目前中国人口老龄化加剧,市场终端对医疗器械产品的需求日益增长,医疗器械租赁的发展成为一大亮点。  来自前瞻产业研究院的报道显示,截至2016年底,国内已有8个省市14家企业开展器械租赁业务,其中包括北京市4家,上海市3家,广东省2家,陕西省、湖南省、辽宁省、四川省和重庆市各1家。其中国际孵化的租赁企业有3家,建立国际化洗消中心的有北京1家。  到2016年,家用医疗器械市场首次突破千亿元大关,约为1010亿元,约占当年医疗器械市场份额的27.30%。  实际上,在租赁医疗器械市场上,早在2015年,同为媒体流量的互联网电企业京东即联手康复之家布局。  2015年4月,京东推出京东到家APP,意在整合线上线下资源,用户通过该软件识别或选择一个当前位置,就能搜索到3公里范围内的入驻商家搜寻想要的服务。  而目前国内最大家用医疗器械销售商、全国首家开展家用医疗器械租赁的连锁企业康复之家就有入驻。与京东到家合作共同推出包括呼吸机、护理床、手动轮椅、电动轮椅等在内的数十个家用器械产品。并称,不仅保证2小时内送货到家,还节约了大量的资金。  这样的合作,不仅会助推京东到家的医疗器械租赁业务,康复之家还可依托京东到家带来的客流量和先进物流技术为自己导流和提高服务。  康复之家也表示,对于一些中低端器械,顾客会选择购买的概率会大一些。但如果是短期使用,使用率和性价比另说。而一些高端器械,买不如租。  而...
发布日期: 2018 - 05 - 28
注册与生产许可分离,再有两省获准试点  日前,国务院印发《进一步深化中国(广东)、(天津)、(福建)自由贸易试验区改革开放方案》,对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。  值得注意的是,对广东和天津自贸区,国务院分别提出:  允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品;  允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。  由此,“证照分离”,旨在促进创新研发和专业化、规模化生产的医疗器械注册人制度改革,已被获准由上海扩展到广东和天津两地去。  2014年10月起实施的《医疗器械生产监督管理办法》明确规定,拿到医疗器械注册证才能申请第二类、第三类医疗器械的生产许可证,而取得生产许可才能生产、受托生产相应医疗器械。也即把注册与生产许可捆绑在一起,必须由一个主体来完成。  医疗器械注册人制度改革,则直接突破了上述政策,允许企业、机构和人员单独申请医疗器械注册证,再以注册人的身份委托其他企业生产相应医疗器械。也即注册和生产许可可以不由一个主体来完成。  去年起,经国务院批准,上海自贸区在全国率先启动了医疗器械注册人制度创新改革,行业大变局也由此开启。  上海的改革,迄今已有落地成果。而广东和天津两地自贸区的加入,则将加速医疗器械注册人制度对行业的颠覆性影响。  美敦力、微创“吃螃蟹”,全球代工巨头也来了  上海医疗器械注册人制度改革后,首个成功吃到螃蟹的是上海微创。上海远心医疗科技有限公司委托上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产单道心电记录仪,委托方与受托方均是上海微创集团旗下的子公司。  近日,上海市药监局公开了美敦力最新获证的手术动力系统的产品注册证信息详情。而相关信息显示,美敦力的该产品采取的也是委托生产模式,结出了上海市医疗器械注册人制度改革的又一硕果。  与上海微创不同的是,美敦力的委托生产方为捷普科技(上海)有限公司(以下简称“捷普上海”),这是一家专业的第三方代工企业。由美敦力(上海)管理有限公司以注册证持有人的身份委托捷普代工生产“沪械注准”号的美敦力品牌医疗器械产品。  全球电子产品代工企业,排名前三的分别是:富士康(鸿海)、伟创力、捷普。  捷普集团,总部位于美国,世界500强,2017财年销售额191亿美元。捷普上海是捷普集团旗下子公司,成立于2002年,外商独资,目前是捷普集团研发的亚...
发布日期: 2018 - 05 - 14
共享医院再下两城!医药行业最大利润池,现身。  ▍共享医院,又有两家即将落地  据《看医界》报道,又有两家Medical Mall(以下称:医疗商场)正在建设中,分别位于上海杨浦和徐汇区。其中,位于杨浦区新江湾城附近的一家Medical Mall已经基本建成。  2017年9月,全国首家医疗商场,获浙江卫计委批准。同意杭州全程健康医疗门诊部为入驻“全程国际 Medical Mall”建筑物的其他医疗机构提供检验、病理、超声、医学影像等医技科室及药房、手术室等共享服务试点。  浙江卫计委不再对入驻医疗机构的科室设置和设施做硬性要求。  有人称之为“共享医院”,这个模式可以将开办诊所的投资额降低一半,甚至还可以协助处理诊所开办中最为头疼的执照、消防、安监等环节,在诸多审批中享受“搭车”优惠。  ▍天时:高收入群体的医疗需求,潜力巨大  医疗商场,起源于上世纪80年代的美国,是专科门诊服务与商业服务相结合的混合体,即在医疗中添加零售业务,加入购物中心所提倡的“一站式购物”,演变成一站式、差异化的医疗体验。  医疗商场在国内快速布局,是看到了国内中高收入群体日益庞大,现有公立医院提供的服务,难以满足其要求的矛盾点。从目前为这类群体量身打造的“医疗旅游”火爆,可以感受中高收入群体,对高质量医疗需求的潜力。  近期,政府对海南博鳌医疗的政策倾斜,如可以使用国内未上市的医疗器械、药品。也是看到了“医疗旅游”的切口,目标群体正是中高收入群体。  ▍地利:政府鼓励社会办医,满足部分群体需求  另一方面,国家政策对社会办医一直在支持、鼓励。将其定位为公立医院的补充,提供差异化医疗服务,满足不同人群的需求。  个人认为,让高收入群体和低收入群体,一同挤在公立医院,其实双方都别扭。差异化的服务,是一个行业发达与否的标志之一。  政府是乐于看到,有民营医疗机构为高收入群体提供服务,然后,公立医院回归公益性,保障更多民众的医疗需求。  ▍人和:跳出体制,医生创业潮  天时、地利有了,最关键的人,也有松动。  多点执业的政策讲了很多,但公立医院出于各种考虑,一直抓着医生不放。但是,根据近几年的的趋势,医生跳出公立医院自主创业,是个明显的潮流。  近三年来,中国的医生集团数量快速涌现,2017年底有据可查的医生集团数量为440家,而截至2018年3月,据相关机构统计,目前国内已经成立的医生集团已经...
发布日期: 2018 - 05 - 10
医疗器械圈,是被资金、产品、创业者、投资人、科学家等共同裹挟着前进的行业,创业高潮已到…  医疗器械,一个极其火爆的创业市场  说医疗器械创业市场之火爆,没有人不信。不管是高起点的创业,还是小打小闹创业,都是一派热火朝天景象。  从医药人转行路线看,笔者贴身药品行业15年,发现过去几年来,很多搞药的人纷纷投身医疗器械领域,形成了一股大军,特别是涌向操作模式比较接近的IVD领域。  从企业数量看,2017年,医疗器械生产企业数量,一类增加了1117家,二类增加了383家,三类减少了177家,整体增加了1323家,总数达到1.6万家。医疗器械经营企业从33万家涨到了41万家。现在注册公司容易,但凡自己代理医疗器械的,基本都注册了公司。  从医疗器械产品注册看,医疗器械领域2017年由国家药监局审批的产品数量达到了1387个,由各地方审批通过的二类、一类产品,更是不计其数。这背后隐藏着大量的创新技术,大量的创新团队,大量的资金投入。  从资本投向看,医械圈的融资情况也很火爆,2017年被披露出来的、有明确融资主体的融资案例有67个,公开的融资金额高达80亿元以上。关注、专注于医疗器械的投资机构、投资人多了起来,做天使的、早期的、中晚期的都有,医疗器械主板上市公司一年能多出十家八家,新三板上市械企则远多于药企。  从政府政策引导看,高层提出“创新创业”的思路,创投界一片沸腾。医疗器械领域,主管部门也在大力营造良好的创业创新环境:  2017年,国家药监局先后发布了医疗器械审批注册文件及解读文件27个,至当年11月22日,国家药监局共10批公示了创新医疗器械特别审批,涉及产品64个;进入优先审批的也达到了9个。中国医学装备协会受卫健委委托,公布了三批优秀国产设备遴选,已有408年产品入选,目前第四批又已经启动。  全国数以千计的经济开发区、高新区、创业园区,很多也都将医疗器械及生物医药等列为重点扶持的项目。  可以说,医疗器械当前的创业潮,必定是绝无仅有的,这有政府的引导,有市场的驱动,有从业者的主动。  医疗器械创业4大准备  作为一个创业者,笔者深有体会。创业看上去很美,但路上可谓“九死一生”,最终能活下来的,能不能走远,还是一个未知数。  笔者认为,要在医疗器械圈创业,需做好4项准备。  一定细分领域。医疗器械行业三大块:设备、耗材、试剂。三大块之下,还有更为细小的门类...
发布日期: 2018 - 05 - 07
5月3日,《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)国家标准新闻发布会在北京举行。  医疗器械领域,特别是IVD行业,不少产品涉及到冷链处理,该国家标准的发布,无疑将大大影响医疗器械流通配送企业。  标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等。这些对于目前的医药冷链来说,依然存在一定的难度和挑战。据悉,该标准已于2018年5月1日正式实施。  ▍800亿元的市场机遇  大家还记得两年前,那起震惊全国的山东非法疫苗案,案值5.7亿元的疫苗未经严格的冷链运输就销往全国24个省份。这给整个行业敲响了警钟。随后,医药行业开始更加重视冷链物流。  在山东非法疫苗案爆发后,国务院修改了《疫苗流通和预防接种管理条例》,明确要严格疫苗流通管理,要建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度,强化储存、运输冷链要求,增设疾控机构、接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务。  单纯从这个角度看,医药冷链的需求已经大大增加。  近日,国家邮政局局长马军胜在2018年第5次局长办公会上强调,引导快递企业加快冷链、医药等高附加值业务。  可见,随着国内创新药物试验和医疗器械监管的加强,免疫治疗和基因检测等生物医药行业的快速发展,有着严格温控和时效要求的零担冷链物流及仓储市场前景可观。  有专业人士表示,在政策和市场的双重驱动下,未来,中国冷链运输的药品市场规模或可达到800亿元。  ▍费用高,难度大  事实上,就很多传统医药企业而言,冷链对于他们来说,还是存在不同程度的困难。  据业内人士分析,当前我国医药冷链物流呈现高投入与高风险的特征,物流基础设施建设程度和信息化水平较低,运输和配送环节存在监管缺失现象。  据业内人士分析,和普通运输的成本相比,冷链运输的成本要高出80%,但冷链物流的利润仅为20%左右。同时,我国医药冷链物流中的设施建设费用、电费、检测费等均处于较高水平。  九州通天津医药公司的技术人员曾对媒体表示,建立一个冷链仓库至少需要100万元以上的资金投入,相较于普通仓库400元/平方米的造价,配备保温系统的冷库则需要3000元/平方米以上的造价。并且,为了保持仓库温度的均匀性,需要花费高额的电费,1万平方米的冷库至少需要20万元/月的电费。加之每年的检测费用,即150平...
发布日期: 2018 - 05 - 03
新国家药品监督管理局动手了!  医疗器械行业即将迎来一场密集的、精准的、全国性的专项大整治活动,一批违法违规的经营企业将被清理出行业,更多的经营企业和使用机构则将面临罚款等行政处罚。  日前,国家药品监督管理局正式印发《2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》,决定自今年5月起至11月底在全国范围内开展一场专项整治活动。  该专项整治活动由国家药品监督管理局统一领导,各省、市、县级药监部门负责实施。为期半年,分为自查整改、监督检查、案件查办、重点抽查、总结督导等阶段。  这将是自2016年的医疗器械流通领域违法经营行为整治风暴之后,由国家药监部门启动的又一场全国性大规模行业整治活动,也是2018年全国医疗器械监管会议确定的年内医疗器械行业重头戏之一。  专项整治共有5项工作任务:  (一)严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为。  (二)严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为。  (三)严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为。  (四)检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况。  (五)检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。  2016年国家药监局第112号公告启动了医械流通领域经营行为专项整治行动。该专项整治面向所有从事第二类、第三类医疗器械经营的企业,面向一共八项违法行为。  与两年前相比,国家药监局此次启动的医疗器械行业专项整治活动,其整治对象,并未仅指向第二类、第三类械商,而是面向全国所有医疗器械经营企业了。  不过,第三类械商仍是重点。方案要求,推进第三类械商实施医械GSP规范,并采取飞行检查和交叉检查等方式对其进行监督检查。  整治也更有针对性,集中在无证经营、以及经营和使用无证医疗器械这两项违法行为上。  这俩恰恰可以说是行业里的老大难问题。  国家药监局《2017年度食品药品监管统计年报》数据,2017年药监部门共查处医疗器械案件1.7万件,货值金额1.8亿元,罚款金额4.3亿元,没收违法所得金额1969.1万元,取缔无证经营161户,捣毁制假售假窝点31个,责令停产停业98户,吊销许可证13件,移交司法机关62件。  去年一年,再有161户无证经营医疗器械企业被清出行业,而在总计1.7万起案件、4.5亿元的罚没款中,也有不少...
发布日期: 2018 - 04 - 04
2018年,是深入学习党的十九大精神、全面深化改革的一年,是深入推进医疗器械审评审批制度改革、全面实施《“十三五”国家药品安全规划》的关键之年。  记者从3月19日在上海市召开的全国医疗器械监督管理工作会议上获悉,2018年,围绕保障人民群众用上高质量高性能医疗器械的目标,一系列医疗器械注册管理工作任务将得到实质性推进。  据悉,2018年医疗器械注册管理工作的总体思路是:深入学习贯彻党的十九大精神,以新时代中国特色社会主义思想为指引,全面贯彻全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议的工作部署,认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)《“十三五”国家药品安全规划》《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《创新意见》)要求,加强法规制度建设和注册管理能力建设,深入推进审评审批制度改革,鼓励医疗器械创新研发,不断提升医疗器械注册管理工作水平。  法规制度体系将进一步夯实  会议明确,2018年,医疗器械注册管理工作将深入贯彻实施《创新意见》,做好《条例》修订工作,重点落实医疗器械上市许可持有人制度。  要坚持企业是质量安全责任主体的意识,明确持有人对产品设计开发和临床试验等全过程、全生命周期的法律责任。  深入研究逐步实行国家统一审评、医疗器械临床评价等内容。  《条例》修正案正式发布后,抓紧修订《医疗器械注册管理办法》等配套规章,凡与《条例》修正案不一致、不协调的,一律予以修订或废止。  制定医疗器械技术审查指导原则制修订工作管理规定,组织制修订40项医疗器械注册技术审查指导原则。继续组织开展医疗器械注册法规培训。  会议要求,各地要积极支持和参与有关法规制修订工作,加强医疗器械注册管理法规和规章制度的宣贯工作,以及法规实施工作的监督检查。  审评审批制度改革将深入推进  记者在会议上获悉,今年,医疗器械审评审批制度改革工作在建立更加科学的审评审批体系,鼓励研发创新,满足临床急需,完善临床评价要求,强化现场检查方面会推出更加有力的措施。  强化审评质量管理体系,优化审批流程 会议明确,2018年,全面实施医疗器械审评质量管理规范,医疗器械审评质量管理体系将建立并延伸覆盖至各省级审评机构,从而探索建立全国医疗器械审评质量管理体系。  实现对第二类医疗器械产品审评标准和规范的统一,并运用...
发布日期: 2018 - 03 - 26
目前,我国已形成了较完备的医疗器械法规体系,涵盖了医疗器械的全生命周期监管。但是,笔者在监管实践中发现,医疗器械相关法规规章中,仍有部分内容需要进一步增加或细化,以更好地指导监管实践。  第一,建议设立改变经营方式的罚则。《医疗器械经营监督管理办法》第十六条规定:“《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。”  未经许可改变许可事项,《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条设立了相应罚则:“有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款……(二)医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的……”罚则中将除改变经营方式之外的许可项目都囊括在里面,但对改变经营方式的违法行为未在本条款规定也并没有另外设立罚则。  第二,建议区别设立批发和零售企业的验收条件。从常识上来说,对于批发企业的开办要求应当高于或部分高于对零售企业的要求。《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》中均未规定医疗器械批发和零售条件的区别,在验收工作中如何区分批发和零售企业之间的不同条件,目前无法可依。如果验收医疗器械批发和零售企业依据的标准相同,则批发和零售企业之间的区别无法体现。  第三,建议设立零售企业不能经营的医疗器械目录。从药品管理来看,不少药品是不允许零售企业销售的,这样管理是为了保障患者用药安全。医疗器械的管理却没有规定哪些医疗器械是不允许零售的。例如,零售心脏起搏器、骨科钢板、血管支架的行为,法律并没有禁止,法无禁止即自由。如果零售企业恰好有相应的经营范围,那么就可以合法零售心脏起搏器、骨科钢板、血管支架等产品。但是,我们知道,心脏起搏器、骨科钢板、血管支架等产品是风险非常高的医疗器械,根本不适合患者个人选购,此类产品进行零售是非常不合理的。所以,笔者建议设立零售企业不能经营的医疗器械品种目录,以进一步规范医疗器械的经营行为,切实保障医疗器械的安全有效。  第四,建议明确未经注册医疗器械的定义。自2004年开始施行的原《医疗器械注册管理办法》第五十二条规定:“注册产品系指获准注册的医疗器械及其说明书、标签、包装标识等有关内容与该医疗器械注册证书限定内容一致的产品。”该条款既给注册产...
发布日期: 2018 - 03 - 26
3月20日从国家食品药品监督管理总局网站获悉,2018年3月19日至20日,全国医疗器械监督管理工作会议在上海召开。会议要求,2018年医疗器械监管工作要坚持“稳中求进”工作总基调,按照“四个最严”要求,以深化改革为主线,以提升医疗器械安全保障水平为目标,落实食品药品监管“七个必须坚持”的工作思路,努力让人民群众用械更加安全、更加放心。  会议提出,2018年,要继续完善医疗器械监管法规体系,为医疗器械监管工作提供重要保障;要深化审评审批制度改革,推动医疗器械高质量发展;要强化医疗器械全生命周期监管,严防严控风险;要加强队伍建设,为监管工作提供人才保障;要加强国际交流,提升我国医疗器械监管水平;要抓好廉政建设,切实改进工作作风。  附:  全国医疗器械监督管理工作会议召开  2018年3月19日至20日,全国医疗器械监督管理工作会议在上海召开。会议深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻落实2018年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议要求,总结2017年全国医疗器械监督管理工作,部署2018年医疗器械监督管理重点任务。总局副局长焦红同志出席会议并讲话。  会议指出,党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,全国医疗器械监督管理工作认真贯彻落实党中央、国务院关于食品药品监管工作的决策部署,坚持以人民为中心,主动担当,履职尽责,医疗器械质量安全水平大幅提升,人民用械安全得到有效保障。2017年,医疗器械审评审批制度改革不断深化,医疗器械监管法规体系进一步完善,医疗器械上市后监管工作持续加强,医疗器械监管国际交流合作成效显著。  会议要求,2018年医疗器械监管工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,认真贯彻落实党的十九大精神,坚持以人民为中心,坚持“稳中求进”工作总基调,按照“四个最严”要求,以深化改革为主线,以提升医疗器械安全保障水平为目标,落实食品药品监管“七个必须坚持”的工作思路,努力让人民群众用械更加安全、更加放心。  2018年,要继续完善医疗器械监管法规体系,为医疗器械监管工作提供重要保障;要深化审评审批制度改革,推动医疗器械高质量发展;要强化医疗器械全生命周期监管,严防严控风险;要加强队伍建设,为监管工作提供人才保障;要加强国际交流,提升我国医疗器械监管水平;要抓好廉政建设,切实改进工作作风。  北京、辽...
发布日期: 2018 - 03 - 14
2018年3月13日,国务院机构改革方案正式亮相,提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案,与医疗器械行业相关的几大调整基本已定:  1、撤销国家卫计委、国务院医改办,新组建国家卫生健康委员会  2、撤销国家工商总局、质检总局、药监总局,新组建国家市场监督管理总局  3、组建国家医疗保障局  与国务院直属机构撤并及组建相关的是,各机构职责、职能的变化迁移:  1、将国家卫计委、国务院医改办、全国老龄办、工信部的牵头控烟职责、以及安监总局的职业安全监管职责,整合到国家卫生健康委员会。  2、将工商总局、质检总局、药监总局的职责、以及发改委和商务部、国务院反垄断委员会的反垄断执法职责,整合到国家市场监督管理总局。  其中,考虑到药监的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。且药监局只设到省一级,药品经营销售等行为的监管,由市县市场监管部门统一承担。  3、将质检总局的出入境检验检疫管理职责和队伍划入海关总署。  4、将人社部和卫计委的医疗保险职责、发改委的药品和医疗服务价格管理职责、民政部的医疗救助职责,整合到国家医疗保障局。  对上述机构改革和职责变迁进行下分析,可以推断出:  第一,未来的国家卫生健康委员会,其工作将侧重于国民健康、公共卫生、医疗服务监管、老龄化这些方面,而与药械招标采购的管理职能脱钩。  卫计委没了,卫计委也将不直接管理药械招标采购了,这或将导致全国各地区耗材、试剂招标采购政策的大变革。  而新组建国家卫生健康委员会的职能,与原国家卫计委相比,要由重在治疗,转向重在预防,由此也将带动康复、养老、医养、体育健康、旅游健康等相关大健康延伸领域的大发展。  数十万亿的大健康市场,即将被催热。  第二,负责医改顶层设计及各部门沟通协调作用的国务院医改办,将终结为期10年的历史使命,不再成为国家推进医改的最主要推手。  第三,原本分散的医保管理职能将被整合起来,结束“九龙治水”局面。  “三医联动”改革中,医药改革已经相对彻底,医疗改革相对成型,医保改革则刚刚开始。随着国务院医改办的撤销、独立的国家医保局的建立,医保在未来的“三医联动”改革中将发挥出更大作用,成为医改的最主要推手、统筹推进者。  国家医保局的组建,也将更快推动医保自身的改革,加快三保合一,提高医疗保障水平,更好保障病有所医。  第四,医保既手握基金监管、费用结算职能...
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失眠能用睡眠治疗仪,睡眠治疗仪的价格?
2018 - 06 - 04
人生的三分之一时间用于睡眠,睡眠是健康与否的晴雨表,也是身心健康的前提。但现如今由于人们的生活工作压力增加,很多人会出现睡眠质量变差甚至失眠的现象,那么怎样才能改善这些问题,拥有好质量的睡眠呢?  失眠是否可以用睡眠治疗仪  那么今天小编要为大家分享的是睡眠治疗仪睡眠仪,可以有效帮助睡眠的仪器。自从... More>>
失眠可以用失眠治疗仪吗,失眠治疗仪怎么使用?
2018 - 05 - 04
现代社会的飞速发展,让人们生活工作压力剧增,从而导致很多人出现了失眠问题,长此以往对生活和学习都造成了严重的影响。在这种情况下很多人选择使用失眠治疗仪来帮助睡眠。  但由于很多用户不能完全正确使用,会导致仪器达不到最好的治疗效果。那么失眠治疗仪到底怎么用呢?下面跟小编一起了解一下。  呼噜宝失眠治疗... More>>
失眠是吃药好 还是用失眠治疗仪好?
2018 - 04 - 23
近年来,生活节奏的加快和社会压力的增加,让睡眠质量成为人们越来越关心的健康问题。我们都不难想象到,如果长期失眠睡不好,不仅会降低我们的生活质量,还会影响工作和生活,最终引发一系列躯体和精神疾病。  目前我们所采用的助眠产品,多为一些安眠类药物,或者是市场上新衍生的一些助眠的智能产品,但这些助眠方式也... More>>
失眠可以用失眠治疗仪吗?
2018 - 04 - 19
人生的三分之一时间用于睡眠,睡眠是健康与否的晴雨表,也是身心健康的前提。但现如今由于人们的生活工作压力增加,很多人会出现睡眠质量变差甚至失眠的现象,那么怎样才能改善这些问题,拥有好质量的睡眠呢?  那么今天小编要为大家分享的是失眠治疗仪,可以有效帮助睡眠的仪器。自从出现了失眠治疗仪之后,很多人都解决... More>>
失眠治疗仪的工作原理,哪个牌子的失眠治疗仪效果好
2018 - 04 - 18
调查统计超过80%的人有过失眠的经历,有超过20%的人会有不同程度的失眠情况,这个比例乘以13亿,其数字是多么的吓人。失眠多是由外界干扰引起的脑内电波异常。严重还会导致精神分裂、抑郁症、焦虑症等等。  我们会出现失眠,正是因为控制情绪的脑电波受到刺激发生了紊乱,此时会出现脑内褪黑激素、5-HT、γ-... More>>
失眠是吃药好 还是用失眠治疗仪好?
近年来,生活节奏的加快和社会压力的增加,让睡眠质量成为人们越来越关心的健康问题。我们都不难想象到,如果长期失眠睡不好,不仅会降低我们的生活质... [ 详情 ]
来自: 2018 - 04 - 23
失眠可以用失眠治疗仪吗?
人生的三分之一时间用于睡眠,睡眠是健康与否的晴雨表,也是身心健康的前提。但现如今由于人们的生活工作压力增加,很多人会出现睡眠质量变差甚至失眠... [ 详情 ]
来自: 2018 - 04 - 19
失眠治疗仪的工作原理,哪个牌子的失眠治疗仪效果好
调查统计超过80%的人有过失眠的经历,有超过20%的人会有不同程度的失眠情况,这个比例乘以13亿,其数字是多么的吓人。失眠多是由外界干扰引起... [ 详情 ]
来自: 2018 - 04 - 18
失眠治疗仪有用吗,失眠治疗仪是如何工作的?
失眠可能是我们大多人都遇到过的现象,有时候并不需要过于担心。但是如果是经常性地失眠,大家就不能轻视了。如果不能及时的改善和治疗失眠,就可能对... [ 详情 ]
来自: 2018 - 04 - 17
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2018 - 06 - 04
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俗话说:“宁可食无肉,不可睡不寐。”生活中有的人睡眠质量很好,一倒下就能睡着,而有的人却相反,他们可能躺在床上翻来覆去几个小时都睡不着,严重失眠,以致无法正常工作、学习。那么失眠怎么治疗好呢?  这里为您推荐多来梦利眠贴,它采用了先进的tts透皮技术,是一种新型的贴剂类产品,通过通过皮肤向人体供给纯天然的植物提取物和天然的睡眠因子,来改善睡眠质量,同时避免了药物的副作用,不会给人体带来危害。  【...
2018 - 05 - 30
点击次数: 633
现代社会中,不少人被失眠所困扰,主要由于个人、精神和心理等主要因素造成的,让失眠越来越成为一种普遍的现象。而长期失眠势必会对我们的生活和工作造成严重影响,对身体更会造成严重危害。那么,多来梦利眠贴可以针对失眠有用吗?  目前,不少失眠患者对于失眠的治疗认识还不够全面,许多长期失眠患者为了摆脱失眠的痛苦,都会采用安眠药、褪黑素等作为治疗手段,希望以此来帮助睡眠。但长期服用药物对身体是不利的,如果过分...
2018 - 05 - 29
点击次数: 183
专题报道:多来梦利眠贴能治失眠吗?作者:晶晶       都说人的一生有大概三分之一的时间是在睡眠中度过的,所以睡眠是维持人体生命极其重要的过程,睡得好,才能精力充沛地迎接新的一天。而随着如今生活节奏的加快,生活压力的增大,越来越多的人开始失眠。那么多来梦利眠贴能治失眠吗?  答案是肯定的。利眠贴是一种无痛、无创的绿色疗法,它通过皮肤向人体供给纯天然的植物提...
2018 - 05 - 04
点击次数: 597
现代社会的飞速发展,让人们生活工作压力剧增,从而导致很多人出现了失眠问题,长此以往对生活和学习都造成了严重的影响。在这种情况下很多人选择使用失眠治疗仪来帮助睡眠。  但由于很多用户不能完全正确使用,会导致仪器达不到最好的治疗效果。那么失眠治疗仪到底怎么用呢?下面跟小编一起了解一下。  呼噜宝失眠治疗仪是一款家用款的微电流刺激仪。它采用低强度微电流刺激我们的大脑神经,改变异常脑电波,促使分泌健康的神...
2018 - 04 - 23
点击次数: 510
近年来,生活节奏的加快和社会压力的增加,让睡眠质量成为人们越来越关心的健康问题。我们都不难想象到,如果长期失眠睡不好,不仅会降低我们的生活质量,还会影响工作和生活,最终引发一系列躯体和精神疾病。  目前我们所采用的助眠产品,多为一些安眠类药物,或者是市场上新衍生的一些助眠的智能产品,但这些助眠方式也存在诸多的弊端,如用药存在较大的副作用、效果也不佳等问题。  很多人也会产生失眠是吃药好还是用失眠治...
2018 - 04 - 19
点击次数: 577
人生的三分之一时间用于睡眠,睡眠是健康与否的晴雨表,也是身心健康的前提。但现如今由于人们的生活工作压力增加,很多人会出现睡眠质量变差甚至失眠的现象,那么怎样才能改善这些问题,拥有好质量的睡眠呢?  那么今天小编要为大家分享的是失眠治疗仪,可以有效帮助睡眠的仪器。自从出现了失眠治疗仪之后,很多人都解决了失眠睡不好的问题,那么,失眠治疗仪真的能治疗失眠吗?  过去我们治疗失眠的方法,大多是采用药物的方...
2018 - 04 - 18
点击次数: 533
调查统计超过80%的人有过失眠的经历,有超过20%的人会有不同程度的失眠情况,这个比例乘以13亿,其数字是多么的吓人。失眠多是由外界干扰引起的脑内电波异常。严重还会导致精神分裂、抑郁症、焦虑症等等。  我们会出现失眠,正是因为控制情绪的脑电波受到刺激发生了紊乱,此时会出现脑内褪黑激素、5-HT、γ-氨基丁酸等神经递质分泌紊乱;同时反映我们大脑活动状态的脑电波也会发生异常,会加重原来的失眠的状况。 ...
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2017 - 09 - 28
利眠贴购买地址点击蓝色字体:利眠贴
2016 - 11 - 07
性能特点:刺激频率:0­­~100Hz连续可调; 惰性液态内循环冷却系统,实现安全、长时间连续工作;最大刺激强度1.5~6Tesla连续可调;MEP检测、MEP图形、数字显示与输出;磁感应强度最大变化率:40KT~80KT;脉冲上升时间:50µs±10µs;单脉冲刺激(sTMS)、重复刺激(rTMS)、ITBB及CTBS等复合型刺激模式可自行调整;基于PC技术平台的控制管理系统:刺激频率、强度、时间、温度显示;专家方案库、患者档案库、自定义方案;多参数监控、停机保护。
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质量最好的五金行业供应商
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2017 - 06 - 29
今年以来,广东省深圳市在不到2个月里针对医疗器械采购开出了8个罚单,共计7家供应商、4名评审专家被处罚。而在该市今年以来的所有政府采购罚单中,医疗器械的在各行业中占比也最多。  与此相关的是,深圳市近日出台《深圳市政府采购供应商诚信管理暂行办法》(以下简称《办法》),强化了对违规违约供应商的诚信惩戒。  该《办法》规定,参加深圳市政府采购的供应商,达到《政府采购法》等规定的情形(比如提供虚假资料谋...
2017 - 09 - 01
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对无创自动测量血压计(电子血压计)1个品种48台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下:  一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及3家医疗器械生产企业的1个品种3台。具体为:  无创自动测量血压计(电子血压计)3家企业3台产品。重庆航天火箭电子技术有限公司、深圳市新元素医疗技术开发有限公司生产的...
2017 - 12 - 19
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对软性接触镜1个品种188批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下:  一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及9家企业14批。具体为:  软性接触镜9家企业14批次产品。昱嘉科技股份有限公司生产的1批次彩媚新情软性亲水接触镜、1批次晶彩软性亲水接触镜,基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定;江...
2017 - 05 - 02
国家卫生计生委、财政部、发改委等七部委近日联合下发通知,要求各地2017年9月30日前,全面推开公立医院综合改革,全部取消药品加成。  通知要求,7月31号前,所有地市出台城市公立医院综合改革实施方案;9月30号前,全面推开公立医院综合改革,所有公立医院全部取消药品加成。巩固完善前四批试点城市公立医院综合改革,到今年底,试点城市公立医院药占比总体下降到30%左右;百元医疗收入中消耗的卫生材料降到2...
2017 - 11 - 08
国产高端医疗器械不够给力,导致人们不得不使用高价的进口医疗器械……这种情况或许正在发生改变。由上海市食品药品监督管理局主办、上海市医疗器械行业协会承办的首届“医疗器械质量安全宣传周”启动仪式昨天举行。高端医疗器械国产化,意味着患者在使用与国外同等性能品牌产品价格相比将有较大幅度优惠,也为中国临床医生救治更多有需要患者提供安全、有效且更具性价比的高端产品和全程优质服务。  如逸思医疗即将上市的超声止...
2017 - 05 - 04
会议明确进入医疗行业社会资本的发力领域为“全科诊所、独立设置的医学检验、康复护理等专业机构”,并提出“促进有实力的社会办中医诊所、门诊部等跨省市连锁经营”。除了能够扩充投入渠道,帮助缓解“看病难”,在稳定民间投资以保持宏观经济稳定的大背景下,社会资本办医因具有“激发民营经济活力、扩大就业领域”的作用受到更多关注。“对符合规划条件和准入资质的社会办医不得以任何理由限制。”继2月22日提出激发医疗等社...
2017 - 04 - 19
为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理总局组织对乳房植入物、手术单2个品种54批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下:一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品,涉及6家医疗器械生产企业的2个品种6批。具体为:  (一)乳房植入物1家企业1批产品。上海威宁整形制品有限公司生产的1批硅凝胶乳房植入体,凝胶中D4、D5残留量不符合标准规定。  (二)手...
2017 - 06 - 30
“美瞳”,因佩戴可改变瞳孔颜色而得名。市场上的彩色隐形眼镜,大致分为日抛型、月抛型,进口的隐形眼镜,必须带有中文标签。进入夏季,很多女性选择用它来扮靓自己。  近日,长春市食药监局朝阳分局对经营装饰性彩色平光隐形眼镜开展了专项整治活动。执法人员对辖区内红旗街商圈、桂林路商圈、崇智商圈等重点区域开展了拉网式检查,截至目前,对6家无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜单位采取了查封扣押等处罚措施。严厉整治无证...
2017 - 09 - 06
9月4日,国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家总局”)举行新闻发布会,正式发布新修订的《医疗器械分类目录》(以下简称新《分类目录》)。自2018年8月1日起实施。  医疗器械分类管理是国际通行的管理模式,科学合理的医疗器械分类是医疗器械注册、生产、经营、使用全过程监管的重要基础。  目前,我国约有7.7万余个医疗器械注册证和3.7万余个医疗器械备案凭证。随着医疗器械产业的快速发展,新技术、新产...
2017 - 12 - 25
为加强医疗器械网络销售和医疗器械网络交易服务监督管理,保障公众用械安全,国家食品药品监督管理总局制定颁布了《医疗器械网络销售监督管理办法》(以下简称《办法》),该《办法》将于2018年3月1日起施行。现就有关问题解读如下:  一、为什么要制定《办法》?  随着“互联网+”行动不断向前推进,医疗器械产业与互联网融合不断加快,医疗器械网络销售日趋活跃。近年来,国家陆续出台一系列政策,进一步减少束缚电子...
Case / 成功案例
说明: 马云的支付宝也要涉足医疗器械租赁市场了,给这一单一市场加码不少。  上周,支付宝未来药店在河南省郑州市正式营业。这是支付宝与张仲景大药房联合推出的全国首家“未来药店”。顾客除了可以享受到刷脸自助支付、电子社保卡支付、远程健康咨询等服务外,还可利用支付宝的芝麻信用分进行购药分期付款、免押金租赁家用医疗器械。  支付宝未来药店旗舰店  就免押金租赁医疗器械而言,到店顾客的支付宝芝麻信用分达到600分以上,即可免押金租赁医疗器械,低于600分则需要交付押金进行租赁。  租赁过程也很简单。先刷脸验证,然后输入支付宝绑定的手机号,验证成功后即可进行支付购药或租赁。  据了解,类似这样的药店还将在全国大规模复制。张仲景大药房称,2018下半年会把“未来药店”复制到在全国新开的200家门店。  无疑,这一模式瞄准了家用医疗器械市场部分产品购买单价高、使用率却不高的痛点,降低顾客的医疗压力。  随着目前中国人口老龄化加剧,市场终端对医疗器械产品的需求日益增长,医疗器械租赁的发展成为一大亮点。  来自前瞻产业研究院的报道显示,截至2016年底,国内已有8个省市14家企业开展器械租赁业务,其中包括北京市4家,上海市3家,广东省2家,陕西省、湖南省、辽宁省、四川省和重庆市各1家。其中国际孵化的租赁企业有3家,建立国际化洗消中心的有北京1家。  到2016年,家用医疗器械市场首次突破千亿元大关,约为1010亿元,约占当年医疗器械市场份额的27.30%。  实际上,在租赁医疗器械市场上,早在2015年,同为媒体流量的互联网电企业京东即联手康复之家布局。  2015年4月,京东推出京东到家APP,意在整合线上线下资源,用户通过该软件识别或选择一个当前位置,就能搜索到3公里范围内的入驻商家搜寻想要的服务。  而目前国内最大家用医疗器械销售商、全国首家开展家用医疗器械租赁的连锁企业康复之家就有入驻。与京东到家合作共同推出包括呼吸机、护理床、手动轮椅、电动轮椅等在内的数十个家用器械产品。并称,不仅保证2小时内送货到家,还节约了大量的资金。  这样的合作,不仅会助推京东到家的医疗器械租赁业务,康复之家还可依托京东到家带来的客流量和先进物流技术为自己导流和提高服务。  康复之家也表示,对于一些中低端器械,顾客会选择购买的概率会大一些。但如果是短期使用,使用率和性价比另说。而一些高端器械,买不如租。  而...
说明: 注册与生产许可分离,再有两省获准试点  日前,国务院印发《进一步深化中国(广东)、(天津)、(福建)自由贸易试验区改革开放方案》,对三地自贸区下一步的改革方向做出了具体部署。  值得注意的是,对广东和天津自贸区,国务院分别提出:  允许广东自贸试验区内医疗器械注册申请人委托广东省医疗器械生产企业生产产品;  允许天津自贸试验区内医疗器械注册申请人委托天津市医疗器械生产企业生产产品。  由此,“证照分离”,旨在促进创新研发和专业化、规模化生产的医疗器械注册人制度改革,已被获准由上海扩展到广东和天津两地去。  2014年10月起实施的《医疗器械生产监督管理办法》明确规定,拿到医疗器械注册证才能申请第二类、第三类医疗器械的生产许可证,而取得生产许可才能生产、受托生产相应医疗器械。也即把注册与生产许可捆绑在一起,必须由一个主体来完成。  医疗器械注册人制度改革,则直接突破了上述政策,允许企业、机构和人员单独申请医疗器械注册证,再以注册人的身份委托其他企业生产相应医疗器械。也即注册和生产许可可以不由一个主体来完成。  去年起,经国务院批准,上海自贸区在全国率先启动了医疗器械注册人制度创新改革,行业大变局也由此开启。  上海的改革,迄今已有落地成果。而广东和天津两地自贸区的加入,则将加速医疗器械注册人制度对行业的颠覆性影响。  美敦力、微创“吃螃蟹”,全球代工巨头也来了  上海医疗器械注册人制度改革后,首个成功吃到螃蟹的是上海微创。上海远心医疗科技有限公司委托上海微创电生理医疗科技股份有限公司生产单道心电记录仪,委托方与受托方均是上海微创集团旗下的子公司。  近日,上海市药监局公开了美敦力最新获证的手术动力系统的产品注册证信息详情。而相关信息显示,美敦力的该产品采取的也是委托生产模式,结出了上海市医疗器械注册人制度改革的又一硕果。  与上海微创不同的是,美敦力的委托生产方为捷普科技(上海)有限公司(以下简称“捷普上海”),这是一家专业的第三方代工企业。由美敦力(上海)管理有限公司以注册证持有人的身份委托捷普代工生产“沪械注准”号的美敦力品牌医疗器械产品。  全球电子产品代工企业,排名前三的分别是:富士康(鸿海)、伟创力、捷普。  捷普集团,总部位于美国,世界500强,2017财年销售额191亿美元。捷普上海是捷普集团旗下子公司,成立于2002年,外商独资,目前是捷普集团研发的亚...
说明: 共享医院再下两城!医药行业最大利润池,现身。  ▍共享医院,又有两家即将落地  据《看医界》报道,又有两家Medical Mall(以下称:医疗商场)正在建设中,分别位于上海杨浦和徐汇区。其中,位于杨浦区新江湾城附近的一家Medical Mall已经基本建成。  2017年9月,全国首家医疗商场,获浙江卫计委批准。同意杭州全程健康医疗门诊部为入驻“全程国际 Medical Mall”建筑物的其他医疗机构提供检验、病理、超声、医学影像等医技科室及药房、手术室等共享服务试点。  浙江卫计委不再对入驻医疗机构的科室设置和设施做硬性要求。  有人称之为“共享医院”,这个模式可以将开办诊所的投资额降低一半,甚至还可以协助处理诊所开办中最为头疼的执照、消防、安监等环节,在诸多审批中享受“搭车”优惠。  ▍天时:高收入群体的医疗需求,潜力巨大  医疗商场,起源于上世纪80年代的美国,是专科门诊服务与商业服务相结合的混合体,即在医疗中添加零售业务,加入购物中心所提倡的“一站式购物”,演变成一站式、差异化的医疗体验。  医疗商场在国内快速布局,是看到了国内中高收入群体日益庞大,现有公立医院提供的服务,难以满足其要求的矛盾点。从目前为这类群体量身打造的“医疗旅游”火爆,可以感受中高收入群体,对高质量医疗需求的潜力。  近期,政府对海南博鳌医疗的政策倾斜,如可以使用国内未上市的医疗器械、药品。也是看到了“医疗旅游”的切口,目标群体正是中高收入群体。  ▍地利:政府鼓励社会办医,满足部分群体需求  另一方面,国家政策对社会办医一直在支持、鼓励。将其定位为公立医院的补充,提供差异化医疗服务,满足不同人群的需求。  个人认为,让高收入群体和低收入群体,一同挤在公立医院,其实双方都别扭。差异化的服务,是一个行业发达与否的标志之一。  政府是乐于看到,有民营医疗机构为高收入群体提供服务,然后,公立医院回归公益性,保障更多民众的医疗需求。  ▍人和:跳出体制,医生创业潮  天时、地利有了,最关键的人,也有松动。  多点执业的政策讲了很多,但公立医院出于各种考虑,一直抓着医生不放。但是,根据近几年的的趋势,医生跳出公立医院自主创业,是个明显的潮流。  近三年来,中国的医生集团数量快速涌现,2017年底有据可查的医生集团数量为440家,而截至2018年3月,据相关机构统计,目前国内已经成立的医生集团已经...
说明: 医疗器械圈,是被资金、产品、创业者、投资人、科学家等共同裹挟着前进的行业,创业高潮已到…  医疗器械,一个极其火爆的创业市场  说医疗器械创业市场之火爆,没有人不信。不管是高起点的创业,还是小打小闹创业,都是一派热火朝天景象。  从医药人转行路线看,笔者贴身药品行业15年,发现过去几年来,很多搞药的人纷纷投身医疗器械领域,形成了一股大军,特别是涌向操作模式比较接近的IVD领域。  从企业数量看,2017年,医疗器械生产企业数量,一类增加了1117家,二类增加了383家,三类减少了177家,整体增加了1323家,总数达到1.6万家。医疗器械经营企业从33万家涨到了41万家。现在注册公司容易,但凡自己代理医疗器械的,基本都注册了公司。  从医疗器械产品注册看,医疗器械领域2017年由国家药监局审批的产品数量达到了1387个,由各地方审批通过的二类、一类产品,更是不计其数。这背后隐藏着大量的创新技术,大量的创新团队,大量的资金投入。  从资本投向看,医械圈的融资情况也很火爆,2017年被披露出来的、有明确融资主体的融资案例有67个,公开的融资金额高达80亿元以上。关注、专注于医疗器械的投资机构、投资人多了起来,做天使的、早期的、中晚期的都有,医疗器械主板上市公司一年能多出十家八家,新三板上市械企则远多于药企。  从政府政策引导看,高层提出“创新创业”的思路,创投界一片沸腾。医疗器械领域,主管部门也在大力营造良好的创业创新环境:  2017年,国家药监局先后发布了医疗器械审批注册文件及解读文件27个,至当年11月22日,国家药监局共10批公示了创新医疗器械特别审批,涉及产品64个;进入优先审批的也达到了9个。中国医学装备协会受卫健委委托,公布了三批优秀国产设备遴选,已有408年产品入选,目前第四批又已经启动。  全国数以千计的经济开发区、高新区、创业园区,很多也都将医疗器械及生物医药等列为重点扶持的项目。  可以说,医疗器械当前的创业潮,必定是绝无仅有的,这有政府的引导,有市场的驱动,有从业者的主动。  医疗器械创业4大准备  作为一个创业者,笔者深有体会。创业看上去很美,但路上可谓“九死一生”,最终能活下来的,能不能走远,还是一个未知数。  笔者认为,要在医疗器械圈创业,需做好4项准备。  一定细分领域。医疗器械行业三大块:设备、耗材、试剂。三大块之下,还有更为细小的门类...
说明: 5月3日,《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》(GB/T 34399-2017)国家标准新闻发布会在北京举行。  医疗器械领域,特别是IVD行业,不少产品涉及到冷链处理,该国家标准的发布,无疑将大大影响医疗器械流通配送企业。  标准规定了医药产品冷链物流涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统验证性能确认的内容、要求和操作要点等。这些对于目前的医药冷链来说,依然存在一定的难度和挑战。据悉,该标准已于2018年5月1日正式实施。  ▍800亿元的市场机遇  大家还记得两年前,那起震惊全国的山东非法疫苗案,案值5.7亿元的疫苗未经严格的冷链运输就销往全国24个省份。这给整个行业敲响了警钟。随后,医药行业开始更加重视冷链物流。  在山东非法疫苗案爆发后,国务院修改了《疫苗流通和预防接种管理条例》,明确要严格疫苗流通管理,要建立疫苗从生产到使用的全程追溯制度,强化储存、运输冷链要求,增设疾控机构、接种单位在接收环节索要温度监测记录的义务。  单纯从这个角度看,医药冷链的需求已经大大增加。  近日,国家邮政局局长马军胜在2018年第5次局长办公会上强调,引导快递企业加快冷链、医药等高附加值业务。  可见,随着国内创新药物试验和医疗器械监管的加强,免疫治疗和基因检测等生物医药行业的快速发展,有着严格温控和时效要求的零担冷链物流及仓储市场前景可观。  有专业人士表示,在政策和市场的双重驱动下,未来,中国冷链运输的药品市场规模或可达到800亿元。  ▍费用高,难度大  事实上,就很多传统医药企业而言,冷链对于他们来说,还是存在不同程度的困难。  据业内人士分析,当前我国医药冷链物流呈现高投入与高风险的特征,物流基础设施建设程度和信息化水平较低,运输和配送环节存在监管缺失现象。  据业内人士分析,和普通运输的成本相比,冷链运输的成本要高出80%,但冷链物流的利润仅为20%左右。同时,我国医药冷链物流中的设施建设费用、电费、检测费等均处于较高水平。  九州通天津医药公司的技术人员曾对媒体表示,建立一个冷链仓库至少需要100万元以上的资金投入,相较于普通仓库400元/平方米的造价,配备保温系统的冷库则需要3000元/平方米以上的造价。并且,为了保持仓库温度的均匀性,需要花费高额的电费,1万平方米的冷库至少需要20万元/月的电费。加之每年的检测费用,即150平...
说明: 新国家药品监督管理局动手了!  医疗器械行业即将迎来一场密集的、精准的、全国性的专项大整治活动,一批违法违规的经营企业将被清理出行业,更多的经营企业和使用机构则将面临罚款等行政处罚。  日前,国家药品监督管理局正式印发《2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案》,决定自今年5月起至11月底在全国范围内开展一场专项整治活动。  该专项整治活动由国家药品监督管理局统一领导,各省、市、县级药监部门负责实施。为期半年,分为自查整改、监督检查、案件查办、重点抽查、总结督导等阶段。  这将是自2016年的医疗器械流通领域违法经营行为整治风暴之后,由国家药监部门启动的又一场全国性大规模行业整治活动,也是2018年全国医疗器械监管会议确定的年内医疗器械行业重头戏之一。  专项整治共有5项工作任务:  (一)严查未经许可(备案)从事经营和网络销售医疗器械行为。  (二)严查经营(网络销售)和使用未取得注册证或者备案凭证的医疗器械行为。  (三)严查非法经营关注度高、使用量大的注射用透明质酸钠、避孕套、隐形眼镜等产品行为。  (四)检查第三类医疗器械经营企业实施《医疗器械经营质量管理规范》情况。  (五)检查落实《医疗器械使用质量监督管理办法》情况。  2016年国家药监局第112号公告启动了医械流通领域经营行为专项整治行动。该专项整治面向所有从事第二类、第三类医疗器械经营的企业,面向一共八项违法行为。  与两年前相比,国家药监局此次启动的医疗器械行业专项整治活动,其整治对象,并未仅指向第二类、第三类械商,而是面向全国所有医疗器械经营企业了。  不过,第三类械商仍是重点。方案要求,推进第三类械商实施医械GSP规范,并采取飞行检查和交叉检查等方式对其进行监督检查。  整治也更有针对性,集中在无证经营、以及经营和使用无证医疗器械这两项违法行为上。  这俩恰恰可以说是行业里的老大难问题。  国家药监局《2017年度食品药品监管统计年报》数据,2017年药监部门共查处医疗器械案件1.7万件,货值金额1.8亿元,罚款金额4.3亿元,没收违法所得金额1969.1万元,取缔无证经营161户,捣毁制假售假窝点31个,责令停产停业98户,吊销许可证13件,移交司法机关62件。  去年一年,再有161户无证经营医疗器械企业被清出行业,而在总计1.7万起案件、4.5亿元的罚没款中,也有不少...
说明: 2018年,是深入学习党的十九大精神、全面深化改革的一年,是深入推进医疗器械审评审批制度改革、全面实施《“十三五”国家药品安全规划》的关键之年。  记者从3月19日在上海市召开的全国医疗器械监督管理工作会议上获悉,2018年,围绕保障人民群众用上高质量高性能医疗器械的目标,一系列医疗器械注册管理工作任务将得到实质性推进。  据悉,2018年医疗器械注册管理工作的总体思路是:深入学习贯彻党的十九大精神,以新时代中国特色社会主义思想为指引,全面贯彻全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议的工作部署,认真贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)《“十三五”国家药品安全规划》《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》和《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《创新意见》)要求,加强法规制度建设和注册管理能力建设,深入推进审评审批制度改革,鼓励医疗器械创新研发,不断提升医疗器械注册管理工作水平。  法规制度体系将进一步夯实  会议明确,2018年,医疗器械注册管理工作将深入贯彻实施《创新意见》,做好《条例》修订工作,重点落实医疗器械上市许可持有人制度。  要坚持企业是质量安全责任主体的意识,明确持有人对产品设计开发和临床试验等全过程、全生命周期的法律责任。  深入研究逐步实行国家统一审评、医疗器械临床评价等内容。  《条例》修正案正式发布后,抓紧修订《医疗器械注册管理办法》等配套规章,凡与《条例》修正案不一致、不协调的,一律予以修订或废止。  制定医疗器械技术审查指导原则制修订工作管理规定,组织制修订40项医疗器械注册技术审查指导原则。继续组织开展医疗器械注册法规培训。  会议要求,各地要积极支持和参与有关法规制修订工作,加强医疗器械注册管理法规和规章制度的宣贯工作,以及法规实施工作的监督检查。  审评审批制度改革将深入推进  记者在会议上获悉,今年,医疗器械审评审批制度改革工作在建立更加科学的审评审批体系,鼓励研发创新,满足临床急需,完善临床评价要求,强化现场检查方面会推出更加有力的措施。  强化审评质量管理体系,优化审批流程 会议明确,2018年,全面实施医疗器械审评质量管理规范,医疗器械审评质量管理体系将建立并延伸覆盖至各省级审评机构,从而探索建立全国医疗器械审评质量管理体系。  实现对第二类医疗器械产品审评标准和规范的统一,并运用...
说明: 目前,我国已形成了较完备的医疗器械法规体系,涵盖了医疗器械的全生命周期监管。但是,笔者在监管实践中发现,医疗器械相关法规规章中,仍有部分内容需要进一步增加或细化,以更好地指导监管实践。  第一,建议设立改变经营方式的罚则。《医疗器械经营监督管理办法》第十六条规定:“《医疗器械经营许可证》事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更包括经营场所、经营方式、经营范围、库房地址的变更。登记事项变更是指上述事项以外其他事项的变更。”  未经许可改变许可事项,《医疗器械经营监督管理办法》第五十四条设立了相应罚则:“有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款……(二)医疗器械经营企业擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房的……”罚则中将除改变经营方式之外的许可项目都囊括在里面,但对改变经营方式的违法行为未在本条款规定也并没有另外设立罚则。  第二,建议区别设立批发和零售企业的验收条件。从常识上来说,对于批发企业的开办要求应当高于或部分高于对零售企业的要求。《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》中均未规定医疗器械批发和零售条件的区别,在验收工作中如何区分批发和零售企业之间的不同条件,目前无法可依。如果验收医疗器械批发和零售企业依据的标准相同,则批发和零售企业之间的区别无法体现。  第三,建议设立零售企业不能经营的医疗器械目录。从药品管理来看,不少药品是不允许零售企业销售的,这样管理是为了保障患者用药安全。医疗器械的管理却没有规定哪些医疗器械是不允许零售的。例如,零售心脏起搏器、骨科钢板、血管支架的行为,法律并没有禁止,法无禁止即自由。如果零售企业恰好有相应的经营范围,那么就可以合法零售心脏起搏器、骨科钢板、血管支架等产品。但是,我们知道,心脏起搏器、骨科钢板、血管支架等产品是风险非常高的医疗器械,根本不适合患者个人选购,此类产品进行零售是非常不合理的。所以,笔者建议设立零售企业不能经营的医疗器械品种目录,以进一步规范医疗器械的经营行为,切实保障医疗器械的安全有效。  第四,建议明确未经注册医疗器械的定义。自2004年开始施行的原《医疗器械注册管理办法》第五十二条规定:“注册产品系指获准注册的医疗器械及其说明书、标签、包装标识等有关内容与该医疗器械注册证书限定内容一致的产品。”该条款既给注册产...
说明: 3月20日从国家食品药品监督管理总局网站获悉,2018年3月19日至20日,全国医疗器械监督管理工作会议在上海召开。会议要求,2018年医疗器械监管工作要坚持“稳中求进”工作总基调,按照“四个最严”要求,以深化改革为主线,以提升医疗器械安全保障水平为目标,落实食品药品监管“七个必须坚持”的工作思路,努力让人民群众用械更加安全、更加放心。  会议提出,2018年,要继续完善医疗器械监管法规体系,为医疗器械监管工作提供重要保障;要深化审评审批制度改革,推动医疗器械高质量发展;要强化医疗器械全生命周期监管,严防严控风险;要加强队伍建设,为监管工作提供人才保障;要加强国际交流,提升我国医疗器械监管水平;要抓好廉政建设,切实改进工作作风。  附:  全国医疗器械监督管理工作会议召开  2018年3月19日至20日,全国医疗器械监督管理工作会议在上海召开。会议深入学习习近平新时代中国特色社会主义思想和党的十九大精神,贯彻落实2018年全国食品药品监督管理暨党风廉政建设工作会议要求,总结2017年全国医疗器械监督管理工作,部署2018年医疗器械监督管理重点任务。总局副局长焦红同志出席会议并讲话。  会议指出,党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,全国医疗器械监督管理工作认真贯彻落实党中央、国务院关于食品药品监管工作的决策部署,坚持以人民为中心,主动担当,履职尽责,医疗器械质量安全水平大幅提升,人民用械安全得到有效保障。2017年,医疗器械审评审批制度改革不断深化,医疗器械监管法规体系进一步完善,医疗器械上市后监管工作持续加强,医疗器械监管国际交流合作成效显著。  会议要求,2018年医疗器械监管工作要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指引,认真贯彻落实党的十九大精神,坚持以人民为中心,坚持“稳中求进”工作总基调,按照“四个最严”要求,以深化改革为主线,以提升医疗器械安全保障水平为目标,落实食品药品监管“七个必须坚持”的工作思路,努力让人民群众用械更加安全、更加放心。  2018年,要继续完善医疗器械监管法规体系,为医疗器械监管工作提供重要保障;要深化审评审批制度改革,推动医疗器械高质量发展;要强化医疗器械全生命周期监管,严防严控风险;要加强队伍建设,为监管工作提供人才保障;要加强国际交流,提升我国医疗器械监管水平;要抓好廉政建设,切实改进工作作风。  北京、辽...
说明: 2018年3月13日,国务院机构改革方案正式亮相,提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案,与医疗器械行业相关的几大调整基本已定:  1、撤销国家卫计委、国务院医改办,新组建国家卫生健康委员会  2、撤销国家工商总局、质检总局、药监总局,新组建国家市场监督管理总局  3、组建国家医疗保障局  与国务院直属机构撤并及组建相关的是,各机构职责、职能的变化迁移:  1、将国家卫计委、国务院医改办、全国老龄办、工信部的牵头控烟职责、以及安监总局的职业安全监管职责,整合到国家卫生健康委员会。  2、将工商总局、质检总局、药监总局的职责、以及发改委和商务部、国务院反垄断委员会的反垄断执法职责,整合到国家市场监督管理总局。  其中,考虑到药监的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。且药监局只设到省一级,药品经营销售等行为的监管,由市县市场监管部门统一承担。  3、将质检总局的出入境检验检疫管理职责和队伍划入海关总署。  4、将人社部和卫计委的医疗保险职责、发改委的药品和医疗服务价格管理职责、民政部的医疗救助职责,整合到国家医疗保障局。  对上述机构改革和职责变迁进行下分析,可以推断出:  第一,未来的国家卫生健康委员会,其工作将侧重于国民健康、公共卫生、医疗服务监管、老龄化这些方面,而与药械招标采购的管理职能脱钩。  卫计委没了,卫计委也将不直接管理药械招标采购了,这或将导致全国各地区耗材、试剂招标采购政策的大变革。  而新组建国家卫生健康委员会的职能,与原国家卫计委相比,要由重在治疗,转向重在预防,由此也将带动康复、养老、医养、体育健康、旅游健康等相关大健康延伸领域的大发展。  数十万亿的大健康市场,即将被催热。  第二,负责医改顶层设计及各部门沟通协调作用的国务院医改办,将终结为期10年的历史使命,不再成为国家推进医改的最主要推手。  第三,原本分散的医保管理职能将被整合起来,结束“九龙治水”局面。  “三医联动”改革中,医药改革已经相对彻底,医疗改革相对成型,医保改革则刚刚开始。随着国务院医改办的撤销、独立的国家医保局的建立,医保在未来的“三医联动”改革中将发挥出更大作用,成为医改的最主要推手、统筹推进者。  国家医保局的组建,也将更快推动医保自身的改革,加快三保合一,提高医疗保障水平,更好保障病有所医。  第四,医保既手握基金监管、费用结算职能...
说明: 2018年2月28日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告》,标准自2019年3月1日起实施,以下是16个器械行业标准的名称及适用范围:  一、YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》  适用范围:本标准规定了以无菌状态供应并一次性使用的用于插入外周血管系统内的套针式血管内导管的要求。本标准代替YY 0285.5—2004《一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管》。  二、YY/T 0528—2018《牙科学 金属材料腐蚀试验方法》  适用范围:本标准规定了检测口腔中使用的金属材料的腐蚀行为的试验方法和规程,以便本标准中的试验方法和规程被此类金属材料的标准引用。本标准不适用于器械设备、牙科银汞合金和正畸矫治器。本标准代替YY/T 0528—2009《牙科金属材料 腐蚀试验方法》。  三、YY/T 1578—2018《糖化白蛋白测定试剂盒(酶法)》  适用范围:本标准规定了糖化白蛋白测定试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等要求。本标准适用于酶法对人血清或血浆中的糖化白蛋白进行定量检测的试剂盒,包括手工和半自动、全自动生化分析仪上使用的试剂。糖化白蛋白测定试剂盒如包含白蛋白测试组份,白蛋白测定试剂的技术要求参考相应标准。  四、YY/T 1579—2018《体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价》  适用范围:本标准适用于体外诊断医疗器械(包括试剂、校准物、质控物、稀释液、缓冲液和试剂盒)的稳定性评价。本标准也适用于含有保存样品用物质或启动反应以进一步处理样品用物质的样品收集装置。本标准规定了从下述过程产生数据时,对稳定性评价的通用要求,以及对实时稳定性和加速稳定性的具体要求:(1)建立体外诊断试剂保存期,包括保证产品性能的运输条件的确定;(2)建立首次打开初始包装后的体外诊断试剂的使用稳定性,例如在机稳定性、复溶稳定性、开瓶稳定性;(3)监测已投放市场的体外诊断试剂的稳定性;(4)试剂改进后稳定性的验证。试剂改进后,可能会影响稳定性,需要对稳定性进行验证。本标准不适用于仪器、装置、设备、系统、标本容器、检验样品。  五、YY/T 1580—2018《肌酸激酶MB同...
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2018 - 05 - 28
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指导单位  中华人民共和国卫生部 国家卫生计生委  全国老龄工作委员会办公室 河南省民政厅  河南省卫生和计划生育委员会  主办单位 协办单位  中国康复辅助器具协会 河南省残疾人联合会  河南省工商业联合会 河南中医药大学第一附属医院  河南省老龄产业协会 郑州市医疗器械行业协会  承办单位  河南省老龄产业协会会展专业委员会  河南大鼎会展服务有限公司  郑州银众文化传媒有限公司  大会官网:http://www.yzcmg.com  同期活动  中国河南国际老龄产业博览会  河南省十大敬老楷模颁奖典礼  河南国际智慧养老领袖峰会  【展会概况】  “河南省医养结合高峰论坛”“老年春晚选拔赛河南总决赛”“优秀养老机构评选及现场颁奖”等活动使得第七届中国郑州国际老龄产业及康复医疗博览会现场精彩纷呈,此次博览会共汇聚全球12个国家和地区400家国内外知名展商参加,3天展期共吸引来自河南及周...
2018 - 05 - 28
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指导单位  中华人民共和国民政部 全国老龄工作委员会办公室  河南省民政厅 河南省老龄工作委员会办公室  河南省卫生和计划生育委员会  主办单位  中国老龄事业发展中心 河南省老龄产业协会  河南省工商业联合会 河南省老龄产业发展基金会  河南省电视台信息广播  协办单位  河南省残疾人联合会 湖北省老龄产业协会 中原国际老龄产业园  成都市社会福利与养老服务协会 河南中医药大学第一附属医院  郑州医疗器械行业协会 郑州家庭服务业协会 郑州市保健养生协会  承办单位  河南省老龄产业协会会展专业委员会  郑州银众文化传媒有限公司  河南大鼎会展服务有限公司  大会官网:http://www.yzcmg.com  同期活动  中国(河南)国际康复产业展览会  河南省十大敬老楷模颁奖典礼  河南国际智慧养老领袖峰会  【展会概况】  “河南省医养结合高峰论坛”“老年春晚选拔赛河南总决赛”“优秀...
2018 - 03 - 30
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【提要】  近年来,随着改革开放的深入和经济的不断发展,国人的消费能力和消费观念都有很大改变。生活水平和生活质量的提高使人们的健康意识越来越强。而随着城市人口的增长和生活节奏的加快,处于亚健康状态的人群在不断增加。与此同时,人口老龄化进程加快,老年人常见病、慢性病的日常护理和治疗以社区和家庭为主。我国的医疗模式正朝着以综合医院和专科医院为主流,社区医院为分支,家庭医疗、康复、预防为补充的方向快速发展,越来越多的病人群体需要在出院后使用各种家用医疗用品进行持续性治疗。这一切都给家用医疗器械领域带来了巨大的商机,以保健、调理为主要功能的家用医疗器械和以辅助治疗慢性病痛为主要功能的家庭医疗用品市场发展前景广阔。  作为最具规模及影响力的家庭医疗用品领域年度盛会 ,本届大会将以“专业化、高层次”的会议要求,邀请巴基斯坦、韩国、日本、印度、新加坡、马来西亚、泰国、伊朗、沙特、土耳其、澳大利亚、巴西、...
2018 - 01 - 09
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大会组委会秘书处:  上海聚亿展览服务有限公司  官网:www.jtmedexpo.com  电 话:021-51987165-820(分机)  E-mail:3399383681@qq.com  联系人:赵 宇15221160034  展会咨询QQ:3399383681  智造医疗 守护健康  【展会背景】  CMEH已成功举办二十一届,在经历了多年的不断发展,现已成为全国最大的国际医疗器械展览会之一。展出内容全面涵盖了包括医用电子、医学影像设备、病房护理及辅助设备、医疗用品、卫生材料、体外诊断试剂、光学、急救、康复护理以及医疗信息技术等产品,直接并全面服务于医疗器械行业从源头到终端整条医疗产业链。每一届来自20多个国家的1000多家医疗器械生产企业和超过全球30多个国家和地区的政府机构采购、医院买家和经销商汇聚CMEH交易、交流;随着展会面积扩大、参展企业增多以及观众数量的逐年上升, ...
2017 - 11 - 28
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【主办单位】广州商务会展促进服务中心、中国国际睡眠健康产业同盟、中国爱眼协会、广东省视光学学会                 【承办单位】广州市览晟会展服务有限公司                 【协办单位】中华睡眠品质协会、四川省建材家具装饰商会、广州尊老康乐协会、佛山市顺德区家具协会                 【支持单位】广东省家庭服务业协会、广东省行业协会联合会、深圳市健康睡眠促进会、华南区酒店采购经理人联盟【国际机构】国际生命质量与健康管理协会、大自然保护协会、国际环境保护组织协会、美国国际健康产品协会、国...
2017 - 11 - 22
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卡位睡眠市场 践行健康中国  世界睡眠日-中国睡博会  精彩活动  - 2018世界睡眠日中国主题发布会暨大型科普活动启动仪式  - 2018京津冀睡眠疾病诊断及规范化治疗学术研讨会  - 2018中国睡眠产业峰会  - 2018中国国际睡眠科技博览会  - 睡眠产业新品发布会  - 睡眠健康义诊、科普等大众活动  睡眠产业集结号 为国民健康献礼  中国唯一专业权威睡眠展 睡眠市场卡位的制高点  主办单位:中国睡眠研究会  中国国际贸易促进委员会北京市分会  承办单位:融易会展(北京)有限公司  北京泰格尔展览有限公司  支持单位:世界中医药学会联合会 中国医疗保健国际交流促进会  中国质量协会 中国家具协会  中国纺织工业协会 中华医学会  中国药学会 中国老促会  中国老年保健协会 中国生命关怀协会  支持企业:  上海罗莱家用纺织品有限公司 愉悦家纺有限公司 湖南梦洁家纺股份有限公司...
2017 - 09 - 15
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展会时间 (2017-09-27)至(2017-09-29)  地  区 中国·武汉  展馆名称 武汉国际会展中心  会议地址 汉口江汉区解放大道696号,中山公园、协和医院对面  主办单位 中国国际贸易促进委员会武汉市分会 武汉市卫生和计划生育委员会 武汉市食品药品监督管理局  承办单位 武汉中建国博会展有限公司,武汉雅博(展览)工贸有限公司  支持单位 中国国际贸易促进委员会武汉市分会  参展范围  一、医疗器械、医学仪器展区  诊断设备、影像设备:超声诊断设备、X线影像诊断设备、扫描设备,功能检查、病理诊断设备、内窥镜检查设备,  光学仪器、图像处理系统,心脑电监护设备、遥测监护系统、监护仪、呼吸机等。  治疗设备:内外科手术设备,放射治疗、核医学治疗设备,透析治疗、射频治疗、低温冷冻治疗设备,  激光设备、康复理疗设备、急救设备、麻醉和止痛设备,手术室设备、无影灯、手术床...
2017 - 09 - 15
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“河北国际医疗器械展览会”创办于1996年,由河北省贸促会及多家医疗卫生机构共同举办的专业性展览会。历经22年创新与完善,凭借其良好的信誉和口碑,已经发展成为享誉全国的专业性品牌展览会。随着《京津冀协同发展规划纲要》的有序推进,河北省政府办公厅印发出台了《河北省“大健康、新医疗”产业发展规划(2016?2020年)》,医疗已成为京津冀一体化步伐的“先行者”。以此为契机,2017河北(石家庄)国际医疗器械(秋季)展览会将于9月27日-29日在石家庄国际博览中心盛大召开。本届展会由河北医疗展组委会原班人马倾力打造,将继续秉承专业化办展宗旨,携手权威机构,整合业界资源,力邀周边省、市、县级医院、乡镇卫生院、社区诊所及经销商到会,为参展商和各级医疗机构打造最佳的贸易、洽谈平台,全面助推医疗器械厂商挖掘新商机、开拓新市场。  2017河北秋季医疗盛会邀您共同开启,精彩不容错过,您准备好了吗?  参展...
2017 - 07 - 31
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展会概况:  开幕日期:2017-10-27  结束日期:2017-10-29  展会地点:成都世纪城新国际会展中心  组织机构:  批准单位:中华人民共和国商务部  主办单位:中国医疗保健国际交流促进会  美国国际健康产品协会  中国医促会亚健康专业委员会  组织单位:世博威(上海)展览有限公司  【展览范围】  [家用治疗仪]:远红外线治疗仪、磁疗仪器、呼吸治疗机、护眼仪、激光治疗仪、经络治疗仪、三高治疗仪、近弱视治疗仪、颈腰椎治疗仪、高电位治疗仪、光谱辐射治疗仪器、生物反馈仪、短波治疗仪、睡眠仪、静脉曲张治疗设备、多功能治疗仪等各种家用治疗仪。  [家用检测器械]:血压、血糖检测仪、电子体温表、血氧检测仪、一滴血检测仪、各种检测试剂、心血管检测仪、血脂检测仪、听诊器、测精宝 、避孕仪、家用心电图、健康检测仪、计步器等各种家用检测仪。  [家用保健按摩器械]:各种按摩器、颈椎药磁保健器...
培训 / News 更多
  • BNA2016 专访于逢春教授:睡眠障碍研究现状与前瞻
    发布时间: 2016 - 11 - 29
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    在北京神经内科学会第一届学术年会 (BNA2016) 上,北京大学第三医院海淀院区神经内科主任、北京神经内科学会副会长兼秘书长、BNA 睡眠障碍专业委员会主任委员于逢春教授,就睡眠障碍研究热点、诊治进展等相关方面的问题做了多场专题报告,并接受了丁香园的专访。她指出,随着科学技术的发展,国内外医学同道对睡眠障碍的认识与研究也越来越深刻,在借鉴国外诊治经验的基础上,结合我国的具体情况可更好的诊治睡眠障碍。  BNA 睡眠障碍专业委员会的人员组成及工作重点北京神经内科学会(BNA)睡眠障碍分会第一届委员大会于 2016 年 7 月 28 日召开,与会成员选举我担任主任委员,京津冀等地区的几位教授担任副主任委员,常委及委员均主要来自北京地区神经内科、精神科、口腔科、老年科、心内科、呼吸科等相关学科的专家教授。  睡眠障碍是一个跨学科的疾病,不仅需要各个临床学科的团结协作,更需要睡眠监测与睡眠物理治疗等高新技术的支持。在睡眠障碍专业委员会今后的发展中,相关领域的技术人员、研发人员也应该纳入睡眠障碍疾病的诊治团队中。  睡眠障碍研究热点及国内相关领域的成就  睡眠医学研究的发展与科学技术的发展水平有着密切联系,随着科学技术的进步,对睡眠障碍疾病的认识也逐渐摆脱了以往的局限性。例如,脑电图技术应用后睡眠质量问题才得到了真正研究,睡眠监测技术成熟后对睡眠障碍疾病的认识才能更深刻。目前睡眠障碍研究的热点,主要包括如下 3 点:首先是对睡眠-呼吸暂停综合征的研究,其与心脑血管疾病、糖尿病、代谢综合征等疾病密切相关;多导睡眠图的应用对该疾病的研究有了很大的促进作用。其次是不宁腿综合征,该病会严重影响患者的睡眠质量,尽管对该病研究成果丰硕,但其发病机理仍未明确。第三个热点是失眠,该病在睡眠障碍这类疾病中发病率最高,与其它各种疾病关联密切,但其治疗仍未达到满意的效果。  认知行为疗法对失眠治疗效果好且无药物副作用,是国外首选疗法。国内失眠指南在借鉴国外研究成果的基础上,独特地应用中医中药及针灸等疗法,这方面比较有中国特色,根据患者的具体情况制定治疗方案,在失眠的诊治中取得了一定的成果。  不同年龄人群睡眠障碍问题及睡眠质量的改善  我国的睡眠障碍发病率很高,此类疾病中最常见的失眠,其发病率高于欧美及日本。不同年龄人群的睡眠障碍原因不相同。如:青少年因课业负担、学业压力等问题导致睡眠剥夺,统计显我国青少年睡眠时间比正常睡眠时间平均少 1-2 小时;中青年人群因生活工作节奏快、压力大,导致生活方式的改变,最终会引起失眠、睡眠呼吸暂停综合征等睡眠障碍问题;老年人群由于中枢神经的老化及退行性变而导致昼夜节律障碍,此外合并各种躯体疾病(如:骨关节病、哮喘、心功能不全等)同样会使睡眠质量下降。  睡眠质量的改善主要是针对病因的治疗,首先解除睡眠障碍的诱因。在去除或治疗诱因的基础上,再给予相关的睡眠药物治疗以期取得满意的疗效。  积极关注与处理睡眠障碍疾病  睡眠是人体的正常生理功能,因此很多躯体疾病都会导致睡眠障碍,躯体、心理、生理及精神障碍等都会导致睡眠障碍的发生。而睡眠障碍会影响体力、脑力恢复,影响疾病的转归甚至加重躯体的疾病,最终形成一个恶性循环。  正是由于很多疾病都合并不同程度睡眠问题,医生接诊时除了要关注躯体疾病的主诉,还应关注其有无合并睡眠障碍。睡眠障碍很可能是躯体疾病的病因,也可能是躯体疾病的结果,当睡眠障碍与躯体疾病共同存在,应对躯体疾病及睡眠障碍同时治疗,这样才能有效的缓解患者症状,提高患者的睡眠质量及生活质量。
  • 睡眠管理,从心开始
    发布时间: 2016 - 12 - 01
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    主讲人:北京回龙观医院精神科主任医师 卞清涛  白天睡不醒,晚上睡不着,工作和学习的时候无精打采,效率降低,睡不好给我们带来了不小的麻烦,我相信不少人都有这样的经历。人的一生,有1/3的时间是在睡眠中度过的,也就是说,如果寿命是90岁,那么一个人有30年是在床上度过的,因此管理好自己的睡眠对健康至关重要。  睡觉有哪些好处?  睡眠是与觉醒状态交替出现的一种生理现象。国际上将睡眠分为两种不同的时相,即非快速眼动睡眠(NREM)和快速眼动睡眠(REM)。为什么要这么分呢?因为人在睡眠中,大脑和肢体是交替休息的,且这两种时相的作用是不一样的,在睡眠过程中交替出现。  非快速眼动睡眠是主要睡眠过程,约占整个睡眠过程的75%,一般被分为4个阶段:分别是入睡期、浅睡期、中睡期和深睡期。在整个非快速眼动睡眠状态中,感官敏感度降低,肌肉放松,动作减少,心跳和呼吸频率减慢,血压降低,生长激素增加,神经细胞的蛋白质合成显著增加,基础代谢率下降。在非快速眼动睡眠状态中,人的骨骼肌张力比觉醒时低,但也没有完全松弛,这主要是为了让大脑得到充分的休息。  剩下的时间是快速眼动睡眠阶段,一般会出现4~6次,总共时长在80~110分钟之间,这段时期大脑对白天的经验进行整合,呼吸增快、变浅,且不均匀;眼球向各个方向快速转动,肢体肌肉暂时瘫痪,快动眼睡眠中,脑从记忆中随机抽出信息,再在脑中合成瞬间的影像,并有可能形成梦境。作用是将脑下达的运动指令完全切断,积极地抑制肌张力,使各运动器官处于休息状态。  睡眠需要量,但每个人的睡眠时长却因人而异,即使一个人在不同时期,睡眠的时间也不相同。新生儿睡得时间长,有利于他们的发育和成长;儿童一般的睡眠时间是8~12小时;成年人7~8小时即可;而老年人一般是5~6小时。  睡眠差,身体糟  睡眠很重要,但不是每个人都能睡好觉。据世界卫生组织2010年调查发现,27%的人都有睡眠障碍;而在中国这个调查的数字超过了40%。睡不好不仅会影响到第二天的精神状态,更重要的是加重其他疾病的罹患概率。比如,晚上睡眠不足4小时的人要比正常人早亡风险高出1.8倍;每天睡不够的人衰老的速度也是正常人的2.5~3倍;睡眠不足还会导致代谢紊乱,进而增加罹患心脏病、糖尿病等疾病的风险;年轻人失眠容易增加焦虑感,而老人则可能引发抑郁症。  那怎么判断睡眠是否有障碍呢?  第一,看第二天的状态,一觉睡醒是否精力充沛,是否出现了什么不适感;其次,看糟糕状态持续的时间,如果一个月内,每周都有超过3天的时间睡不好,就可能是睡眠障碍。偶尔一两天睡不好不用太担心,这不属于睡眠障碍。睡眠障碍主要存在于30~50岁的脑力劳动者和年轻学生中,且压力是主要诱因。  先睡心,再睡身  古人说, “无忧才是入睡方。”中医也提倡“澄和心神”“恬淡虚无”,让心情平静,才能入睡。我认为5个办法有助于让我们“先睡心,再睡身。”  1.记下挥之不去的事情。如果一件事(无论好坏)一直在你脑海挥之不去,最好起床将这件事写下来,用这种方法把它驱逐出你的脑海。  2.不要害怕失眠。重要活动的前一晚失眠很正常,即使一晚没睡,也不会对第二天的表现有太多影响,紧张时激发的肾上腺素会轻松助你克服疲惫。平静面对,让自己的心灵得到休息,反而可以更好地入睡。  3.不要努力入睡。“努力、努力、再努力!”这种信念可能在应对失眠方面无效,不要急,起来开灯,看书,听轻音乐,放松心灵,然后入睡。  4.创造意象。想象一个让人愉悦和宁静的地方:田园牧歌的生活,满眼都是绿色,牛、马悠闲地吃草,这会让人放松。但如果这些细节让你无法放松,那就忘记它们。  5.腹式呼吸。腹式呼吸对于缓解紧张状态是有效的:平躺,把注意力放在呼吸的节奏和深度上,在感受到了呼吸的节奏后,开始尝试更多地用腹部呼吸。  此外,制订适合自己的作息计划并严格执行,千万不要觉得什么夜生活都能让人放松。让自己保持一个平和的心态,保持相对固定的睡眠时间、睡眠长度,这样才有助于睡眠。如果睡眠障碍较严重还应及时就医。
  • 睡眠健康产业有了自己的“组织”
    发布时间: 2016 - 12 - 01
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    睡眠是健康的五大基石之一 ,拥有良好睡眠与享受健康生活息息相关,如何解决睡眠问题、维持身心健康成为业内关注的焦点。近期第七届中美共建睡眠健康工程研讨会暨首届中国国际睡眠健康产业同盟大会在京召开。本次会议立足于为从事睡眠健康产业的企业、科研院校、医疗机构、亚健康专业调理机构(4S店)、养生保健机构等单位相关从业人员搭建一个集科学研究、学术交流、信息咨询、教育培训、产品推广、科技成果及市场推广应用等为一体的国家级的“产—学—金—研—用”交流、展示、服务平台。随着生活节奏的加快、工作压力的增加,出现失眠症状或睡眠功能障碍的人群日益扩大。据世界卫生组织数据统计:全世界范围内约有三分之一的人存在睡眠问题,而我国包括失眠在内的各类睡眠问题人群占比更是高达38.2%,可以说,睡眠问题也已成为威胁人类生命健康的隐形杀手。本次会议从“睡眠健康产业”的学术、科研和产业发展切入,致力于睡眠健康服务标准化建设,构建城市睡眠健康管理服务模式。同时,主办方坚持以市场需求为导向,依托中美共建睡眠健康工程科研成果,以城市为单位开展百城百万睡眠健康大数据公益互动,积极构建中国睡眠健康产业同盟全新合作模式,推广应用失眠综合调理路径。在这次会以上,中国睡眠健康产业同盟正式成立。这一同盟旨在联系所有从事睡眠健康产业的企业、厂家、科研院所、医疗单位、亚健康专业调理机构、养生机构和相关从业人员,共同推进睡眠健康行业标准建设,规范睡眠健康产业市场秩序,促进我国睡眠健康产业健康有序的发展。中国失眠网网管中心副主任、中国国际睡眠健康产业同盟副秘书长崔文军在会上表示,互联网和电商的蓬勃发展导致商品交易方式发生变化,加强行业自律、信用评价、企业征信建设迫在眉睫;同时,产品生命周期趋于缩短且经营、生产、销售模式快速更新,“鲶鱼效应”的产生亟需市场建立有序、有律的业内自律体系,而中国国际睡眠健康产业同盟的使命便在于此。“鼓励社团组织多元化参与到各个行业建设中去已得到政策支持并日趋成为行业共识”,崔文军表示,中国国际睡眠健康产业同盟将以信为根,透过学术学科的建立,帮助行业实现基础标准化体系建设,并形成全社会参与的企业征信体系建设;以用为本,透过“产业同盟”实现优势资源顶层结构的建设和维护,建立生产与消费、线上线下、科研与学术、项目与资金等全产业链流通体系。本次会议还形成了五大亮点和成果:一是发布了《中美共建睡眠健康工程专家委员会权威报告》,对“正常睡眠”进行了深入解读;二是完成了“中国城市健康生活新主张”-“百城百万睡眠健康大数据公益活动”阶段性成果汇报;三是进行了中国失眠网-城市医养结合新型健康服务模式成果分享以及睡眠亚专科示范基地建设经验分享;四是中国国际睡眠健康产业同盟联合首发,共商、共建、共享中国健康产业互联互动平台;五是携手中华全国工商联合会美容化妆品业商会《中华美容化妆品》、美业实体联合发声:领跑美业转型升级,共建共享大健康产业发展成果。多位与会专家表示,通过此次狐疑,有助于进一步推动“睡眠问题”的解决和睡眠健康产业的发展,为践行“健康中国”理念作出了积极探索和实践。本次会议由中和亚健康服务中心、中华中医药学会亚健康分会主办,全国亚健康调理音乐制作中心、全国亚健康干预效果测评中心承办。
  • 临床护理科研论文写作技巧和案例分析培训班
    发布时间: 2016 - 12 - 23
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    近年来随着高等护理人才充实到护理队伍中,并且越来越多的护理人员接受了在职的继续教育,临床护士对于护理研究已经感到不是那么陌生和恐惧了,但是对临床研究问题的把握、对于研究方法的掌握还是很不够的,从护士获取的科研基金款项和发表的论文数量和质量上就可以说明这一点。另外,由于职称评定条件越来越高,对护理人员的科研成果数量和质量也提出了新的挑战。  为使广大护理人员全面系统地掌握科研方法及护理论文写作方法,提高护理人员的护理科研素养和水平,增强护士的科研意识和科研技能, 提高护理科研论文的质量。中国医药教育协会研究特定于成都、北京分期举办「临床护理科研论文写作技巧和案例分析」培训班。现将具体事宜通知如下:  一、培训目标  为护理临床、护理教学培养一批具有一定能力的科研管理专业人才。期望通过对这部分人员的培训,带动其单位及地区的护理科研和专业发展。  二、培训安排  培训时间:2017年1月6-10日  培训地点:四川  培训内容:  1. 护理科研几种常用撰写方法介绍  2. 如何在临床护理工作中启发科研思维及研究方法选择  3. 护理科研设计—如何写出护理论文的亮点  4. 如何在临床护理工作中寻找科研素材经验分享(选题案例介绍)  5. 不同文体护理论文的撰写方法及存在问题分析  6. 浅谈护理论文的写作思路和技巧  7. 护理科研论文撰写要点方法及投稿取向及案例分析  8. 科研设计的基本步骤和方法解析  9. 如何在研究过程中进行质量控制  10. 授课专家针对部分学员代表提交的论文进行点评  三、联系方式  联系人:曲倩  电话:13146467734  E-mail:010qianqian010@163.com
  • 急诊与灾难医学及心肺复苏新技术学习班
    发布时间: 2016 - 12 - 27
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    为促进广大医务人员的急救知识和技能与国际指南保持同步更新,掌握灾难医学救援及急救的最新技术和进展,特此,中华医学会灾难医学分会、同济大学附属东方医院共同主办「急诊与灾难医学及心肺复苏新技术学习班」。此次学习班主要通过理论授课、模拟操作训练加考核的一种培训形式教会大家一些实实在在的灾难医学救援急救技能及管理方面的知识。让您体验最接地气的一次培训模式。  另本学习班还开设美国心脏协会基础生命支持(BLS)考证课程,学员通过学习美国心脏协会标准 BLS 课程及视频,经过技能及笔试考核合格者,可获得美国心脏协会(AHA)颁发的具有国际认证的 BLS 急救证书,此证书国际通用。现将会议具体事宜通知如下:  一、会议时间地点  2017 年 01 月 06 日-01 月 11 日  北海市(01 月 06 日全天报到)  二、参会人员  各级医院、医学院校、乡镇卫生院及社区卫生服务中心业务主管院长、医务科、科教科、临床技能培训中心、急诊科、急救中心、ICU、内科、麻醉科、妇产科、儿科及相关科室负责人及骨干医师、护师等  三、课堂授课内容  1. 国内外灾难医学的现状与思考及应急管理和救援体系的建设  2.《2015 年 AHA 心肺复苏与心血管急救指南》专家解读与操作训练  3.《2015 年欧洲复苏委员会复苏指南》专家解读与操作训练  4. 公立医院员工急救技能培训体系建设及模拟培训视频演示  5. 白金十分钟急救理论与实践  6. 创伤救治(止血、包扎、固定、转运)四大技术的要点分析及操作演示  7. 疑难危重症病的诊治思维  8. 致命性心律失常的救治原则及进展  9. 重大突发公共卫生事件如何组织医学救援及管理  10. 现场互动答疑、疑难病例分析、现场操作演练  四、美国心脏协会 BLS(Basic Life Support)基础生命支持考证工作坊  本课程为美国心脏协会(AHA)标准课程,专为医务人员设置,包括识别多种致命情况、为成人、儿童或婴儿提供有效心肺复苏(CPR),使用自动体外除颤仪(AED),解除窒息等。采用 AHA 标准教材和标准化教学(按照 3 个学员配一个模拟假人,6 个学员配一位美国 AHA 认证的导师),学员经过 4-5 个小时的训练,需通过两次技能考核、一次笔试,方可获得美国心脏协会(AHA)颁发的具有国际认证的 BLS 急救证书。此证书国际通用。学员上限 48 人,报满截止。  五、拟邀授课专家  刘中民 中华医学会灾难医学分会主任委员、同济大学附属东方医院院长  赵中辛 中华医学会灾难医学分会秘书长、同济大学附属东方医院普外科教授、博导  于学忠 北京协和医院急诊科主任、院长助理、教授  孟庆义 解放军总医院(301 医院)急诊科主任医师、教授  孙长怡 首都医科大学宣武医院急诊科主任、教授  何忠杰 解放军总医院第一附属医院急危重症中心 SICU 主任,主任医师、硕士生导师  廖晓星 广东中山大学附属第一医院急诊科主任医师、教授、博导  陈 迟 同济大学附属东方医院教学培训部主任、美国心脏协会急救培训中心主任  六、证书授予  1. 参会者均授予国家级Ⅰ类学分。  2. 参加 BLS 考证工作坊的学员,经过技能及理论考核合格者,将获得由美国心脏协会(AHA)总部注册且具有国际认证的 BLS 急救证书。此证书国际通用。  七、费用  1. 课堂授课培训费:1280 元/人(含会议期间的中餐、教材、及学分证书等费用)  2. BLS 考证工作坊培训费:800 元/人(必需参加课堂授课的学员方可报名此课程,费用 含工作坊书籍资料费、一次性耗材、证书等费用)  3. 住宿及统一安排,费用自理  八、报名须知  为了确保服务质量,请务必提前以电子邮件、短信或传真形式报名,组委会收到报名后将下发第二轮报到通知,告知具体会议的酒店、乘车路线及详细日程安排。  报名方式:  报名传真:010-60214577  短信报名:15011457720  报名邮箱:942545930@qq.com  九、组委会  联系人:丁娜老师  电话:010-53650911  微信号:bj13691478356
  • 【TMS会议】(通知)山东省 2016 年精神康复管理高级论坛暨第三届精神医学物理与心理治疗高级研讨班
    发布时间: 2016 - 11 - 04
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    根据《全国精神卫生工作规划(2015-2020 年)》的要求和全国卫生与健康大会精神,健全完善与经济社会发展水平相适应的精神卫生预防、治疗、康复服务体系,满足人民群众的精神卫生服务需求已经成为各级精神专科医院的发展方向。如何应对新的医改政策?如何健全完善精神康复体系?从业人员需要掌握哪些物理心理治疗新技术?为探讨解决上述问题,推广国内外先进的精神康复治疗方法,经积极筹备,由山东省康复医学会精神康复分会和山东省精神卫生中心联合主办, 青岛市精神卫生中心协办的“山东省 2016 年精神康复管理高级论坛暨第三届精神医学物理与心理治疗高级研讨班”定于2016年9月24日--25日在青岛举行。1、会议内容精神专科医院综合管理,精神康复整体方案指导,精神障碍的整合医疗、物理治疗新技术进展与临床治疗实际应用等。参与会议的学员可获得国家级继续教育项目I类学分10分。会议详细日程2、参会对象(一)各级精神卫生机构院长、医务科长、心理科主任、物理治疗科主任及相关专业技术人员。(二)综合医院心理科主任及相关临床专业人员。(三)司法系统心理治疗专业人员。(四)山东省康复医学会精神康复分会及青年委员会全体委员。3、会议地点报到地点:青岛市海情大酒店一楼大厅(青岛市市南区东海中路11号甲)会议地点:青岛市海情大酒店A座二楼一号厅4、会议时间2016年9月23日13:00-20:00(报到)2016年9月24-25日(正式会议,25日12:00离会)5、收费标准会务费:780元/人(含餐费),会务组统一安排住宿,交通及住宿费用自理,按规定回单位报销。6、报名方式会务联系人:刘振花 18705317651苏磊   18705317078邮箱 sdsjwywk@163.com7、专家简介姚贵忠北京大学第六医院副院长主任医师硕士生导师王继军上海市精卫中心脑电影像眼动研究室主任主任医师博士生导师李 达无锡精神卫生中心精神康复科主任主任医师徐 勇上海市精神卫生中心副主任医师副教授郑重四川大学华西医院教授医学博士硕士生导师王长明首都医科大学附属北京安定医院博士北京脑重大疾病研究院助理研究员乔冬冬山东省精神卫生中心院长助理医务科主任副主任医师硕士生导师姜桂兰青岛市精神卫生中心临床心理科主任主任医师
  • 第七届睡眠医学学术年会召开:力推睡眠疾病诊疗均质化
    发布时间: 2016 - 11 - 29
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    中国医师协会睡眠医学专业委员会常务副主任委员、大会执行主席叶京英教授主持开幕式  近日,中国医师协会第七届睡眠医学学术年会在广东省广州市拉开帷幕,来自海内外睡眠相关领域专家、医师代表齐聚「羊城」,分享国际、国内在睡眠呼吸疾病、睡眠障碍、数字化外科治疗、精准减重、口腔医学、儿童睡眠等睡眠医学领域的最新进展和前沿动态。  本届年会以「面向基层,扎实推进我国睡眠疾病诊疗水平均质化」为主题,「在专题发言、精品病例、技能竞赛等各环节,传递具有前瞻性的新成果新内容的同时,要强化睡眠医学知识的规范普及,让基层代表融入到各个版块里,真正提升基层水平,以此带动睡眠医学在我国的整体的发展。」大会执行主席叶京英教授指出。  中国医师协会睡眠医学学术年会,是我国睡眠医学界水平和规格最高的学术会议。本届会议为期 3 天,内容接轨国际, 同时贴近基层,邀请到了美国斯坦福大学睡眠中心 Christian Guilleminault 教授、暨南大学第一附属医院王存川教授、德国乌尔姆(UIM)呼吸医学中心的 Holger Woehrle 教授、天津医科大学总医院陈宝元教授、台湾林口长庚纪念医院睡眠医学中心黄玉书教授、北京大学第一医院的迟春花教授、美国科罗拉多大学丹佛学校的 Teofilo Lee-Chiong 教授、第四军医大学口腔医院的于擘副教授、香港中文大学荣润国教授、四川华西医院唐向东教授等,先后做大会主题报告,近百位国内睡眠医学领域权威和知名专家进行分会场专题报告。       美国斯坦福大学睡眠中心 Christian Guilleminault 教授本届睡眠医学学术年会进行开场演讲  「规范化」「带基层」「国际化」「关注儿童」是第七届睡眠医学学术年会的几个关键词。各学组报告主题内容上,注重强调睡眠疾病内外科规范化诊疗,并通过学术报告、视频演示、技能竞赛等途径具体呈现。  大会特设了「英文会场」,邀请香港、北京、上海等地区睡眠领域的专家代表,探讨国内外睡眠医学发展理念与前沿学术研究。关注儿童睡眠,大会设置了「儿科专场」,探讨婴幼儿到青少年睡眠健康,强化儿科医师的睡眠医学知识及技能。  目前,我国睡眠医学的建设和发展已初具成效,医学技术与治疗理念已与国际接轨,但睡眠疾病的诊疗水平、诊治能力,在全国各区域发展不均,尤其在基层,仍欠缺对睡眠疾病的认知和规范化诊疗。为此,本届学术年会在多个学术单元设有面向基层医生的睡眠医学基本技能培训和睡眠疾病规范化诊疗方法讲座。此外,经中国医师协会睡眠医学专业委员会讨论,成立基层工作委员会,推动更多的睡眠医学专家走下国内基层,帮助基层医生提高对睡眠疾病的诊治能力,促进我国睡眠医学整体水平的不断提升。       中国医师协会睡眠医学专业委员会基层工作委员会成立与会委员合影  中国医师协会睡眠专业委员会下设睡眠呼吸障碍内科学组、耳鼻咽喉科学组、睡眠技术学组、口腔学组、减重学组,精神卫生学组、神经学组、儿科学组等多学科交叉融合。  注重中西医结合,我国中医在调理失眠及心脏、肝脏、肾脏等影响睡眠相关脏器功能方面具有一定的造诣,经中国医师协会睡眠医学专业委员会常委会决定,在睡眠医学专业委员会下成立中医学组,融合中医理念及调理技术,推动睡眠医学在中医领域的发展,并在年会上专设「中医分会场」,对中医在调节睡眠疾病相关脏器方面的研究及经验进行探讨。  本届年会由中国医师协会睡眠医学专业委员会主办, 广东医师协会睡眠医学分会、 暨南大学附属第一医院、广州医科大学附属第一医院、广东省人民医院、南方医科大学南方医院承办。
  • 睡不醒的冬三月 学会这四招保证睡眠质量
    发布时间: 2016 - 11 - 29
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    有句俗语叫:“春困、秋乏、夏打盹,睡不醒的冬三月。”很多人冬三月的睡眠质量不好,与睡眠方法不得当有关。对此,专家们来给大家支支招。 专家简介:河北医科大学第一医院神经内科主任医师,顾平南京市中医院针灸科主任中医师,阮志忠 一、别紧张入睡;有些青少年及二三十岁的青年人紧张时,感觉入睡很困难,心情不佳时,就会出现早醒。有时还会出现睡醒了,可身体就是不能动弹,无论怎样用力,却都使不上劲儿,连睁开眼或翻身都不行,想叫也叫不出声,就好像有什么东西在身上压着。民间把这种现象叫作“鬼压床”,其实这是睡眠瘫痪症,在午休和晚间睡眠时都可能发生。与压力较大、过度疲累、作息时间不正常、紧张、焦虑等因素有关。睡前尽可能轻松些,不要看武打片、探案小说入眠,尽可能不上网或者电话聊天,这些做法都属于过度用脑,缓解不了压力和疲劳,反而会增加焦虑,降低睡眠质量。 二、别累计睡眠;有些老人夜间睡眠很少,试图通过累计睡眠时间来提高生活质量。有些人白天忙累了,午饭后习惯穿着保暖衣,盖上个小被子打盹,但由于环境温度过低,这样和衣而睡并不利于消除疲劳,睡眠质量也难保。这是因为皮肤能分泌和散发出一些化学物质,若和衣而眠,无疑会妨碍皮肤正常的“呼吸”和汗液的蒸发。衣服对肌肉的压迫和摩擦还会影响血液循环,造成体表热量减少,即使盖上厚被子,也会感到冷,容易感冒。午休要有度,20~30分钟比较妥当。 三、晚餐时间提前;很多老年人推崇晚饭一碗杂豆粥、一碟小菜,再加个水果。老人入睡时间比较早,晚上八九点入睡,晚上六七点吃晚餐,很可能会导致反流或夜间尿频,影响睡眠质量。不建议过早睡觉,如果实在太累了偶尔要早睡,可适当将晚餐提前到下午五点左右,尽量少吃粥、稀饭,睡前两小时尽量不要喝水。 四、睡前揉神门穴;神门穴位于腕部,腕掌侧横纹尺侧端,尺侧腕屈肌腱的桡侧凹陷处,每天晚上临睡前用一手拇指指端的螺纹面,点揉另一手的神门穴30次,再换另一手的拇指,用同样方法点揉另一侧神门穴30次即可,力度以感酸胀为宜。
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  • 2018 - 05 - 21
    我们对失眠最直接的感觉可能就是:睡不着,缺觉。  美国精神病学协会认为,如果失眠的夜晚累计持续了一个月以上,那么将被认定为一种慢性疾病。  而最近有项研究发现,一些失眠的人实际上并不缺觉,因为“感觉”失眠并不一定意味着你真的没睡着。  一、自以为是睡着  美国阿拉巴马大学心理学教授肯尼斯·利希滕斯坦在他近期发表在《行为研究与治疗》杂志上的一篇文章表示:失眠是一种睡眠障碍,但它也有可能是一种认知评价障碍。也许有许多人正在因为他们失眠症患者的身份而饱受煎熬,而不是真正意义上的缺少睡眠。  通过对 20 项分别衡量失眠与自我感觉失眠的研究进行调研,利希滕斯坦发现“人们的睡眠质量”和“对于睡眠质量的自我感知”其实没太多直接关系。  例如,1995 年的一项针对 55 岁及以上人群的研究发现:绝大多数的难以入眠者(在这项研究中被定义为在六个月内,每周至少有三个晚上需要花费超过一个半小时的时间入睡的人)并不认为他们经历了失眠。  更值得关注的是,这些人在第二天并没有感到过于常人(睡眠质量显然更好的人)的疲惫和焦虑。另一项研究发现,虽然失眠通常与较高的高血压患病风险相关(一般失眠症患者出现高血压的概率比常人高出 350% - 400%),但那些不认为自己失眠的人并没有显示出预期的血压增高。  另一方面,有许多人即使前一晚睡眠充足,也依旧错误地认为他们经历了失眠。  利希滕斯坦通过分析发现,在那些抱怨被失眠所困扰的“患者”中,有37%的人并不是失眠症患者。即使这些人每晚得到了充足的睡眠,他们依然倾向于第二天醒来时充满似曾相识的疲惫、抑郁、焦虑、以及血压高的症状,与那些真正患有“临床性睡眠缺乏”病人的情况如出一辙。  达特茅斯盖泽尔医学院精神病学荣誉教授迈克尔·J·萨蒂亚解释说,看起来“认为自己是一名失眠症患者”也许是一个自证预言(一种在心理学上常见的症状,意指...
  • 2018 - 05 - 11
    1、老年人:老年人随着年纪的增长,神经细胞减少,从而导致老年人失眠症发病率增高。老年人的睡眠障碍主要表现为入睡时间延长、睡眠不安定、易醒、觉醒次数增加,使睡眠呈阶段化,深睡眠时间减少。  2、青少年学生:少数青少年学生由于学习任务重、压力大,尤其到了考试时,神经过度紧张,极易诱发失眠。而青少年正处于成长发育的关键时期,长期时间会影响他们的身体发育,出现注意力不集中、反应迟钝、记忆力减退等症状。  3、工作压力大的职场人士:现在社会,职场竞争激烈,一般职场白领很难把工作和生活截然分开,往往在下班后加班,有时即使不加班也在思考工作的问题,尤其是管理层的人士更是如此。因为一直在工作或是想着工作的事,大脑一直处于兴奋的状态,导致上床之后睡不着,或者是一直处于浅睡眠状态,很难进入深睡眠。长期睡眠不足,会导致职场白领注意力下降、工作效率低,甚至诱发焦虑、抑郁等其他精神心理疾病。  4、患有躯体疾病的患者:一些体质较差的人尤其是老年人身患其他躯体疾病,各种疼痛性疾病,使人痛苦的疾病如心肺疾病、关节炎、晚期癌症、夜尿症、胃肠疾病、肾功能衰竭、甲状腺功能亢进、帕金森病等常引起失眠。  5、长期服药的患者:一些患者由于身患其他疾病不得不长期服药治疗,长期服用某些药物也可导致失眠。  6、更年期女性:在40岁以上的年龄段中,女性失眠发病率远远高于男性,除了与更年期引起的内分泌失调有关外,可能还与女性承受着更多的抚养子女、照料老人等家务负担有关,再加上女性的性格大多有较细心负责的特点,使她们更易出现精神方面的障碍而影响睡眠。
  • 2018 - 05 - 11
    1、夜间尿频:对于老人失眠的原因,专家认为,人进入老年以后肾气亏虚,导致肾气不足,膀胱气化无力,夜间小便次数增多,也是导致老年人失眠的主要原因。  2、精神心理因素:步入老年期以后从工作岗位上退下来,退休以后的宗旨状态和在岗时肯定有不同,尤其是从领导岗位上退下来的老同志,常常呈现抑郁状态。  3、脑部器质性疾病:随着年龄的增长,脑动脉血管渐渐出现硬化,而且硬化的程度会逐年加重,这是形成高血压病、脑溢血、脑梗塞、痴呆、震颤麻痹的病变基础。出现脑动脉硬化以后,脑部的血流量会相应地减少,从而引起脑代谢失调,所以也是引起老人失眠的原因。  4、全身性疾病:进入老年期以后,全身性疾病的发生率明显增高。诸如冠心病、肺心病、肺气肿、糖尿病、颈椎病等,这些疾病都可严重影响睡眠,从而是引发老人失眠的原因。
  • 2018 - 05 - 11
    1、吃饱就睡:现代都市人都习惯了晚睡,不少人在临睡之前都有吃夜宵的习惯,认为只有吃饱了才能睡好觉。而夜宵和零食会提高人身体里的胰岛素水平,使得睡眠过程中褪黑素和生长激素分泌减少,从而使得睡眠质量不高。  此外,饭后大量的食物聚集在胃中,消化系统的血流量自然会增加,大脑的血容量就会随之减少,血压也会下降,如果在此时马上睡觉,容易因脑供血不足而诱发中风。而且养成这种习惯,还有可能引发肥胖和胆固醇的升高,增加患动脉粥样硬化的风险。  2、戴着耳机入眠:不少年轻人喜欢戴着耳机、听着音乐进入梦乡。需要引起警惕的是,听耳机时间过长,可能会损害听力,而且会刺激神经末梢,引起神经的异常兴奋,使得人体无法进入深睡眠状态,影响睡眠质量,醒后易疲劳。日积月累还会引起耳鸣、听力下降等,造成听力的损伤。  3、偏爱刺激性食物:众所周知,咖啡、浓茶等刺激性饮料容易引起神经的兴奋,使人难以入睡,其实,过于油腻、辛辣的食品也会影响睡眠质量。因为辛辣的食物不仅容易使胃中有灼烧感、引发消化不良,在消化过程中还会消耗体内的促睡眠的物质,从而扰乱睡眠。过于油腻的食品之所以会引起失眠,是因为油腻食品会加重消化系统的负担,刺激神经中枢,使消化器官一直处于工作状态,导致睡眠时间的推迟。  4、“五花大绑”入睡:睡觉时的一些细节也关乎睡眠质量。“五花大绑”入睡,即睡觉时仍戴着一些不必要的东西,如手表、文胸、首饰、隐形眼镜、假牙等,都会影响睡眠质量,导致睡眠不深。
  • 2018 - 05 - 11
    1、入睡困难:躺在床上翻来覆去,难以入睡,有些患者本来很困的,很累,但是一躺在床上就难以入眠,总是在想一些东西,无法静下心来,一般入睡时间大于半个小时。  2、睡眠时间紊乱:不少患者都是在白天很疲劳很想睡觉,但是到了晚上却变得很精神,一躺到床上,大脑变得异常的清醒,好像全身充满活力那样,次日白天又很疲惫、乏力。  3、睡眠感觉障碍:很多人都是在半梦半醒的状态中,甚至分不清自己是在做梦还是醒着,缺乏睡眠的真实感。患者能酣然入睡,但是睡醒之后却说自己没有睡着,同一房间的人却说有患者在打呼噜。  4、睡眠浅容易做梦:自感睡不实,一夜都是似睡非睡的,一闭眼就是梦,一有动静就醒,有的早醒,不管几时入睡,早上三点钟准醒,醒后再入睡更难,只好瞪眼到天亮。还有些人经常做恶梦,从恐怖惊险的梦境中惊醒,出一身冷汗,紧张心悸,面色苍白,再也不敢入睡了。这也是失眠症症状表现。  5、睡眠质量差:许多患者虽然能够入睡,可感到睡眠不能解乏,醒后仍有疲劳感。  以上是失眠常见的表现症状,若是连续超过一个月出现一种或多种症状,应该立即进行确诊是不是失眠症,以免耽误治疗。
  • 2018 - 05 - 11
    1、习惯不良性失眠:由于睡眠卫生习惯不良所致的失眠。如睡前吸烟、饮酒、喝茶、剧烈运动等,增加了觉醒程度。或恋床、白天贪睡等,与睡眠周期不相一致。一旦导致失眠后,两者又相互影响,形成恶性循环。  2、入睡条件性失眠:因某些长期与入睡相伴的物件或环境不存在时发生的失眠。如看电视入睡等,久后形成习惯。入睡伴随条件的再现可使失眠消失,是最典型的症状。  3、环境性失眠:由于环境因素作用于躯体导致的失眠。由于环境因素对睡眠的直接干扰,如酷暑、严寒、噪声、强光或高原反应等。或处于需要保持警惕的环境下,如守护患者、身处危险场所等。一般环境因素消除后,失眠症状随即消失。  4、精神疾病引起的失眠:因各种神经症和精神病引起的失眠,原发病的表现为诊断依据。但应注意各种失眠,均可产生神经衰弱、焦虑症和抑郁症症状,需注意两者的因果关系。  5、失调性失眠:指人为因素导致的,使醒眠时间与原有体内的生物钟不相一致,症状表现为主睡眠时间发生在原来习惯的主觉醒期中,从而引起失眠。  6、各种睡眠疾病伴随的失眠:较常见的是睡眠期频繁发生的各种不自主运动,如周期性肢动症、下肢痛性痉挛和磨牙症等。睡眠期发生的各种精神运动障碍,如睡行症、睡惊症、夜间惊恐发作等,以及睡眠呼吸障碍、胃食管反流、夜间心肌缺血等。
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2018 - 05 - 21
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2017 - 09 - 11
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2017 - 07 - 19
岗位:
待遇: 技术
地点:
2017 - 07 - 07
岗位:
待遇: 专家
地点:
2017 - 06 - 30
岗位:
待遇: 专家
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2017 - 05 - 27
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