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rTMS技术，让失眠者也能睡上好觉

2017 - 07 - 12

在这个快节奏高压力的时代，睡眠问题成了人们关注的热点。据数据统计，我国目前已经约50%的人群每天都处于睡眠障碍当中。他们夜里辗转反侧，白天精神不济，随之而来的记忆力减退、身体不适、皮肤状态变差等问题更是让人苦恼不已。　　你是否也在与失眠做斗争?是否也渴望能够重获安稳睡眠呢?对于大多数失眠患者来说，他们会选择药物治疗或心理疗法，但借助药物来帮助睡眠，时间长了容易产生依赖性，而且有些安眠药里面含有抗忧郁的成分，不吃安眠药就会导致患者情绪急剧变为忧郁状态，很容易产生抑郁症的危险。而心理咨询成本又过高，主观性太强，不适合大多数患者使用。　　随着医学技术的不断发展，非药物治疗方式也开始备受关注。近年来，经颅磁刺激物理治疗失眠的效果显著,也被广大患者接受。这项技术问世已有30多年的历史，它既可用于诊断，也可用于治疗，为一种新的神经调制技术，目前已被广泛应用在神经、精神、心理等各个领域。　　它是一种无痛、无创伤的绿色健康治疗方法，是基于电磁感应与电磁转换的原理，用刺激线圈中强大瞬变的电流产生的磁场穿透颅骨，动态的磁场在颅内导体中转换为与刺激线圈电流方向相反的感应电流，影响脑内代谢和神经电活动，从而引起一系列生理生化反应的神经刺激技术。　　那么，经颅磁刺激竟是怎样把好睡眠带回到我们身边的呢?原因是它采用高频率、高强度脉冲磁刺激，可产生兴奋性突触后电位总和，高频rTMS使大脑皮层的兴奋性增加，低频rTMS降低皮层的兴奋性，通过双向调节大脑兴奋与抑制功能之间的平衡，从而改善患者失眠的症状。对于不同疾病障碍患者的脑功能状况，需用不同的强度、频率、刺激部位、线圈方向来调整，才能取得良好的治疗效果。　　当前，经颅磁刺激治疗失眠的效果已经逐步得到患者和医生的认可，越来越多的失眠者选择了经颅磁治疗来改善睡眠障碍，更可配合药物一起治疗，效果是十分明显的，更是改变了以往单纯药物治疗的局限，大大减轻了其副作用...

遇上经颅磁刺激，精神类疾病无处可逃

2017 - 07 - 07

精神疾病是指在各种因素的作用下大脑功能失调，导致认知、思维、情感、意志、行为等精神活动不同程度障碍的疾病的总称，多表现为情感、思维和行为异常。而根据数据显示，近十几年来，我国精神障碍类疾病患病率一直呈现上升的趋势。　　导致精神患病的原因也是多方面的，生物因素、心理因素、个人素质因素以及社会环境因素等等，不同的精神障碍可能这些因素在里面起的作用不是完全一样的，比如精神分裂症这类比较重的精神障碍，生物学的因素占的比例更大一些，甚至跟遗传也有关系，而其他像睡眠障碍，心理的因素占的比例或许更大。　　对于精神疾病的治疗，药物治疗多是首选方案，数据显示我国抗精神病用药市场总规模保持较稳定的增长势头，像抗精神病用药、抗抑郁症用药、抗焦虑用药及抗狂躁用药等药物，患者一般需要长期甚至终身服用，对药物的依赖性和成瘾性都较高，久而久之身体受到药物的副作用也越来越大。　　近年来，研究表明重复经颅磁刺激(简称 rTMS)对治疗精神分裂症、抑郁症、强迫症、焦虑症、创伤后应激障碍(PTSD)等精神疾病有一定效果。作为一项具有连续可调性的,能够无痛、无创地干预脑功能的神经调制技术，它在临床精神科、神经科、儿科及康复科等领域获得越来越多的认可。　　经颅磁刺激(TMS)技术是一种日益成熟的物理治疗手段。通过特定能量和频率的脉冲磁场，然后磁场无创伤地穿透颅骨进入大脑皮层，并在相应的皮层引起局部微小感应电流，刺激大脑皮层功能区域，定向调节脑电波、皮层兴奋性活动和神经递质水平等，从而起到治疗作用。　　目前该疗法的安全性和有效性已经得到国际认可，主要用于难治性脑功能疾病的治疗，在精神领域对抑郁、幻听、神经性耳鸣、焦虑、睡眠障碍、强迫症等治疗，在神经领域对神经损伤后的康复、帕金森病、癫痫病的治疗等，以及在康复领域都取得了一定的疗效成果。　　另外，经颅磁刺激疗法是不需要经过全身血液循环的、非侵入性的神经调节疗法，没有药物...

重复经颅磁刺激改善孤独症为儿童成长保驾护航

2017 - 07 - 07

孤独症又称自闭症或孤独性障碍等，属于广泛性发育障碍。一般发病在婴幼儿时期，以社交性沟通实质性异常、行为兴趣与活动狭窄、重复和刻板为基本特征。据调查显示，中国自孤独症患者已超1000万，其中0到14岁的儿童患病者达200余万，患病率更是呈上升趋势。　　目前临床上对于孤独症病因和病理机制尚不清，缺乏特效的治疗手段，没有药物可以治疗。所以孤独症已成为一种高致残性疾病，为患儿、家属及社会带来严重的负担和痛苦，随着它的发病机率越来越高，大家也开始重视孤独症的预防方法了。　　经颅磁刺激(rTMS)是根据物理学电磁相互转换原理研发而成的一种新型治疗手段，运用于精神障碍领域的治疗已有数十年的历史。近些年，这一项无痛、无创、无损的神经调制技术技术也逐步用于儿童相关疾病的干预治疗，并取得了可喜的成效。　　2001年1月出生米米，3岁时被诊断出患上孤独症。情绪波动大，易激惹暴躁，与父母分离就会大哭大闹，与他人目光接触少，平时也不喜与小朋友玩，这些症状常常都会表现在她的生活中。患病期间接受过中药治疗，从4岁时更是开始综合训练，未曾间断，但症状未曾消失。　　后来经医生推荐开始尝试经颅磁刺激治疗，在12周rTMS治疗期间，米米未出现其它不良反应，反之行为自控能力及情绪稳定性增强，也慢慢开始配合医生治疗，与家人及其他人的交流变多，治疗结束后回到幼儿园，见到陌生人能主动打招呼，还会与小朋友们一块做游戏。　　可见通过经颅磁刺激的辅助治疗，对自闭症患者进行早期干预可以帮助他们更好地改善病情。目前也有越来越多的研究结果证实低频rTMS可以作为调整孤独症皮质兴奋和抑制失调的治疗手段。　　rTMS作为治疗精神障碍的有效手段，它的的作用机理是利用时变磁场刺激脑组织，在脑内产生感应电场，影响神经元兴奋性、神经递质和肽类物质的传递和代谢，调节神经系统的功能。结合rTMS能够有效治疗抑郁障碍及对精神分裂症的部分阳性症状有效...

治疗抑郁共病失眠，先想办法睡够7小时

2017 - 06 - 30

波士顿项研究显示，抑郁症与失眠共病的患者，若设法让夜间睡眠时间≥7小时，则更容易从睡眠障碍的认知行为治疗(CBTI)中获益，并实现抑郁症的缓解。　　本项研究于2017年第31届美国职业睡眠学会年会(SLEEP 2017)发布。　　研究过程　　该研究纳入了104名成年受试者，女性75人，平均年龄47.8岁，均符合DSM-IV抑郁症和原发性失眠的诊断。基线时，所有受试者汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)平均评分为22.5，失眠严重指数(ISI)平均为20.6。所有受试者在基线时完成一次多导睡眠监测。　　受试者在接受抗抑郁药治疗基础上，被随机分为CBTI组和失眠伪治疗组，进行为期16周的治疗。治疗期间，每两周进行一次HAMD-17和ISI评分，以评估抑郁症和失眠的缓解程度(最后一次评估的分数　　研究结果　　治疗结束后分析两组患者数据，结果显示：CBTI组中，每晚有至少7小时睡眠的患者，其抑郁症的缓解率为62.5%;每晚有5-6小时睡眠的患者，其抑郁症缓解率较低，为18.2-42.1%。　　研究显示，睡眠持续时间可影响共病患者的疾病缓解率。若睡眠持续时间不足7小时但超过5-6小时，则CBTI对失眠的疗效增加，从而升高失眠缓解率，但不能升高抑郁症的缓解率;若睡眠持续时间超过7小时，可增加CBTI对失眠、抑郁二者的疗效，从而同时升高这两种疾病的缓解率。　　述评　　研究者Rachel Manber称：“该研究强调了充足的睡眠对抑郁症和失眠恢复的重要性。数据显示，睡眠持续时间不足可能存在发展为难治性抑郁症的风险。　　美国睡眠医学学会(AASM)发言人Shalini Paruthi称：“与睡眠相同，心境和情绪的调节和兴奋都来自于大脑。因此，如果其中一部分出现异常，那么另一部分也不会正常”。　　“抑郁与失眠的联系是双向的，但二者的因果关系尚难以证明。睡眠呼吸暂停也与抑郁有联系。相关研究显示，高...

案例展示 / Case More

一表速览药品医疗器械审评审批制度改革全过程

发布日期： 2017 - 07 - 26

药品医疗器械审评审批制度改革大事记

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习近平主持会议通过了一个重磅医疗器械文件

发布日期： 2017 - 07 - 24

7月19日，中央深改组第37次会议召开，审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。　　2015年8月，国务院曾经印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，标志着药品医疗器械审评审批制度改革的全面启动。　　此项改革实施已有1年多，业内不少医疗器械企业也率先尝到了改革的“甜头”，比如一款又一款创新医疗器械的快速获批上市，一家又一家国产创新型械企的快速崛起。　　但不可否认的是，在此前的改革中，不少事关医械企业利益和医械行业发展的重要问题仍未得到解决，或是推进力度不够，比如境外临床试验数据的境内被认可、企业研发成本还需再降、注册申请积压矛盾未全部解决等等。　　而新《意见》的出台，标志着医疗器械审批审批改革将在已有成效之上再迈进一大步，更多的加快医械产品审批上市、降低械企研发成本、提升国产竞争力的重要举措，将很快就被推出来。　　这对于正处于转型、崛起阶段的国内医疗器械企业们来说，无疑将是大利好。　　另外，与2015年国务院印发的文件相比，新《意见》的文件名称，除了体现出是对已有改革的深化，还突出了“鼓励医疗器械创新”的内涵。　　与之相关的是，在2个月前，CFDA曾一次性发布4个鼓励药品医疗器械创新的政策文件，并对外公开征求意见。　　这4个文件分别是：《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策(征求意见稿)》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策(征求意见稿)》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿)。　　4个文件提出了不少新政，比如：罕见病用医疗器械可以减免临床试验、二类医疗器械也要逐步实现国家统一审评、临床试验机构由许可制改为备案制、简化临床试验审查程序、接受境外临床试验数据、实施医疗器械上市许可人制度等。　　这些正在征求意见中的“鼓励医疗器械创新”的新政，与新《意见》应是一脉相承，我们也期待着，新的“组合拳”的打出，能加快助力医疗器械创新研发和审批审批改革，造福更多械企。

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国家医疗器械质量公告（2017年第16期，总第34期）

发布日期： 2017 - 07 - 24

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对合成树脂牙、高频电刀等5个品种150批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：　　一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及9家医疗器械生产企业的2个品种14批次。具体为：　　(一)合成树脂牙3家企业4批次产品。嵊州市兴旺齿科材料厂生产的1批次合成树脂牙，牙的尺寸不符合标准规定;株式会社ニッシソ生产的1批次硬质树脂牙(代理人：日进齿科材料(昆山)有限公司)，抗泛白、抗变形、抗微裂不符合标准规定;安阳市迪美齿科材料厂生产的2批次多层色合成树脂牙，孔隙和其他缺陷不符合标准规定。　　(二)一次性使用无菌阴道扩张器6家企业10批次产品。南昌市旭辉医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，结构强度不符合标准规定;南昌爱博医疗器械有限公司生产的1批次、南昌益民医用卫生材料有限公司生产的3批次一次性使用无菌阴道扩张器，结构强度、抗变形能力不符合标准规定;南昌市福康医疗器械有限公司生产的3批次一次性使用无菌阴道扩张器，结构强度不符合标准规定、其中1批次抗变形能力不符合标准规定;广西北仑河医科工业集团有限公司生产的1批次一次性使用无菌双翼阴道扩张器、浙江京环医疗用品有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，环氧乙烷残留量不符合标准规定。　　以上抽检不符合标准规定产品具体情况，见附件1.doc。　　二、被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的1个品种4台，具体为：　　高频电刀4家企业4台产品。北京贝林电子有限公司、北京市亚可康达医疗科技有限公司生产的各1台高频电刀，Soering GmbH生产的1台高频手术系统及附件(代理人：西塞尔(北京)科技发展有限公司)，BOWA-electronic GmbH & Co.KG生产的1台ARC400电外科能量系统(代理人：北京圣和田科技有限责任公司)，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。　　以上抽检不符合标准规定产品具体情况，见附件2.doc。　　三、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及69家医疗器械生产企业的5个品种132批(台)，见附件3.doc。　　四、对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，国家食品药品监督管理总局已要求企业及代理人所在地食品药品监督管理...

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2017年器械注册管理改革有这4项重要举措

发布日期： 2017 - 07 - 19

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CFDA开查医械临床试验数据造假

发布日期： 2017 - 07 - 13

7月10日，国家药监总局发布通告，决定组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公布。　　本次检查范围为CFDA在审注册申请中2017年6月1日前开展的临床试验项目，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式获取临床试验数据的注册申请项目。由CFDA综合考虑产品风险程度、投诉举报情况等因素抽取检查项目，并发布抽查通告。　　通告显示，本月下旬，CFDA就将组成检查组，开展现场检查。现场检查前，会议书面形式通知相应的临床试验机构、注册申请人(代理人)以及所在地省级药监局。　　3种情形认定造假，注册项目毙掉　　通告明确，有3种检查结果之一，就将被判定为存在临床试验数据真实性问题：　　1、注册申请提交的临床试验资料与临床试验机构保存的相应临床试验资料不一致的;　　2、临床试验数据不能溯源的;　　3、受试产品/试验用体外诊断试剂或试验用样本不真实的。　　此外，未发现真实性问题，但临床试验过程不符合医疗器械相关规定要求的，将被判定为存在合规性问题。　　对存在真实性问题或者说数据造假的，依据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等相关规定进行处理。从2016年的同类检查来看，应该是，会对相关注册申请项目不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次受理。此外，涉嫌出具虚假报告的临床试验机构及责任人，也会被调查处理。　　对仅存在合规性问题的，综合评价注册申请资料和监督检查发现的问题，作出是否批准注册的决定。　　即日起，有造假的可以申请自行撤回　　通告还要求，自即日起，注册申请人如认为自家临床试验数据存在真实性和严重合规性问题的，可以申请自行撤回。CFDA发布抽查项目通告后，将不再受理已选定检查临床试验项目的注册申请人自行撤回申请。　　行业洗牌风暴开始!　　去年，CFDA也曾组织医疗器械临床试验监督抽查工作，也是国内首次展开的大督查。全年共组织了2批检查，抽取了20家企业的20个注册申请项目，涉及40家临床试验机构。　　结果，有8个存在真实性问题的注册申请，被作出不予注册，并一年内不予再次受理的处理决定。　　此外，共有122家企业主动撤回了263项医疗器械注册申请。不少省级药监局也主动开展了第二类医疗器械产品临床试验监督抽查...

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国家医疗器械质量公告(2017年第15期，总第33期)

发布日期： 2017 - 07 - 13

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用无菌阴道扩张器1个品种94批次的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：　　一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及5家医疗器械生产企业的1个品种9个批次。具体为：　　一次性使用无菌阴道扩张器5家企业9批次产品。淄博来绪医用器材有限公司生产的1批次、南昌市旭辉医疗器械有限公司生产的1批次、南昌市兴兴医疗器械有限公司和南昌翔翊医疗器械有限公司生产的各2批次一次性使用无菌阴道扩张器，抗变形能力不符合标准规定;南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产的3批次一次性使用无菌阴道扩张器，抗变形能力不符合标准规定，其中2批次无菌不符合标准规定。　　以上抽检不符合标准规定产品具体情况，见附件1.doc。　　二、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及34家医疗器械生产企业的1个品种85个批次，见附件2.doc。　　三、对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》(食药监办械监〔2016〕9号)，对相关企业进行调查处理。　　相关医疗器械生产企业在收到检验报告后，应立即对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息。企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应责令召回，如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、经营、使用的紧急控制措施。相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因，制定整改措施并按期整改到位，有关处置情况于2017年7月31日前向社会公布。　　特此公告。　　食品药品监管总局　　2017年7月7日

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医械企业及员工行贿，即将遭受更重处罚！

发布日期： 2017 - 07 - 10

医疗器械企业及员工进行商业行贿，在不久之后，将遭受更为严厉的处罚。　　《反不正当竞争法》贿赂条款即将大修　　2017年6月，全国人大财经委和法工委组织座谈会，对《反不正当竞争法(修订草案)》(以下简称《草案》)征求意见。这被认为，《反不正当竞争法》24年来的首次修订进入最后阶段，修订后新法的推出指日可待。　　1993年起，《中华人民共和国反不正当竞争法》实施，为推动市场经济的发展功不可没。然而，20多年过去了，该法已经明显不能再满足经济发展的需要，诸如内容狭窄陈旧、条款缺失、执法权分散且标准不一、处罚力度过弱等问题一一凸显。《反不正当竞争法》的修订十分急迫。　　而急需修订、也基本上确定会被修订的条款之一，就是关于商业行贿方面的内容。　　在2017年2月全国人大常委会一审并公布的《草案》全文中，可见，无论是关于商业行贿的界定，还是关于对行贿者的处罚措施，都有了很大的变动。　　《草案》明确增加规定，经营者除了不能行贿交易相对方，也不得行贿可能影响交易的第三方。被行贿对象认定范围的改变，将带来行贿行为被认定数量的大大增加。　　《草案》新增规定，经营者的员工利用贿赂为经营者谋取交易机会或者竞争优势的，应当认定为经营者的行为，经营者有证据证明行贿属于员工个人行为的除外。在这一新修订原则之一，医疗器械销售代表们的行贿行为，也将被认定为是医疗器械企业的公司行为，医疗器械企业也就不能只将销售代表推出去受罚，而自身不受处罚。　　　　《反不正当竞争法》与《草案》内容对比　　《草案》在对行贿和受贿者的处罚措施上，删除了“没收违法所得”这一项，但是将罚金金额从1-20万元提高到了10-300万元，还增加了吊销营业执照的处罚情形。　　　　《反不正当竞争法》与《草案》内容对比　　显然，针对行贿这一行为，《草案》给了查处不正当竞争行为的权力机构——主要是工商局更大的行政处罚权限，包括医疗器械行业在内的各行业经营者再有行贿行为，被工商查处后，将面临更为严厉的处罚。当然，同样被增加行政处罚力度的，还有收受医疗器械企业贿赂的受贿者一方。　　医械企业行贿成本将更高　　《反不正当竞争法》即将进行的修订，从任何一个角度来看，对医疗器械企业及销售人员来说，都值得重视。　　我国现行《刑法》经历多次修订，但迄今仍存在一个刑事追责“重受贿、轻行贿”的问题，要以行贿罪追究行贿者的刑事责任，首先得达到一定的行贿金额，满...

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迈瑞、微创、万孚等械企入围国家科技大奖

发布日期： 2017 - 07 - 03

6月28日，国家科技部官网公布了通过初评的40项国家自然科学奖项目、56项国家技术发明奖通用项目和133项国家科学技术进步奖通用项目(含3个创新团队)。同时公布的还有2016年度初评通过的国家技术发明奖通用项目1项(因异议处理推迟至2017年提交评审)。　　国家科学技术奖包含5个奖项：国家最高科学技术奖、国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖和中华人民共和国国际科学技术合作奖，是目前国内科学技术领域的最高奖项。　　据统计，本次通过初评的229个项目中，有关生物医学类的项目共计31项。　　其中，包括深圳迈瑞和上海微创等多家医疗器械企业参与的项目，有幸通过了国家科学技术奖的初评工作。包括：　　一、国家科学技术发明奖初评通过通用项目1项　　1、项目名称：超声剪切波弹性成像关键技术及应用　　主要完成人包括：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的李双双;深圳市一体医疗科技有限公司的张晓峰　　建议初评等级：二等奖　　赛柏蓝器械注：深圳迈瑞在该技术的产业化上，已经研制出了DC-8及其升级系列高端彩色超声弹性成像仪;一体医疗是A股上市企业中珠控股的全资子公司，针对该技术则已经研制出了ET-CD系列超声弹性肝硬化检测仪。　　二、国家科学技术进步奖初评通过通用项目3项　　1、项目名称：疟疾、血吸虫病等重大寄生虫病防治关键技术的建立及其应用　　主要完成人包括：广州市达瑞生物技术股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司　　初评建议等级：二等奖　　赛柏蓝器械注：广州市达瑞生物技术股份有限公司是深交所上市IVD企业达安基因的子公司，研制的寄生虫相关诊断试剂盒获CFDA批准注册文号，并在多个疾病预防控中心和医院推广应用;万孚生物也是深交所上市企业，其疟原虫检测试剂(胶体金法)和恶性疟原虫(抗原)检测试剂(胶体金法)，均取得了CFDA的医疗器械注册证。　　2、项目名称：高对比、高分辨超声微泡成像与灌注参量成像技术及系列设备　　主要完成人包括：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、飞依诺科技(苏州)有限公司　　初评建议等级：二等奖　　赛柏蓝器械注：深圳迈瑞依托该技术，截至目前已经形成了5款超声设备，包括DC-7、DC-70、DC-8、M9和Resona7这5个型号;飞依诺则已经形成9款设备，包括Vinno 8、 G50、G60、70、X5、X6、X7、M50和M80这9个型号。　　3、项目名称...

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美国FDA：对低风险医疗器械推迟UDI要求

发布日期： 2017 - 07 - 03

美国食品药品监督管理局(FDA)于本月2号通告医疗器械贴标商，推迟对I类和未分类器械的UDI的执行日期。　　FDA的UDI要求的首次出台充满了挑战。自从2013年发布最终UDI决议以来，因考虑到很多公司会逾期或因特定的技术难题而无法履行UDI要求，FDA对大量器械推迟了强制执行日期。　　然而，许多高风险器械已经实施了UDI要求，包括III类、可植入和支撑/维持生命的器械，例如人工心脏瓣膜和自动体外除颤仪。并且，FDA声称其UDI数据库已包含了来自多达4000个器械贴标商的140万条记录。　　推迟I类和未分类器械的符合期限　　FDA声明，推迟I类和未分类器械在标签和包装上履行UDI的要求，并且也推迟了向GUDID提交数据的要求，执行日期由原先的2018年9月24日推迟至至2020年9月24日。　　FDA针对I类和未分类器械同时也推迟了对直接标记的要求，该要求指，重复使用器械和每次使用前须再次处理的器械应在器械自身体现UDI码。这类器械的UDI执行日期由原先的2020年9月24日推迟至2022年9月24日。　　FDA声称此次推迟是为了在大量低风险器械进入该系统前解决高风险器械有关UDI的挑战难题，并且也考虑到了目前大量工厂难以符合原定期限的要求。　　FDA写道，“我们认识到了一些需要解决的复杂政策和技术难题，比如如何将UDI应用到包含可植入器械和仪器的医用手术托盘上。因为器械数量之庞大和其丰富的多样性，为贴标商提供准确和及时的支持对我们来说也是一项挑战。”　　下一步，FDA计划针对相关器械出台有关标签自由裁量权、GUDID数据提交、标准日期格式和直接标记要求细则的指导文件。

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隐形眼镜属医疗器械应谨慎购买

发布日期： 2017 - 06 - 30

“美瞳”，因佩戴可改变瞳孔颜色而得名。市场上的彩色隐形眼镜，大致分为日抛型、月抛型，进口的隐形眼镜，必须带有中文标签。进入夏季，很多女性选择用它来扮靓自己。　　近日，长春市食药监局朝阳分局对经营装饰性彩色平光隐形眼镜开展了专项整治活动。执法人员对辖区内红旗街商圈、桂林路商圈、崇智商圈等重点区域开展了拉网式检查，截至目前，对6家无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜单位采取了查封扣押等处罚措施。严厉整治无证经营及经营隐形眼镜标识不规范、资质不齐全等违法违规行为。　　据悉，彩色隐形眼镜类产品实际上属于医疗器械产品中风险级别最高、监管最严格的三类医疗器械。三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，比如心脏起搏器。按照《医疗器械监督管理条例》，经营者必须取得《医疗器械经营企业许可证》，才能销售此类产品，产品外包装上，还要有完整的使用说明、医疗器械注册证标志和相应的规格型号。　　现在网上有很多出售彩色隐形眼镜的卖家，通过微信朋友圈等平台进行售卖。经常一连发十几张照片，展示20多款不同颜色花型的彩色隐形眼镜。针对这种情况，相关专业人士提醒，千万不要贪图价格便宜，从非正规商家或者微店购买未经注册的产品。网店的进货渠道难保障，产品质量也无法保证。一旦出了问题维权也比较难。如需佩戴装饰性彩色平光隐形眼镜，一定要到具备资质的正规经营企业购买。

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原来是这样，失眠焦虑是如何治好的?

2017 - 07 - 20

(呼噜网·睡眠频道投稿编辑小胡)长期失眠是一种什么样的体验，睡不着，睡不好，容易醒，醒了就很难再次入睡等，我也是，失眠的问题深深的困扰着我，一开始还没当回事，失眠就玩手机，这个时候我还吃着中药调理身体呢，结果就是身体没调理好，睡眠也废了，后来研究了失眠的原因，才真正的找到失眠的解决方案... More>>

注意啦!这些都是抽动症给出的信号

2017 - 07 - 20

(呼噜网专栏：经颅磁刺激责任编辑何洁)抽动症是儿童时期一种常见的疾病，如果不及时治疗的话，抽动症的症状将会对孩子的学习和生活带来诸多干扰，长此下去更是会形成恶性的行为习惯，甚至发展为品行问题。而随着抽动症的患病率不断上升，家长对于其治疗也越来越重视。　　而想要治疗抽动症，我们必须先了解什么是抽动... More>>

失眠与抑郁症的小秘密如何走出失眠+抑郁的“怪圈”?

2017 - 07 - 19

很多人觉得失眠症和抑郁症不好区分，发病时患者常常弄不清，其实失眠和抑郁症不仅在症状上有容易混淆的地方，更有很多千丝万缕的联系。　　我们先来区别下抑郁症和失眠症　　从发生时间判断　　失眠症、抑郁症虽然都会让人心情沮丧，但发生的时机不同。抑郁症患者往往有晨重暮轻的规律，心情往往会在下午或晚上感到轻松一些... More>>

【TMS技术】让脑瘫孩子终于能勇敢向前走

2017 - 07 - 11

小儿脑瘫，是指在出生前到出生后一个月内由各种原因引起的非进行性脑损伤或脑发育异常所导致的中枢性运动障碍，病变在脑,累及四肢,表现多样化，并可同时伴有癫痫，智力低下，语言、视觉及听觉障碍等。　　据数据显示，我国小儿脑瘫的发病率为5‰左右，也相当于说，我国光脑瘫患儿就有几百万，这是个很大的比例并且呈现逐... More>>

磁脉冲疗法可以用于治疗抑郁症

2017 - 07 - 03

最近，研究者们开发出了一种革命性的疗法：通过向大脑中施加磁脉冲，能够改变其中的特定神经结构，从而起到治疗抑郁的作用。实验结果已经表明该种疗法对于抑郁症的治疗十分有效，可以作为抗抑郁药物的替代疗法。　　抑郁症已经成为影响个人、社会以及整个经济环境的流行性疾病。它是美国境内最严重的心理疾病，影响了150... More>>

重复经颅磁刺激改善孤独症为儿童成长保驾护航

孤独症又称自闭症或孤独性障碍等，属于广泛性发育障碍。一般发病在婴幼儿时期，以社交性沟通实质性异常、行为兴趣与活动狭窄、重复和刻板为基本特征。... [ 详情 ]

来自： 2017 - 07 - 20

不挖出这些的失眠根源，神仙也治不了你的失眠症

（呼噜网睡眠频道责任编辑小刘）女子失眠二十年，每天靠安眠药才能勉强入睡，去医院问医生，却只是一味的开药，始终没有找到一个能够根治失眠的方... [ 详情 ]

来自： 2017 - 07 - 20

注意啦!这些都是抽动症给出的信号

(呼噜网专栏：经颅磁刺激责任编辑何洁)抽动症是儿童时期一种常见的疾病，如果不及时治疗的话，抽动症的症状将会对孩子的学习和生活带来诸多干扰... [ 详情 ]

来自： 2017 - 07 - 20

失眠与抑郁症的小秘密如何走出失眠+抑郁的“怪圈”?

很多人觉得失眠症和抑郁症不好区分，发病时患者常常弄不清，其实失眠和抑郁症不仅在症状上有容易混淆的地方，更有很多千丝万缕的联系。　　我们先来区... [ 详情 ]

来自： 2017 - 07 - 19

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重复经颅磁刺激改善孤独症为儿童成长保驾护航

2017 - 07 - 20

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不挖出这些的失眠根源，神仙也治不了你的失眠症

2017 - 07 - 20

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（呼噜网睡眠频道责任编辑小刘）女子失眠二十年，每天靠安眠药才能勉强入睡，去医院问医生，却只是一味的开药，始终没有找到一个能够根治失眠的方法，夜里总是翻来覆去睡不着又不能长期服用安眠，由于睡眠不足导致每天精神疲惫的上班、工作，不但影响生活对自身健康也是不利。如何治疗失眠?不认识到这些的失眠根源，神仙也治不了你的失眠。　　　造成失眠的原因很多。精神紧张、兴奋、抑郁、恐惧、焦虑、烦闷等精神因素常可引...

原来是这样，失眠焦虑是如何治好的?

2017 - 07 - 20

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(呼噜网·睡眠频道投稿编辑小胡)长期失眠是一种什么样的体验，睡不着，睡不好，容易醒，醒了就很难再次入睡等，我也是，失眠的问题深深的困扰着我，一开始还没当回事，失眠就玩手机，这个时候我还吃着中药调理身体呢，结果就是身体没调理好，睡眠也废了，后来研究了失眠的原因，才真正的找到失眠的解决方案，今天分享给大家，希望每一个睡眠有睡眠障碍的朋友都能睡个好觉。　　曾经有一篇文章《不挖出这些的失眠根...

注意啦!这些都是抽动症给出的信号

2017 - 07 - 20

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(呼噜网专栏：经颅磁刺激责任编辑何洁)抽动症是儿童时期一种常见的疾病，如果不及时治疗的话，抽动症的症状将会对孩子的学习和生活带来诸多干扰，长此下去更是会形成恶性的行为习惯，甚至发展为品行问题。而随着抽动症的患病率不断上升，家长对于其治疗也越来越重视。　　而想要治疗抽动症，我们必须先了解什么是抽动症的常见症状。抽动症的主要表现是以孩子不自主的抽动、语言或行为障碍为特征的综合征，如频繁眨眼、挤眉、...

失眠与抑郁症的小秘密如何走出失眠+抑郁的“怪圈”?

2017 - 07 - 19

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很多人觉得失眠症和抑郁症不好区分，发病时患者常常弄不清，其实失眠和抑郁症不仅在症状上有容易混淆的地方，更有很多千丝万缕的联系。　　我们先来区别下抑郁症和失眠症　　从发生时间判断　　失眠症、抑郁症虽然都会让人心情沮丧，但发生的时机不同。抑郁症患者往往有晨重暮轻的规律，心情往往会在下午或晚上感到轻松一些，而头痛、头昏等自觉症状也在傍晚得到缓解。失眠症患者的心理变化规律正好相反，白天往往情绪、精神较好，...

不要让多动症毁了一个孩子的健康成长

2017 - 07 - 12

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小编发现，很多朋友可能会把多动症和抽动症搞混。其实这两种症状都属于儿童心理和行为异常，儿童抽动症是以面部、四肢、躯干部肌肉不由自主抽动，伴喉部异常发音及秽语为特症的综合症，而多动症患儿智力正常或基本正常，但学习和行为及性情方面有缺陷，表现为坐不住，小动作多，且动作不协调，注意力不集中，情绪易冲动等。　　而多动症和抽动症这两种病可同时出现，虽然这两种病有某些类似之处，并且可以同时伴发，但是单纯多动症...

【大咖谈】TMS经颅磁刺激治疗相关知识介绍

2017 - 07 - 06

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1.什么是TMS经颅磁刺激治疗?　　经颅磁刺激技术(Transcranial Magnetic Stimulation，简称TMS)是一种利用脉冲磁场作用于中枢神经系统(主要是大脑)，改变皮层神经细胞的膜电位，使之产生感应电流，影响脑内代谢和神经电活动，从而引起一系列生理生化反应的神经调制技术。　　2.TMS主要应用于哪些领域？　　目前，TMS主要应用于难治性脑功能疾病的治疗，作为一种非药物的物理...

产品中心理疗仪器治疗仪器监测仪器相关仪器更多

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2016 - 11 - 07

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性能特点：刺激频率：0~100Hz连续可调；惰性液态内循环冷却系统，实现安全、长时间连续工作；最大刺激强度1.5~6Tesla连续可调；MEP检测、MEP图形、数字显示与输出；磁感应强度最大变化率：40KT~80KT；脉冲上升时间：50µs±10µs；单脉冲刺激（sTMS）、重复刺激（rTMS）、ITBB及CTBS等复合型刺激模式可自行调整；基于PC技术平台的控制管理系统：刺激频率、强度、时间、温度显示；专家方案库、患者档案库、自定义方案；多参数监控、停机保护。

2017 - 06 - 23

鱼跃呼吸机单水平家用睡眠呼吸器家用无创睡眠止鼾机

2017 - 06 - 23

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飞利浦打呼噜睡眠呼吸机家用医用全自动呼吸机呼噜网特卖

2017 - 02 - 05

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经颅直流电刺激tdcs

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生物反馈

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经颅磁刺激CCY-1

2017 - 02 - 15

双位联动经颅磁刺激

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2017 - 02 - 01

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国家医疗器械质量公告（2017年第12期，总第30期）

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为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对多参数患者监护设备1个品种41台的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：　　一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及3家医疗器械生产企业的1个品种3台。具体为：　　多参数患者监护设备3家企业3台产品。深圳华腾生物医疗电子有限公司生产的1台多参数监护仪，心电监护设备的非正常工作指示不符合标准规定；...

44种药物价格谈判工作预计上半年完成

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国家医疗器械质量公告（2017年第13期，总第31期）

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为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对医用缝合针（线）、聚羧酸锌水门汀共2个品种206批的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：　　一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及1家医疗器械生产企业的1个品种1批。具体为：　　医用缝合针（线）1家企业1批产品。B. Braun Surgical SA生产的1批可吸收外科带针缝线，针线连接强...

医械企业及员工行贿，即将遭受更重处罚！

2017 - 07 - 10

国家医疗器械质量公告（2017年第14期，总第32期）

2017 - 06 - 22

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用气管插管、医用电子体温计等3个品种247批（台）的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的3个品种4批（台）。具体为：　　（一）医用电子体温计1家企业1台产品。东莞市协和医疗器械科技有限公司生产的1台数字式电子体温计，最大允许...

ISO医械新规5月1日起生效

2017 - 05 - 02

5月1日，国家食药监总局（CFDA）审定通过的YY/T0287-2017 /ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准正式实施。CFDA引入ISO国际标准CFDA表示，YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（下称新版标准）等同采用了ISO13485：2016标准。ISO13485标准是应用于医疗器械领域的质量管理体系标准，突出关注医疗器械...

2017年器械注册管理改革有这4项重要举措

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医疗器械创新与发展研讨会在京召开

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2017年6月19日，国家食品药品监督管理总局与中国生物医学工程学会在京联合召开医疗器械创新与发展研讨会。会议聚焦医疗器械创新与发展主题，集中探讨鼓励医疗器械创新的政策措施、医疗器械前沿科技进展和产业创新发展趋势。国家食品药品监督管理总局副局长焦红同志出席研讨会。　　研讨会围绕“神经调控技术”和“体外诊断技术”两大主题，从科技前沿动向、产品研发成果、审评审批相关政策等方面进行深入研讨。清华大学神经...

9月底前全面推开公立医院改革

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国家卫生计生委、财政部、发改委等七部委近日联合下发通知，要求各地2017年9月30日前，全面推开公立医院综合改革，全部取消药品加成。　　通知要求，7月31号前，所有地市出台城市公立医院综合改革实施方案；9月30号前，全面推开公立医院综合改革，所有公立医院全部取消药品加成。巩固完善前四批试点城市公立医院综合改革，到今年底，试点城市公立医院药占比总体下降到30%左右；百元医疗收入中消耗的卫生材料降到2...

Case / 成功案例

案例名称：一表速览药品医疗器械审评审批制度改革全过程

说明：药品医疗器械审评审批制度改革大事记

案例名称：习近平主持会议通过了一个重磅医疗器械文件

说明： 7月19日，中央深改组第37次会议召开，审议通过了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》)。　　2015年8月，国务院曾经印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，标志着药品医疗器械审评审批制度改革的全面启动。　　此项改革实施已有1年多，业内不少医疗器械企业也率先尝到了改革的“甜头”，比如一款又一款创新医疗器械的快速获批上市，一家又一家国产创新型械企的快速崛起。　　但不可否认的是，在此前的改革中，不少事关医械企业利益和医械行业发展的重要问题仍未得到解决，或是推进力度不够，比如境外临床试验数据的境内被认可、企业研发成本还需再降、注册申请积压矛盾未全部解决等等。　　而新《意见》的出台，标志着医疗器械审批审批改革将在已有成效之上再迈进一大步，更多的加快医械产品审批上市、降低械企研发成本、提升国产竞争力的重要举措，将很快就被推出来。　　这对于正处于转型、崛起阶段的国内医疗器械企业们来说，无疑将是大利好。　　另外，与2015年国务院印发的文件相比，新《意见》的文件名称，除了体现出是对已有改革的深化，还突出了“鼓励医疗器械创新”的内涵。　　与之相关的是，在2个月前，CFDA曾一次性发布4个鼓励药品医疗器械创新的政策文件，并对外公开征求意见。　　这4个文件分别是：《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策(征求意见稿)》、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策(征求意见稿)》、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿)。　　4个文件提出了不少新政，比如：罕见病用医疗器械可以减免临床试验、二类医疗器械也要逐步实现国家统一审评、临床试验机构由许可制改为备案制、简化临床试验审查程序、接受境外临床试验数据、实施医疗器械上市许可人制度等。　　这些正在征求意见中的“鼓励医疗器械创新”的新政，与新《意见》应是一脉相承，我们也期待着，新的“组合拳”的打出，能加快助力医疗器械创新研发和审批审批改革，造福更多械企。

案例名称：国家医疗器械质量公告（2017年第16期，总第34期）

说明：为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对合成树脂牙、高频电刀等5个品种150批(台)的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：　　一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及9家医疗器械生产企业的2个品种14批次。具体为：　　(一)合成树脂牙3家企业4批次产品。嵊州市兴旺齿科材料厂生产的1批次合成树脂牙，牙的尺寸不符合标准规定;株式会社ニッシソ生产的1批次硬质树脂牙(代理人：日进齿科材料(昆山)有限公司)，抗泛白、抗变形、抗微裂不符合标准规定;安阳市迪美齿科材料厂生产的2批次多层色合成树脂牙，孔隙和其他缺陷不符合标准规定。　　(二)一次性使用无菌阴道扩张器6家企业10批次产品。南昌市旭辉医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，结构强度不符合标准规定;南昌爱博医疗器械有限公司生产的1批次、南昌益民医用卫生材料有限公司生产的3批次一次性使用无菌阴道扩张器，结构强度、抗变形能力不符合标准规定;南昌市福康医疗器械有限公司生产的3批次一次性使用无菌阴道扩张器，结构强度不符合标准规定、其中1批次抗变形能力不符合标准规定;广西北仑河医科工业集团有限公司生产的1批次一次性使用无菌双翼阴道扩张器、浙江京环医疗用品有限公司生产的1批次一次性使用无菌阴道扩张器，环氧乙烷残留量不符合标准规定。　　以上抽检不符合标准规定产品具体情况，见附件1.doc。　　二、被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及4家医疗器械生产企业的1个品种4台，具体为：　　高频电刀4家企业4台产品。北京贝林电子有限公司、北京市亚可康达医疗科技有限公司生产的各1台高频电刀，Soering GmbH生产的1台高频手术系统及附件(代理人：西塞尔(北京)科技发展有限公司)，BOWA-electronic GmbH & Co.KG生产的1台ARC400电外科能量系统(代理人：北京圣和田科技有限责任公司)，设备或设备部件的外部标记不符合标准规定。　　以上抽检不符合标准规定产品具体情况，见附件2.doc。　　三、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及69家医疗器械生产企业的5个品种132批(台)，见附件3.doc。　　四、对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，国家食品药品监督管理总局已要求企业及代理人所在地食品药品监督管理...

案例名称： 2017年器械注册管理改革有这4项重要举措

说明：

案例名称： CFDA开查医械临床试验数据造假

说明： 7月10日，国家药监总局发布通告，决定组织开展在审医疗器械注册申请中的临床试验数据真实性、合规性监督检查，查处临床试验违法违规行为，并将监督检查情况和处理结果向社会公布。　　本次检查范围为CFDA在审注册申请中2017年6月1日前开展的临床试验项目，包括所有境内第三类及进口医疗器械在中国境内通过临床试验方式获取临床试验数据的注册申请项目。由CFDA综合考虑产品风险程度、投诉举报情况等因素抽取检查项目，并发布抽查通告。　　通告显示，本月下旬，CFDA就将组成检查组，开展现场检查。现场检查前，会议书面形式通知相应的临床试验机构、注册申请人(代理人)以及所在地省级药监局。　　3种情形认定造假，注册项目毙掉　　通告明确，有3种检查结果之一，就将被判定为存在临床试验数据真实性问题：　　1、注册申请提交的临床试验资料与临床试验机构保存的相应临床试验资料不一致的;　　2、临床试验数据不能溯源的;　　3、受试产品/试验用体外诊断试剂或试验用样本不真实的。　　此外，未发现真实性问题，但临床试验过程不符合医疗器械相关规定要求的，将被判定为存在合规性问题。　　对存在真实性问题或者说数据造假的，依据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等相关规定进行处理。从2016年的同类检查来看，应该是，会对相关注册申请项目不予注册，并自不予注册之日起一年内不予再次受理。此外，涉嫌出具虚假报告的临床试验机构及责任人，也会被调查处理。　　对仅存在合规性问题的，综合评价注册申请资料和监督检查发现的问题，作出是否批准注册的决定。　　即日起，有造假的可以申请自行撤回　　通告还要求，自即日起，注册申请人如认为自家临床试验数据存在真实性和严重合规性问题的，可以申请自行撤回。CFDA发布抽查项目通告后，将不再受理已选定检查临床试验项目的注册申请人自行撤回申请。　　行业洗牌风暴开始!　　去年，CFDA也曾组织医疗器械临床试验监督抽查工作，也是国内首次展开的大督查。全年共组织了2批检查，抽取了20家企业的20个注册申请项目，涉及40家临床试验机构。　　结果，有8个存在真实性问题的注册申请，被作出不予注册，并一年内不予再次受理的处理决定。　　此外，共有122家企业主动撤回了263项医疗器械注册申请。不少省级药监局也主动开展了第二类医疗器械产品临床试验监督抽查...

案例名称：国家医疗器械质量公告(2017年第15期，总第33期)

说明：为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局组织对一次性使用无菌阴道扩张器1个品种94批次的产品进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下：　　一、被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及5家医疗器械生产企业的1个品种9个批次。具体为：　　一次性使用无菌阴道扩张器5家企业9批次产品。淄博来绪医用器材有限公司生产的1批次、南昌市旭辉医疗器械有限公司生产的1批次、南昌市兴兴医疗器械有限公司和南昌翔翊医疗器械有限公司生产的各2批次一次性使用无菌阴道扩张器，抗变形能力不符合标准规定;南昌市康洁医用卫生用品有限公司生产的3批次一次性使用无菌阴道扩张器，抗变形能力不符合标准规定，其中2批次无菌不符合标准规定。　　以上抽检不符合标准规定产品具体情况，见附件1.doc。　　二、抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及34家医疗器械生产企业的1个品种85个批次，见附件2.doc。　　三、对上述抽检中发现的不符合标准规定产品，国家食品药品监督管理总局已要求企业所在地食品药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》及《食品药品监管总局办公厅关于进一步加强医疗器械抽验工作的通知》(食药监办械监〔2016〕9号)，对相关企业进行调查处理。　　相关医疗器械生产企业在收到检验报告后，应立即对不符合标准规定产品、不符合标准规定项目进行风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回并公开召回信息。企业所在地食品药品监督管理部门要对企业召回情况进行监督，未组织召回的应责令召回，如发现不符合标准规定医疗器械产品对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的，可以采取暂停生产、经营、使用的紧急控制措施。相关省级食品药品监督管理部门要督促企业尽快查明原因，制定整改措施并按期整改到位，有关处置情况于2017年7月31日前向社会公布。　　特此公告。　　食品药品监管总局　　2017年7月7日

案例名称：医械企业及员工行贿，即将遭受更重处罚！

说明：医疗器械企业及员工进行商业行贿，在不久之后，将遭受更为严厉的处罚。　　《反不正当竞争法》贿赂条款即将大修　　2017年6月，全国人大财经委和法工委组织座谈会，对《反不正当竞争法(修订草案)》(以下简称《草案》)征求意见。这被认为，《反不正当竞争法》24年来的首次修订进入最后阶段，修订后新法的推出指日可待。　　1993年起，《中华人民共和国反不正当竞争法》实施，为推动市场经济的发展功不可没。然而，20多年过去了，该法已经明显不能再满足经济发展的需要，诸如内容狭窄陈旧、条款缺失、执法权分散且标准不一、处罚力度过弱等问题一一凸显。《反不正当竞争法》的修订十分急迫。　　而急需修订、也基本上确定会被修订的条款之一，就是关于商业行贿方面的内容。　　在2017年2月全国人大常委会一审并公布的《草案》全文中，可见，无论是关于商业行贿的界定，还是关于对行贿者的处罚措施，都有了很大的变动。　　《草案》明确增加规定，经营者除了不能行贿交易相对方，也不得行贿可能影响交易的第三方。被行贿对象认定范围的改变，将带来行贿行为被认定数量的大大增加。　　《草案》新增规定，经营者的员工利用贿赂为经营者谋取交易机会或者竞争优势的，应当认定为经营者的行为，经营者有证据证明行贿属于员工个人行为的除外。在这一新修订原则之一，医疗器械销售代表们的行贿行为，也将被认定为是医疗器械企业的公司行为，医疗器械企业也就不能只将销售代表推出去受罚，而自身不受处罚。　　　　《反不正当竞争法》与《草案》内容对比　　《草案》在对行贿和受贿者的处罚措施上，删除了“没收违法所得”这一项，但是将罚金金额从1-20万元提高到了10-300万元，还增加了吊销营业执照的处罚情形。　　　　《反不正当竞争法》与《草案》内容对比　　显然，针对行贿这一行为，《草案》给了查处不正当竞争行为的权力机构——主要是工商局更大的行政处罚权限，包括医疗器械行业在内的各行业经营者再有行贿行为，被工商查处后，将面临更为严厉的处罚。当然，同样被增加行政处罚力度的，还有收受医疗器械企业贿赂的受贿者一方。　　医械企业行贿成本将更高　　《反不正当竞争法》即将进行的修订，从任何一个角度来看，对医疗器械企业及销售人员来说，都值得重视。　　我国现行《刑法》经历多次修订，但迄今仍存在一个刑事追责“重受贿、轻行贿”的问题，要以行贿罪追究行贿者的刑事责任，首先得达到一定的行贿金额，满...

案例名称：迈瑞、微创、万孚等械企入围国家科技大奖

说明： 6月28日，国家科技部官网公布了通过初评的40项国家自然科学奖项目、56项国家技术发明奖通用项目和133项国家科学技术进步奖通用项目(含3个创新团队)。同时公布的还有2016年度初评通过的国家技术发明奖通用项目1项(因异议处理推迟至2017年提交评审)。　　国家科学技术奖包含5个奖项：国家最高科学技术奖、国家自然科学奖、国家技术发明奖、国家科学技术进步奖和中华人民共和国国际科学技术合作奖，是目前国内科学技术领域的最高奖项。　　据统计，本次通过初评的229个项目中，有关生物医学类的项目共计31项。　　其中，包括深圳迈瑞和上海微创等多家医疗器械企业参与的项目，有幸通过了国家科学技术奖的初评工作。包括：　　一、国家科学技术发明奖初评通过通用项目1项　　1、项目名称：超声剪切波弹性成像关键技术及应用　　主要完成人包括：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的李双双;深圳市一体医疗科技有限公司的张晓峰　　建议初评等级：二等奖　　赛柏蓝器械注：深圳迈瑞在该技术的产业化上，已经研制出了DC-8及其升级系列高端彩色超声弹性成像仪;一体医疗是A股上市企业中珠控股的全资子公司，针对该技术则已经研制出了ET-CD系列超声弹性肝硬化检测仪。　　二、国家科学技术进步奖初评通过通用项目3项　　1、项目名称：疟疾、血吸虫病等重大寄生虫病防治关键技术的建立及其应用　　主要完成人包括：广州市达瑞生物技术股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司　　初评建议等级：二等奖　　赛柏蓝器械注：广州市达瑞生物技术股份有限公司是深交所上市IVD企业达安基因的子公司，研制的寄生虫相关诊断试剂盒获CFDA批准注册文号，并在多个疾病预防控中心和医院推广应用;万孚生物也是深交所上市企业，其疟原虫检测试剂(胶体金法)和恶性疟原虫(抗原)检测试剂(胶体金法)，均取得了CFDA的医疗器械注册证。　　2、项目名称：高对比、高分辨超声微泡成像与灌注参量成像技术及系列设备　　主要完成人包括：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、飞依诺科技(苏州)有限公司　　初评建议等级：二等奖　　赛柏蓝器械注：深圳迈瑞依托该技术，截至目前已经形成了5款超声设备，包括DC-7、DC-70、DC-8、M9和Resona7这5个型号;飞依诺则已经形成9款设备，包括Vinno 8、 G50、G60、70、X5、X6、X7、M50和M80这9个型号。　　3、项目名称...

案例名称：美国FDA：对低风险医疗器械推迟UDI要求

说明：美国食品药品监督管理局(FDA)于本月2号通告医疗器械贴标商，推迟对I类和未分类器械的UDI的执行日期。　　FDA的UDI要求的首次出台充满了挑战。自从2013年发布最终UDI决议以来，因考虑到很多公司会逾期或因特定的技术难题而无法履行UDI要求，FDA对大量器械推迟了强制执行日期。　　然而，许多高风险器械已经实施了UDI要求，包括III类、可植入和支撑/维持生命的器械，例如人工心脏瓣膜和自动体外除颤仪。并且，FDA声称其UDI数据库已包含了来自多达4000个器械贴标商的140万条记录。　　推迟I类和未分类器械的符合期限　　FDA声明，推迟I类和未分类器械在标签和包装上履行UDI的要求，并且也推迟了向GUDID提交数据的要求，执行日期由原先的2018年9月24日推迟至至2020年9月24日。　　FDA针对I类和未分类器械同时也推迟了对直接标记的要求，该要求指，重复使用器械和每次使用前须再次处理的器械应在器械自身体现UDI码。这类器械的UDI执行日期由原先的2020年9月24日推迟至2022年9月24日。　　FDA声称此次推迟是为了在大量低风险器械进入该系统前解决高风险器械有关UDI的挑战难题，并且也考虑到了目前大量工厂难以符合原定期限的要求。　　FDA写道，“我们认识到了一些需要解决的复杂政策和技术难题，比如如何将UDI应用到包含可植入器械和仪器的医用手术托盘上。因为器械数量之庞大和其丰富的多样性，为贴标商提供准确和及时的支持对我们来说也是一项挑战。”　　下一步，FDA计划针对相关器械出台有关标签自由裁量权、GUDID数据提交、标准日期格式和直接标记要求细则的指导文件。

案例名称：隐形眼镜属医疗器械应谨慎购买

说明： “美瞳”，因佩戴可改变瞳孔颜色而得名。市场上的彩色隐形眼镜，大致分为日抛型、月抛型，进口的隐形眼镜，必须带有中文标签。进入夏季，很多女性选择用它来扮靓自己。　　近日，长春市食药监局朝阳分局对经营装饰性彩色平光隐形眼镜开展了专项整治活动。执法人员对辖区内红旗街商圈、桂林路商圈、崇智商圈等重点区域开展了拉网式检查，截至目前，对6家无证经营装饰性彩色平光隐形眼镜单位采取了查封扣押等处罚措施。严厉整治无证经营及经营隐形眼镜标识不规范、资质不齐全等违法违规行为。　　据悉，彩色隐形眼镜类产品实际上属于医疗器械产品中风险级别最高、监管最严格的三类医疗器械。三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，比如心脏起搏器。按照《医疗器械监督管理条例》，经营者必须取得《医疗器械经营企业许可证》，才能销售此类产品，产品外包装上，还要有完整的使用说明、医疗器械注册证标志和相应的规格型号。　　现在网上有很多出售彩色隐形眼镜的卖家，通过微信朋友圈等平台进行售卖。经常一连发十几张照片，展示20多款不同颜色花型的彩色隐形眼镜。针对这种情况，相关专业人士提醒，千万不要贪图价格便宜，从非正规商家或者微店购买未经注册的产品。网店的进货渠道难保障，产品质量也无法保证。一旦出了问题维权也比较难。如需佩戴装饰性彩色平光隐形眼镜，一定要到具备资质的正规经营企业购买。

案例名称：医械采购8种行为将进黑名单

说明：今年以来，广东省深圳市在不到2个月里针对医疗器械采购开出了8个罚单，共计7家供应商、4名评审专家被处罚。而在该市今年以来的所有政府采购罚单中，医疗器械的在各行业中占比也最多。　　与此相关的是，深圳市近日出台《深圳市政府采购供应商诚信管理暂行办法》(以下简称《办法》)，强化了对违规违约供应商的诚信惩戒。　　该《办法》规定，参加深圳市政府采购的供应商，达到《政府采购法》等规定的情形(比如提供虚假资料谋取中标、串通投标)，被财政部门依法作出行政处罚的，应记入供应商诚信档案。此外，未达到行政处罚情形，但出现8种违规违约行为之一的，也要记入供应商诚信档案。　　这8种行为包括：　　1、投标截止后，无正当理由撤销其投标行为，导致项目无法正常开评标的;　　2、未按《深圳经济特区政府采购条例》规定签订、履行采购合同，严重影响采购人日常工作的;　　3、在投标文件中未说明且未经采购人同意，将中标项目分包给他人，情节严重的;　　4、严重违反合同约定，擅自降低货物质量等次和售后服务，货物、工程或者服务存在严重质量问题的;　　5、严重违反合同约定，未能完成全部货物、服务或工程项目，中途停止配送或者变相增加费用的;　　6、捏造事实、提供虚假材料进行质疑的;　　7、假冒他人名义质疑的;　　8、无正当理由拒不配合进行质疑调查的。　　另外，由政府集中采购机构经履约检查评价为差的供应商，也要记入供应商诚信档案。　　《办法》还明确了对未达到行政处罚情形但记入诚信档案的供应商的处理措施，包括：财政部门进行网上公告、重点监管、加大检查频率等，该供应商在公告期内参与政府采购活动的，按照其所参与的政府采购项目招标文件规定进行诚信处理等。　　该《办法》将自2017年7月1日起施行，有效期为2年。　　而一旦实行开来，可以预料的是，深圳市财政部门开出的供应商诚信“黑名单”会大大壮大，不仅串通投标、提供虚假资料谋取中标要入“黑名单”，存在无理撤标、合同违约等行为的供应商也会被列入“黑名单”，遭受来自政府部门的诚信惩戒。

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2018中国国际养老、辅具及康复医疗博览会

2017 - 07 - 27

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上海国际养老辅具及康复医疗博览会　　时间：2018.5.28-30　　地点：上海新国际博览中心　　主办单位：上海市民政局上海市老龄工作委员会办公室上海市国际贸易促进委员会　　展品范围　　养老服务展区：　　养老机构及管理咨询公司/家政服务/社区日间照料服务/养老信息化服务，养老金融服务 /老年助餐、助浴服务/养老服务业人才培训/老年文娱产品及服务/老年教育/老年心理咨询　　生活护理展区：　　护理用床及褥疮防治产品/失禁护理、卫生清洁产品及技术/进食、衣着、洗漱等特殊生活用品/家用检测、急救、意外预防产品及技术　　辅助器具展区：　　行动障碍辅具/无障碍设施/假肢及矫形器/视力障碍辅具/听力障碍辅具/言语障碍辅具/智力障碍辅具/精神障碍辅具/辅助器具适配　　康复医疗展区：　　神经康复设备及技术/骨创及运动医学康复设备及技术/儿童康复设备及技术/脊髓损伤康复设备及技术/中医康复设备及技术　　功...

2018北京第二十二届移动健康医疗博览会

2017 - 07 - 27

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开幕日期：2018-04-08　　结束日期：2018-04-10　　展会地点：中国国际展览中心(老馆)　　组织机构：　　批准单位：　　中华人民共和国商务部　　主办单位：　　中国医疗保健国际交流促进会　　美国国际健康产品协会　　中国医促会亚健康专业委员会　　世博威国际会展集团　　组织单位：　　北京世博威国际展览有限公司　　【展览范围】　　[移动云端/穿戴医疗主题展区]：远程医疗、云端医疗、健康管理服务平台;　　[系统/软件]：移动医疗APP、语音交互、体感软件　　[可穿戴设备]：智能头盔、智能脑环、智能眼镜、智能眼罩、智能颈椎环、智能假肢、智能监测仪、智能护腕、智能腕表、智能布　　料、智能衣服、智能皮肤、传感器智能服、智能T恤衫、智能手杖、智能婴儿睡衣、指套探测器、燃料腕带、智能运动鞋、运动追踪器　　等。　　[健康管理类]：健康体检、健康评估、健康管理自动化、远程监测、心理测评、基因检测、健...

2018第二届中国国际养老产业暨康复医疗设备博览会

2017 - 07 - 27

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2018第二届中国国际养老产业暨康复医疗设备博览会　　时间：2018年3月15日至17日　　地点：北京中国国际展览中心(静安庄馆)　　批准单位：中国国际贸易促进委员会　　主办单位：中国国际展览中心集团公司　　联合主办: 光明日报报业集团《新天地》杂志社　　承办单位：北京中展普仁国际展览有限公司　　展会简介　　首届中国国际养老产业博览会于2017年2月25-27日在北京中国国际展览中心成功举办，展会规模突破12000平米，吸引高质量观众36800余名，现场成交额突破15亿元人民币，赢得“中国最具行业影响力养老展”称号。博览会汇集养老产业著名品牌展商278家，展示国际最具前瞻性养老技术、产品、服务及一站式养老解决方案。作为中国最权威的养老产业专业展，博览会已经成为推动我国养老企业技术交流和产业合作的综合性首选平台。　　第二届中国国际养老产业博览会将继续围绕国家老龄事业和养老体系政策全局导向，聚...

第六届南京老年产业暨康复福祉博览会

2017 - 07 - 27

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第六届南京老年产业暨康复福祉博览会　　时间：2017年9月21-23日　　地址：南京国际博览中心　　主办：　　江苏省民政厅　　江苏省残疾人联合会　　江苏省老年工作委员会办公室　　中国国际贸易促进委员会江苏省分会　　承办单位：　　金耶会议展览(上海)有限公司　　江苏贸促国际会展有限公司　　特别协办单位：　　江苏省老龄产业协会　　江苏省残疾人康复协会　　娱乐养老研究中心　　目标观众：　　◆ 各大政府机关、各养老机构、福利机构、各省市残联等　　◆ 各大医院、康复中心、社区保健机构、干休所、疗养院等　　◆ 相关产品及设备的生产商、经销商、代理商、贸易公司等　　◆ 相关协会、学会、慈善基金组织等　　◆ 特殊教育学校、老年教育及活动中心、大专院校、研究机构等　　◆ 房地产开发商、公共建筑设计师、城市规划机构等　　◆ 大型超市、百货商场、药店、终端消费者等　　◆ 相关行业媒体、市场分析机构等　　参展范围...

2017广州国际家庭医疗保健康复用品展览会

2017 - 07 - 27

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展会概况：　　开幕日期：2017-09-15　　结束日期：2017-09-17　　展会地点：广交会琶洲展馆　　组织机构：　　主办单位中国医疗保健国际交流促进会　　广东省保健食品行业协会　　中国营养协会　　振威展览集团　　政府支持　　广州市经济贸易委员会　　广州市对外贸易经济合作局　　组织机构　　广州华亚展览服务有限公司　　展览范围　　1、医用材料及医疗用品：各类治疗及复健设备、功能评定设备、康复机器人、治疗及训练辅助器具、水疗工程设施、虚拟训练系统、运动再学习治疗及训练系统、训练房配套的工学康复器具。各类物理与康复医学领域内冶疗仪、理疗器具;各类康复改扩建成套设备、专科设备、相关医疗器械、辅助设施等。　　2、护理设备及病房用品：各类康复护理设备、无障碍设备、行动辅助设备、听力及语言辅助器具、低视力辅助器具、假肢和矫形...

北京国际福祉博览会暨中国国际康复博览会

2017 - 07 - 27

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2017中国国际福祉博览会暨中国国际康复博览会由中国残疾人联合会主办，迄今已成功举办十届，是我国唯一一个国家部委级残疾人辅助器具博览会，也是世界第三大福祉博览会。展会将汇聚全球康复、辅具、养老、健康产业的新技术、新应用，引领产业未来发展，助力企业开拓无限商机。　　展会信息　　主办单位：中国残疾人联合会　　承办单位：中国残疾人辅助器具中心北京市残疾人联合会　　协办单位：广州市保利锦汉展览有限公司　　支持单位：香港安老咨询委员会　　展品范围：　　辅助器具：　　康复设施设备 / 假肢、矫形器及周边 / 医疗辅具 / 转移辅具 / 助行移动辅具 / 生活辅具 / 家居辅具 / 视听辅具 / 信息沟通辅具　　无障碍生活：　　福祉汽车 / 坡道、扶手 / 电梯、升降台 / 警示标识、装置 / 设计规划　　智慧科技：　　通讯看护电子设备 / 服务性机器人 / 健康管理系统　　养老健康：　　建筑部品 /...

2017上海健康养老及健康睡眠展

2017 - 05 - 12

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【展会简介】　　随着大众生活水平的提高，“健康生活”已成为社会关注的焦点。以健康食品为例，大众消费者逐渐摒弃不良饮食习惯，拒绝垃圾食品，通过调整自身饮食结构来预防常见慢性疾病，健康与营养因素已成为消费者首选条件。营养健康类行业产品近年来以两位数实现快速增长，中国食品产业已进入健康与升级转型加速期。同时，国家和政府加大力度整治食品安全问题，为国民营造一个和谐健康的食品环境。在此大背景下，建立面向并服务于营养健康产业企业的推广交流平台，有效地整合政府、企业与消费者间各方需求及资源，成为2017上海国际健康营养产业博览会项目设立之初衷。　　2017中国(上海)国际营养健康保健产业博览会将于2017年10月25-27日在上海新国际博览中心举行。预计展会面积达50000平方米，将有来自18个国家和地区的800家企业携同1000个健康品牌参展，专业采购商达30000人次。为期三天的展会预计参展企业15...

2017上海睡眠家居（家纺）展

2017 - 05 - 11

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随着中国国民经济的开发，人民物质文化生活水平的提高，中国礼品行业迎来了前所未有的发展良机。以上海为中心的长三角地区，是中国经济的中心发展区域，这地区的礼品市场蕴含着巨大的商机和不可限量的发展前景。　　长三角洲是我国对外开放的最大地区，该地区要业基础雄厚、商品经济发达，水陆交通方便，是全国最大的外贸出口基地，我国目前经济发展速度最快经济总量均规模最大、最具有发展潜力的区域。在上海国际金融中心建设及上海自由贸易试验区联动发展的大环境下，上海及华东地区礼品市场的发展也迎来了进一步提速的绝佳时机。　　展会简介　　欢迎参加2017第十五届上海国际礼品、赠品及家居用品博览会(简称：上海礼博会)，上海礼品展根植上海，辐射华东，整合优势资源，深挖市场需求，成功打造华东地区最专业、权威、最具商业价值的礼品展会，旨在打造礼品家居行业接单贸易、品牌推广、市场开拓、创新展现、潮流发布、财富创造、商贸洽谈、资源分享...

2017 年中国(北京)国际智慧医疗及可穿戴设备展览会

2016 - 12 - 27

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一、市场前景　　从社会发展现状来看，人均寿命的延长、出生率的下降和人们对健康的关注，说明我国正迈入老龄化社会。据 BCG 和 Swiss Re 联合发布的报告预测，到 2050 年，60 岁及以上人口将增至近 4.4 亿人，占中国人口总数的 34%，进入深度老龄化阶段。而 65 岁以上老龄人口的冠心病、高血压、哮喘、关节炎等慢性疾病的患病率是 15～45 岁人口的 3～7 倍，对老龄人口进行慢监测、降低长期医疗费用尤为重要。医疗资源的严重短缺，尤其是在偏远地区，人们在医疗上的需求以及现实中医疗条件的不足形成冲突，而移动互联和大数据的高速发展为移动医疗的发展提供了必要条件。因此远程医疗、电子医疗(e-health)就显得非常急需，借助于物联网/云计算技术、人工智能的专家系统、嵌入式系统的智能化设备，可以构建起完美的物联网医疗体系。使全民平等地享受的医疗服务，解决或减少由于医疗资源缺乏，导致看...

2017年第20届马来西亚医疗器械暨康复保健展

2016 - 12 - 27

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展品类型：　　医疗、医院机械设备：　　诊断设备及用品、牙科产品、医用消耗品、急救设备、医疗器械、可丢弃物品医院信息化系统、医护人士服装、护理用品等。　　电子医疗设备：麻醉仪器、血压计、激光器材、外科用具、扫描设备等。　　医学实验室：分析仪器、微生物学、血液分析、生化设备等。　　药品：制药机械、生物工程、成品药、医药原料、医药加工、医药包装、医药服务、中草药相关、分析检测仪器、医药实验室设备等。　　复健与家庭看护：辅助与物理治疗设备、复健设备、矫正设备、运动设施、轮椅、健身器材。　　美容医疗相关：生物科技产品、治疗诊断及检验仪器、美容用品、整形设备、敷料与耗材、抗老化医学产品相关技术及服务等。　　展会介绍：　　马来西亚医疗器械暨康复保健展，是由马来西亚ABC展览公司主办，该展会经过19年的发展，现今已经成为东南亚医疗市场最好的据点，辐射着整个东南亚市场，每年吸引着来自世界各地参展商和观展商前...

2017年第二十一届国际医疗器械展览会

2016 - 12 - 27

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一、展会信息　　2017 年第二十一届中国(北京)国际医疗器械展览会　　时间：2017 年 4 月 17 日-19 日　　批准单位：中华人民共和国商务部　　主办单位：中国医疗装备行业协会中国医促会亚健康专委会中国医疗保健国际交流促进会世界健康产业大会组委会　　协办单位：弗兰纳国际加盟中心台湾福祉协会 MEDLX One 株式会韩国国际展览公司日本保健福祉协会　　支持单位：美国美中经济贸易促进会美国传统中医药协会俄罗斯亚洲商务合作中心俄罗斯莫斯科工商会英国健康协会德国天能生命科学研究院日本日中商业交流会国际企业联合会　　组织单位：世博威(上海)展览有限公司　　二、行业背景　　2014 年 10 月 1 日起，国家食药监总局制定的《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管...

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第七届睡眠医学学术年会召开：力推睡眠疾病诊疗均质化

发布时间： 2016 - 11 - 29

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中国医师协会睡眠医学专业委员会常务副主任委员、大会执行主席叶京英教授主持开幕式　　近日，中国医师协会第七届睡眠医学学术年会在广东省广州市拉开帷幕，来自海内外睡眠相关领域专家、医师代表齐聚「羊城」，分享国际、国内在睡眠呼吸疾病、睡眠障碍、数字化外科治疗、精准减重、口腔医学、儿童睡眠等睡眠医学领域的最新进展和前沿动态。　　本届年会以「面向基层，扎实推进我国睡眠疾病诊疗水平均质化」为主题，「在专题发言、精品病例、技能竞赛等各环节，传递具有前瞻性的新成果新内容的同时，要强化睡眠医学知识的规范普及，让基层代表融入到各个版块里，真正提升基层水平，以此带动睡眠医学在我国的整体的发展。」大会执行主席叶京英教授指出。　　中国医师协会睡眠医学学术年会，是我国睡眠医学界水平和规格最高的学术会议。本届会议为期 3 天，内容接轨国际, 同时贴近基层，邀请到了美国斯坦福大学睡眠中心 Christian Guilleminault 教授、暨南大学第一附属医院王存川教授、德国乌尔姆(UIM)呼吸医学中心的 Holger Woehrle 教授、天津医科大学总医院陈宝元教授、台湾林口长庚纪念医院睡眠医学中心黄玉书教授、北京大学第一医院的迟春花教授、美国科罗拉多大学丹佛学校的 Teofilo Lee-Chiong 教授、第四军医大学口腔医院的于擘副教授、香港中文大学荣润国教授、四川华西医院唐向东教授等，先后做大会主题报告，近百位国内睡眠医学领域权威和知名专家进行分会场专题报告。　　　　美国斯坦福大学睡眠中心 Christian Guilleminault 教授本届睡眠医学学术年会进行开场演讲　　「规范化」「带基层」「国际化」「关注儿童」是第七届睡眠医学学术年会的几个关键词。各学组报告主题内容上，注重强调睡眠疾病内外科规范化诊疗，并通过学术报告、视频演示、技能竞赛等途径具体呈现。　　大会特设了「英文会场」，邀请香港、北京、上海等地区睡眠领域的专家代表，探讨国内外睡眠医学发展理念与前沿学术研究。关注儿童睡眠，大会设置了「儿科专场」，探讨婴幼儿到青少年睡眠健康，强化儿科医师的睡眠医学知识及技能。　　目前，我国睡眠医学的建设和发展已初具成效，医学技术与治疗理念已与国际接轨，但睡眠疾病的诊疗水平、诊治能力，在全国各区域发展不均，尤其在基层，仍欠缺对睡眠疾病的认知和规范化诊疗。为此，本届学术年会在多个学术单元设有面向基层医生的睡眠医学基本技能培训和睡眠疾病规范化诊疗方法讲座。此外，经中国医师协会睡眠医学专业委员会讨论，成立基层工作委员会，推动更多的睡眠医学专家走下国内基层，帮助基层医生提高对睡眠疾病的诊治能力，促进我国睡眠医学整体水平的不断提升。　　　　中国医师协会睡眠医学专业委员会基层工作委员会成立与会委员合影　　中国医师协会睡眠专业委员会下设睡眠呼吸障碍内科学组、耳鼻咽喉科学组、睡眠技术学组、口腔学组、减重学组，精神卫生学组、神经学组、儿科学组等多学科交叉融合。　　注重中西医结合，我国中医在调理失眠及心脏、肝脏、肾脏等影响睡眠相关脏器功能方面具有一定的造诣，经中国医师协会睡眠医学专业委员会常委会决定，在睡眠医学专业委员会下成立中医学组，融合中医理念及调理技术，推动睡眠医学在中医领域的发展，并在年会上专设「中医分会场」，对中医在调节睡眠疾病相关脏器方面的研究及经验进行探讨。　　本届年会由中国医师协会睡眠医学专业委员会主办, 广东医师协会睡眠医学分会、暨南大学附属第一医院、广州医科大学附属第一医院、广东省人民医院、南方医科大学南方医院承办。

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睡不醒的冬三月学会这四招保证睡眠质量

发布时间： 2016 - 11 - 29

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有句俗语叫：“春困、秋乏、夏打盹，睡不醒的冬三月。”很多人冬三月的睡眠质量不好，与睡眠方法不得当有关。对此，专家们来给大家支支招。专家简介：河北医科大学第一医院神经内科主任医师，顾平南京市中医院针灸科主任中医师，阮志忠一、别紧张入睡；有些青少年及二三十岁的青年人紧张时，感觉入睡很困难，心情不佳时，就会出现早醒。有时还会出现睡醒了，可身体就是不能动弹，无论怎样用力，却都使不上劲儿，连睁开眼或翻身都不行，想叫也叫不出声，就好像有什么东西在身上压着。民间把这种现象叫作“鬼压床”，其实这是睡眠瘫痪症，在午休和晚间睡眠时都可能发生。与压力较大、过度疲累、作息时间不正常、紧张、焦虑等因素有关。睡前尽可能轻松些，不要看武打片、探案小说入眠，尽可能不上网或者电话聊天，这些做法都属于过度用脑，缓解不了压力和疲劳，反而会增加焦虑，降低睡眠质量。二、别累计睡眠；有些老人夜间睡眠很少，试图通过累计睡眠时间来提高生活质量。有些人白天忙累了，午饭后习惯穿着保暖衣，盖上个小被子打盹，但由于环境温度过低，这样和衣而睡并不利于消除疲劳，睡眠质量也难保。这是因为皮肤能分泌和散发出一些化学物质，若和衣而眠，无疑会妨碍皮肤正常的“呼吸”和汗液的蒸发。衣服对肌肉的压迫和摩擦还会影响血液循环，造成体表热量减少，即使盖上厚被子，也会感到冷，容易感冒。午休要有度，20~30分钟比较妥当。三、晚餐时间提前；很多老年人推崇晚饭一碗杂豆粥、一碟小菜，再加个水果。老人入睡时间比较早，晚上八九点入睡，晚上六七点吃晚餐，很可能会导致反流或夜间尿频，影响睡眠质量。不建议过早睡觉，如果实在太累了偶尔要早睡，可适当将晚餐提前到下午五点左右，尽量少吃粥、稀饭，睡前两小时尽量不要喝水。四、睡前揉神门穴；神门穴位于腕部，腕掌侧横纹尺侧端，尺侧腕屈肌腱的桡侧凹陷处，每天晚上临睡前用一手拇指指端的螺纹面，点揉另一手的神门穴30次，再换另一手的拇指，用同样方法点揉另一侧神门穴30次即可，力度以感酸胀为宜。

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BNA2016 专访于逢春教授：睡眠障碍研究现状与前瞻

发布时间： 2016 - 11 - 29

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在北京神经内科学会第一届学术年会 (BNA2016) 上，北京大学第三医院海淀院区神经内科主任、北京神经内科学会副会长兼秘书长、BNA 睡眠障碍专业委员会主任委员于逢春教授，就睡眠障碍研究热点、诊治进展等相关方面的问题做了多场专题报告，并接受了丁香园的专访。她指出，随着科学技术的发展，国内外医学同道对睡眠障碍的认识与研究也越来越深刻，在借鉴国外诊治经验的基础上，结合我国的具体情况可更好的诊治睡眠障碍。　　BNA 睡眠障碍专业委员会的人员组成及工作重点北京神经内科学会(BNA)睡眠障碍分会第一届委员大会于 2016 年 7 月 28 日召开，与会成员选举我担任主任委员，京津冀等地区的几位教授担任副主任委员，常委及委员均主要来自北京地区神经内科、精神科、口腔科、老年科、心内科、呼吸科等相关学科的专家教授。　　睡眠障碍是一个跨学科的疾病，不仅需要各个临床学科的团结协作，更需要睡眠监测与睡眠物理治疗等高新技术的支持。在睡眠障碍专业委员会今后的发展中，相关领域的技术人员、研发人员也应该纳入睡眠障碍疾病的诊治团队中。　　睡眠障碍研究热点及国内相关领域的成就　　睡眠医学研究的发展与科学技术的发展水平有着密切联系，随着科学技术的进步，对睡眠障碍疾病的认识也逐渐摆脱了以往的局限性。例如，脑电图技术应用后睡眠质量问题才得到了真正研究，睡眠监测技术成熟后对睡眠障碍疾病的认识才能更深刻。目前睡眠障碍研究的热点，主要包括如下 3 点：首先是对睡眠-呼吸暂停综合征的研究，其与心脑血管疾病、糖尿病、代谢综合征等疾病密切相关;多导睡眠图的应用对该疾病的研究有了很大的促进作用。其次是不宁腿综合征，该病会严重影响患者的睡眠质量，尽管对该病研究成果丰硕，但其发病机理仍未明确。第三个热点是失眠，该病在睡眠障碍这类疾病中发病率最高，与其它各种疾病关联密切，但其治疗仍未达到满意的效果。　　认知行为疗法对失眠治疗效果好且无药物副作用，是国外首选疗法。国内失眠指南在借鉴国外研究成果的基础上，独特地应用中医中药及针灸等疗法，这方面比较有中国特色，根据患者的具体情况制定治疗方案，在失眠的诊治中取得了一定的成果。　　不同年龄人群睡眠障碍问题及睡眠质量的改善　　我国的睡眠障碍发病率很高，此类疾病中最常见的失眠，其发病率高于欧美及日本。不同年龄人群的睡眠障碍原因不相同。如：青少年因课业负担、学业压力等问题导致睡眠剥夺，统计显我国青少年睡眠时间比正常睡眠时间平均少 1-2 小时;中青年人群因生活工作节奏快、压力大，导致生活方式的改变，最终会引起失眠、睡眠呼吸暂停综合征等睡眠障碍问题;老年人群由于中枢神经的老化及退行性变而导致昼夜节律障碍，此外合并各种躯体疾病(如：骨关节病、哮喘、心功能不全等)同样会使睡眠质量下降。　　睡眠质量的改善主要是针对病因的治疗，首先解除睡眠障碍的诱因。在去除或治疗诱因的基础上，再给予相关的睡眠药物治疗以期取得满意的疗效。　　积极关注与处理睡眠障碍疾病　　睡眠是人体的正常生理功能，因此很多躯体疾病都会导致睡眠障碍，躯体、心理、生理及精神障碍等都会导致睡眠障碍的发生。而睡眠障碍会影响体力、脑力恢复，影响疾病的转归甚至加重躯体的疾病，最终形成一个恶性循环。　　正是由于很多疾病都合并不同程度睡眠问题，医生接诊时除了要关注躯体疾病的主诉，还应关注其有无合并睡眠障碍。睡眠障碍很可能是躯体疾病的病因，也可能是躯体疾病的结果，当睡眠障碍与躯体疾病共同存在，应对躯体疾病及睡眠障碍同时治疗，这样才能有效的缓解患者症状，提高患者的睡眠质量及生活质量。

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睡眠管理，从心开始

发布时间： 2016 - 12 - 01

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主讲人：北京回龙观医院精神科主任医师卞清涛　　白天睡不醒，晚上睡不着，工作和学习的时候无精打采，效率降低，睡不好给我们带来了不小的麻烦，我相信不少人都有这样的经历。人的一生，有1/3的时间是在睡眠中度过的，也就是说，如果寿命是90岁，那么一个人有30年是在床上度过的,因此管理好自己的睡眠对健康至关重要。　　睡觉有哪些好处?　　睡眠是与觉醒状态交替出现的一种生理现象。国际上将睡眠分为两种不同的时相，即非快速眼动睡眠(NREM)和快速眼动睡眠(REM)。为什么要这么分呢?因为人在睡眠中，大脑和肢体是交替休息的，且这两种时相的作用是不一样的，在睡眠过程中交替出现。　　非快速眼动睡眠是主要睡眠过程，约占整个睡眠过程的75%，一般被分为4个阶段：分别是入睡期、浅睡期、中睡期和深睡期。在整个非快速眼动睡眠状态中，感官敏感度降低，肌肉放松，动作减少，心跳和呼吸频率减慢，血压降低，生长激素增加，神经细胞的蛋白质合成显著增加，基础代谢率下降。在非快速眼动睡眠状态中，人的骨骼肌张力比觉醒时低，但也没有完全松弛，这主要是为了让大脑得到充分的休息。　　剩下的时间是快速眼动睡眠阶段，一般会出现4~6次，总共时长在80~110分钟之间，这段时期大脑对白天的经验进行整合，呼吸增快、变浅，且不均匀;眼球向各个方向快速转动，肢体肌肉暂时瘫痪，快动眼睡眠中，脑从记忆中随机抽出信息，再在脑中合成瞬间的影像，并有可能形成梦境。作用是将脑下达的运动指令完全切断，积极地抑制肌张力，使各运动器官处于休息状态。　　睡眠需要量，但每个人的睡眠时长却因人而异，即使一个人在不同时期，睡眠的时间也不相同。新生儿睡得时间长，有利于他们的发育和成长;儿童一般的睡眠时间是8~12小时;成年人7~8小时即可;而老年人一般是5~6小时。　　睡眠差，身体糟　　睡眠很重要，但不是每个人都能睡好觉。据世界卫生组织2010年调查发现，27%的人都有睡眠障碍;而在中国这个调查的数字超过了40%。睡不好不仅会影响到第二天的精神状态，更重要的是加重其他疾病的罹患概率。比如，晚上睡眠不足4小时的人要比正常人早亡风险高出1.8倍;每天睡不够的人衰老的速度也是正常人的2.5~3倍;睡眠不足还会导致代谢紊乱，进而增加罹患心脏病、糖尿病等疾病的风险;年轻人失眠容易增加焦虑感，而老人则可能引发抑郁症。　　那怎么判断睡眠是否有障碍呢?　　第一，看第二天的状态，一觉睡醒是否精力充沛，是否出现了什么不适感;其次，看糟糕状态持续的时间，如果一个月内，每周都有超过3天的时间睡不好，就可能是睡眠障碍。偶尔一两天睡不好不用太担心，这不属于睡眠障碍。睡眠障碍主要存在于30~50岁的脑力劳动者和年轻学生中，且压力是主要诱因。　　先睡心，再睡身　　古人说， “无忧才是入睡方。”中医也提倡“澄和心神”“恬淡虚无”，让心情平静,才能入睡。我认为5个办法有助于让我们“先睡心，再睡身。”　　1.记下挥之不去的事情。如果一件事(无论好坏)一直在你脑海挥之不去，最好起床将这件事写下来，用这种方法把它驱逐出你的脑海。　　2.不要害怕失眠。重要活动的前一晚失眠很正常，即使一晚没睡，也不会对第二天的表现有太多影响，紧张时激发的肾上腺素会轻松助你克服疲惫。平静面对，让自己的心灵得到休息，反而可以更好地入睡。　　3.不要努力入睡。“努力、努力、再努力!”这种信念可能在应对失眠方面无效，不要急，起来开灯，看书，听轻音乐，放松心灵，然后入睡。　　4.创造意象。想象一个让人愉悦和宁静的地方：田园牧歌的生活，满眼都是绿色，牛、马悠闲地吃草，这会让人放松。但如果这些细节让你无法放松，那就忘记它们。　　5.腹式呼吸。腹式呼吸对于缓解紧张状态是有效的：平躺，把注意力放在呼吸的节奏和深度上，在感受到了呼吸的节奏后，开始尝试更多地用腹部呼吸。　　此外，制订适合自己的作息计划并严格执行，千万不要觉得什么夜生活都能让人放松。让自己保持一个平和的心态，保持相对固定的睡眠时间、睡眠长度，这样才有助于睡眠。如果睡眠障碍较严重还应及时就医。

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睡眠健康产业有了自己的“组织”

发布时间： 2016 - 12 - 01

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睡眠是健康的五大基石之一，拥有良好睡眠与享受健康生活息息相关，如何解决睡眠问题、维持身心健康成为业内关注的焦点。近期第七届中美共建睡眠健康工程研讨会暨首届中国国际睡眠健康产业同盟大会在京召开。本次会议立足于为从事睡眠健康产业的企业、科研院校、医疗机构、亚健康专业调理机构(4S店)、养生保健机构等单位相关从业人员搭建一个集科学研究、学术交流、信息咨询、教育培训、产品推广、科技成果及市场推广应用等为一体的国家级的“产—学—金—研—用”交流、展示、服务平台。随着生活节奏的加快、工作压力的增加，出现失眠症状或睡眠功能障碍的人群日益扩大。据世界卫生组织数据统计：全世界范围内约有三分之一的人存在睡眠问题，而我国包括失眠在内的各类睡眠问题人群占比更是高达38.2%，可以说，睡眠问题也已成为威胁人类生命健康的隐形杀手。本次会议从“睡眠健康产业”的学术、科研和产业发展切入，致力于睡眠健康服务标准化建设，构建城市睡眠健康管理服务模式。同时，主办方坚持以市场需求为导向，依托中美共建睡眠健康工程科研成果，以城市为单位开展百城百万睡眠健康大数据公益互动，积极构建中国睡眠健康产业同盟全新合作模式，推广应用失眠综合调理路径。在这次会以上，中国睡眠健康产业同盟正式成立。这一同盟旨在联系所有从事睡眠健康产业的企业、厂家、科研院所、医疗单位、亚健康专业调理机构、养生机构和相关从业人员，共同推进睡眠健康行业标准建设，规范睡眠健康产业市场秩序，促进我国睡眠健康产业健康有序的发展。中国失眠网网管中心副主任、中国国际睡眠健康产业同盟副秘书长崔文军在会上表示，互联网和电商的蓬勃发展导致商品交易方式发生变化，加强行业自律、信用评价、企业征信建设迫在眉睫;同时，产品生命周期趋于缩短且经营、生产、销售模式快速更新，“鲶鱼效应”的产生亟需市场建立有序、有律的业内自律体系，而中国国际睡眠健康产业同盟的使命便在于此。“鼓励社团组织多元化参与到各个行业建设中去已得到政策支持并日趋成为行业共识”，崔文军表示，中国国际睡眠健康产业同盟将以信为根,透过学术学科的建立,帮助行业实现基础标准化体系建设，并形成全社会参与的企业征信体系建设;以用为本,透过“产业同盟”实现优势资源顶层结构的建设和维护,建立生产与消费、线上线下、科研与学术、项目与资金等全产业链流通体系。本次会议还形成了五大亮点和成果：一是发布了《中美共建睡眠健康工程专家委员会权威报告》，对“正常睡眠”进行了深入解读;二是完成了“中国城市健康生活新主张”-“百城百万睡眠健康大数据公益活动”阶段性成果汇报;三是进行了中国失眠网-城市医养结合新型健康服务模式成果分享以及睡眠亚专科示范基地建设经验分享;四是中国国际睡眠健康产业同盟联合首发，共商、共建、共享中国健康产业互联互动平台;五是携手中华全国工商联合会美容化妆品业商会《中华美容化妆品》、美业实体联合发声：领跑美业转型升级，共建共享大健康产业发展成果。多位与会专家表示，通过此次狐疑，有助于进一步推动“睡眠问题”的解决和睡眠健康产业的发展，为践行“健康中国”理念作出了积极探索和实践。本次会议由中和亚健康服务中心、中华中医药学会亚健康分会主办，全国亚健康调理音乐制作中心、全国亚健康干预效果测评中心承办。

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临床护理科研论文写作技巧和案例分析培训班

发布时间： 2016 - 12 - 23

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近年来随着高等护理人才充实到护理队伍中，并且越来越多的护理人员接受了在职的继续教育，临床护士对于护理研究已经感到不是那么陌生和恐惧了，但是对临床研究问题的把握、对于研究方法的掌握还是很不够的，从护士获取的科研基金款项和发表的论文数量和质量上就可以说明这一点。另外，由于职称评定条件越来越高，对护理人员的科研成果数量和质量也提出了新的挑战。　　为使广大护理人员全面系统地掌握科研方法及护理论文写作方法，提高护理人员的护理科研素养和水平，增强护士的科研意识和科研技能, 提高护理科研论文的质量。中国医药教育协会研究特定于成都、北京分期举办「临床护理科研论文写作技巧和案例分析」培训班。现将具体事宜通知如下：　　一、培训目标　　为护理临床、护理教学培养一批具有一定能力的科研管理专业人才。期望通过对这部分人员的培训，带动其单位及地区的护理科研和专业发展。　　二、培训安排　　培训时间：2017年1月6-10日　　培训地点：四川　　培训内容：　　1. 护理科研几种常用撰写方法介绍　　2. 如何在临床护理工作中启发科研思维及研究方法选择　　3. 护理科研设计—如何写出护理论文的亮点　　4. 如何在临床护理工作中寻找科研素材经验分享(选题案例介绍)　　5. 不同文体护理论文的撰写方法及存在问题分析　　6. 浅谈护理论文的写作思路和技巧　　7. 护理科研论文撰写要点方法及投稿取向及案例分析　　8. 科研设计的基本步骤和方法解析　　9. 如何在研究过程中进行质量控制　　10. 授课专家针对部分学员代表提交的论文进行点评　　三、联系方式　　联系人：曲倩　　电话：13146467734　　E-mail：010qianqian010@163.com

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急诊与灾难医学及心肺复苏新技术学习班

发布时间： 2016 - 12 - 27

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为促进广大医务人员的急救知识和技能与国际指南保持同步更新，掌握灾难医学救援及急救的最新技术和进展，特此，中华医学会灾难医学分会、同济大学附属东方医院共同主办「急诊与灾难医学及心肺复苏新技术学习班」。此次学习班主要通过理论授课、模拟操作训练加考核的一种培训形式教会大家一些实实在在的灾难医学救援急救技能及管理方面的知识。让您体验最接地气的一次培训模式。　　另本学习班还开设美国心脏协会基础生命支持(BLS)考证课程，学员通过学习美国心脏协会标准 BLS 课程及视频，经过技能及笔试考核合格者，可获得美国心脏协会(AHA)颁发的具有国际认证的 BLS 急救证书，此证书国际通用。现将会议具体事宜通知如下：　　一、会议时间地点　　2017 年 01 月 06 日-01 月 11 日　　北海市(01 月 06 日全天报到)　　二、参会人员　　各级医院、医学院校、乡镇卫生院及社区卫生服务中心业务主管院长、医务科、科教科、临床技能培训中心、急诊科、急救中心、ICU、内科、麻醉科、妇产科、儿科及相关科室负责人及骨干医师、护师等　　三、课堂授课内容　　1. 国内外灾难医学的现状与思考及应急管理和救援体系的建设　　2.《2015 年 AHA 心肺复苏与心血管急救指南》专家解读与操作训练　　3.《2015 年欧洲复苏委员会复苏指南》专家解读与操作训练　　4. 公立医院员工急救技能培训体系建设及模拟培训视频演示　　5. 白金十分钟急救理论与实践　　6. 创伤救治(止血、包扎、固定、转运)四大技术的要点分析及操作演示　　7. 疑难危重症病的诊治思维　　8. 致命性心律失常的救治原则及进展　　9. 重大突发公共卫生事件如何组织医学救援及管理　　10. 现场互动答疑、疑难病例分析、现场操作演练　　四、美国心脏协会 BLS(Basic Life Support)基础生命支持考证工作坊　　本课程为美国心脏协会(AHA)标准课程，专为医务人员设置，包括识别多种致命情况、为成人、儿童或婴儿提供有效心肺复苏(CPR)，使用自动体外除颤仪(AED)，解除窒息等。采用 AHA 标准教材和标准化教学(按照 3 个学员配一个模拟假人，6 个学员配一位美国 AHA 认证的导师)，学员经过 4-5 个小时的训练，需通过两次技能考核、一次笔试，方可获得美国心脏协会(AHA)颁发的具有国际认证的 BLS 急救证书。此证书国际通用。学员上限 48 人，报满截止。　　五、拟邀授课专家　　刘中民中华医学会灾难医学分会主任委员、同济大学附属东方医院院长　　赵中辛中华医学会灾难医学分会秘书长、同济大学附属东方医院普外科教授、博导　　于学忠北京协和医院急诊科主任、院长助理、教授　　孟庆义解放军总医院(301 医院)急诊科主任医师、教授　　孙长怡首都医科大学宣武医院急诊科主任、教授　　何忠杰解放军总医院第一附属医院急危重症中心 SICU 主任，主任医师、硕士生导师　　廖晓星广东中山大学附属第一医院急诊科主任医师、教授、博导　　陈迟同济大学附属东方医院教学培训部主任、美国心脏协会急救培训中心主任　　六、证书授予　　1. 参会者均授予国家级Ⅰ类学分。　　2. 参加 BLS 考证工作坊的学员，经过技能及理论考核合格者，将获得由美国心脏协会(AHA)总部注册且具有国际认证的 BLS 急救证书。此证书国际通用。　　七、费用　　1. 课堂授课培训费：1280 元/人(含会议期间的中餐、教材、及学分证书等费用)　　2. BLS 考证工作坊培训费：800 元/人(必需参加课堂授课的学员方可报名此课程，费用含工作坊书籍资料费、一次性耗材、证书等费用)　　3. 住宿及统一安排，费用自理　　八、报名须知　　为了确保服务质量，请务必提前以电子邮件、短信或传真形式报名，组委会收到报名后将下发第二轮报到通知，告知具体会议的酒店、乘车路线及详细日程安排。　　报名方式：　　报名传真：010-60214577　　短信报名：15011457720　　报名邮箱：942545930@qq.com　　九、组委会　　联系人：丁娜老师　　电话：010-53650911　　微信号：bj13691478356

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【TMS会议】（通知）山东省 2016 年精神康复管理高级论坛暨第三届精神医学物理与心理治疗高级研讨班

发布时间： 2016 - 11 - 04

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根据《全国精神卫生工作规划（2015-2020 年）》的要求和全国卫生与健康大会精神，健全完善与经济社会发展水平相适应的精神卫生预防、治疗、康复服务体系，满足人民群众的精神卫生服务需求已经成为各级精神专科医院的发展方向。如何应对新的医改政策？如何健全完善精神康复体系？从业人员需要掌握哪些物理心理治疗新技术？为探讨解决上述问题，推广国内外先进的精神康复治疗方法，经积极筹备，由山东省康复医学会精神康复分会和山东省精神卫生中心联合主办，青岛市精神卫生中心协办的“山东省 2016 年精神康复管理高级论坛暨第三届精神医学物理与心理治疗高级研讨班”定于2016年9月24日--25日在青岛举行。1、会议内容精神专科医院综合管理，精神康复整体方案指导，精神障碍的整合医疗、物理治疗新技术进展与临床治疗实际应用等。参与会议的学员可获得国家级继续教育项目I类学分10分。会议详细日程2、参会对象（一）各级精神卫生机构院长、医务科长、心理科主任、物理治疗科主任及相关专业技术人员。（二）综合医院心理科主任及相关临床专业人员。（三）司法系统心理治疗专业人员。（四）山东省康复医学会精神康复分会及青年委员会全体委员。3、会议地点报到地点：青岛市海情大酒店一楼大厅（青岛市市南区东海中路11号甲）会议地点：青岛市海情大酒店A座二楼一号厅4、会议时间2016年9月23日13:00-20:00（报到）2016年9月24-25日（正式会议，25日12：00离会）5、收费标准会务费：780元/人（含餐费），会务组统一安排住宿，交通及住宿费用自理，按规定回单位报销。6、报名方式会务联系人：刘振花 18705317651苏磊 18705317078邮箱 sdsjwywk@163.com7、专家简介姚贵忠北京大学第六医院副院长主任医师硕士生导师王继军上海市精卫中心脑电影像眼动研究室主任主任医师博士生导师李达无锡精神卫生中心精神康复科主任主任医师徐勇上海市精神卫生中心副主任医师副教授郑重四川大学华西医院教授医学博士硕士生导师王长明首都医科大学附属北京安定医院博士北京脑重大疾病研究院助理研究员乔冬冬山东省精神卫生中心院长助理医务科主任副主任医师硕士生导师姜桂兰青岛市精神卫生中心临床心理科主任主任医师

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2017 - 05 - 27

失眠对人体的危害

睡眠对人体健康至关重要，可如今很多人都被失眠所困扰，美美的睡一觉都是奢望。睡眠不足的话，一整天都没精神。但经常失眠对人体的危害有多大，你知道吗?　　NO1、导致脱发　　睡眠不好，头发最容易受伤。因为失眠长期存在，会造成人体内分泌失调，导致皮脂腺分泌过多或皮脂腺分泌性质改变，所以引起脱发现象。　　NO2、影响精神状态　　睡眠时可以让人全身心放松。睡眠时，人的呼吸变深、变慢，身体的各个部分都在休息，但新陈代谢并没有停止，可以确保脑组织蛋白的合成和消耗物质的补充，有利于神经系统能正常发育，为第二天的活动积蓄力量。然而，失眠就达不到这样效果。　　NO3、或导致老年痴呆　　失眠会导致患者神经衰弱、食欲不振、消瘦、记忆力减退等，失眠也可以导致患者老年痴呆。　　NO4、导致肥胖　　失眠能造成人体内消脂蛋白浓度的下降。而消脂蛋白是血液系统中活动的一种物质，能够影响大脑做出是否进食的决定。失眠同时能引起增加人体内食欲激素浓度，这种食欲激素能够引起人的进食欲望。因此当这些激素发生“混乱”时，大脑也会陷入混乱。同时，失眠的女性的体内胰岛素不能正常让葡萄糖进行代谢，从而引发肥胖。　　NO5、意外事故增多　　据调查显示：50%的工伤事故与睡眠不足有关系，慢性失眠者发生事故的风险概率是正常人的4.5倍。所以，保证充足的睡眠非常重要。　　NO6、引起健忘　　健忘是指人的记忆力减弱。健忘可能是失眠引起的，尤其是长期失眠症患者，他们常会有健忘的现象。失眠与健忘会相互影响，可以说，失眠可致使并加重健忘，健忘也可能会加重失眠。

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2017 - 05 - 27

失眠对身体的危害

失眠对身体的危害，实在不容小觑，重要的包括：　　(1)认知功能衰退：记忆力差、粗心大意、注意力涣散、反应迟钝、眼运动协调障碍;　　(2)诱发生理疾病：免疫系统衰退，病菌感染机会增加，既有慢性病恶化。特别是衍生出过度进食与肥胖，导致代谢症候群，提高了糖尿病与心脏病的风险!　　(3)意外机率增加：这是高速公路车祸的常见原因。这可以是非常严重的，因为历史上的重大意外，如美国三浬岛核灾、苏联车诺比尔核灾，工作人员睡眠不足是重要原因之一!

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2017 - 05 - 27

晚上失眠怎么办?

最新研究发现，不少爱熬夜的人体内一种名为CRY1、掌管人体生物钟的基因有突变迹象，这类人最好严格控制睡眠周期并在日间多晒太阳。当然除了多晒太阳之外，还要注意以下几点：　　一、食物助眠　　晚餐要少吃，这样有助于睡眠。同时为了提高睡眠质量，可在晚间喝一杯牛奶，不要在睡前喝咖啡、绿茶这类会让大脑兴奋的食物或是饮料。　　二、睡前放松　　专家建议，晚上11点以前入睡效果最好。睡前可散步、慢走、听舒缓的音乐、看一本无聊的书或者一部节奏缓慢并且情节枯燥的电影，睡前一定要放慢生活节奏，尽量利用白天时间处理棘手的工作，不要在睡前工作。　　三、运动助眠　　睡前几小时可以跑跑步、练练瑜伽、打打羽毛球都是非常不错的选择，对于“夜猫子”来说，运动是非常好的方法，不过切记不可做太激烈的运动。　　四、缓解疲劳　　洗个热水澡或者用热水泡脚，能够帮助你解除疲劳，快速入睡。　　五、改变生活方式　　睡前2小时应调暗灯光，因为光照太强相当于摄入咖啡因;减少泡吧等夜生活;选择自己认为最舒服、最放松的睡姿，然后美美的入睡。失眠怎么办？今天就介绍到这，更多资讯请关注呼噜网官方微信。

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2017 - 05 - 27

经常失眠怎么办?

经常失眠怎么办？给大家介绍几个简单的调理方法。 1.练习深呼吸　　慢慢吸气，持续4秒钟，接着屏住呼吸，默数7下，然后慢慢呼气，持续8秒钟，如此形成一个循环，在睡前重复练习几次，帮助我们更好入睡。　　2.监测睡眠质量　　在睡觉时可以佩戴一个智能手环来监测睡眠质量，第二天醒来从手环上查看我们的睡眠数据，比如浅度睡眠时长，深度睡眠时长等。基于这些睡眠质量数据，手环会给出改善睡眠质量的建议，比如多做运动，饮食清淡，睡前避免看手机、电脑等。　　3.养生疗法　　通过针灸、足疗、水中按摩等方式可以治疗失眠，改善睡眠状况，还可以降血压、舒解压力。同时，要保持良好的饮食习惯，选择不含麸质、乳糖，低脂的食物，避免因食物消化而影响睡眠。　　4.选择高质量的床上用品　　好的睡眠从好的床上用品开始。舒适的床上用品可以提供更好的睡眠环境，改善睡眠质量。　　5.睡前和烦恼说“再见”　　带着烦恼入睡不可取，我们可以把困扰自己的问题列在纸上，并把它们统统赶走。如果睡觉时对外界的声音很敏感，或者会不停地思考事情，还可以听着一种持续、没有起伏变化的声音帮助入睡，比如听着风扇发出的声音入睡。

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2017 - 05 - 27

轻度失眠怎么办？

轻度失眠怎么调节　　1、把房间布置得温暖舒适些，尤其是温度，要使自己感觉舒适为宜。床单的颜色淡雅温馨，枕头要柔软些，最好还有点清香味儿。这样，使整个房间里的东西，都是自己所喜爱的，自己感觉就舒畅轻松，有助于睡眠。　　2、最后一个就是应该做好卫生工作，我们最好要选择在安静的地方睡觉，轻度的失眠应该注意卫生。不要在吵闹的地方睡觉，也不要在床上堆放太多的物品。应该把床上晴空干净。而且每天睡觉之前一定要洗澡，泡一个热水澡，有助于促进血液循环。　　3、远离各种噪声，听听轻音乐。比如很有名的班得瑞轻音乐，或是宗次郎的，都很好听。这些音乐柔和而流畅，使你有种置身于世外桃源的仙境，仿佛听到天籁之音，有流水声和虫鸣鸟叫，很容易使你放松自己的身心。　　4、可以在入睡前进行祈祷和冥想，能使人心境平和，摆脱掉白天遇到的各种烦恼。这能调和你的情绪，有助于睡眠。　　5、轻度失眠，应该注意一下个人的饮食习惯，每天晚上应该饮食习惯以签单为主，不要吃一些辛辣的食物。而且每天晚上睡觉之前可以喝一些排骨汤或者是乌鸡汤，可以喝一些新鲜的牛奶，有助于提高睡眠质量。不要喝咖啡，可乐。

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2017 - 05 - 27

总是失眠怎么办?

总是失眠怎么办，专家建议多吃以下这些能够帮助睡眠。1、香蕉香蕉具有安眠的作用，相信这是大家早已经了解的了吧。香蕉除了能够平稳血清素和褪黑素之外，还具有能够让肌肉松弛的镁元素。重点还有就是吃香蕉不会引起发胖，香蕉的卡路里非常低，而且食物纤维含量也很丰富，具有促进排便的功效，所以失眠的你不妨在睡前来一根香蕉吧，长期坚持具有很好的助眠功效哦！2、全麦食品全麦食品富含维生素B具有能够消除烦躁不安、促进睡眠的作用。而且维生素B还能够调节新陈代谢，增强神经系统的功能。比如大麦、全麦面包、全麦饼干等都是属于全麦食品，在晚上睡觉前可以适当进食一些面包，抹上蜂蜜效果更佳哈！3、核桃核桃在坚果食物中镁的元素含量比较多，经常用来治疗神经衰弱、失眠、健忘等症状。核桃是具有可以改善睡眠质量的坚果之一，如果在晚上睡前配点黑芝麻，捣成糊状，大概服用15克即可，效果是比较明显的。

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